中国医科大学复习题及答案生药学.docx

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中国医科大学复习题及答案生药学

单选题

1.我国第一部本草专著的是A

　A.神农本草经

　B.证类本草

　C.本草经集注

　D.新修本草

　E.本草纲目

2.拉丁名中代表根的词是A

　A.Radix

　B.Rhizoma

　C.Caulis

　D.Folium

　E.Flos

3.拉丁名中代表根茎的词是B

　A.Radix

　B.Rhizoma

　C.Herba

　D.Caulis

　E.Cornu

4.生药黄柏中含有的生物碱类化学成分属于A

　A.异喹啉类

　B.喹啉类

　C.吲哚类

　D.嘌呤类

　E.有机胺类

5.麻黄碱在生物碱的分类中属于D

　A.异喹啉类

　B.喹啉类

　C.吲哚类

　D.有机胺类

　E.甾体类

6.贝母碱在生物碱的分类中属于E

　A.异喹啉类

　B.喹啉类

　C.吲哚类

　D.有机胺类

　E.甾体类

7.检查强心苷的α-去氧糖的反应是C

　A.Kedde反应

　B.Legal反应

　C.Keller-Kiliani反应

　D.Libermann反应

　E.盐酸-镁粉反应

8.莨菪碱在生物碱的分类中属于B

　A.异喹啉类

　B.莨菪烷类

　C.吲哚类

　D.有机胺类

　E.甾体类

9.生药传统的养护技术中不包括A

　A.气调养护技术

　B.密封养护技术

　C.低温养护技术

　D.高温养护技术

　E.除湿养护技术

10.根类及根茎类药材一般采收应在A

　A.秋、冬季

　B.春末夏初

　C.开花前或果实未成熟时

　D.花含苞待放时

　E.全年均可

11.花类药材一般采收应在D

　A.秋、冬季

　B.春末夏初

　C.开花前或果实未成熟时

　D.花含苞待放时

　E.全年均可

12.全草类一般采收应在B

　A.全年均可

　B.植物充分生长，茎叶茂盛时

　C.采收情况不一

　D.应药材的种类不同而异

　E.果实已成熟和将成熟时

13.藻、菌类一般采收应在C

　A.全年均可

　B.植物充分生长，茎叶茂盛时

　C.采收情况不一

　D.应药材的种类不同而异

　E.果实已成熟和将成熟时

14.动物药一般采收应在D

　A.全年均可

　B.植物充分生长，茎叶茂盛时

　C.采收情况不一

　D.应药材的种类不同而异

　E.果实已成熟和将成熟时

15.使皮、肉紧贴，并达到油润、饱满、柔软，可以C

　A.切片

　B.蒸、煮、烫

　C.搓、揉

　D.发汗

　E.干燥

16.促使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性，内部水分向外蒸发，常堆积放置的方法叫D

　A.切片

　B.蒸、煮、烫

　C.搓、揉

　D.发汗

　E.干燥

17.较大的根及根茎类、藤本类、肉质的果实类药材为便于干燥通常干燥前要A

　A.切片

　B.蒸、煮、烫

　C.搓、揉

　D.发汗

　E.干燥

18.酒制药物后使药性B

　A.发散

　B.升提

　C.入肾

　D.入肝

　E.入脾

19.在洁净药物时，不属于去毛的是D

　A.鹿茸

　B.马钱子

　C.金樱子

　D.巴戟天

　E.枇杷叶

20.炮制对含生物碱类药物的影响，叙述错误的是A

　A.槟榔碱、小檗碱等不溶于水，炮制后溶解度增大

　B.石榴皮中的生物碱遇热活性降低，故以生用为宜

　C.草乌中剧毒成分乌头碱经炮制后，水解成毒性较小的乌头原碱

　D.醋制延胡索，其有效成分延胡索乙素成盐，具增效作用

　E.马钱子中的士的宁在炮制后转化为异士的宁

21.不适宜含苷类中药的是C

　A.炮制辅料常用酒

　B.水制时宜少泡多润

　C.忌铁器

　D.少用醋炮制

　E.可采用烘、晒、炒等法破坏或抑制酶的活性

22.生药取样时，每一个包件的取样量一般规定：

一般生药100～500g；贵重药材取5～10g；粉末状药材取D

　A.10g

　B.15g

　C.20g

　D.25g

　E.50g

23.下列生药中具有“异型维管束”的是D

　A.知母

　B.当归

　C.柴胡

　D.牛膝

　E.黄柏

24.下列生药燃烧时，有爆鸣声并发出耀眼的闪光的是D

　A.青黛

　B.儿茶

　C.蒲黄

　D.海金沙

　E.沉香

25.临时装片中加入苏丹Ⅲ试液，木栓化或角质化细胞壁染成B

　A.红色或紫红色

　B.橘红色至红色

　C.蓝色或紫色

　D.黄色

　E.橙黄色

26.含有松树根的茯苓称作D

　A.茯苓皮

　B.茯苓块

　C.茯苓个

　D.茯神

　E.茯苓片

27.绵马贯众独有的显微特征是D

　A.腺毛

　B.非腺毛

　C.腺鳞

　D.间隙腺毛

　E.鳞毛

28.麻黄的生物碱主要存在于草质茎的B

　A.节部

　B.节间的髓部

　C.根

　D.叶

　E.种子

29.党参长圆柱形，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，习称D

　A.蚯蚓头

　B.芦头

　C.疙瘩丁

　D.狮子盘头

30.当归原植物的学名是D

　A.Panaxnotoginseng

　B.Panaxginseng

　C.Astragalusmembranaceus

　D.Angelicasinensis

31.以下哪项不是甘草的鉴别特征D

　A.表面红棕或灰棕色

　B.断面略显纤维性，淡黄色

　C.味甜而特异

　D.纤维束周围薄壁细胞含草酸钙簇晶

32.将槽针插入毛壳麝香内转动取香，取出后立即检视，可见B

　A.槽内的麝香仁与槽面相平

　B.槽内的麝香仁逐渐膨胀高出槽面

　C.槽内的麝香仁高低不平

　D.槽内的麝香仁粘于槽壁上

33.“通天眼”这一术语的含义是D

　A.羚羊角角尖有个开孔

　B.羚羊角顶端部分内有细孔．开孔于角尖

　C.羚羊角顶端部分内有细孔道直通角尖

　D.羚羊角内有细孔道，从基部直通角尖

34.南柴胡与北柴胡气味的主要区别是南柴胡有C

　A.辛辣味

　B.芳香

　C.具败油气

　D.刺喉

35.白术来源于B

　A.鸢尾科

　B.菊科

　C.兰科

　D.百合科

36.除哪项外均为茅苍术的性状特征A

　A.呈疙瘩块状

　B.表面灰棕色，质坚实

　C.断面黄白或灰白色，散有“朱砂点”久置可析出白毛状结晶

　D.香气特异，味微甘，辛苦

37.“鹦哥嘴”是以下哪种药材的性状鉴别术语B

　A.黄连

　B.天麻

　C.枸杞

　D.鹿茸

38.除哪项外均为板蓝根的性状特征A

　A.根头部略膨大，可见轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起

　B.木质部黄色

　C.质稍软，不易折断

　D.断面皮部黄白色

39.淫羊藿来源于C

　A.十字花科

　B.蔷薇科

　C.小檗科

　D.罂粟科

40.附子的商品规格有B

　A.泥附子盐附子白附子

　B.盐附子黑顺片白附片

　C.黑顺片白顺片黄顺片

　D.盐附子黄附子黑附子

41.生药黄芪的原植物学名是

　A.Panaxnotoginseng

　B.Panaxginseng

　C.Astragalusmembranaceus

　D.Angelicasinensis

42.薄荷挥发油中的主要成分是C

　A.L-薄荷酮

　B.D-薄荷酮

　C.L-薄荷脑

　D.D-薄荷脑

　E.薄荷酯

43.薄荷始载于B

　A.《神农本草经》

　B.《新修本草》

　C.《证类本草》

　D.《本草图经》

　E.《救荒本草》

44.黄芩横切面中部有时可见C

　A.异型维管束

　B.管状中柱

　C.木栓组织环

　D.纤维束环

45.检查黄芩中所含化学成分的理化鉴别采用A

　A.取乙醇提取液1ml，加10%醋酸铅试液2～3滴，即发生橘黄色沉淀；另取滤液1ml，加镁粉少量与盐酸3～4滴，显红色。

　B.乙醇提取液加浓硫酸1～2滴，显浓紫色

　C.取乙醇提取液，点于滤纸上，干后置紫外线灯下（365nm）观察，显亮蓝灰色荧光。

将此纸条，挂在氨水瓶中（不接触液面），20min后，置紫外线灯下观察，显淡亮蓝绿色荧光

　D.乙醇提取液2ml，加盐酸酸化，加碘化铋钾试剂，有橘红色沉淀

　E.乙醇提取液加硝酸汞试液0．5ml，加热，溶液显玫瑰色，并发生黄色沉淀

46.如果观察黄芩根的横切面，在中央有栓化细胞环，该材料取自B

　A.子芩

　B.枯芩

　C.条芩

　D.顺芩

　E.粗芩

47.丹参的水浸膏乙醇液，点于滤纸上，置紫外灯下观察，显什么荧光A

　A.亮蓝灰色

　B.棕色

　C.黄白色

　D.紫红色

48.洋金花的花粉粒表面C

　A.近于光滑

　B.具刺状突起

　C.有辐射状纹理

　D.有网状雕纹

49.根据经验，洋金花的采收期应是B

　A.花蕾期

　B.初开放期

　C.盛开期

　D.凋谢期

　E.以上都不是

50.地黄粉末的薄壁细胞中常可见其含有C

　A.淀粉粒

　B.硅质块

　C.核状物

　D.菊糖

51.地黄粉末的薄壁细胞中常可见其含有C

　A.淀粉粒

　B.硅质块

　C.核状物

　D.菊糖

52.金银花的花粉粒呈D

　A.球形，外壁光滑

　B.球形，外壁具网状纹理

　C.椭圆形，表面光滑

　D.球形，外壁具细刺状突起

　E.椭圆形，外壁有刺

53.中药金银花的药用部位是C

　A.Pollen

　B.Stigma

　C.Flos

　D.Folium

　E.Radix

54.金银花组织中含有A

　A.簇晶

　B.砂晶

　C.方晶

　D.针晶

　E.钟乳体

55.青蒿中抗疟成分为B

　A.挥发油

　B.青蒿素

　C.青蒿酸

　D.青蒿内酯

　E.青蒿醇

56.青蒿的气孔为D

　A.直轴式

　B.平轴式

　C.不等式

　D.不定式

　E.环式

57.红花原名是C

　A.红花

　B.红蓝花

　C.红黄花

　D.刺红花

　E.白平子

58.下列有关红花鉴别特征中不正确的是D

　A.花各部均有分泌管分布，内部充满红棕色物

　B.花浸水中，水染成金黄色

　C.花冠顶端细胞分化成乳头状绒毛

　D.花粉粒圆球形，外壁近光滑，萌发孔难察见

　E.柱头表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛

59.下列哪一显微特征不为苍术所具有D

　A.石细胞及纤维

　B.草酸钙针晶

　C.油室及菊糖

　D.淀粉粒

60.茅苍术区别于北苍术的主要特征是C

　A.呈连珠状或结节状

　B.断面有“朱砂点”

　C.断面暴露稍久，可析出白毛状结晶

　D.香气特异

61.关于茅苍术，以下哪项是错误的B

　A.来源于菊科茅苍术的干燥根茎

　B.外形呈疙瘩块状或结节状圆柱形，表面棕黑色

　C.主产于江苏、湖北、河南等地

　D.断面黄白色或灰白色，散有多数橙黄色或棕红色油点，习称“朱砂点”

　E.断面可析出白毛状结晶，习称“起霜”

62.苍术的横切面特征有A

　A.木栓层为10～40层木栓细胞，其内侧常夹有石细胞环带

　B.根的中心为四原型初生木质部，薄壁细胞中有大型油室散在

　C.木柱层为数列细胞，其外侧有石细胞，单个或成群

　D.中柱维管束周木型及外韧性，其周围细胞中含草酸钙方晶，薄壁组织中散在油细胞

　E.木柱甚小，中柱鞘部位为1～2列薄壁细胞，辐射性维管束，韧皮部束16～22个，位于木质部弧角处，木质部由木化组织连接成环

63.槽子木香和铁杆木香是下列何物的别名c

　A.青木香

　B.木香

　C.川木香

　D.土木香

64.木香来源于菊科何物的干燥根A

　A.木香

　B.灰毛川木香

　C.木香

　D.云木香

　E.土木香

65.木香的主产地为B

　A.东北

　B.云南、四川

　C.山西

　D.河南

　E.山东

66.半夏炮制过程中加甘草—石灰液的是b

　A.清半夏

　B.法半夏

　C.生半夏

　D.姜半夏

　E.甘半夏

67.半夏的药用部位为D

　A.地上部分

　B.叶

　C.根

　D.块茎

　E.藤茎

68.半夏的粉末特征中有A

　A.草酸钙针晶束

　B.草酸钙簇晶

　C.草酸钙方晶

　D.草酸钙棱晶

　E.砂晶

69.川贝母的重要粉末特征中有A

　A.淀粉粒

　B.草酸钙簇晶

　C.石细胞

　D.油细胞

　E.砂晶

70.天麻的药用部位为D

　A.地上部分

　B.叶

　C.根

　D.块茎

　E.藤茎

71.麝香的主要化学成分是A

　A.麝香酮

　B.氨基酸

　C.蛋白质

　D.雌激素

　E.麝香醇

72.其水溶液可使指甲染成黄色，习称“挂甲”，该药材是B

　A.蟾酥

　B.牛黄

　C.五灵脂

　D.麝香

　E.熊胆

73.鹿茸中“二杠”的意思是D

　A.1个分枝的马鹿茸

　B.2个分枝的马鹿茸

　C.3个分枝的马鹿茸

　D.1个分枝的梅花鹿茸

　E.1个分枝的梅花鹿茸

74.牛黄中胆黄的断面特征是A

　A.断面金黄色，有整齐的同心层纹

　B.断面棕黄色，无层纹，少数有白点

　C.断面金黄色，透明如琥珀

　D.断面黑色，质地坚硬

　E.断面中空，有整齐的同心层纹

75.下列矿物药中常含结晶水的是D

　A.朱砂

　B.雄黄

　C.石膏

　D.自然铜

76.具有丝样光泽的矿物药是D

　A.朱砂

　B.雄黄

　C.铅丹

　D.石膏

77.手触之易染成棕黄色的矿物类中药是B

　A.雄黄

　B.赭石

　C.磁石

　D.朱砂

78.以矿物为原料的加工品是D

　A.红粉

　B.石膏

　C.磁石

　D.芒硝

79.以下矿物药无毒的是A

　A.石膏

　B.朱砂

　C.信石

　D.雄黄

80.以下矿物药忌煅烧的是D

　A.磁石

　B.赫石

　C.自然铜

　D.雄黄

填空题

1.中药炮制的方法包括（修制）、（水制）、（火制）及其他炮制方法。

水火同制

2.辅料炒一般包括（土炒）、（米炒）、（蛤粉炒）、（滑石粉炒）。

3.鉴别木质化的细胞壁，加（间苯三酚）试液，显红色。

4.鉴别黏液化细胞壁，加（钌红）试液，显红色。

5.鉴别木栓化或角质化细胞壁，加（苏丹Ⅲ）试液，显红色或橘红色。

6.鉴别淀粉粒和糊粉粒的方法是：

加（碘）试液，淀粉粒显（蓝紫色）色，糊粉粒显（暗黄色）色。

7.菊糖广泛分布于（菊）科和（桔梗）科植物中，遇（乙醇）形成球状结晶，加（25%-萘酚浓硫酸）试液，显紫红色并很快溶解。

8.醋酸可用于结晶类型的鉴别，（草酸钙结晶）加醋酸不溶解；（碳酸钙结晶）加醋酸溶液，同时产生气泡。

9.用薄层色谱法鉴别生药时，一般选用已知的（主成分的对照品）或（对照生药的相同提取物）相对比，经薄层展开后，用一定的方法显色，样品色谱应与对照物色谱在相应的位置上，具有相同颜色的斑点或主斑点。

10.气相色谱法广泛用于含（挥发性）成分的生药的分析。

11.高效液相色谱法是目前最常用的分析方法之一，其中蒸发光散射检测器用于生药中无（紫外）吸收类成分测定。

12.冬虫夏草的拉丁名为（Cordyceps）。

13.绵马贯众的入药部位为（根茎）。

14.作为中药麻黄植物来源的有（草麻黄）、（中麻黄）和（木贼麻黄）。

15.当归来源于（伞形）科植物当归的干燥根。

16.三七来源于（五加）科植物。

17.天麻的药用部位是（块茎）。

18.关木通中含马兜铃酸类成分,长期服用可引起肾病，该生药是（关木通）。

19.黄芩药材商品老根称为（枯芩），新根成为（子芩或条芩）。

20.黄芩含多种（黄酮）类衍生物。

其中主要有（黄芩苷）。

21.丹参中具有抗菌作用的有效成分是（隐丹参酮）。

22.洋金花药材因来源不同，分为（南洋金花）、（北洋金花）、和（野洋金花）三种

23.红花的药用部位是（干燥花）。

24.马鹿茸具有1个侧枝者，习称（单门）。

25.马鹿茸具有2个侧枝者，习称（莲花）。

26.朱砂来源于（三方晶系）辰砂的矿石，其商品药材按性状不同，一般可分为（朱宝砂）、（镜面砂）和（豆瓣砂）三类。

27.朱砂具有（金刚）光泽，其条痕为（红）色。

28.芒硝主含硫酸钠，将其精制并令其风化而成的无水硫酸钠被称为（皮硝）。

29.矿物表面对于投射光线的反射能力称为（光泽）。

30.矿物的硬度是指矿物抵抗外来（机械作用）的能力；矿物的条痕是指矿物在白色毛瓷板上划过后所留下的（粉末痕迹）。

名词解释

1.生药

　答：

利用本草学、植物学、化学（植物化学、药物分析化学、生物化学等）、药理学、中医学、临床医学和分子生物学等学科的理论知识和现代科学技术来研究生药的基源、鉴定、有效成分、生产、采制、品质评价及资源可持续开发利用等的一门学科

2.显微鉴定

　答：

指利用显微镜,依据对照生药的组织、细胞或内含物的特征,对生药进行真实性鉴别的方法。

3.水试

　答：

就是利用某些中药材遇水后或在水中所产生的各种比较明显的或特殊的物理、化学现象以鉴别其品种的真伪优劣的一种方法。

4.火试

　答：

利用某些药材用火烧之，能产生特殊的气味、烟雾、响声、颜色等现象，来鉴别药材真伪优劣的方法。

5.解理

　答：

结晶矿物受力后，由其自身结构的原因造成晶体沿一定结晶方向裂开成光滑平面的性质，称为解理

6.外色

　答：

矿物类药材颜色性质。

问答题

1.生药学学科的主要任务是什么？

　答：

药理学的学科任务是要为阐明药物作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料。

药理学的方法是实验性的，即在严格控制的条件下观察药物对机体或其组成部分的作用规律并分析其客观作用原理。

近年来逐渐发展而设立的临床药理学是以临床病人为研究和服务对象的应用科学，其任务是将药理学基本理论转化为临床用药技术，即将药理效应转化为实际疗效，是基础药理学的后继部分。

学习药理学的主要目的是要理解药物有什么作用、作用机制及如何充分发挥其临床疗效，要理论联系实际了解药物在发挥疗效过程中的因果关系。

2.生药的分类方法有哪些？

　答：

药用部位、化学成分、自然系统分类、药理作用或中医功效分类、其它分类法

3.生药记载常包括哪些项目？

　答：

（1）生药的名称：

中文名；拉丁文

（2）生药的来源或基源：

包括生物来源和地理来源。

（3）植物（或动物）的形态（4）采制（5）产地（6）性状（7）显微特征（8）化学成分（9）理化鉴别（10）药理作用（11）功效（12）附注

4.如何利用黄酮类的特征鉴别反应，检查生药中是否存在黄酮类化合物？

　答：

⒈盐酸-镁粉（或锌粉）反应为鉴定黄酮类化合物最常用的颜色反应，反应机理认为是因为生成了阳碳离子缘故。

⒉四氢硼钠（NaBH4）是对二氢黄酮类化合物专属性较高的一种还原剂，产生红～紫色。

而与其它黄酮类化合物均不显色。

⒊黄酮类化合分子中常含有下列结构单元，故常可与铝盐、铅盐、锆盐、镁盐、锶盐、铁盐等试剂反应，生成有色络合物。

与1%三氯化铝或硝酸铝溶液反应，生成的络合物多为黄色（λmax=415nm），并有荧光，可用于定性及定量分析。

5.经常用哪些物理常数来判断挥发油的纯度？

　答：

1.颜色2.气味3.挥发性4.比重5.溶解度6.旋光度7.折光率8.沸点9.凝固点10.氧化聚合

6.如何确立生药的适宜采收期？

　答：

中药品质的好坏，取决于其有效成分含量的多少，有效成分含量的高低除与产地、品种有关外，与其原植物的生长年限、生长环境、采收季节、时间和方法等因素有着密切的关系，因此必须注意适时的采收时机。

一般在生药有效成分的含量在最佳期予以采收。

确定生药的采收期有以下原则：

1、根及根茎，在秋、冬季，职务上不分枯萎时或春初发芽前；2、茎木类在秋冬两季；3、叶类和全草类在植物生长最旺盛、花蕾期或果实成熟前；4、皮类在春末夏初采收；5、花类在含苞待放时（槐米，辛夷，丁香），有的在花初开采（红花，洋金花）有的在花盛开时采（菊花，番红花）；6、实和种子在果实自然成熟或将成熟时采；7、藻、菌类采收情况不一，如马勃在子实体刚成熟时采收，茯苓立秋后采，麦角菌在寄主收割前采；8、动物药根据不同入药部位的发育情况确定。

7.生药的一般采收原则是什么？

　答：

1.根和根茎类,宜在植物生长停止，花叶萎谢的休眠期，或在初春发芽前采集。

但也有例外，如柴胡、明党，在春天采较好，人参、太子参则在夏季采为好，延胡在立夏后地上部分枯萎，多在谷雨和立夏之间采挖。

2.叶和全草类,宜在植物生长最旺盛时，或花蕾将开放时，或花盛开而果实，种子尚未成熟时采收。

但桑叶需经霜降后采收，枇杷叶须落地后收集。

3.树皮和根皮树皮多在春夏之交采收，易于剥离。

根皮多在秋季采收。

树皮和根皮的采收，容易损害植物生长，应注意采收方法，特别不宜环剥。

4.花类,一般在花刚开放时采收。

有些宜于花蕾期采收，如槐米、金银花、丁香等；但除虫菊宜在花蕾半开放时采收，红花宜在花冠由黄变橙红时采收。

5.果实和种子类果实宜在已成熟或将成熟时采收，少数用未成熟的果实，如枳实。

种子类应在完全成熟后采收。

6.菌、藻类、孢粉类采收情况不一，如茯苓在立秋后采收质量较好，马勃宜在子实体刚成熟期采收，过迟则孢子飞散。

7.动物类,昆虫类必须掌握其孵化发育活动季节，如桑螵蛸在三月收集，过时则虫卵孵化成虫影响药效。

如鹿茸须在清明后适时采收，过时则角化。

8.影响生药品质的因素有哪些？

　答：

从现代科学观点来看，决定中药品质的主要因素是其中所含有效成分的种类和含量；而影响中药材中有效成分的种类和含量的因素主要是：

品种产地采收加工贮藏等

9.生药的质量控制依据有哪些？

　答：

生药质量标准一般包括名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等项。

10.生药质量标准制定一般包括哪些项目？

　答：

生药质量标准一般包括名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等项。

11.中药、天然药物研究、注册的程序有哪些？

　答：

①异地引种的药材品种②进口我国已有药材标准的非传统进口药材③首次申请生产批准文号的中药材、中药饮片品种④首次申请生产批准文号的中药、天然药物的提取物⑤首次申请生产批准文号的中药配方颗粒⑥生产已获得批准文号的中药材、中药饮片品种或中药配方颗粒⑦生产已获得批准文号的中药、天然药物的提取物⑧生产已有国家标准的中药和天然药物的制剂⑨进口已有国家标准的中药和天然药物的制剂⑩改变剂型而生产工艺无质的改变的制剂?

国外（境外）来料（来方）加工?

进口大包装天然药物在国内分包装?

已有国家标准品种生产工艺有重大改变的制剂。

12.生药资源的开发利用的层次与途径？

　答：

生药资源开发的层次通常有：

以发展药材和原料为主的初级开发、以发展中药制剂和其他天然副产物位置的二级开发、以发展天然化学药品为主的深开发和包括利用废弃物开发出其他有用药物和产品的综合开发等。

生药资源开发的途径有：

利用生物的亲缘关系寻找新药源；从历代医书、本草记载中发掘新药源和开发新药；从民族药、民间药中开发新药资源；提取生药有效成分、有效部位开发新药；以某些药用植物成分作为新药的半合成剂，或改造其化学结构开发出高效、低毒的新药物；利用生物技术开发新药和活性物质。

13.中药、天然药物注册分类有哪些？

　答：

①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂②新发现的药材