《高压灭菌物品管理措施》.docx
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《高压灭菌物品管理措施》
《高压灭菌物品管理措施》
根据《消毒技术规范》之规定和四川省医疗卫生机构消毒供应质量检查考核标准,特制定高压灭菌物品管理措施及实施方案如下:
1、成立以护士长为组长,下设相关人员为质控组成员的质控小组。
2、无菌室工作人员每天必须认真检查灭菌处理后各类包的完整性和无菌状态,化学指示胶带变色情况。
3、将符合要求的无菌包放入无菌物品储存柜内,并按要求作好入室记录。
4、护士长每天对无菌室存放物品及无菌室工作质量进行检查,无菌室工作人员对自查发现问题及时纠正,作好记录,确保全院灭菌物品供应安全。
5、每月对灭菌物品进行抽样,送检验科培养一次,高压灭菌器进行生物监测一次,每周对玻璃空针作一次热源筛查(制剂室做),若有疑问随时监测。
6、护士长每月将检查、监测结果反馈给全科人员,并针对发现和存在问题及时制定整改措施,同时监督措施的实施。
7、护士长每天检查指导消毒、洗涤组装、灭菌、无菌物品发放等全过程操作程序,确保全院灭菌物品的灭菌质量。
第二篇:
高压蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌相关知
★灭菌、无菌物品定义
灭菌是指杀灭或清除传播媒介上的所有微生物(包括芽胞),使之达到无菌程度。
经过灭菌的物品称“无菌物品”。
用于需进入人体内部,包括进入血液、组织、体腔的医用器材,如手术器械、注射用具、一切置入体腔的引流管等,要求绝对无菌。
★灭菌方法
主要分高温和低温两种,高温包括压力蒸汽灭菌、快速压力灭菌和干热灭菌。
低温灭菌包括环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌,低温甲醛灭菌等。
热力灭菌
热力灭菌法是利用高温使微生物细胞内的一切蛋白质变性,酶活性消失,致使细胞死亡。
通常有干热、湿热(压力蒸汽灭菌)。
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器是利用高温高压的饱和蒸汽对微生物进行灭活,是湿热灭菌方法,是应用最早、最环保、效果最可靠的灭菌方法。
压力蒸汽灭菌适用范围
适用于耐高温、耐湿的器材和物品的灭菌。
如培养基、金属器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡胶及一些药物的灭菌,禁用于不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)\干粉类化学药品和密闭容器的灭菌。
干热灭菌
干热灭菌是指热空气灭菌。
一般在电烘箱中进行。
干热灭菌所需温度较湿热灭菌高,时间也较湿热灭菌长。
这是因为蛋白质在干燥无水的情况下不容易凝固。
一般须在160℃左右保持恒温3~4小时,方能达到灭菌的目的干热灭菌适用范围
用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。
★压力蒸汽灭菌
包括下排气式和预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌。
预真空对真空度要求低些,通常在工作前抽一次真空,灭菌结束后再抽真空强制排气干燥。
脉动真空对真空度要求较高,一般要求达到-0.08mpa以下,冷空气排净率应达99.8%以上,抽真空次数至少3次以上。
这些由设备程序控制实现。
压力蒸汽灭菌器灭菌参数
设备类别
物品类别
温度
所需最短时间
压力下排气式
敷料
30min
102.9kpa
器械
20min
102.9kpa预真空式
器械、敷料132~134℃
4min
205.8kpa硬质容器和超重的组合式手术器械,应由供应商提供灭菌参数。
压力蒸汽灭菌的关键参数:
时间、温度、饱和蒸汽
常规灭菌压力灭菌程序
一般4个阶段:
条件设定、暴露(维持规定的灭菌时间)
排气
、干燥(大多数情况下)
灭菌器操作步骤
①灭菌前准备②灭菌物品装载③灭菌操作④无菌物品卸载⑤灭菌效果监测
1、灭菌前准备
⑴每天设备运行前进行安全检查
⑵应进行灭菌器预热⑶每日灭菌前进行bd试验,结果合格后该灭菌器方能使用。
△设备运行前进行安全检查
包括灭菌器压力表处在"零"的位置;记录打印装置处于备用状态;灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活、安全有效;灭菌柜内冷凝水排出口通畅,柜内壁清洁;电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
2、b-d测试
定义。
b-d测试是检测预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果和蒸汽穿透效果的测试。
必须每天进行bd测试;在下列情况也应进行bd测试;
1、灭菌器大修后;
2、移机后或者安装测试时;
3、灭菌失败后;bd测试的正确操作
bd测试应该在预热后,空锅,放置在排气口的上方靠近门处,132℃~134℃,
3.5分钟的情况下进行。
位置。
应该放置在排气口的上方,靠近门处。
bd测试包应放在柜架上,不靠柜壁。
温度:
为132℃~134℃。
现在一般选用134℃
时间。
推荐为3.5分钟。
如机器硬件不支持0.5分钟的设定则使用4分钟。
但绝不能超过4分钟。
测试结果判读注意。
颜色不一定要很黑,只要均匀一致,中间没有“小太阳”产生就算bd测试通过。
不均匀变色-小太阳时应
-重复测试、关闭机器、维修、重新测试(连续的3次循环)灭菌前装载
确保蒸汽在进行灭菌的所有物品表面自由流通防止湿包发生
有效去除空气和冷凝水,以达到灭菌效果
灭菌包之间应留间隙,一般距离≥2.5cm(物品之间至少有空间插入伸直的手)
物品不接触灭菌器内壁及门,以防冷凝水。
将相同材质的器械、器具、物品置于同一批次灭菌,若有混装,织物类立起置上层,金属类置下层。
无漏孔的碗盘盆类斜放,容器开口朝向一致,使蒸汽由上往下渗透时减少阻力。
纸袋、纸塑袋包装应侧放,利于蒸汽进入和空气排出纸塑袋并列放置时,应使纸面向下,与塑面相对放置。
装载量,最大不超过容积的90%,最少不少于容积的5%和10%灭菌器操作
灭菌器操作人员必须经过培训,掌握机器的性能、操作规程及应急处理,取得相应资格证书,持证上岗。
观察运行参数是否达到标准,设备是否正常
运行中注意是否存在漏气,压力温度的情况,同时核对记录按照规范进行生物监测,测试包放于腔内下部、排水管上方记录:
名称,数量,锅号锅次,灭菌程序,温度,日期,时间,操作者灭菌结束后将运行单、操作记录单、检测结果留档3年无菌物品卸载
取出灭菌架,放置冷却30min后再卸载(以防湿包)车不得放于排气口或风扇旁边
取出无菌物品时,应进行灭菌质量的确认,包括:
检查检测结果,化学指示卡颜色变化,生物监测或批量检测检查包装完好性、检查有无湿包
湿包、无菌包掉落地上或误放到不洁处视为被污染★灭菌质量监测灭菌监测基本包括
物理监测、化学监测、生物监测物理监测
主要是内置型的时间、压力、温度量表,或者由设备最终打印出来的过程数据单据;
可对周期参数的精确测量;●提供测试点的大致的实时信息;
需要进行定期的校准和重校;物理监测的特点
只能监测腔体和夹层中一点温度和压力,无法监测包裹内部情况
无法直接和精确考核:
-蒸汽质量
-不可压缩气体-冷空气等不能直接反映微生物死
化学监测:
利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应,进而产生颜色变化或形体改变,来达到对灭菌过程进行监测,以指示灭菌因子的强度和作用时时间是否符合消毒或灭菌处理的要求包括:
包外化学监测、包内化学监测、b-d测试
包外化学监测:
条纹内含特殊热敏涂料,米白色变成深褐色
指示是否经历灭菌过程;反映包外灭菌质量;提供信息记录的载体;封包-协助包裹无菌屏障的构建;考核灭菌器的装载是否合理;
品名,科室,检查/包装者,锅号/次,灭菌日期,失效日期包内化学指示物
指示灭菌剂是否穿透到包内;到达终点,可认为该包灭菌合格;不能使用包外化学指示物代替;影响包内化学指示剂变色的因素
灭菌失败;冷凝水影响(器械,器皿等物品);蒸汽质量不好,冷空气残留;
敷料制作时相对湿度控制不好;灭菌的过度暴露(银灰色);第5类:
整合型化学指示剂
监测所有关键参数;对温度和时间的误差比普通卡小;
爬行式判读方式,完全避免人为因素;终点到达过程模拟生物指示剂的性能;防水设计,完全避免冷凝水的影响
生物监测。
通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求,将最难杀灭的微生物放在灭菌器内最难杀死部位和标准测试包内。
生物监测综合了所有参数,是反映灭菌效果最重要的监测方法
唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法;能监测所有参数,不仅仅关键参数;可以监测蒸汽质量,和微小空气团;能综合反应整个负荷;能反映微小的灭菌失败,大大降低风险;能推导和计算出10-6的无菌水平;嗜热脂肪杆菌芽胞:
压力蒸汽灭菌枯草杆菌黑色变种芽胞:
eo和干热
培养时间:
蒸汽:
菌片7天,自含式2天,快速型:
1-3小时
环氧乙烷:
菌片7天,自含式2天,快速型:
4小时
干热:
菌片7天
培养温度:
蒸汽:
56℃,环氧乙烷和干热:
37℃
每次培养,都选择一支未经过灭菌的同一批次生物指示物进行培养,如果同一天用同一批次的几个生物指示物进行了几次测试,那么只要使用该批次的一个生物指示物做阳性对照每次生物监测应进行阳性对照其意义在于:
确保正确的培养条件;确保芽孢在使用前正常的发育能力;压力蒸汽:
对照管:
紫
黄;必须阳性
测试管:
紫
黄;灭菌失败
测试管:
紫
紫;灭菌通生物指示剂监测频率
生物监测应每周进行一次
灭菌植入性器械每批次进行生物监测
植入物及植入型手术器械应在生物合格后方可发放。
新安装、移机、大型维修、灭菌失败后,应连续三次进行生物监测;采用新的包装材料和方法灭菌时,应进行生物监测
生物监测不合格,分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
放在哪里。
放在灭菌器“最难灭菌的区域”,该区域代表着对生物指示物的挑战最大排气口上方靠近舱门的位置正确摆放
离灭菌室底面高度为10cm—20cm,测试包的正面朝上,避免倒置。
不要将测试包竖放或斜靠在其他物品上.不要将测试包放在其它灭菌包或硬质容器上。
生物监测结果的处理标准
情况一:
生物监测结果未出来,紧急放行时
紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物pcd中加用5类化学指示物,5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门情况二:
生物监测结果不合格生物监测不合格的物品不得发放。
应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物
品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后生物监测连续3次后,方可发放。
生物监测结果的处理标准
如果在召回前灭菌物品已经使用,则感染控制专家应与集中处理中心、外科、风险管理人员一起评估发生感染的风险。
建立《不良事件报告制度》,规范上报程序。
★什么是pcd在国内外标准中,用来模拟被灭菌的物品,并对灭菌的过程进行标准的挑战,从而保证灭菌质量的测试装置;★导致压力蒸汽灭菌失败的潜在风险
空气排除不彻底
蒸汽质量差
循环温度不够
时间不够
包装和装载
不适当清洗★控制湿包
使用蒸汽灭菌过程就可能出现湿包。
在完成一个灭菌周期后,当发现水分以潮气,水滴或水坑形式存在在包里时,该包就被认为是湿包。
湿包被认为是已污染的,必须完全重新包装和重新处理。
当这样做时,所有的织物和托盘上或包里的过程指示卡必须更换。
★湿包的原因
•包内出现的水分往往是金属物品以让水蒸汽堆积或陷入,后来变成水的方式放置的结果。
•仪器与盆组过于密集或超载,缺乏吸水材料吸收水分,会形成湿包。
•亚麻包如果包裹的过于紧实也会保持水分。
•器械组和其他包可能正确装配,但不正确加载。
•设备的特殊设计或制造材料可能需要延长干燥时间(按照制造商的建议)。
第三篇:
医院物品灭菌、物品发放岗位操作规程医院物品灭菌、物品发放岗位操作规程
1.使用前检查灭菌器的性能是否完好,预真空压力蒸汽灭菌器每日第一锅做b—d试验。
2.将待灭菌物品按消毒规范要求摆放在灭菌器内。
3.尽量将同类物品同锅次灭菌。
4.根据灭菌物品的类别选择不同的灭菌程序。
5.灭菌过程中随时观察各项参数(时间、温度、压力、浓度),发现问题及时解决;记录每个灭菌周期的关键数据。
6.检查指示胶带的变色情况,遇有不合格者必须查找原因后重新灭菌。
7.出锅时应先关闭容器筛孔,再分类放人无菌物品储存柜内。
8.每日清洁灭菌器,每月维护、保养一次。
物品发放岗位操作规程
1.上班时间坚守岗位。
严格按照无菌区规定着装和行走。
2.每日检查灭菌物品的数量、有效期及容器筛孔关闭情况.根据供需情况.及时调整物品种类和基数
3.无菌物品分类放置,按有效期先后顺序整齐摆放于储物架上;超过有效期的物品严禁发放,需重新包装灭菌
4.发放无菌物品时,应核对品名、数量、失效日期,并检查外包装有无破损。
5.严格执行借物制度,填写借物清单并督促按时归还。
6.每天对发放物品申请单进行核算、登记。
消毒供应中心(室)质量标准
物品清洗质量标准
1.每日确保使用中的消毒液及酶浓度在有效范围内。
2.清洗物品分类放置,清洗设备维修保养及时。
3.针头锐利无钩;针梗通畅无弯曲、无污垢、无锈迹,穿刺针配套准确。
4.金属器械清洁、无锈、无污垢、无血迹,.7-j、剪刃面锋利,各器械关节灵活,卡口紧密。
5.玻璃类物品光亮、透明、无污垢、无裂痕及破损。
6.橡胶类物品无污迹、无裂痕、无破裂及粘连,保证管腔通畅。
包装材料质量标准
1.一次性无纺布、一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用。
2.新包装材料应先用生物指示剂验证灭菌效果后方可使用。
3.包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透人。
4.新棉布应洗涤去浆后再使用,重复使用的包装材料和容器,应做到一用一洗。
5.包布清洁无破损,包装层数不少于两层。
6.自动启闭式或带筛孔的容器(储槽等),必须完好无损,筛孔开启灵活。
物品包装质量标准
1.盘、盆、碗等器皿类物品尽量单个包装,若需多个包装则器皿间应有吸湿毛巾或纱布隔开。
2.待灭菌物品如能拆卸,则拆卸包装。
有筛孔的容器应
将筛孔打开,容器内存装物品不宜过多、过紧。
3.各种包内物品齐全、性能好,包名与包内容物相符。
4.打包程序规范化,标签清楚,包内有指示卡,包外有指示胶带。
5.物品捆扎不宜过紧。
采用下排气式压力蒸汽灭菌的物品包,体积不得超过30cm×30cmx25cm;采用预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30cm×30cmx50cm。
金属包的重量不超过7kg,敷料包重量不超过5kg。
6.采用环氧乙烷灭菌时,灭菌包体积不得超过25cm×25cm×30cm。
7.采用干热灭菌时,灭菌包体积不得超过10cmx10cm×20cm;油剂、粉剂的厚度不超过0.635cm;凡士林纱布条厚度不超过1.3cm。
灭菌物品装载质量标准
1.下排气灭菌器的装载量不得超过柜室容量的80%;预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积的90%,同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%。
2.不同性能物品同时灭菌,则以最难达到灭菌要求的物品所需温度和时间为标准。
3.物品装放时上下左右需有一定空间,以利于蒸汽流通。
4.混合装载时,难于灭菌的大包放在上层,较易灭菌的小包放在下层;敷料包放在上层,金属物品放在下层。
5.金属包应平放,布包类物品应垂直放置,玻璃瓶应使开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。
6.小包应采用标准篮筐装载存放。
7.纸塑包装物品灭菌时应将纸塑相间交错并垂直放置。
8.有筛孔的容器,应将筛孔打开。
无菌物品储存质量标准
1.物品摆放有序,分类放置。
2.无菌物品应放在洁净的储物架上;储物架应不易
吸潮、表面光洁。
一次性无菌物品须去外包装后进人无菌间保存。
3.无菌物品应放于离地高20-25cm,离天花板50cm,离墙远于5cm处的储物架上。
4.下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩。
5.储存有效期为。
在温度25℃下,棉布类包装7—14天,潮湿多雨季节应缩短天数;纸塑包装相应延长。
第四篇:
高压灭菌锅使用管理制度高压灭菌锅使用管理制度
1.高压灭菌锅由取得特种设备资格证人员操作,熟悉和掌握高压锅的性能及原理,按照说明书使用。
具备日常保养和维护能力。
2.坚守工作岗位,具有安全意识,不擅自离岗,如需离开一定有专人代为看管,同时做好交接班登记。
3.工作前检查高压灭菌锅电源及性能是否良好。
水位是否在正常范围。
4.每日清理高压灭菌锅表面卫生,保持清洁无污渍、油渍。
5.每日记录灭菌锅使用的时间、锅次和物品名称。
6.每周有专人负责(护士长指定人员),负责高压灭菌锅的保养,有记录。
7.每月有专人负责(行政部陆经理)高压灭菌锅维护有记录。
8.每年由行政部负责高压灭菌锅压力表的监测工作。
确保设备处于完好安全工作状态。
护士长负责与行政部联系。
9.对高压灭菌锅使用过程中出现的问题,护士长或指定负责人员可以直接向中心消毒供应中心联系。
10.操作人员不得违规操作,否则根据情节给予处罚。
高压灭菌锅的注意事项
1.将需要灭菌的器械清洗、擦干、打包(包内放入指示卡)2.加水应在水位线范围内,加水不能太少,以免引起高压锅烧干或者爆裂。
3.包的体积不宜过大,一般不超过30x30x30。
4.消毒无菌纱布缸及换药碗等容器时,应将容器储槽打开。
5.不同种类的灭菌物品一起进行灭菌时,注意将容器放在下面,布类物品放在上面。
6.随时观察压力锅情况,观察有无漏气,压力是否达到等。
7.放于加热器两侧进行烘干,不可直接放于烘干器上覆盖,以免发生意外。
8.打开安全阀及放气阀,待气放尽后,拧开锅盖,取出无菌物品。
9.无菌物品烘干后及时放入无菌柜内保存。
高压灭菌室安全管理制度
1、工作人员必须严格执行有关规定和操作规程,坚守工作岗位。
2、工作人员应加强业务培训,熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能。
3、室内严禁堆放易燃易爆物品和其它杂物,保持室内清洁。
4、高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况,并做好记录。
5、经常检查高压灭菌部件使用情况,发现问题及时解决,确保高压灭菌系统的安全运行。
6、配备消防灭火器材,保障其使用效果。
7、下班时认真检查并关闭气阀,切断电源,防止意外事故发生。
第五篇:
爆破物品管理措施爆炸物品安全管理措施
为了加强我公司爆炸物品的管理,确保使用各环节安全,制定爆炸物品管理措施:
一、加强涉爆人员的管理
1、组织公司全体涉爆人员进行安全教育,提高从业人员的思想觉悟、增强安全意识。
2、定期对从业人员进行岗位培训,熟知本岗位技能,遵守岗位安全操作规程,杜绝违章现象。
3、加强涉爆人员队伍建设,对注册人员进行政审,掌握涉爆人员情况,确保涉爆人员符合条件要求。
4、对使用单位主管负责人签定管理责任书,加强对本单位涉爆人员、和使用环节的管理,对直接责任人签定安全责任书、逐级把关。
二、储存库的管理
1、药库看护人员,坚持白天两小时、夜间一小时巡更一次制度,对出入库人员及值班情况详细登记,杜绝无关人员进库区。
2、监控室值班人员要认真负责监视工作,发现技防设备运行不正常及时上报处理,发现盗、抢行为及危及药库安全情况立即报警同时采取有效措施予以阻止。
3、保管员对出入库的爆破物品做到帐物相符、帐目清楚、日清月结。
4、保管员坚持领用手续完善,运输设备、设施符合要求,坚持执行爆破物品发放制度。
5、运输搬运爆炸物品时,做到轻拿轻放、杜绝野蛮装卸,按要求堆集码放,做到库内清洁有序,禁止存放其他易燃易爆物品。
6、消防器材保障齐全有效,及时清理杂草杂物及防火道,避免发生火灾危及药库安全。
三、爆炸物品使用环节管理
1、爆破员须持爆破物品领用日志审批手续,领取爆炸材料,使用专用车辆,药、管分开运输。
按指定行驶线路行驶,中间不得随意停留,现场核实数量确认无误后装填作业。
2、爆炸现场划分警戒区域,设制明显标志,杜绝无关人员进入现场接触爆炸物品。
3、剩余的爆炸物品必须当班退回药库,同时办理退库手续,不得私存、转借他人。
4、爆炸完毕认真检查现场,发现拒炮(盲炮、残炮)现象及时处理。
回收残炮遗留的爆炸物品,避免流失现象。
四、加强监督管理
1、保卫部对涉爆从业人员搞好监督和检查管理工作。
2、督促各涉爆单位、落实岗位责任制度,加强从业人员的责任感,在本岗位上真正履行职责。
3、监督检查人员不定期、不定时对施爆单位的现场进行巡回检查,各环节发现问题及时纠证,让其立即整改达到安全要求。
4、对检查发现的问题,详细登记在案,存在问题的单位及个人,不按限期整改及屡教不改者,依据各项规章制度予以严肃处理。
密云县放马峪铁矿
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