良好操作规范GMP.docx

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良好操作规范GMP

控制状态：

A/0

发放编号：

MD/GMP-2005

良好的操作规范

编制：

审核：

批准：

2005年12月10日颁布2005年12月11日实施

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文件名称

良好操作规范

版次

A/0

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MD/GMP-2005

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1目的

为了使本公司的食品安全管理体系控制手段建立在符合国家相关法规和标准要求的基础上,使公司生产环境以及各项设施均达到卫生要求，消除交叉污染，使食品安全管理体系控制达到预期的目的，制订本公司的GMP。

2范围

本公司GMP适用于南京沿江开发区新华东路南京茂鼎饮料有限公司生产瓶装纯净水的生产与销售（水森活和冰露只生产），以及聚酯（PET）无汽饮料瓶的生产。

3引用文件

《中华人民共和国食品卫生法》

GB14881-1994《食品企业通用卫生规范》

GB12695-2003《饮料企业良好生产规范》

4原材料采购、运输的卫生规定

4.1采购

4.1.1采购切片执行标准；聚乙烯热收缩薄膜GB/T13519-92；旋盖标准GB/T17876-1999，标签执行标准GB7718-2004。

4.1.2采购原料，具有该品种应有的组织形态特征，应向供方所要检验报告；并按本公司验收标准验收。

4.1.3采购人员应经过原料标准的培训，掌握简易的鉴别原料质量、卫生的知识和技能，经考核合格上岗。

4.1.4盛装原料的包装物或容器，其材质应无毒无害，清洁不受污染，符合卫生要求。

4.2运输

4.2.1运输工具（车厢）应符合卫生要求，应备有防雨、防尘的设施。

4.2.2原料装卸时应防止污染，不得与有毒、有害物品相接触。

4.2.3运输过程不得与有毒有害物品同时装运，运输车辆应定期清洗消毒，保持清洁卫生。

4.3贮存

4.3.1本公司配备与生产能力相适应的成品库、辅料库，并按照仓库卫生管理规定进行

清洁卫生工作。

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4.3.2贮存标签的仓库配有空调，保证原料在贮存期间不发生变形，收缩现象，标签库

配置干湿温度计，可以确保标签库的温度达到要求。

4.3.3仓库内按防虫的要求设置鼠夹和防鼠网，仓库周围无杂草，可防止害虫的孽生。

4.3.4原料仓库设有专门的仓库管理员，建立仓库管理制度，定期检查储运的质量和卫生，按规定进行清扫、消毒、通风换气，与领、发料无关的人员一律不得进入仓库。

4.3.5辅料仓库应按品种分类、分批贮存，每批辅料应有明显的入库日期标志。

所有仓库内不得贮存相互影响风味的原料或辅料。

4.3.6所有的生产原料都应放置在木托板上，离墙30cm，与屋顶至少保持2m的距离，垛与垛之间留有人行通道。

4.3.7仓库管理执行先进先出的原则，每月进行库存盘点，执行出入库手续，保证帐、卡、物一致。

5厂区环境

5.1设计

5.1.1本公司的扩建和改建厂房工程项目依据GB14881-1994《食品企业通用卫生规范》、GB12695-2003《饮料企业良好生产规范》的有关规定，进行设计和施工。

公司厂区平面车间设计和布局经过六合区卫生部门验收合格。

5.2选址

5.2.1本公司经多方论证，选择在沿江工业区新华东路103号,周围均无粉尘、有害气体、放射性物质和其它扩散性污染源，也无昆虫大量孽生的潜在场所，本生产厂区地势较高，排水畅通，有充足的自来水供应，厂区周围没有受污染的河流。

5.3绿化

5.3.1生产车间与公路相距50m，厂区外所有的裸露地面都进行绿化。

5.4道路

厂区内主干道选用厚水泥混凝土路面，路面平整，无积水及死角，空地均进行以草坪为主，绿化并以花木点缀，中间有一个喷泉,内有金鱼,花草衬托,厂区内道路整齐，无粉尘飞扬，无有害动植物滋生之地。

5.5总平面布置

本公司总体布局为生产区。

厂区内、车间、仓库、辅助区、办公区布局合理，见厂

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区平面图。

6厂房与设施

6.1厂房及车间配置

本公司的改建厂房工程依据GB14881-1994《食品企业通用卫生规范》、GB12695-2003《饮料企业良好生产规范》的有关规定，进行设计和施工。

厂区内、车间、仓库、辅助区、办公区布局合理，见厂区平面图。

车间结构按工艺流程安排，水线按食品卫生规范的要求进行规划布局，基本做到了高清洁区不受低清洁区的污染，原料与半成品和成品杜绝交叉污染。

6.2厂房建筑要求

6.2.1厂房租用粮食局经过本公司改造符合饮料行业卫生要求，且坚固耐用、易于维修、易于清洁。

6.2.2人员通道及物料运输通道,均装有风幕机和自动关门器,并装有塑料片门帘、电子灭蝇灯、达到防蝇防虫要求。

所有窗户装窗纱，风机安装防护网。

6.3地面与排水

灌注间地面采用地砖铺设，车间地面均有1%的坡度，在地面最低点设置地漏，以保证车间地面清洗时不积水。

所有排水口均设置存水弯头，并配有过滤网，以防产生异味及固体废物堵塞排水管道。

排水沟的设计为圆弧形，其流向由高清洁区流向低清洁区，不可倒流。

6.4屋顶与天花板

灌注间使用卫生清洁材料制成，车间屋顶使用不吸水，表面光洁，耐腐蚀，浅色的材料吊顶。

6.5墙壁与门窗

灌注间墙壁全部采用PVC防火材料,灌注间的门，窗均采用铝合金制成，严密不变形，生产车间所有窗户都有纱窗，窗台距地面1m以上，窗台内侧向下倾斜一定角度。

6.6采光与照明设施

生产车间用照明灯都加装防护罩，以防爆裂，危及食品安全。

灌注间照度达到800（lx），检验场所工作面照度达到800（lx），通道和仓库，更衣室等照度达到110（lx）。

6.7空气处理净化设施

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灌注间由可乐公司认可的广州达意隆有限公司安装调试，装有中效过滤器，达到1000级洁净度厂房。

6.8供水设施

由远古自来水厂提供，并保证充足的水源，具有一定的压力，能够保证水的供应。

自来水预处理安装蓄水池，采用全封闭的，达到防虫防害和其他有害物质的进入。

6.9废弃物处理设施

车间产生废弃物，分别存放在带盖的塑料容器内，并放置于距离车间一定的位置，且处于下风向，塑料桶应每天清理、清洗、消毒，且有专人管理。

6.10清洗消毒设施

车间进口处设有洗手池、消毒池,装有非手动式开关,安装热水装置,放置消毒液以及干手器,灌注间工作人员应穿工作靴,进入灌注间前应经过消毒池方能进入灌注间。

6.11更衣室

车间的进口处设有男、女更衣室，凡是进入车间的人员均应更衣戴帽，更衣室内设有贮衣柜，更衣室内备有穿衣镜。

进口处设有向里开的单向弹簧门。

6.12仓库

本公司设有成品库、辅料库，能做到清洁卫生，产品按生产日期分批放入托盘上，离墙30公分，并配置排风装置，门口装上风屏机。

化学品库分三个区域，放置不同类型物品，远离生产车间。

6.13厕所

本公司设有一个共用卫生间，均位于工厂的北侧，距车间50m以上，一律为水冲式，备有洗手池，并装有排臭装置，其出入口正对工厂围墙。

排污管道与城市排污总管相连，集中处理。

7设备

7.1生产设备

7.1.1与食品物料相接触的设备、工具、管道采用无毒、无味、抗腐蚀的不吸水不变形的材料制作，使用316不锈钢，设备工具管道表面光滑，内部无死角，无盲端，不漏隙，

便于清洗、拆卸和消毒。

设备管道的清洗消毒采用CIP消毒。

7.1.2公司纯净水生产配备设备有:

瓶线11组吹瓶机、二组缩标机。

水线广州达意隆

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全自动的灌装线，（包括砂缸、碳缸、RO膜系统、三合一机、上瓶线、膜包机、臭氧发生器等）灌装流水线的传动部分设有防水、防尘罩，以便于车间的清洗、消毒，该设备是可口可乐公司指定设备。

7.2品质管理设备

公司设有品控室以及微生物检验室，检验室的仪器包括：

无菌操作台、高压灭菌锅、细菌培养箱、干燥箱、电导率仪、PH计、扭力仪、浊度仪、真空压力泵、电子天平、冰箱、无菌过滤器、分析天平、显微镜、压力计、高度尺、壁厚仪、深度尺、瓶口卡板、液位移、千分尺等；能够满足纯净水出厂检验要求。

计量设备的检定定期委托上级计量检定部门校正。

8.1人员与资格

8.1.1检验人员具有专职的食品卫生管理人员。

8.1.2配备专业人员（学习食品及其相关专业，具有大专以上学历），从事卫生质量管理工作。

8.1.3检验人员上岗前,经过培训合格授权后,才能从事检验工作。

8.2教育与培训

8.2.1生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗；所有从业人员上岗前，要经过卫生培训教育，方可上岗，做到教育有计划，考核有标准，卫生培训制度化和规范化。

8.2.2人事部制定整体的培训计划，各部门制定本部门的培训计划，定期培训员工，并有相应的记录，提高员工的素质的操作水平，使每个员工的素质达到公司所要求的标准，以保证产品的安全性。

9卫生管理

9.1卫生制度

由各部门制定卫生制度并组织实施,每日由班组卫生管理人员对本岗位的卫生制度执行情况进行检查,管理部门组织相关的卫生管理人员,每月进行一次卫生检查做好记录存档备案。

9.2环境卫生

厂区周围无物理、化学、生物等污染源，厂区内不得存放有碍食品卫生的其他产品，

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厂区道路铺设混凝土，路面平整，易于冲洗，无坑洼积水、蚊蝇及其它有害动物孳生。

卫生间有冲水，洗手，防蝇、防虫、防鼠设施，易于清洗并保持清洁。

污水排放管道通畅，无污水外溢。

9.3厂房设施卫生

公司厂房2004年投入使用，设施完好，定期检查，发现问题及时维修，地下排水管道定期清理保持畅通，洗手用的水龙头，干手设施保持正常使用，消毒用药水由专人配制，车间内通风设备、空调、空气净化器进气口及滤网保持清洁。

9.4机器设备卫生

机器设备定期检修，保持良好的工作状态，所用运转设备的润滑油不得滴漏而污染食品，每周做CIP时，所有使用过的设备、管道及各种生产用具均进行清洗消毒，已清洗消毒的机器设备及各种生产用具妥善保管，避免再次污染，车间输送带定期清洗，防止积尘和霉菌生长。

9.5人员卫生

生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲，勤洗澡、勤更衣，工作时，不得涂指甲油，不得佩带饰物，不得将与生产无关的个人用品带入车间，进入车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服遮住外衣，头发不外露，并洗手消毒，进灌注间的员工必须穿工作靴，洗净并消毒双手，趟过脚消毒池，穿好工作服，戴好口罩，经过风淋室进入灌注间。

上岗前后若处理被污染的物品或从事与生产无关的活动，重新洗手消毒，必要时更换工作服方能重新上岗，不得穿工作服、工作鞋进入厕所或离开车间，严禁在车间内吸烟、吃食物及从事其他有碍食品卫生的活动，进入加工车间的其他人员均遵守上述规定。

9.6健康管理

9.6.1本公司所有生产操作人员、均必须持有有效的健康证，每年接受卫生监督机构的体检复查，复查合格者方能进行生产场所进行食品生产操作，否则一律撤离生产操作岗位。

新招工人上岗前必须经过卫生知识的培训，并经过体检取得健康证，方可进入车间工作。

9.6.2凡体检确认患有1）肝炎和带毒者2）活动性肺结核3）肠伤寒及带病者4）细菌

性痢疾和带病者5）化脓性或渗出性、脱屑性皮肤病6）其他有碍食品卫生的疾病，以上

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各类人员均不得从事食品生产工作。

操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，不直接接触食品的工作。

9.6.3检瓶人员的视力必须在5.0以上（含矫正）,并不得有色盲。

9.6.4生产操作人员建立个人健康档案。

9.7清洗和消毒

9.7.1所有车间入口处均设置洗手消毒设备，洗手龙头采用手压式定时龙头。

9.7.2在每个车间的洗手处配备自动烘手机，洗手液。

9.7.3在洗手间要设置手的消毒池，按照手的清洗消毒规定，灌注间设定靴鞋消毒池，以免造成对车间交叉污染。

9.8除虫灭害的管理

本公司各个车间和仓库根据生产工艺的卫生要求，和原辅材料的贮存要求，设置有效的防鼠、防蚊蝇、防飞鸟、防昆虫和防尘的设施，如灭蝇灯、纱窗、粘鼠板、风幕机

轴流风机、过滤网罩等，并对各种废弃物和垃圾设置专用的收集箱并加盖，进行定期的卫生清扫，清除各种害虫的隐藏、孽生条件。

9.9有毒有害物管理

9.9.1本公司制订MD/SSOP-006对有毒、有害物质的保管、标识、领用、使用、回收做出了具体规定，以防止有毒、有害物污染食品。

使用有毒、有害物的人员应经过相关知识的培训，按规定的使用方法来使用这些物质，防止产生污染和中毒。

9.9.2所有化学品必须存放于专用化学品库内上，并做好标识，各种化学品的采购有详细记录。

9.10污物管理

生产区域设置废弃物收集箱，及时清理，做到每日清除，防止有害物集聚孽生。

10生产过程管理

10.1生产过程中作业文件见生产和工程操作规程。

10.2原辅料管理

10.2.1各种辅料的采购均符合采购验收标准，经品控部检验合格后方可使用，不合格

品不得使用。

10.2.2原辅料按照生产能力与生产计划制定进货品种和数量,避免造成积压。

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10.2.3原水符合GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》。

10.3生产作业

10.3.1产品加工前每周按照水处理CIP消毒程序,对水处理系统进行消毒。

10.3.2水处理前蓄水池加入次氯酸钙的含氯量必须达到3-5ppm。

10.3.3灌注间内生产前和结束后用紫外灯进行空气消毒。

10.3.4生产操作人员严格按照一般生产区和灌装区的不同要求,执行SSOP安全卫生控制程序,搞好个人卫生。

用于灌装区的工作服、鞋等经过严格清洁、消毒，并且只允许在灌注间内穿用，不准带出区外。

10.3.5没有经过氯化处理的水存放时间不得超过2小时。

10.3.6灌装时对空瓶及盖进行清洗消毒，做到清洁卫生，灌装后的产品卫生指标符合纯净水的卫生标准的规定。

10.4设备维修保养

厂房、设备、装置、设施、给排水系统保持良好运行状态，每年年初制定年度维修保养计划，一年至少一次全面检修，过滤器定期清洗更换，三合一机的维修保养按《三合一机操作规程》执行。

11品质管理

11.1原料的品质管理

11.1.1制定原料及其包装材料的品质、规格、检验项目、验收标准、抽样计划及检验方法等。

11.1.2每批原料及包装材料有生产经营提供的检验证或者化验单。

11.1.3生产用水水质有主管部门定期检验外，工厂应定期自检。

11.2加工中的品质管理

11.2.1列出了加工过程中的质量、关键控制点，并制定检验项目、检验标准、抽样计划及检验方法等内容

11.2.2蓄水池的余氯定时检测，并做好记录。

11.2.3对砂滤水、碳滤水、RO膜系统理化指标进行检测并做好记录。

11.2.4加工中的质控结果发现异常时，迅速查明原因并及时纠正。

11.3包装材料的品质管理

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11.3.1包装瓶符合QB2357-98《聚酯（PET）无汽饮料瓶》。

11.3.2空瓶及瓶盖检验合格后经清洗消毒、方可使用。

11.4成品的品质管理

11.4.1按GB17323-1998《瓶装纯净水》标准规定的检验项目和技术要求进行检验，不合格品不得出厂。

11.4.2每天产品均有留样，留样存放于专设的留样库，按品种，分类存放，并有明显标志。

11.4.3对成品库房随时进行检查,使其按照要求存放和管理。

11.5贮存运输品质管理

11.5.1成品贮存于成品库,分类存放。

11.5.2成品码放与地面、墙壁有一定距离,便于通风。

要留有通道,便于人员通行。

仓库有温湿度监测装置,定期检查和记录。

11.5.3成品库有防鼠、防虫等设施，定期清扫、保持卫生。

11.5.4成品库不得贮存有毒、有害物品。

11.5.5运输工具、车辆随时清洗，保证清洁卫生。

11.5.6运输时，不得与有毒、有害、有腐蚀性的物品混装。

11.5.7成品入库有入库记录,成品出库有出库记录,内容包括批号、出货时间、地点、数量等，以便发现问题及时召回。

11.6成品售后意见处理

对可乐授权的产品出现的顾客的意见由业务部负责,对公司销售的产品出现的顾客的意见由销售部负责。

由相关部门查明原因，防止再次发生。

11.7记录处理

执行《记录控制程序》规定。

12标识

产品标识符合GB7718-2004《预包装食品标签通则》。