中国药典查询.docx
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中国药典查询
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重庆工业职业技术学院
—药物分析《药典2015版》
专业:
工业分析与检验
课程:
药物分析
班级:
15化检301
姓名:
张雪梅学号:
201590230125
姓名:
何滟真学号:
201590230117
重庆工业职业技术学院
4
头孢他啶的结构式
第二部分
240页
5
贝诺酯的性状
第二部分
白色结晶或结晶型粉末;无臭。
在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
75页
6
甘草浸膏的制备方法
第一部分
取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次两小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得;或干燥,使成细粉,即得。
400页
7
盐酸雷尼替丁的溶解度
第二部分
在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。
1103页
8
咪达唑仑的熔点
第二部分
160℃-164℃
746页
9
氧氟沙星的比旋度
第二部分
取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-10至+10。
1137页
10
甲基多巴的鉴别方法
第二部分
(1)取本品加0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.48.
(2)取本品10mg,加茚三酮试液3滴,放置后显深紫色
210页
11
头孢氨苄片的鉴别方法
第二部分
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
287页
12
盐酸普鲁卡因的杂质检查方法
第二部分
酸度:
取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度:
取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
对氨基苯甲酸取本品,精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基苯甲酸对照品,精密称定,加水溶解并定量制成每11ml中含1ug的溶液;作为对照溶液;取供液试品溶液1ml与对照溶液9ml混合均匀,作为系统适用性试液溶液。
照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%庚烷磺酸的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节PH值至3.0)-甲醇(68:
32)为流动相;检测波长为279nm。
取系统适用性试验溶液10ul,注入液相色谱仪,理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000,盐酸普卡因峰和对氨基苯甲酸峰的分离度应大于2.0。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
1098页
13
尼群地平软胶囊的检查方法
第二部分
含量均匀度避光操作,取本品1粒,置小烧杯中,用剪刀剪破囊壳,加入无水乙醇少量,振溶使溶解后,将内容物与囊壳全部转移至具塞锥形瓶中,并用无水乙醇反复冲洗剪刀及小烧杯,洗液并入锥形瓶中,将锥形瓶密塞,置40℃水浴中加热15分钟,并时时振摇,将内容物移入100ml量瓶中,用无水乙醇反复冲洗囊壳和锥形瓶,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则091).
316页
14
酮康唑的含量测定方法
第二部分
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于26.57mg的C26H28CL2N4O4
1460页
15
酮康唑乳膏的含量测定方法
第二部分
取本品2.5g,精密测定,置烧杯中,加甲醇-三氯甲烷(1:
1)20ml,置80℃水浴中振摇使酮康唑溶解,用甲醇-三氯甲烷(1:
1)定量转移至50m量瓶中,放冷,用甲醇-三氯甲烷(1:
1)稀释至刻度,摇匀,在水浴中冷却1小时后,立即滤过,放至室温,精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取酮康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-三氯甲烷(1:
1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg溶液,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。
1461页
16
磺胺甲噁唑片的贮藏方法
第二部分
逆光,密封保存。
1552页
17
崩解时限检查法
第四部分
本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。
如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
除另外有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。
118页
18
装量差异检查法
第四部分
(适用于标示装量以重量计的制剂)除另有规定外,取供试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容器用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密称定空容器的重量,求出每个容器内容物的装量与平均装量均应符合下表的有关规定。
如有一个容器装量不符合规定,则另取5个(50g以上者3个)复试,应全部符合规定。
125页
19
高效液相色谱法
第四部分
内标法;外标法;加校正因子的主成分自身对照法;不加校正因子的主成分自身对照法;面积归一化法
59页
20
亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)的配制
第四部分
取亚硝酸钠7.2g,加入无水碳酸钠(Na2CO3)0.1g加入适量使溶解成1000ml,摇匀。
317页
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