中国药典查询.docx

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中国药典查询

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重庆工业职业技术学院

—药物分析《药典2015版》

专业：

工业分析与检验

课程：

药物分析

班级：

15化检301

姓名：

张雪梅学号：

201590230125

姓名：

何滟真学号：

201590230117

重庆工业职业技术学院

4

头孢他啶的结构式

第二部分

240页

5

贝诺酯的性状

第二部分

白色结晶或结晶型粉末；无臭。

在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

75页

6

甘草浸膏的制备方法

第一部分

取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每次两小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，照[含量测定]项下的方法，测定甘草酸含量，调节使符合规定，即得；或干燥，使成细粉，即得。

400页

7

盐酸雷尼替丁的溶解度

第二部分

在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。

1103页

8

咪达唑仑的熔点

第二部分

160℃-164℃

746页

9

氧氟沙星的比旋度

第二部分

取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解，并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-10至+10。

1137页

10

甲基多巴的鉴别方法

第二部分

（1）取本品加0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.48.

（2）取本品10mg，加茚三酮试液3滴，放置后显深紫色

210页

11

头孢氨苄片的鉴别方法

第二部分

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

287页

12

盐酸普鲁卡因的杂质检查方法

第二部分

酸度：

取本品0.40g,加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）0.20ml，应变为橙色。

溶液的澄清度：

取本品2.0g,加水10ml溶解后，溶液应澄清。

对氨基苯甲酸取本品，精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取对氨基苯甲酸对照品，精密称定，加水溶解并定量制成每11ml中含1ug的溶液；作为对照溶液；取供液试品溶液1ml与对照溶液9ml混合均匀，作为系统适用性试液溶液。

照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%庚烷磺酸的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节PH值至3.0）-甲醇（68：

32）为流动相；检测波长为279nm。

取系统适用性试验溶液10ul，注入液相色谱仪，理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000，盐酸普卡因峰和对氨基苯甲酸峰的分离度应大于2.0。

精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属取本品2.0g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

1098页

13

尼群地平软胶囊的检查方法

第二部分

含量均匀度避光操作，取本品1粒，置小烧杯中，用剪刀剪破囊壳，加入无水乙醇少量，振溶使溶解后，将内容物与囊壳全部转移至具塞锥形瓶中，并用无水乙醇反复冲洗剪刀及小烧杯，洗液并入锥形瓶中，将锥形瓶密塞，置40℃水浴中加热15分钟，并时时振摇，将内容物移入100ml量瓶中，用无水乙醇反复冲洗囊壳和锥形瓶，洗液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则091）.

316页

14

酮康唑的含量测定方法

第二部分

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于26.57mg的C26H28CL2N4O4

1460页

15

酮康唑乳膏的含量测定方法

第二部分

取本品2.5g,精密测定，置烧杯中，加甲醇-三氯甲烷（1：

1）20ml，置80℃水浴中振摇使酮康唑溶解，用甲醇-三氯甲烷（1：

1）定量转移至50m量瓶中，放冷，用甲醇-三氯甲烷（1:

1）稀释至刻度，摇匀，在水浴中冷却1小时后，立即滤过，放至室温，精密量取续滤液10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加甲醇-三氯甲烷（1：

1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg溶液，同法测定。

按外标法以峰面积计算，即得。

1461页

16

磺胺甲噁唑片的贮藏方法

第二部分

逆光，密封保存。

1552页

17

崩解时限检查法

第四部分

本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。

崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。

如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。

除另外有规定外，凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

118页

18

装量差异检查法

第四部分

（适用于标示装量以重量计的制剂）除另有规定外，取供试品5个（50g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量均应符合下表的有关规定。

如有一个容器装量不符合规定，则另取5个（50g以上者3个）复试，应全部符合规定。

125页

19

高效液相色谱法

第四部分

内标法；外标法；加校正因子的主成分自身对照法；不加校正因子的主成分自身对照法；面积归一化法

59页

20

亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）的配制

第四部分

取亚硝酸钠7.2g，加入无水碳酸钠（Na2CO3）0.1g加入适量使溶解成1000ml，摇匀。

317页