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质量基础知识笔记
质量基础知识
1.产品的通用类型及特点:
产品:
过程的结果。
注1:
有下述四种通用的产品类别:
——服务(如运输);
——软件(如计算机程序、字典);
——硬件(如发动机机械零件);
——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如:
外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:
燃料、冷却液)、软件(如:
发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注2:
服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及,例如:
——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;
——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;——无形产品的交付(如知识传授方面的信息传递);
——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3:
质量保证主要关注预期的产品。
2.审核员的行为规范:
1>遵纪守法、敬业诚信、准确公正;
2>努力提高个人的专业能力和声誉;
3>帮助本人所聘用和管理的人员拓展其专业能力;
4>不承担本人不能胜任的任务;
5>不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;
6>不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权;
7>不接受委托方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益,也不应在知情时允许同事接受;
8>不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;
9>不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;
10>不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。
3.与审核员和审核有关的审核原则:
以下原则与审核员有关:
a)道德行为:
职业的基础.(对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的)。
b)公正表达:
真实、准确地报告的义务.(审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。
报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
c)职业素养:
在审核中勤奋并具有判断力(审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。
具有必要的能力是一个重要的因素。
)
4.与审核有关的审核原则:
以下原则与审核有关,并通过独立性和系统性来明确:
d)独立性:
审核的公正性和审核结论的客观性的基础(审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。
审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e)基于证据的方法:
在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
(审核证据是可证实的。
由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
5.什么是过程方法:
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
6.审核员在审核仓库时发现:
1>仓库现场墙上贴有库房管理规定,但没有加盖”受控”章;(4.2.3)
2>库房摆放整齐,但没有任何标识,且文件上也没有规定;(7.5.3)
3>配件A是来料加工,但是将他倒置,但包装箱上的标识不相符,也不进行维护(7.5.4/7.5.5)
7.现场检查时,有锻造操作规程和审核员手上的操作规程不一致(7.1产品实现的策划),各种工艺参数也符合(7.5.1生产和服务提供的控制),
对设备进行确认(7.5.2生产和服务提供的过程的确认)
用热电偶,但没有相应的测温仪表,有的测温仪表没有表头(7.5.1d无获得测量装置),检定时将电压指示表送检(7.6a能溯源到国际或国家标准的测量标准),审哪些条款?
8.什么是描述性统计:
指总结和表征数据分布特点的统计方法,一般人们对于数据特征感兴趣的是它们的中心值(通常用均值表示)和分散程度(一般用极差和标准差表示)另一个感兴趣的特征是数据分布的形状(例如“斜度”表示对称程度)。
描述统计所提供的信息可以用一系列图表的方式有效地表示出来,它包括对数据进行相对简单的表达,例如:
——趋势图(也叫“运行图”),它是一个时间段内的一组所关心的特性的描点,以观察它随时间的变化。
——散点图,有助于评估两个变量之间的关系,通过将一个变量描点于X轴,另一变量描点于Y轴来进行。
——直方图,刻画所关注特性的值的分布情况。
有许多图表方法可以帮助解释和分析数据。
这包括从上述相对比较简单的工具(及其他的如柱形图和饼图),到更复杂的程度(如概率曲线)以及多维/变量图等。
图表方法是非常有用的,是因为它们经常能揭示那些用计算分析不容易揭示的数据的特征,在探索验证变量间关系及估计所描述数据的参数方面,图表分析将有非常广的应用前景。
同时,特别是对于非专业的读者,图表分析还是总结和表征复杂的数据及其关系的有效的方式。
描述统计(包括图表方法)隐含在本报告所引用的统计技术里,同时描述统计也被看作是统计分析的基础。
用途描述统计是用来总结数据及表征数据的特性,它一般是进行数据分析的起始步骤,也通常是进行其它统计方法的第一步。
样本数据特征可以作为推断该样本所在总体特征的基础。
好处描述统计提供了一个相对简单和有效的途径去总结和表征数据特征并提供一个方便的方法去展示它,特别是图表方法,它是一个有效的展示数据及联系信息的方法。
描述统计可潜在地应用于涉及到数据的使用的所有的情况,它可以帮助分析和解释数据,也可用于决策过程。
9.SPC统计过程控制图:
SPC图的慨念:
SPC图或控制图是将从过程定期收集的样本,所获得的数据按顺序点绘而成的图.SPC图上标有过程稳定时描述过程固有变异的控制限.
作用:
是帮助评价过程的稳定性.
1.过程控制
2.过程能力分呢析
3.测量系统分析
4.因果分析
5.持续改进.这可通过所点绘的数据和控制限的关系来实现,对计数数据,控制图通常包含不合格品数或不合格率控制图,包含从过程所抽取得样品中发现的不合格数控制图.对计量数据控制图的常规形成称为”休哈特”图,有”均值-极差控制图””均值-标准差控制图””中位数-极差控制图””单值-移动极差控制图”,计数:
”不合格品率控制图””不合格品数控制图””单位不合格数控制图””不合格数控制图”.
用途SPC图用于检测过程的变化。
图中描绘的数据与控制限进行比较,可以是单值读数或如样本平均值的统计量.表明过程可能出现了变化,需要对失控读数的原因进行调查,调整过程稳定过程,对过程以改进以便更迅速地展示过程变化或提高识别微小变化的灵敏度.
益处:
1.向使用者提供至关的数据
2.控制图还能通过区别稳定过程的固有随机变差和可能因”可查明原因’而产生的变差便于使用者对过程变差作出适当的响应
3.有助于帮助对过程加以改进.
10.散布图:
是研究成对出现的两组数据之间关系的图示的技术.
作用:
1>可发现两组数据之间是否相关或不相关
2>如相关可分析其相关的程度3>加强相关可进一步用回归分析法找出二者之间的近似函数关系
.画法:
收集数据;打点.
11.趋势图:
是一段时间内所研究的特性值的描点图,借以观察这些特性值在该时段内的变化状态.有时也称为链图或折线图.作用
12.直方图:
13.过程能力:
第一方审核:
组织———组织;
第二方审核:
顾客———组织;
第三方审核:
认证机构---组织
简答题:
1.GB2828.1中的转移规则对供应方和使用方的意义
2.某商场在一楼只有一部滚梯,可是在一楼没设任何提示牌,顾客找不到滚梯很不方便,试问不符合GB/T19001-2000标准哪一条款,说明理由。
答:
7.5.2标识和可追溯性.因为商场提供的产品是服务,采用适宜的方法识别产品.
3.根据标准GB/T19001中7.1的要求,请说得出在质量管理活动中选择使用质量计划的时机和形式。
答:
7.1注1:
对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资想作出规定的文件可称之为质量计划。
4.小王04年8月1日,注册实习审核员,问如参加本次考试都通过的话,能否注册为审核员。
填空题:
6.3条款,组织应确定、提供、维护为达到符合产品要求的基础设施。
基础知识部分:
5、下面是计量型描述统计的是:
(多选题)A茎叶图B二项分布C超机何分布D正态分布
8、选择题中有一个需要判断:
质量手册是不是文件
9、填空:
单位聘请教授上质量管理培训课。
汽车制造厂召回刹车油管有问题的汽车。
10多选:
对工业产品的()或者安全、卫生要求统一的技术要求,应当制定标准
:
a品种b规格c质量d等级
11以下哪些条款体现了以顾客为关注焦点的管理原则:
a5.1b8.4c7.2d8.2.1
12GB/T19001-2000应建立并保持以下哪些记录?
a内部沟通b产品接受准则c监视和测量结果d产品评审结果
审核知识:
1、认证过程包括哪些主要活动,认证过程和审核过程的关系
答:
要申请认证的组织认证过程的主要活动有:
1.要向有资格认证机构提出申请2.经认证机构审核批准后,有认证机构派出审核组对申请认证的组织进行审核,初审后由审核组将审核资料报认证机构,经认证机构审核符合要求后批准发证3按照规定获证的组织接受监督审核,监督审核组织对获证组织进行监督审核.有了认证过程才有认证审核,认证审核是认证过程必须的过程,所以说认证审核过程是认证过程的一部分.
2、如何审核文件控制过程?
4.2.3
答:
应按GB/T19001-2000标准要求对文件控制按如下编制的检查表进行审核:
一\到主控部门去审:
序号
审核内容
审核方法
1
了解是否制定有文件控制程序文件,其内容是否有规定
1.部门经理交流;2.查文件控制程序规定内容
2
了解文件发放情况
1.与部门领导交谈,查阅程序文件2.抽查各层次文件3-4份,检查文件的批准
3
了解对QMS文件是否评审和更新,若有更改是否重新评审批准
1.与领导交谈2.抽查更改记录3-4份,更改记录查更改的重批准
4
了解对文件若有更改,是如何识别的
抽查4-6份文件更改记录,并查阅4-6份批准记录
5
了解使用场所是否获得有关版本,现场使用的文件是否清晰,易于识别
1.查文件发放记录2.抽4-5份文件,查看文件是否清晰,易于识别
6
了解是否有作废文件?
若有作废文件,是如何标识的4.2.3g
1.与部门领导交谈2若有作废文件,抽3-4份看标识状态.
7
了解是否有外来文件,若有外来文件,识别有效期对外来文件是否控制分发
1.与部门领导交流2.若有外来文件,查看是否适用和有效3.查阅外来文件的发放记录或借用
二\到相关部门去审核
序号
审核内容
审核方法
1
了解相关部门,有无获得相关文件
抽3-4个部门,抽2-3个文件到相关部门核查
2
了解相关部门是如何获得文件更改信息的,使用场所有无获得更改后的文件
抽3-4个部门,与部门领导交谈,抽3-4份更改的文件到相关部门,使用现场核查
3
了解现场使用的文件是否清晰易于识别
抽2-3个部门,各抽2-3份现场使用的文件,核查有无涂改
4
了解现场有否作废文件,如有有否做好作废的标识
抽2-3个部门,现场观察是否有作废文件,如有查其标识状况
3、如何审核顾客满意?
8.2.1
4、如何审核管理评审?
5.6.3
一\到最高管理者处审核
序号
审核内容
审核方法
1
了解间隔多少时间进行管理评审
与高层领导交谈,审记录,审查抽前2次管理评审
2
了解管理评审由谁主持,查最近一次的管理评审记录,查主持人
查最近一次的管理评审记录,查主持人员
3
了解管理评审输入内容是否满足标准中5.6的要求
抽最近一次管理评审对输入内容记录
4
了解管理评审输出内容是否满足标准中5.6的要求
抽查最近一次管理评审输出内容的记录
5
了解管理评审中有否做出对质量方针\质量目标对变更决定对质量管理体系更改的需求和改进
查阅最近一次管理评审记录或报告,看管理评审的输出内容
6
了解QMS是否适宜\充分\有效
查阅最近一次管理评审输出,看管理评审的结论\意见
7
了解管理评审输出内容中,做出哪些改进的决定和措施是否落实
查阅最近一次管理评审的改进决定和措施,抽3-4项查落实证据
二\到相关部门去审核
序号
审核内容
审核方法
1
到相关部门了解是否参加了管理评审
与部门经理交流
2
了解管理评审做出的改进决定和措施,相关部门落实实际情况
抽3-4项管理评审的改进决定和措施,到相关部门审查,落实的结果
5、审核员在查客房服务部时发现A产品经常出现投诉,占75%,问负责人,负责人说:
“因为A产品的一个关键零件出现了问题造成的,我们该换的换、该赔的赔了。
但由于这种零件验收是按抽样来的,不可能100%检验,所以不可能全合格,我们只能认倒霉”
答:
1>同类问题:
不符合8.5.2纠正措施;
2>组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
1>不同类问题:
不符合8.2.2内部审核;
2>应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因.
判标10大法宝:
1.以客观证据证实的事实为依据来判定不符合项(1.文件2.记录3.观察到的事实
4.主管领导说的5.当事人说的,做的);
2.合理不合法.依法判,此法为审核准则;
3知道了不符合的事实,又知道了不符合的原因和结果,按原因和结果判(仓库漏雨6.3;产品受潮7.5.5);
4就近不就远;
5在生产用的作业指导书未执行或执行不到位,判7.5.1条款;
6.有了检验试验指导书(接收准则),未执行或执行不到位,判8.2.4
7没有接收准则或接收准则内容规定不全,判7.1c;
8有顾客抱怨未处理,判8.5.2;
9”多发病””常发病”即重复发生同类不符合判8.5.2;
10其他不符合按专业条款判.
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