职业健康检查机构资质审定条件.docx

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职业健康检查机构资质审定条件

附件3

职业健康检查机构资质审定条件

一、机构条件

（一）具有法人资格，并持有医疗执业许可证；

（二）设有不少于5人的专门科室，其中至少有2名从事职业病防治工作三年以上的主治（管）以上技术职称医师，1名专门从事检验工作一年以上的检验士。

（三）具有开展职业性健康检查必备的固定工作场所、医疗设施和检验仪器；

（四）能独立开展相应职业健康检查工作；

（五）具有完善的质量保障体系；

二、人员条件

（一）具有与职业健康检查相适应的管理和质量控制人员，并熟悉相关法律法规、规范、标准及本单位质量管理手册。

（二）专业人员的专业与申请的职业健康检查项目相一致，经培训并考核合格后持证上岗。

（三）专业技术负责人应精通本专业业务，具有相关专业高级技术职称，并从事相关专业工作5年以上。

三、基本仪器设备

（一）职业健康检查机构应当具备相应的的仪器设备。

（二）仪器设备的种类、数量、性能、精度应能满足工作的需要，并能良好运行。

（三）仪器设备应有符合国家标准的计量认证，定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。

无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。

（四）仪器设备应有完整的操作规程。

四、申请相应职业健康检查的单位应当具备所申请的职业健康检查所需的临床检查及检验能力。

五、其他

（一）职业健康检查应当有良好的内务管理，以保证检查室整洁有序。

检查仪器放置合理，便于操作。

（二）职业健康检查项目及周期应根据《职业健康监护管理办法》（卫生部令第23号）确定。

采用统一制定的体检表。

（三）职业健康检查机构应编制质量管理手册，并严格开展质量控制。

（四）体检报告应按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。

（五）申请职业健康检查的单位应当具有职业病防治工作的经验，并提供相应的证明资料。

六、申请从事职业健康检查的医疗卫生机构应当向市卫生局提交以下资料：

（一）职业性健康检查机构申请表；

（二）医疗机构执业许可证；

（三）申请从事的职业性健康检查项目；

（四）与职业性健康检查项目相适应的技术人员、仪器设备等资料；

（五）职业性健康检查质量管理制度有关资料；

（六）市卫生局认为有必要提交的其它资料。

职业健康检查机构的基本仪器设备

1、心电图机

2、X光机

3、光学显微镜

4、电冰箱

5、培养箱

6、密闭灭菌柜

7、紫外线灯

8、超净工作台

9、离心机

10、B超

11、分析天平

12、检眼镜

13、血球计数器

14、血压计

15、电泳仪

16、水浴箱

17、自动稀释器

18、生化分析仪

19、微量注射器

20、稳压电源

21、分光光度计

22、pH计

23、眼科裂隙灯

24、肺功能仪

25、电测听仪及标准测听室

26、自动化分析仪

27、脑电图仪

28、全自动血球计数仪

29、血气分析仪

30、气相色谱仪

31、原子吸收仪

32、高压液相色谱仪

33、计算机

34、与从事职业病健康检查相应的其他设备。

职业健康检查机构的临床检查及检验能力

一、职业中毒检查

（一）、应具备开展以下职业性健康检查项目的能力

1、内科常规检查；

2、神经系统检查：

膝、腱反射；握力；肌张力；三叉神经、未梢感觉、运动神经检查；三颤（眼睑震颤、舌颤、双手震颤）；指鼻试验等；

3、眼科检查：

视力、视野、角膜知觉和眼底检查、晶状体检查；散瞳查晶体（裂隙灯显微镜和彻照法）等；

4、五官科检查：

耳、鼻、喉检查；牙龈、牙周、牙体检查等；

5、皮肤检查；

6、毛发检查；

7、心电图；

8、主要脏器（肝、胆、脾、肾）B超；

9、胸部X线透视及摄片；骨骼系统X摄片；

10、肺功能；

11、骨密度测定；

12、动态心电图*；

13、神经肌电图*；

14、脑血流图*;

15、视觉诱发电位*；

16、神经传导速度*；

17、骨髓穿刺检查*.

（二）实验室应具备以下临床检验项目的能力

1、血常规，包括红细胞计数和血红蛋白定量，白细胞计数及分类，淋巴细胞计数，血小板计数，出、凝血时间等；

2、网织红细胞计数；

3、凝血酶原时间；

4、部份凝血活酶时间*；

5、复钙时间*；

6、鱼精蛋白复凝固时间；

7、血碳氧血红蛋白；

8、血脂*；

9、血铜蓝蛋白*；

10、血糖*；

11、红细胞锌原卟啉；

12、血清蛋白电泳*；

13、血清学检查*;

14、高铁血红蛋白定量*；

15、血气分析*；

16、全血胆碱酯酶活性测定；

17、心肌酶谱*；

18、尿常规；

19、尿铅和血铅；

20、尿汞定量；

21、尿锰、发锰定量；

22、血镉和尿镉；

23、尿铊*；

24、尿砷*；

25、尿氟定量；

26、尿β2-微球蛋白*；

27、尿蛋白定量及电泳*；

28、尿硫氢酸盐*；

29、尿δ-氨基乙酰丙酸；

30、尿粪卟啉；

31、尿三氯乙酸测定*；

32、赫恩氏小体*；

33、尿对氨基酚测定*；

34、尿游离血红蛋白；

35、血、尿甲醇甲酸盐测定*；

36、尿脱落细胞检查*；

37、尿酚*；

38、尿五氯酚测定；

39、免疫指标测定*；

40、肝功能；

41、肾功能；

二、尘肺病检查

（一）应具备开展以下职业性健康检查项目及检验能力

1、内科常规检查；

2、高千伏胸部X线摄片技术；

3、肺功能；

4、心电图；

5、血、尿常规；

6、肝功能；

附录：

胸部高千伏X线摄片技术要求

（1）X射线机：

最高管电压输出值不低于125KV，功率不小于20KV，并经质量控制检测合格。

（2）X射线球管及窗口过滤：

A、旋转阳极；B、焦点不大于1.2mm;C、窗口总过滤2.5-3.5mm铝当量。

（3）滤线栅：

A、栅密度不小于40线/cm；B、栅格比不小于10：

1；C、栅焦距1.8m；D、规格与胶片匹配。

（4）增感屏、暗盒：

A、一般使用中速增感屏；B、增感屏无污点；C、增感屏分辨率不低于5-6线对/mm；D、增感屏和胶片接触紧密；E、暗盒不漏光。

（5）X线胶片：

A、一般使用通用型（手显、机显）胶片，提倡应用适合胸部摄影的专用胶片；B、蓝色片基；C、本底灰雾Dmin<0.20；D、规格：

356mm×356mm（14’’×14’’）或356mm×432mm（14’’×17’’）。

（6）电源：

A、电源应符合X线机的额定要求；B、X线机需独立供电，不与动力电器共用电源；C、电源电压波动范围±10%。

（7）暗室：

必须符合工作要求。

必须使用合格的专用安全灯。

及时更换显、定影液。

（8）观片灯：

至少要有三联灯箱，观片灯最低亮度不低于3000CD，亮度均匀度（亮度差）小于15%。

（9）读片室内应安静，无直接的其他光线照射到观片灯上。

三、放射性疾病

（一）应具备开展以下职业性健康检查项目的能力

1、内科常规检查；

2、眼科检查：

视力、眼底、色觉、眼晶体裂隙灯检查等；

3、五官科检查：

耳、鼻、喉检查等；

4、手部皮肤、指甲等检查；

5、胸部X线摄片；

6、心电图；

7、B超（肝、胆、脾、肾）；

8、肾功能检查*；

9、（尿、粪、呼出气、甲状腺等）的放射性核素测定*；

（二）实验室应具备以下临床检验能力：

1、血常规；

2、尿常规；

3、肌酐；

4、尿素氮；

5、肝功能；

6、HbsAg；

7、AFP；

8、淋巴细胞染色体畸变率；

9、微核率；

10、痰细胞检查*；

四、物理因素所致职业病

（一）应具备以下职业健康检查项目

1、内科常规检查；

2、神经系统检查：

膝、腱反射，握力、肌力；手部痛触觉、震动觉检查等；

3、眼科检查：

散瞳查晶体（裂隙灯显微镜和彻照法检查）；视力、眼底检查；色觉；

4、五官科检查：

耳、鼻、喉检查；纯音听力测试；

5、皮肤检查；

6、心电图；

7、胸部X线透视及摄片；

8、骨骼系统摄片；

9、B超（肝脾）*；

10、脑电图*；

11、神经肌电图检查*；

12、冷水复温试验*；

（二）实验室应具备以下临床检验能力

1、肝功能；

2、血常规；

3、尿常规；

五、职业性传染病

参照“职业中毒”项目条件。

六、职业性皮肤病

参照“职业中毒”及“物理因素”项目条件。

七、职业性眼病

参照“职业中毒”、“物理因素”及“放射性疾病”项目条件。

八、职业性耳鼻喉口腔疾病

参照“职业中毒”及“物理因素”项目条件。

九、职业性肿瘤

参照“职业中毒”条件

十、其他职业病

参照“职业中毒”、“物理因素”“放射性疾病”等项目条件。

[注：

带*者不作强制要求]