药师对麻醉科特殊药品管理模式创新与实践.doc
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药师对麻醉科特殊药品管理模式创新与实践
高玲,冯亚萍﹡,周春荣(贵州省人民医院药剂科贵阳550002)
〔摘要〕目的建立对麻醉科特殊药品规范化、专业化、制度化管理模式,使其领取、使用、管理按程序执行并符合相关法规要求,促进麻醉科手术室特殊药品合理使用和监管,防止麻醉药品流入非法渠道.方法创新性设立二级基数管理模式,药师专管,每天进入手术室工作一定时间,药师与医生间“一对一”建账、发药、收回空包装,全程记录.结果特殊药品处方量降低,使用规范,处方信息全面,药品出入信息动态监管力度提高。
结论二级基数管理是对传统管理方式的创新,具有专业性、规范性特点,安全有效,既方便使用又强化管理,因而是科学的。
为大型综合医院麻醉科手术室的特殊药品管理提供了有益方法和经验,可在大型医院麻醉科特殊药品管理中试行和推广。
〔关键词〕麻醉科手术室,特殊药品,二级基数,管理
本文特殊药品指列入国家麻醉药品品种目录和精神药品品种目录的麻醉药品和一类精神药品〔1〕。
使用特殊药品必须按照国家对麻醉药品、精神药品管理的相关法律、法规和规章执行。
我院为大型“三甲”医院,外科系统日手术量50余台(次),手术用药70余种,特殊药品占16%,消耗量大,而手术室用药的特殊性又为特殊药品管理带来难度。
麻醉科手术室既是特殊药品的使用大户又是特殊药品依法管理的重点难点部门。
2009年前,我院麻醉科特殊药品的管理情况与国内医院的大致相同,即:
麻醉科手术室人员(兼管)凭处方和空安瓿到住院药房领回药品,于手术室保险柜内保管。
医生进入手术间前,在兼管人员处领取一定数量药品备用,术中如果使用,术后补开处方。
兼管人员不能完全按药品管理要求对药品发出、收回情况进行登记、清查、消耗记录,术中没有使用的药品,是否交回、交回多少?
无记录,监督责任不明。
长此以往,特殊药品流失难以避免。
这种管理方式带来的最大问题是:
缺少有效管理和监督,药品消耗量大、处方量与使用量不一致、不合理用药、药品效期周转无序、多人并用药品后节余量流失。
在对手术室特殊药品管理方式的探索上,我们若借鉴黄慧等人的经验[2],并不符合相关法规[3][4][5]要求。
护士或医生不是药学专业人员,对药品管理专业知识相对欠缺,对特殊药品管理的重要性认识相对不足,加之自身工作繁忙,兼职管药难以顾及细节,手术过程的忙乱,事后遗忘,麻醉药品合用现象,余量管理不严格,存在漏洞多、规范难,责任难以到位,形成自己消耗、自己管理、自己“监管”的违法违规现象,并习以为常。
根据《药品管理法》、《麻醉药品、精神药品管理条例》、《处方管理办法》等法律、法规要求,结合我院麻醉科用药特点,2009年我们与麻醉科充分协商,偿试创新管理模式,建立起特殊药品专业化二级基数管理方法。
通过2年多的实践运行,收效显著,为大型综合医院麻醉科手术室特殊药品管理提供了有益方法及经验。
现介绍如下。
1人员、设施设备条件
1.1药学人员2名,具药学专业药师以上专业技术资格人员,通过特殊药品使用管理专项培训,获得特殊药品调剂配方及管理资格、全面熟悉药品管理相关法规、掌握药品管理知识、掌握药品调剂、配发、登记、入账、领取、特殊药品处方管理、特殊药品信息管理程序操作。
1.2工作场所及设施麻醉科手术室专用独立工作间,可锁。
内置特殊药品专用保险柜1个,带锁带抽屉工作台1个,专用处方、专用账册及相关登记册,空包装回收处置柜1个,工作电脑1台,医生的药品基数盒若干及相同数量的带锁多格柜。
1.3医院his系统和麻醉药品管理监督网络(《贵州省特殊药品信息化监管系统》)均开通
2.工作步骤
2.1设置特殊药品二级基数由药剂科与麻醉科协商决定药品基数。
以保证临床需要又最大限度减少积压、符合特殊药品管理要求为原则。
规定每位医生贮备的特殊药品品种及数量,并固定成为个人基数;医生个人基数的总量与麻醉科1周药品消耗量为专业药师基数量。
2.2建立二级基数管理制度药师基数为第一级基数,医生(麻醉师)个人基数为第二级基数。
专业药师对麻醉科手术室的特殊药品行使管理职能,设立基数药品管理专门账册,药师与医生间实行“一对一”建账、领发、核对、登记、入册,全面记录特殊药品使用信息,确定二级基数管理制度及药品领取发放标准操作程序。
2.3发药量的限制。
规定每次发药量以消耗药品基数处方量为准,处方形式及处方量均应符合法规要求〔3〕且不得超过规定的基数量。
2.4药品发放及管理过程
2.4.1药师基数药品领取过程(一级基数药品领发过程)专业药师制定领药计划,定期领取药品,维持其基数药品量。
汇总特殊药品专用处方消耗药品总量制定领药申请,在药剂科住院药房凭处方领药,同时交回相同数量、批号的空安瓿。
专业药师每次领药量不得超过规定的一级基数限量。
药房管理员核对专用处方量、处方药品消耗品种、数量、批号及空安瓿数量,全部信息无误后发药,登记入册(附表1),领药人、发药人共同签字,双人护送药品至麻醉科手术室药品管理工作间。
2.4.2医生基数药品领取过程(二级基数领发过程)医生凭专用处方领取消耗的基数药品,维持自己药品基数,确保手术用药,同时退还上次领取药品
的空包装。
空包装数量、批号应与所领药品相同。
药师在医生的基数范围收处方、审核、调剂、发出药品,共同在领药、发药记录本上签名(附表2)。
2.4.3联机入网管理当日药品发放完成,专业药师将发药处方全部信息及回收空安瓿情况登陆《贵州省特殊药品信息化监管系统》,上传信息便于管理监督部门有效、实时监管。
2.5日常监督管理药剂科定期对专业药师和麻醉科医生的基数药品进行监督检查,包含基数核准、品种、规格、数量、批号、效期核查,促进药品有效周转和安全管理,防止失效和过期,发挥监督管理作用。
2.6职责细化
2.6.1专业药师领取药品时,要求处方数量、用药量、录入特殊药品网络数量(消耗量)与账目相符,回收空安瓿批号和数量应与药品消耗量一致。
各项如有不符必须查明原因,账物相符后才能领取药品,并作好相应记录。
2.6.2专业药师定期清点账物,账物相符。
每天发药结束后进行药品清点,核对、记录所发药品,保证处方数量、药品数量、账物数量一致,确保二级基数的所有药品各项数据与记录完整无误。
2.6.3专业药师对医生发药时,对违反规定的处方和要求有权拒绝配发。
2.6.4麻醉科医生应做好药品使用情况记录,应进行残余量登记及处理记录,应按要求保存使用后的空包装,在下次取药时交还。
2.6.5麻醉科医生领回基数药品后放入专用药盒加锁保管,使用过程注意安全管理,合理使用,下班前入柜加锁,对其基数药品的安全负责。
3专业化管理结果
3.1药品消耗量降低。
专管前后2年同期麻醉药品中芬太尼注射液、吗啡注射液、哌替啶注射液和一类精神药品中麻黄素注射液、氯胺酮注射液使用量分别下降19%、100%、100%、56%、78.5%,特殊药品使用总量减少23%。
3.2准确把握药品基数、动态,药品去向明朗,监管到位。
对医生处方合格率审核、取药发药的规范操作、药品流通各环节有记录,保证有效监督,准确收回药品处方、准确收回药品空安瓿、准确提供药品基数,极大加强了对特殊药品的监管力度。
3.3与“特殊药品信息化监管系统”同时运行,药品出入信息记录完整,全面记录医生用药信息,有利于发现问题,解决问题.弥补原用药情况不完整、还回空安瓿无记录,出现差错无从查实等问题。
3.4实现药品实物管理、金额管理与网络信息管理的高度一致药师审核处方、收回空安瓿、核对其批号、核发药品的全过程记录及签名制度,药师核对处方金额、药品使用信息入网操作等程序,保证了账物相符、金额相符、信息记录相符的过程。
4.讨论
4.1药学专业人员的专业化管理有报导国外手术室药品管理先进经验:
药品请领方式为护士长申请,带锁药箱领取,护士保管;也有药房派出药师到手术间对护士发药,护士管理药品[6]。
从专业角度出发,只有药师管理药品更加符合专业和规范管理要求。
药师具备药学专业背景,掌握药物作用知识,熟悉药品管理要求,对《药品管理法》、《麻醉药品、精神药品管理办法》、《处方管理法》及医院药事管理相关法律、法规、规定理解把握到位,管理安全、有效、合理。
6.2监管科学性二级基数管理在药品总量控制上具有专业性、规范性、特点,既方便使用又强化管理,因而是科学的。
通过一级基数动态,随时为管理者提供麻醉科特殊药品使用动态;通过二级基数管理,为麻醉科管理者提供医生个人用药信息,分析比对每位医生手术量与用药量,揭示用药合理性,对超常用药提出预警,在防止药物流入非正常渠道、预防职务犯罪、合理合法规范用药等方面发挥重要作用。
6.3加强残余量管理,严格监管理,杜绝药品流失残余量管理是特殊药品管理的必须,对于防止药品多人并用,防止药品非法留存流失发挥积极作用。
目前我们正积极谋求对麻醉药品余量管理的有效办法,初拟参照国内一些医院的做法[7],要求麻醉药品注射剂一次用量不足1支而有剩余者要经2人共同销毁同时填写余量销毁单。
结合自主研究,开发独特的余量管理方法。
6.4药师对手术室特殊药品专管工作尚处于实践阶段,工作中力求即符合药事管理相关法规又适应手术室具体工作的实际,对药师的挑战是:
了解手术室运作情况,药品流通运作,空安瓿回收清点,药品基数储备,交接班程序,药品余量处理,药品意外(丢失,摔裂)的处理及责任追究程序,寻找药剂科与麻醉科手术室药品管理的结合点进行不断改革或创新。
6.5处方审核及规范化要求手术室处方规范化与相关法规要求的存在很大距离。
手术室用药的特殊性,给用方式和给药量的不确定性,给药间隔时间长短、特殊给药形式等,在处方书写方面要求完整有一定困难。
如何使手术室特殊药品处方既符合法规要求又便于实际操作?
在与麻醉科医生进行反复讨论之后,以一定形式表达药品用法、用量、使用频次,即可确认处方达到规范要求。
参考文献:
〔1〕国食药监安〔2005〕481号国家食品药品监督管理局,中华人民共和国公安部,中华人民共和国卫生部,2005年9月27日发布
〔2〕黄慧,罗露明.手术室麻醉药品管理的方法与体会〔J〕.检验医学与临床,2009年2月第6卷第4期:
310
〔3〕卫生部令第53号,《处方管理办法》,2007年5月1日施行
〔4〕卫医发〔2005〕438号,卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知
〔5〕中华人民共和国主席令(第45号),药品管理办法,2001年12月1日施行
〔6〕李蓓,葛卫红,梁毅.国内外医疗机构手术室麻醉药品管理之比较〔J〕中国现代药物应用,2009年2月第3卷第3期:
208~209
〔7〕李蓓,葛卫红,梁毅.医疗机构手术室麻醉药品余量管理问题探讨〔J〕.中国现代药物应用,2009年3月第3卷第5期:
205~206
附表1麻醉科手术室麻醉药品、一类精神药品(一级)基数管理药品专用帐
药品名称:
×××
日期(年、月、日)
基数
规格
单价
生产单位
批号
效期
消耗数量
领取数量
结存
领药人
发药人
附表2:
麻醉科手术室特殊药品(二级)基数管理专用帐册
医生姓名
日期
药品名称
×××注射液
×××注射液
×××注射液
×××注射液
×××注射液
×××注射液
×××注射液
备注:
基
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