生产许可证.docx
- 文档编号:6127814
- 上传时间:2023-01-04
- 格式:DOCX
- 页数:27
- 大小:53.24KB
生产许可证.docx
《生产许可证.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《生产许可证.docx(27页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
生产许可证
我公司依据公司现状及《眼镜产品生产许可实施细则》等相关要求规定编制完成了第一版《质量管理手册》,现予以颁布实施。
本制度是我公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
全公司职工必须遵照执行。
本质度由办公室编写、质量负责人审核、厂长负责批准。
本《质量管理手册》于××年××月××日发布,2006年11月1日起正式实施。
厂长:
××年××月××日
1.2、任命书
为确保公司质量体系有效运行,特任命为质量负责人,授权其负责质量体系的建立、运行和保持其有效性。
任命为办公室负责人;任命为生技负责人,负责生产、设备和技术的管理;任命为质检负责人,负责本公司产品质量验收检验、过程质量检验和产品出厂检验等质量工作,质检员独立行使质量检验管理工作,对产品质量问题具有一票否决权。
厂长:
年月日
1.3公司简介
丹阳司徒镇志诚眼镜厂位于江苏省丹阳市司徒镇。
是一家专业生产眼镜镜架的企业。
我厂生产经验丰富,并拥有一套完整的生产设备。
具备从产品设计、打样到产品生产的技术和能力。
可以为客户提供一条龙式的专业的服务。
我厂自成立运营以来,一直致力于高品质镜架及老视镜的生产,与国内著名材料商建立良好的合作关系,对所选用的材料精挑细选。
以自身良好的品质,合理的价格优势,真诚的服务赢得了广阔客户,深得广阔客商信任和钟爱。
我们将继续开拓进取、诚信务实。
以更新得款式,更优的价格,更好的服务竭诚为广阔新客户服务。
将与广阔客户密切合作,携手共进,共同创造眼镜业的美好未来。
1.4组织人员机构图
1.5质量方针、目标
1.5.1质量方针:
质量第一,诚信服务。
1.5.2质量目标:
1.产品一次合格率:
>98%
2.产品出厂检验合格率:
100%
3.客户满意度:
>90%
1.6人员及部门职责
1.6.1厂长职权
1.6.1.1贯彻执行国家有关法律法规,建立、实施、保持并不断改良质量管理体系。
1.6.1.2批准和发布公司的质量管理手册和管理制度。
1.6.1.3组织确定公司质量方针、质量目标、明确职责和权限。
1.6.1.4组织确定或调整公司组织机构和人员,明确职责和权限。
1.6.1.5重视质量投入,保证管理、生产、检测资源的配备。
1.6.1.6决定本公司质量管理的其他的重大事项。
1.6.2质量负责人职权
1.6.2.1负责公司全部质量管理工作并建立文件化的质量体系。
1.6.2.2组织质量体系文件的实施和保持,向厂长报告质量体系的运行情况及持续改良的需求。
1.6.2.3负责采取不同形式,促进公司职工不断形成满足客户要求的意识。
1.6.2.4保证公司的质量方针、目标贯彻落实。
1.6.2.5主持召开有关会议和不合格品的评审,分析客户要求、产品质量和质量管理体系现状,对提出的问题,组织落实质量改良、纠正和预防措施。
1.6.2.6向厂长建议对有关人员进行奖励或惩办。
1.6.2.7负责组织、协调质量体系运行中的有关事宜与外部的联系。
1.6.3办公室负责人职权
1.6.3.1协助厂长组织质量目标的展出与实施。
1.6.3.2组织制定各类文件并负责实施和管理。
1.6.3.3负责全公司质量纪录的管理。
1.6.3.4负责人力资源的管理和职工的培训工作。
1.6.3.5负责基础设施和工作环境的具体管理工作,确保正常运行。
1.6.3.6负责文明安全生产制度的贯彻实施、检查和催促,对发现的问题及时组织整改。
1.6.4生技负责人职权
1.6.4.1负责生产设备的管理。
1.6.4.2负责生产过程〔关键工序点〕的控制,并对产品质量负责。
1.6.4.3负责工序管理及工艺纪律的检查。
1.6.5供销负责人职权
1.6.5.1负责开展市场调查与分析,提出公司产品发展方向的建议。
1.6.5.2负责组织对供方的调查和评定工作。
1.6.5.3负责与客户洽谈订货合同,并组织公司有关部门对特殊合同进行评审,在公司具有满足合同要求情况下与客户签订销售合同或接受订单。
1.6.5.4负责组织原材料、外构件的采购供给工作。
1.6.5.5负责做好产品交付客户的管理。
1.6.5.6负责产品售前和售后服务工作。
1.6.5.7负责客户访问和客户满意度的调查工作,并建立客户档案。
1.6.5.8负责仓库的管理以及采购物资的标识、防护、建帐,做到帐、卡、物一致。
1.6.6质检负责人职权
1.6.6.1负责销售合同中的质量条款的评审;
1.6.6.2负责原材料进货检验、过程检验和产品出厂的检验工作;
1.6.6.3负责检测、测量和试验设备的管理工作;
1.6.6.4负责检测计量器具的定期送检工作;
1.6.6.5收集产品质量信息,定期作出质量分析,定期向厂长和质量负责人汇报产品质量情况。
1.6.6.6负责产品标识和可追溯性管理,以及检验状态的管理。
1.6.7质检员职权
1.6.7.1熟悉和质量有关的法律法规。
1.6.7.2掌握眼睛产品的质量标准,并严格执行标准,按产品标准检验。
1.6.7.3负责测量设备的定期校准工作和日常维护保养工作。
1.6.7.4负责原材料入库抽样检验、验证工作,并认真做好检验纪录。
1.6.7.5负责眼睛产品的出场检验工作,并出具检验结果证明。
1.6.7.6负责对产品质量合格还是不合格作出判定结论,对产品质量具有一票否决权。
1.7质量职能分配表
序号
质量职能〔活动〕
厂长
质量
负责人
办公室
负责人
生技
负责人
质检
负责人
供销
负责人
1
质量方针、目标
★
★
〇
〇
〇
〇
2
组织机构或人员
★
〇
〇
〇
〇
〇
3
职责和权限
★
〇
〇
〇
〇
〇
4
生产资源提供
★
〇
★
〇
〇
〇
5
文件控制
〇
〇
★
〇
〇
〇
6
质量纪录控制
〇
★
★
★
★
〇
7
生产设备管理
〇
〇
〇
★
〇
〇
8
检测设备和
计量器具管理
〇
〇
〇
〇
★
〇
9
人员培训
〇
★
★
〇
〇
〇
10
技术文件管理
〇
〇
★
★
〇
〇
11
采购质量控制
〇
〇
〇
〇
★
★
12
生产过程控制
〇
★
〇
★
〇
〇
13
工艺管理及考核
〇
★
〇
★
〇
〇
14
产品质量检验
〇
〇
〇
〇
★
〇
15
文明安全生产
〇
〇
★
〇
〇
〇
16
客户服务
〇
〇
〇
〇
〇
★
17
不合格品控制
〇
★
〇
〇
★
〇
18
纠正/预防措施
〇
★
〇
★
〇
〇
注★为负责职能〇为相关职能
1.8文件管理制度
1.目的
对于我公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。
2.范围
适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责
3.1厂长负责质量管理手册、管理制度和其他相关文件的批准。
3.2量负责人负责质量管理体系文件的组织编制、审核。
3.3相关人员负责协助质量负责人组织编制质量管理手册、工艺技术文件,并对具体使用的各种文件进行管理。
3.4质量管理体系部门和人员负责持有文件的有效贯彻执行。
4.程序
4.1文件的分类
4.1.1质量管理手册
4.1.2管理制度〔安全管理制度、生产管理制度等〕
4.1.3各类技术性文件〔包括操作规程、检验文件等〕
4.1.4外来文件〔国家标准、行业标准、相关法规、供方或客户提供的文件等〕
4.1.5各种质量纪录
4.2文件的编号
××/□〇〇〇
为文件顺序编号,如001
代表文件类别号,如A、B
代表××公司
文件类别号:
A----为质量管理手册
B----外来文件
C----为操作规程、作业指导书、检验文件
D----质量纪录
4.3文件的编制与审批
所有文件发布前由质量负责人审核,总厂长批准,以确保文件的适宜性和充分性。
4.3.1质量管理手册有质量负责人组织编制,总厂长批准。
4.3.2操作规程,作业指导书、检验文件和其他技术文件由生技负责人、质检负责人分别组织编制,质量负责人批准。
4.4文件的评审、更新与再批准
4.4.1在下述情况发生时,厂长可组织质量负责人、质检负责人、办公室负责人以会议形式对文件进行评审。
A:
文件正常使用期两年时。
B:
法律法规或产品标准有新的文件代替时,以新的文件为准。
4.4.2通过评审,确定需对现行文件进行修订更新时,由质量负责人依据相关会议记录,按文本“4.7条文件的修订”要求进行。
4.4.3文件修订更新前应得到原文件批准人再次批准。
4.5文件的发放和使用
4.5.1所有文件的发放由办公室负责人负责发放,填写“文件发放回收销毁记录”,收到文件部门和个人须签收。
4.5.2文件的发放范围
各类文件除办公室留一份使用外,发放范围为相关部门〔岗位〕各一份。
4.5.3所有收到文件的部门或人员严格按文件要求执行。
4.6文件的控制
4.6.1我公司文件分为:
受控和非受控。
4.6.2受控文件的范围为:
A:
除质量纪录以外,本文章确定的并在公司内部使用的所有文件
4.6.3非受控文件的范围为
A:
因认证注册需要向认证机构提供的质量管理手册。
B:
本文4.1章未确定的文件。
4.6.4需实施受控管理的所有文件由办公室在文件封面加盖或标注“受控”,并注明具体分发号。
4.6.5办公室负责及时填写全公司“文件目录表”。
4.6.6所有持有“受控”文件的部门和个人,不得将文件转借外单位或文件非应持有部门,不得私自进行复印,不得以摘录方式向外传递。
4.6.7各部门使用文件时,应注意保持文件的清晰,防止认为损坏、污染。
4.7文件的更改、修订
4.7.1办公室负责对原文件的所有受控文件进行更改〔非受控文件我公司不负责进行更改〕。
A:
采取圈改或杠改方式更改时,办公室在文件相应位置进行更改,更改人应签名或盖章
B:
采取换页方式更改时,办公室负责人负责更换原文件相应页。
C:
采取换页方式进行更改时,由办公室收回原文件,在“文件发放回收销毁记录”上记录,新文件按本文4.5条重新发放,收回的旧文件封面加盖“作废”印章。
新文件从规定实施日生效。
4.7.2盖有“作废”印章的文件或旧页不需保留时,办公室填写“文件销毁清单”,经厂长批准组织实施文件的销毁,并在“文件发放回收销毁记录”上记录。
4.8外来文件的管理
4.8.1办公室负责收集需使用的外来文件信息,在“文件目录表”上登记。
4.8.3外来文件有效性确认周期
A:
国家标准、行业标准、地方标准和有关法律法规自实施之日起第四年进行第一次确认,以后每年一次。
B:
客户或供方提供的企业标准超过3年有效期的即时进行确认〔如仅有一次性使用或合同协议中注明使用期限的,文件中应标明〕;其他涉及的有关文件每年进行一次。
对经确认已作废的外来文件,由办公室收回按本文条进行销毁。
1.9质量责任制考核方法
为加强本公司质量管理,确保质量体系正常运行,圆满实现本公司质量目标。
为调动各部门、人员的工作积极性、主动性,本公司在指定各部门、人员职责的基础上为表达干好干坏不一样及加强各部门人职工作责任心,特制订质量责任制考核方法,具体如下:
一、办公室的考核
1、公司环境卫生是否保持清洁
2、各种质量纪录是否存档有序,文件管理是否符合规定
3、人员培训是否执行和按规定进行
4、对本公司的信息是否及时反馈和解决
5、对工作环境是否检查,发现问题是否及时纠正
6、对公司的文明安全工作是否检查和监督
二、对质检员的考核
1、岗位所使用的计量仪器是否符合要求
2、原材料报验是否及时进行检验或验证
3、检验的方法是否符合标准要求
4、检验报告和检验纪录是否及时、正确、完整
5、检验信息是否及时上报
三、对供销负责人的考核
1、是否及时有效的与客户进行沟通
2、当月是否发生不合格原材料退货现象
3、采购是否从合格供方目录单位中采购
4、是否进行客户满意度调查
5、客户反馈的意见是否及时填写质量信息反馈单进行反馈。
四、对生计负责人的考核
1、是否严格按工艺规程进行生产
2、生产设备是否正常运行,满足工艺要求
3、生产设备是否做到文明安全生产
4、生产过程中的信息是否及时反馈
5、发现技术问题是否及时解决
五、考核的方法
1、由办公室负责人每月将考核的结果纪录在质量考核纪录上。
2、考核后依据考核结果对相关责任人进行奖惩,措施如下:
1)监督考核内容中任何一条款出现一个失误或违规,有一项〔次〕扣除10元。
2)所扣金额在当月奖金中扣除,假设当月无奖金则从年终奖金中扣除。
3)部门及人员按其质量责任接受考核,对屡次解决不力的负责人调离工作岗位或辞退。
生产设备管理制度
1、目的:
明确生产设备的控制管理要求,确保生产设备完好。
2、范围:
适用于我公司产品生产所需生产设备的控制。
3、职责
厂长负责生产设备和检验仪器配置申请的审批。
3.2生技负责人负责仪器设备的选型安装、更新、改造、运行控制、维护检修。
4、程序
4.1.1根据生产、检验的技术要求,生技负责人确定我公司现有设备能否满足工艺技术要求。
如不能满足要求,由生技负责人提出书面申请,明确需外购或自制设备的名称、用途、技术参数、价格,经厂长审批后,供销负责人实施采购。
采购的仪器设备,生技负责人组织人员〔包括厂方人员〕进行安装调试,确认满足要求后,由供销负责人和具体使用设备的人员在相关栏目中确认验收。
4.2.2验收合格的仪器设备,由生技负责人在“设备台帐”上做好登记工作。
4.3仪器设备的使用、维护和保养
按操作规程的要求,具体使用仪器设备的人员在使用前对设备进行检查,确定完好后方可开机操作。
4.3.2设备运行前检查发现的情况按以下要求处理,并在“设备历史档案卡”上
仪器设备使用过程中出现故障时,根据故障情况必要时先停机,设备操作人员报告生技负责人,生技负责人组织维修,维修情况由维修人员在“设备历史档案卡”上记录。
设备维修时,生技负责人在设备明显位置作“维修”标识。
维修完毕后由设备使用人员在“设备历史档案卡”上确认签字,并取消“维修”标识牌。
根据设备实际使用情况,需要时生技负责人制定“设备修理计划”,并组织对有关设备进行计划性检修,检修情况在“设备历史档案卡”记录,检修完毕由生产设备使用人员确认后签字。
检测设备按计量器具周检计划送计量部门周期检定,以确认测量能力和准确度,检测合格方可使用。
生技负责人每季度不少于一次对生产设备使用情况进行检查,发现问题及时采取措施。
检测仪器及计量器具管理制度
1、目的:
明确规定公司的测量装置的管、校准和使用的控制要求,以保证所有的检测设备
的精度和测量能力满足实际使用的需求。
2、范围:
适用于公司所有生产、检验测量装置的控制。
3、职责
3.1质检负责人建立检测设备的台帐,周期检定并保存计量检定纪录。
3.2质检负责人负责检测设备的统一管理。
3.3质检员负责检测设备的维护、使用和保管。
4、工作程序
4.1检测设备台帐的建立和周检计划的管理。
4.1.1公司内使用的所有检测设备,由质检负责人负逐个登记在《检测设备台帐》内。
台帐应列出设备名称、编号、检定周期及负责人。
4.1.2新的检测设备投入使用前,必须经质检负责人编号、登记、并经计量部门检定合格后方可使用。
4.2检测设备的校准和检定
4.2.1质检负责人依据“检测设备周期检定计划”将到期计量器具委托法定检定机构检定,保存计量检定证书。
4.2.2检测设备检定后,由质检负责人将检定标签贴在检测设备外表或明显处,并不影响读数及操作。
4.3检测设备的使用和保养
4.3.1各使用人员经培训后上岗,并能正确使用检测设备。
对生产、检验及服务的生产、检测设备,必须按作业指导书的规定进行操作保养。
检测设备实行专人使用,防止调整不当,使其校准失效。
4.3.2使用过程中,假设发现检测设备偏离校准状态,应即时停用,重新检定并评估检测结果的有效性,决定是否需要重新进行检定,须供方配合时,应即时与供方联系,协商解决。
4.3.3失准或损坏的检测设备委托法定的检定机构进行修理,并重新检定,检定合格后方可使用。
4.3.4对不能修复的检测设备,由质检负责人提出报废申请,厂长审核批准,报废的检测设备须从使用现场撤离并在台帐上及时删除。
2.3人员培训制度
1、办公室负责人根据公司人员及工作等情况,负责制定年度培训计划,并严格执行计划落实,同时做好培训存档工作。
2、培训内容围绕业务知识、技能、质量意识、安全作业等,涉及资料、人员等,由办公室负责人通知各人员准备,涉及人员必须参加。
3、临时培训,由培训部门提出,厂长批准后进行培训。
4、确需外出培训,由办公室负责人提出外出培训申请,报厂长同意方可外出培训。
报销费用时必须考核合格或取得资格证书,公司可以报销费用,否则,不予报销。
5、公司建立职工培训登记,对培训中取得好成绩的职工,公司将给予一定精神和物资奖励。
6、各工作岗位的人员上岗前须经过一定的培训,能掌握本岗位一定的知识,特殊岗位〔如检验、焊接等〕人员上岗前必须经过相关技能培训,并能熟练操作,否则不得上岗。
7、公司人员必须按计划准时参加培训,无故不参加者一次扣20元。
8、公司人员培训经考核不合格一次者,可补考一次,第二次仍不合格者停止工作再补考一次,如仍不合格按换岗或作辞退处理。
3.1技术文件管理制度
1、技术文件是本公司指导、生产制造和质量管理的技术依据,必须严明纪律,对资料实行保密保管,专人负责,保管由办公室负责人负责。
2、技术文件资料由办公室负责人建立技术文件目录,做好登记、保管、收发、销毁工作,要有专柜存放,外借阅须经厂长批准,办公室借阅手续方可借阅。
3、技术资料不得私自复印,不得以摘录方式向外传递。
当生产需要时由办公室负责人负责复印和发放做好记录,对使用单位逐个清点履行签收手续。
4、技术资料发放的,使用单位应妥善保管,无正当理由损坏丧失者,追究部门或个人责任。
5、各种质量纪录归档须装订成册,放置有序,严格执行保存规定。
6、因产品改型、转产、对已失效且无保管价值的技术文件,办公室负责人经厂长批准后可以申请封存或销毁。
7、外来文件有效性确认周期,文件的更改由办公室负责人按文件控制程序负责处理。
8、违反2、3、4条者,公司将追究部门和个人责任,情节严重的将予以辞退。
3.2工艺技术文件明细表
序号
文件名称
编号
领用人
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
序号
文件名称
编号
领用人
备注
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
49
50
51
52
53
54
4.1采购质量控制制度
1、目的:
对采购工作进行有效控制,选择评定合格供方,确保采购的商品符合规定的要求。
2、使用范围:
适用于本企业合格供方的评价和所需的一切物质〔原材料、标准件、生产设备、检验设备等〕的采购。
3、职责
3.1供销负责人负责产品实现过程所需的一切物质、制订采购计划和实施;
3.2质量负责人负责编制各类采购物资的验证和检验程序;
3.3仓库保管员负责采购物质的入库验证和贮存保管;
3.4质量负责人负责组织质检负责人、生计负责人、供销负责人对供方进行评定。
4、工作程序
4.1合格供方的评定
4.1.1合格供方必须是能提供满足本公司采购要求的商品,具体包括:
1)符合本公司采购所需求的产品质量;
2)供方具有足够的保证质量的生产能力,能够严格按照交货期限供货;
3)供方具有保证所提供物资质量稳定性的能力,已建相应的质量管理体系的优先;
4)符合国家有关的质量法律法规的要求;
5)供方物资价格在本公司现阶段可以接受范围内;
6)供方是否有合格的营业执照。
4.1.2供方评价准则
1)供货质量是否符合标准〔合同要求〕;
2)供方应保证供货质量;
3)供货包装质量应完好、标识清晰、明确;
4)价格合理、稳定;
5)服务态度应主动诚恳,服务人员素质好;
6)供方应重视管理质量。
4.2供方选择评定的方法:
4.2.1对供方提供的样品进行检测或产品质量评定;
4.2.2用调查表的方式调查供方满足合同要求的能力;
4.2.3调查供方的质量体系状况;
4.2.4验证供方的有关证明文件;
4.2.5如供方式代理商应有代理证明;
4.2.6供方已取得ISO9001:
2000质量体系认证证书,可优先考虑进入合格供方名单。
4.3供方选择评定的程序
4.3.1供销负责人负责协调各相关负责人对供方进行综合评价,将综合评价意见、质量保证协议书以及采购产品、客户使用情况的反馈及要求,一并填入《供方评定表》;
4.3.2对供方评定后,经厂长批准,成为合格供方,供销负责人将《合格供方名单》作为文件归档,作为采购和进货检验依据之一;
4.3.3在合格供方未能及时提供所采购商品时,紧急情况下,由厂长对样品鉴定后,通知供销负责人在其他供方处进行采购。
应对供方按规定要求进行评定。
4.4合格供方的监督
4.4.1供销负责人应建立合格供方的档案,包括合格供方的评价报告及相关支持证据材料〔如合格证、质检报告、产品介绍、说明书等〕。
4.4.2对合格供方提供的主要物品连续两次出现不合格或一般材料连续出现三次不合格时,供销负责人应对该供方的资格重新评定、审核、报厂长批准,取消该供方的资格,并在《合格供方名单》备注中注销。
4.4.3对满一年的合格供方,供销负责人应对其进行年度复评,经审核后,报厂长批准。
对复评不合格供方应在《合格供方名单》备注中注明“取消”字样。
4.5
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 生产 许可证