企业推行ISO9000的一般步骤及质量计划的编制.docx

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企业推行ISO9000的一般步骤及质量计划的编制

企业推行ISO9000的一般步骤及质量计划的编制

认真阅读过ISO9001标准后，你一定会产生如此一个概念，ISO9001标准的确专门全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高治理层到最基层的全体职员。

你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定专门困难吧！

　　不可否认，推行ISO9000是有一定难度，然而，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司治理业绩的重要措施而不只是摆摆模样，将它作为一项长期的进展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情形进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。

　　简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：

　　知识预备－立法－宣贯－执行－监督、改进。

　　你能够依照贵公司的具体情形，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。

　　以下是企业推行ISO9000的典型步骤，能够看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：

　　○　企业原有质量体系识别、诊断；

　　○　任命治理者代表、组建ISO9000推行组织；

　　○　制订目标及鼓舞措施；

　　○　各级人员同意必要的治理意识和质量意识训练；

　　○　ISO9001标准知识培训；

　　○　质量体系文件编写（立法）；

　　○　质量体系文件大面积宣传、培训、公布、试运行；

　　○　内审员同意训练；

　　○　若干次内部质量体系审核；

　　○　在内审基础上的治理者评审；

　　○　质量治理体系完善和改进；

　　○　申请认证。

　　企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情形，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时刻上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施成效。

企业通过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量治理体系已符合所选标准的要求（具体表达为内审所发觉的不符合项较少时），便可申请外部认证。

推行ISO9000之体会：

所谓"天下熙熙，皆为利来，天下攘攘，皆后为利往，然而，利之所得，宜有其道。

"处在市场竞争日愈猛烈的今天，所谓"竞争"即质量的竞争，然而如何能提高质量，并不是容易解决的问题。

许多企业先行导入及全面推行ISO9000国际标准，以强化质量治理，并以此提升企业形象和竞争能力。

　　无可否认，获得ISO9000质量体系认证，为产品走向市场提供了可靠的质量保证。

本文针对我司推行ISO9000质量治理体系情形，将事实上施成效及坚持其有效运行的体会介绍给大伙儿。

　　众所周知，ISO9000质量体系是一个全员参与、全面操纵、连续改进的全面质量治理体系，其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。

它所规定的文件化体系具有专门强的约束力，它贯穿于整个质量治理体系的全过程，使体系内各环节环环相扣，互相督导，互相促进，任何一个环节发生脱节或故障，都可能直截了当或间接阻碍到其它部门或其它环节，甚至波及整个体系，这正仿佛一台完整的机器，任何一个部位或零部件损坏，都会阻碍到机器的完好运行。

严峻时，可能显现重大事故。

　　当今，国际上都在推行法制化的治理。

以法治国，才能够强其全然，才能够连续治国，使国家长期繁荣稳固进展，假如只是以某个人或某些人的意念或方法去治理国家，专门可能会显现重复性的动荡。

治理一个企业也是如此，必须有明确的治理及工作程序，才能使工作井井有条，提高职员的自觉性，使职员能自觉地按要求完成工作任务，进而保证过程质量和产品质量，使企业长期生存进展下去。

　　现在，我们来谈谈ISO9000质量治理体系在本公司内是如何得以坚持又是如何使质量得到改进的。

体系要求明确规定公司内与质量有关的人员的职责。

当某一程序未得到实施或某项工作未按程序来完成时，必定会在某个环节或部门表达出不良反应。

这时，那个环节或部门为了爱护本环节或本部门的利益，有权要求前一环节的人员作出纠正，否则能够不同意其提供的产品。

同时能够按照程序规定，直截了当找到相关责任人，如此可不能显现推卸责任的现象，起到一种相互督导的作用。

在体系建立之前，公司部门与部门之间常常为某些问题争辩不休，其要紧缘故就在于职责不明确。

体系的导入，使公司的所有治理人员都清晰自己采纳的是如何样的治理方式，对全公司起到重要和谐作用。

不同的治理人员，能够幸免有不同的治理措施而产生纷乱。

治理人员在实施日常的治理中，自然而然地坚持了体系的运行。

在ISO9000体系的坚持中，内部质量审核小组起到了极重要的作用，定期的内部审核对体系内显现的问题，及时发觉并采取纠正措施，并跟踪结果，使体系健康地运转。

　　体系的建立并良好运行，能够使质量得到不断的改进。

就那个问题，从以下几方面谈一谈我们的做法。

在体系未建立之前，有一部分纳入的产品和一些顾客提供的产品，没有通过检验，便直截了当用于生产，往往是在生产过程中或生产完后，才发觉一些产品不能使用，然后重新返工，有些甚至报废；有时产品流到客户，造成质量事故。

体系建立后，除免检产品（供应商提供质量保证书）以外的产品都进行检验，通过IQC的检验后，方可投入生产，由这些因素造成的质量问题得到了明显的改善。

　　质量体系专门注重问题发生后的纠正措施。

往常发生问题后，往往只是采取一些有效的应急措施，但有了质量体系后，还要求我们有防止同类问题再次发生的纠正措施，以真正减少问题的发生。

比如说，设备出了问题，往常只是修理设备但这并不能阻止问题的重复显现，后来我们有了设备保养打算，使设备经常处于良好的运行状态，这才从实质上减少了设备的故障，充分表达了质量体系的自我完善功能。

　　另外，质量的改进，常常得益于质量问题体会的累积，往往发生问题后，才领会到事先我们该如何样做。

但仅凭我们的经历无法兼收并蕴。

常常因为繁忙的工作，而忽略一些东西，但有了文件之后，能够把发生过的问题的启发，重新编入文件，作为以后工作的一个指导，使工作做得更好。

比如说，当某种产品发生质量问题后，能够把此次问题重新记录于生产制程和部品检查规格书中，作为下次工作或检验的一个项目，就能够减少类似问题的重复发生。

只是在那个地点要强调的一点是，人员在记录时，必须客观、准确，如此才能够真实反映情况的本质，才能找到问题发生的真正缘故。

　　从以上几个方面，我们意识到ISO9000质量治理体系的坚持需要全员的重视和努力。

良好的运行体系，具有自我完善和改进的功能。

体系坚持好了，产品质量自然会有改观。

我想这也正是推行ISO9000治理体系的一个目的所在。

质量打算的编制

1．  质量策划、质量打算与质量治理体系

（1）      质量策划与质量打算的定义

  定义：

质量治理的一部分，致力于制定质量目标规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

  注：

编制质量打算能够是质量策划的一部分。

（2）      质量打算

  定义：

对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源程序的文件。

  注1：

这些程序通常包括所涉及的那些质量治理过程和产品实现过程。

  注2：

通常，质量打算引用质量手册的部分内容或程序文件。

  注3：

质量打算通常是质量策划的结果之一。

2．  质量策划与质量打算的区别与联系

质量策划是一系列的活动，包括设定质量目标，规定达到质量目标所必要的作业过程和相关性资源。

而质量打确实是一种书面文件，是针对特定的产品、过程、项目或合同的要求而制定的文件。

质量打确实是质量策划结果的文件表达之一。

3．  质量打算与质量治理体系

（1）      质量打确实是针对特定的产品、过程、项目或合同的要求而编制的文件，它是质量治理体系文件的补充，它能够选择、引用/或补充现有的质量治理体系文件。

  通常情形下，质量打算应连同现有的满足ISO9001要求的质量治理体系文件一起用。

（2）      当组织的质量治理体系形成文件时，质量打算可作为独立文件。

现在应参照与相应的产品、过程、项目或合同有关的ISO9001的全部条款要求，编制质量打算。

（3）      质量打算的有效性是有时刻性的，当质量打算中所规定的要求一旦完成，质量打算就自动终止。

当质量打算的内容适用于常规产品时，可作为修改和/或补充质量治理体系文件的参考资料。

4．  质量打算的作用

（1）      质量打算提供了将特定的合同、产品或项目的要求与现有的质量治理体系文件联系起来的机制。

现有的质量治理体系文件是针对现有的产品编制的，当某一特定的合同、产品或项目的要求与现有产品不同是老谋深算需要编制质量打算，将这些特定的合同、产品或项目的要求与现有的质量治理体系文件联系起来。

（2）      一个针对性强、内容全面的质量打算，能够在某一特定合同、产品或项目上代替或减少其他质量治理体系文件的运用，从而简化现场治理。

（3）      合同环境下的质量打算能够提高客户对组织的信任。

5．  质量打算内容

5.1        质量打算内容的一样要求:

（1）    应达到的质量目标或技术要求.

（2）    按顺序列出应进行的要紧质量活动.

（3）    明确打算各时期中每一项工作的责任部门（责任人）.

（4）    列出说明每一项工作应何时开始和何时完成的时刻表.

（5）    需配置的资源.

（6）    满足工作所需的作业指导书、记录、设备、工装等；明确要紧质量特性和阻碍工序质量的诸因素的操纵方法和要求。

（7）    确定验证、检验的方法、项目。

（8）    适用的统计技术等。

质量打算的内容可依照项目的不同，在以上内容的基础上增加或减少。

6．  产品、过程、项目或合同的全面质量打算的内容

产品、过程、项目或合同的全面质量打算的编制应参照与产品、过程、项目或合同有关的ISO9001标准的全部条款的要求进行。

质量打算的结构和编号最好与ISO9001标准一致，以方便使用和明白得。

一样只在组织的质量治理体系未形成文件时，才需编制全面的质量打算。

7．  几种要紧质量打算的内容

7.1新产品质量打算

为保证满足用户要求的质量特性而进行的工作构成了新产品质量打算的具体内容.

新产品质量打算的内容包括:

A.      确定新产品的技术要求及目标成本.

B.      明确划分新产品的开发时期,规定各时期的工作内容和要求,规定检验的项目与方式,规定各种操纵活动,如设计评审\设计验证和设计确认等（可用流程图的形式表达）.

C.      责任分工.

D.    日程安排.

E.      资源保证等.

下面是一个新产品的设计\生产打算,可供企业编制质量打算时参考.

案例一      新产品（3S型DVD）设计\生产质量打算

1.      编制背景说明

注:

说明什么缘故要编制此质量打算.

2.      打算目标.

3.      实施步骤

注:

要紧说明大的实施步骤

4.      资源配置要求

注:

从人员\设备\物资供应（供应商选择）\人员培训\生产场地的扩大或调整\生产环境的改善等方面来写.

5.      要紧工作内容\职责和完成期限

序号

工作项目

要紧工作内容

责任部门

责任人

完成期限

备注

1

产品设计

（1）    完成全套设计文件

（2）    完成全套工艺文件

（3）    完成检测文件

（4）    完成产品定型鉴定

产品研发部

生产技术部

品管部

产品研发部

2

生产预备

（1）    编制试制打算并统筹试制物料采购.

（2）    预备工装和设备.

（3）    预备检测工具\仪器.

生产部

生产技术部

品管部

3

新供应商评定

……..

…..

…….

6.      新增或变更的文件（包括质量记录）

注:

说明增加或修订的文件名称,这些文件由哪个部门负责编制?

责任人是谁?

什么时刻完成?

序号

文件类别

文件名称

责任部门

责任人

完成期限

备注

1

工艺文件

（1）    装配工艺过程

（2）    装配工序卡

（3）    ……

生产技术部

2

检验文件

（1）    新增物资的进料检查作业指导书

…….

7．打算实施中问题的处理

注：

说明如何样解决打算实施中的问题，解决的途径和方法等。

8．  验证安排的说明

注：

说明如何样对打算的实施进行检查或验证，检查由哪个部门进行，检查的频次。

（2）制造质量打算

制造质量打确实是使生产制造进入一种预备就绪状态。

  制造质量打算包括：

1）  工艺流程，工艺路线安排。

2）  制定工艺文件、工艺定额、确定关键工序和专门工序。

3）  过程能力验证。

4）  配备工装设备、测试仪器。

5）  生产基础设施的配备（包括水、电、气等）。

6）  制定操纵方法和操纵标准，对所有特性和要求明确接收标准。

7）  确定在产品形成适当时期进行合适的验证。

8）  人员的配备与培训等。

（3）    工序质量操纵打算

  内容包括：

a.      确定质量操纵点，明确操纵技术。

b.      确定应操纵的质量特性。

c.      编制工序操纵文件，包括：

质量操纵点明细表，工序质量分析表，作业及检验指导书等。

工序质量操纵打算可作为制造质量打算的一部分。

（4）    质量检验打算

  内容包括：

a.      检验流程图（说明检验程程序、检验站或点的设置、采纳的检验方式等）。

b.      检验用质量缺陷严峻性分级表

c.      检验指导书

d.      测量和试验设备的配置。

e.      人员配置、培训、资格认可事项的安排。

f.        其他需要做专门安排的事宜。

质量检验打算并入制造质量打算中。