深圳希莱恒电解质说明书.docx

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深圳希莱恒电解质说明书

IMS-972系列电解质分析仪

ElectrolyteAnalyzer

型号：

IMS-972\IMS-972Popular\IMS-972Plus

标准号：

YZB/粤

注册号：

粤食药监械（准）字

生产许可号：

粤食药监械生产许号

使用说明书

深圳市希莱恒医用电子有限公司

注册/生产地址：

深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧

电话：

2传真：

5邮编：

518066

售后服务单位：

深圳市希莱恒医用电子有限公司

前言………………………………………………………………………………………………2

一 .概论…………………………………………………………………………………………3

序……………………………………………………………………………………………3

方法简介……………………………………………………………………………………3

二.测量原理……………………………………………………………………………………3

电极原理……………………………………………………………………………………3

方法原理……………………………………………………………………………………4

三.仪器简介……………………………………………………………………………………4

四.试剂………………………………………………………………………………………4

五．仪器的安装…………………………………………………………………………………5

场地要求……………………………………………………………………………………5

安装过程….…………………………………………………………………………………5

六.操作步骤……………………………………………………………………………………6

开机…………………………………………………………………………………………6

系统冲洗……………………………………………………………………………………7

活化…………………………………………………………………………………………7

系统标定和自诊断…………………………………………………………………………8

血样测定……………………………………………………………………………………8

服务菜单…………………………………………………………………………..……10

七.仪器保养……………………………………………………………………………………16

每日保养……………………………………………………………………………………16

每周保养………………………………………………………………………………16

主要配件的保养……………………………………………………………………………16

八.注意事项…………………………………………………………………………………16

操作过程中…………………………………………………………………………………16

测定质控过程中……………………………………………………………………………17

环境方面……………………………………………………………………………………17

保养过程中…………………………………………………………………………………17

样品的收集和处理…………………………………………………………………………17

其它…………………………………………………………………………………………18

九.附录…………………………………………………………………………………………18

十.用户疑难解答……………………………………………………………………………19

附录一如何做好室间质控……………………………………………………………………25

附录二程序框图………………………………………………………………………………27

附录三操作步骤及注意事项…………………………………………………………………28

附图一电极的使用说明书……………………………………………………………………29

附图二管道安装示意图………………………………………………………………………30

附图三打印机安装说明………………………………………………………………………31

前言

尊敬的用户：

感谢贵处选用本公司的产品——IMS-972系列电解质分析仪。

电解质系列分别为：

IMS-972、IMS-972Popular、IMS-972Plus共三种型号。

用于离子钾、钠、氯、钙、锂、镁、pH、二氧化碳的检验，测试项目可任意组合。

产品标准号：

YZB/粤

产品注册号：

粤食药监械（准）字

生产许可号：

粤食药监械生产许号

为了更好使用仪器，敬请阅读以下内容:

1）初次使用本仪器的用户，请务必先仔细阅读本手册；

2）配合公司上门安装讲解的工程师，全面地掌握该仪器的操作与保养；

3）此仪器必须由专人负责维护，并做好记录，配合我公司的售后服务工作；

4）本说明书可用于IMS—972系列的A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M型仪器。

5）各种消耗品及配件请提前1个月向我公司订购，切勿使用任何其它公司的消耗品，其中的某些化学成分会加快您仪器及传感器的损坏，造成更大的损失。

如有疑问或售后服务问题，有四种方式和我们联系：

1）信件通讯地址：

深圳市蛇口工业大道兴华工业大厦7栋B座3楼

邮编：

518066（深圳市希莱恒医用电子有限公司）

2）致电售后服务部：

0755—-158销售部：

0

3）传真：

0-118/128

4）E-mail

一、概论

序

IMS-972系列电解质分析仪是利用离子选择性电极测量技术和传感器技术，通过微电脑实现分析控制的自动化分析仪器，是一种快速、准确、方便、实用的临床检验设备。

简介

钾、钠、氯、钙是人体电解质的主要成份，快速、准确的测量出其电解质的含量对于临床诊断能够提供相当大的帮助。

离子电极法不需要对样品（尿液除外）稀释，缩短了分析时间，其结果能反映电解质的活性及其变化，此外也杜绝了燃气对化验室环境的污染及意外事故的发生。

IMS-972系列电解质分析仪是深圳市希莱恒医用电子有限公司独家引进国外先进技术及生产工艺推出的新一代产品。

产品适用范围：

与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中K、Na、Cl、Ca、PH、LI、Mg、二氧化碳浓度的含量。

二、测量原理

电极原理

离子选择性电极是一种电化学传感器（又称电极），它可以将溶液中特定离子的活度变化转换成电极电位的变化，其关系符合能斯特（Nernst）方程。

所谓：

“离子选择电极”中之“选择”，是指某种传感器只对某种特定离子敏感。

例如：

Na电极只对溶液中的Na离子敏感，对其它离子则不敏感。

以此类推，将各种电极组合，即可同时测定某一样品的各种离子浓度。

IMS-972系列电解质分析仪共有13种组合方式（见表1）：

表1

组合

测试项目

A

KNaCl

B

KNaClTCO2AG

C

KNaCliCanCaTCapH

D

KNaCliCanCaTCapHTCO2AG

E

KNaLi

F

KNaClLi

G

KNaClLiTCO2AG

H

KNaCliCanCaTCapHLi

I

KNaCliCanCaTCapHLiTCO2AG

J

KNaClMg

K

KNaCliCanCaTCapHMg

L

KNaCliCanCaTCapHMgTCO2AG

M

KNaCliCanCaTCapHMgLiTCO2AG

电极的关键部分是敏感膜,它一面与样品接触,响应样品中电解质浓度的变化,另一面与电极内充液接触,再通过涂氯化银的银棒,实现离子传导到电子传导的过渡,称之为内导电极。

此外还有参比电极，用于提供参考电位，从而形成完整的测量回路。

当溶液中的电解质浓度变化时，参比电极的电位不变，从而提供一个测量电位差的参考点。

方法原理

IMS-972系列电解质分析仪的测量原理是建立在离子选择性电极的Nernst响应基础上,被测量离子活度（浓度）与电极电位之间的关系可用Nernst公式表示:

E=E0+（RT/NF）LNAX

公式中:

E=离子选择性电极在测量溶液中的电位

E0=离子选择性电极的标准电极电位

R=气体常数

T=绝对温度

F=法拉第常数

AX=溶液中被测量离子的活度

N=被测量离子的电荷数

从Nernst公式可以看出,在一定的实验条件下,电极电位与被测离子活度的对数呈线性关系。

因此,只要通过测量电极电位就可以求得被测离子活度。

三、仪器简介

IMS-972系列电解质分析仪由微处理机、自动进样系统、离子检测电极、二氧化碳检测系统和全自动进样盘（选配）等组成。

所有操作均采用人机对话方式进行。

1）显示器:

液晶屏显示结果和提示操作信息。

2）打印机:

采用微型打印机打印样品测量结果等数据。

3）键盘:

设YES、NO两个操作键。

4）试剂:

采用A、B两种校正液对仪器进行定标。

5）检测系统:

采用钾、钠、氯、钙、pH、（锂）等离子选择性电极作为测量电极。

以Ag/AgCl作为参比电极。

6）产品特征:

A、电源:

；

B、输入功率：

160VA；

C、保险规格：

Ａ；

四、试剂

IMS-972系列电解质分析仪试剂主要使用A漂移校正液、B斜率校正液二种,此外还有冲洗和保养电极用的几种，这些试剂包括有电极内充液（参比用）、电极内充液（普通电极用）、C清洗液、D活化液、电极清洁液（蛋白酶）、A漂移校正液（用于校正仪器），二氧化碳机型增加:

A漂移校正液（CO2标1）、B斜率校正液（CO2标2）、二氧化碳酸性清洁液。

IMS-972系列电解质分析仪的试剂仅作为体外诊断使用。

试剂通常保存在室温18℃-25℃可冷藏,但严禁冷冻。

如果从冰箱内取出,应放置30分钟以上,使温度达到室温方可上机测定。

全部试剂应在有效期内使用。

IMS-972系列电解质分析仪通过测定A、B两种校正液的电位值,就可计算出钾、钠、氯、钙、pH、锂电极的斜率,并在仪器内自动建立起一条校正曲线。

五、仪器的安装

场地要求

仪器应尽量远离可能引起电磁干扰的设备,必须有良好的接地,否则,电极在定标过程中就会发生漂移,如没有专用地线,我们可以临时引一根地线到附近的水管上,但今后必须重新按要求单独接专用地线;

安装仪器的平台无震动，平稳坚固；

避免阳光直射，不要安装在通风口上；

环境温度为10-30℃,相对湿度低于70%,大气压力为86kPa～106kPa,化验室里最好配有空调和抽湿机；

供电电压为AC220V±22V、频率50Hz±1Hz,化验室最好配备稳压电源或UPS。

不要将仪器放在难以操作断开装置的位置。

安装过程

1）开箱后,按照装箱单检查是否有缺件,检查无误后,将仪器置于平台上;

2）试剂及管道的安装（请参照附图二）

翻开仪器前盖板，试剂排列顺序为从左至右依次为:

A漂移校正液、B斜率校正液（二氧化碳机型多一瓶二氧化碳酸性清洁液）。

废液瓶放置于仪器外面右侧；

管道：

正面看液流分配阀，请根据阀上的标识识别插入校正液的管道；

泵头：

为进样泵头（含CO2的机型在下面还有一个进二氧化碳酸性清洁液的泵头）；

泵管：

将泵管直接卡在支架上。

将A漂移校正液、B斜率校正液、（二氧化碳酸性清洁液）各取出一瓶，换上试剂瓶专用带孔的瓶盖并拧紧，后放入仪器内（参照附图二），随后将A、B标示的管道分别插入A漂移校正液和B斜率校正液瓶中，再将废液瓶取出，放入仪器外面右侧，将废液管插入

※注意:

分配阀上的A、B标管道的标识位置，防止管道插错试剂瓶。

3）电极的安装：

（请参照附图一）

电极的排列顺序（由于组合较多详见电极座标贴）

A、B型：

K、Na、Cl、Ref（参比电极）

C、D型：

K、Na、Ca、pH、Cl、Ref（参比电极）

E型：

K、Na、Li、Ref（参比电极）

F、G型：

K、Na、Cl、Li、Ref（参比电极）

H、I型：

KNa、Ca、Li、pH、Cl、Ref（参比电极）

首先，安装前请检查一下各电极内充液液面位置应在整个电极腔体的2/3处，不能太少也不能太满，必须保证参比电极及每个电极腔内无气泡（具体排除方法请见用户疑难解答三）。

其次，在安装参比电极时，请将参比电极内充液用干净的注射器吸出并注入参比电极内，要保证参比电极腔下方的参比膜处无气泡。

今后在使用过程中参比内充液要定期更换，不能有混浊，参比内充液少了要注意及时添加（腔体的2/3—3/4处），必须保持参比电极右上角加注液孔的畅通，防止被结晶盐份堵住。

最后，所有电极应按以上顺序正确连接好后,旋紧电极座右边的旋钮，将电极管道密封好。

以上几项要定期检查，否则会引起电极漂移。

从附件盒中取出选择性电极，根据仪器电极座上的标识，从左向右按顺序整齐安放到电极座上，并顺时针扭动电极座右侧的旋钮，将电极压紧即可。

4）打印机的安装:

（请参照附图三）。

5）电源的连接:

A、检查供电电压是否为AC220V±22V,如电压不稳,应接UPS或质量好的稳压电源。

B、使仪器电源开关处于关的位置。

C、用电源线连接仪器与供电插座,不能松动。

D、电源插座必须有良好接地,临时接地可用电线与自来水管相连,连接前要将水管连接处用锉刀锉去氧化层,保证导线与水管良好接触，稍后请接专用地线。

6）自动进样盘的安装（适用于含进样盘的机型）：

将进样盘上的缺口对准进样针下的吸样嘴，然后将进样系统下的插座对准进样盘上的插头，将其推进去固定好即可。

六、操作步骤

开机

打开电源开关，置于ON位置，仪器的液流分配阀开始转动。

仪器内部开始进行系统测试,此时微机对电源、存储器、打印机进行检查，并让内部电路达到热稳定状态，接着蠕动泵转动。

如果在阀转动过程中屏幕显示：

阀故障！

表示阀检测器失效，此时阀再转动一圈，如仍然出现此字样（含自动进样盘的机型可能会出现“盘故障”或“针故障”），则仪器将停止工作。

解决办法详见用户疑难解答第一项。

系统冲洗

屏幕显示：

系统冲洗

表示仪器正在进行系统冲洗，系统冲洗时仪器依次吸入B斜率校正液、A漂移校正液对各自流路进行清洗，在系统冲洗期间，用户可观察Ａ、Ｂ校正液的流通情况及管道是否有堵塞和漏气现象。

操作者应注意：

当系统冲洗时，请用户注意观察管道及电极座内的溶液流动是否正常，如果溶液吸不上来，或有很多气泡，请参照用户疑难解答第二项解决。

系统冲洗结束后，仪器转入活化程序。

活化

屏幕显示:

插入活化液

6.3.1有进样盘的机型：

仪器自动吸入A漂移校正液进行活化。

活化的目的有两点:

1.使电极能尽快稳定;

2.延长电极使用寿命。

基于以上目的,我们建议操作者在使用活化程序时要注意:

活化时间控制在15分钟左右即可,仪器的默认活化时间为30分钟，30分钟过后自动进入下一步系统标定。

（注意：

当仪器长时间没有使用时（如一周左右）或电极测试不稳定时,则活化时间控制在60～120分钟以上，具体方法是吸入新鲜血清或质控血清到电极内后关机，活化两小时后再开机）。

6.3.2没有进样盘的机型：

1）操作者请抬起吸样针，取小试管装适量活化液,插入吸样管,轻触一下YES键，（在吸样过程中，吸样针头部不能露出液面，以免吸入空气），当喇叭响后提示移开测试液时，请将试管移走，仪器自动将活化液吸入电极内（此时操作者应注意活化液要全部浸没所有电极，电极座左右两侧溶液控制在2厘米左右最好）；

2）也可以不抬起进样针，直接按YES，此时仪器自动吸入A漂移校正液进行活化（30分钟）。

屏幕显示:

活化

按YES、NO提前退出

系统标定和自诊断

用户根据情况掌握活化时间，仪器预定的活化时间为30分钟，操作者也可按YES或NO键提前进入下一步“系统标定和自检”。

仪器通过标定,可以求出各个电极的响应斜率数据储存在机内。

另外我们可以通过两次标定（标A、标B、再标A、标B）对各电极的毫伏值做出比较，从而判断各电极的稳定性，关于这一点，下面结合具体的过程举例说明：

6.4.1标定A漂移校正液与B斜率校正液

屏幕在经过二次标定后（ABAB），屏幕显示:

标定

ABAB

K

Na

Cl

Ca

pH

和表示在标定A漂移校正液和B斜率校正液时各电极的毫伏值。

6.4.2自检

标定完毕后,仪器将自动吸入A漂移校正液进行自检。

屏幕显示:

自检

如果自检正常,则仪器自动转入下一步测量程序。

如果自检不正常,屏幕显示:

电极漂移（XX）重标定

询问操作者要不要重新定标一次如需要,则请按一下YES键,仪器自动再标定一次。

如果还是提示电极漂移请对仪器和电极检查，找出漂移的原因并解决它（检查和解决办法详见用户疑难解答三）。

如自检通过后，则仪器进入下一步，屏幕显示：

是否标定CO2按YES开始，按NO退出

如需对CO2进行定标，请按“YES”开始，如不需要请按“NO”退出。

含CO2的机型操作者在分析血样前请用“标定CO2程序”对CO2传感器进行标定（用户可根据标本量的多少2-3天定标一次）。

血样测定

系统自诊断通过后,系统自动进行清洗,屏幕显示:

分析样品

问用户是否要测定血样如不需要测定血样,按NO键,程序进入下一个选择。

6.5.1没有进样盘的机型：

如需测定血清样品,按YES键（注意：

样品进液温度应为10℃～30℃）。

屏幕显示:

等待

这时泵头在蠕动请不要插入标本，约几秒钟后屏幕显示:

插入测试液

当吸样针插入血样中后,注意不要插到凝血里,按YES键，仪器自动吸取试样,吸样结束后,仪器会发出蜂鸣声,提醒移去样品,此时屏幕显示:

移去测试液

然后仪器会自动把已进入吸样针中的血样吸入各电极内进行测量。

大约30秒钟后,仪器显示钾、钠、氯、钙等离子的浓度和pH值,屏幕显示：

测试样品

Kmmol/L

Nammol/L

Cl100mmol/L

Cammol/L

pH

CO2mmol/L

打印机在自动清洗的同时,自动打印出此次的钾、钠、氯、钙、pH（CO2机型增加打印TCO2、AG）测量结果。

打印格式如下：

Date07-02-20

Time16:

30:

59

PAT-ID1Normal（mM）

Kmmol/L（——）

Nammol/L（135——150）

Cl100mmol/L（98——109）

iCammol/L

nCammol/L（——）

TCammol/L

TCO2mmol/LAdult（20-33）

Children（12-23）

pH

AG15mmol/L（7——16）

表示2007年2月20日,16时30分59秒,测得第一个样品的浓度值。

关于nCa、iCa及TCa的说明,请参照用户疑难解答。

打印完成的同时，程序自动进行清洗，然后准备测量下一个血样,如果用户想退出测定，按一下NO键退出。

6.5.2有进样盘的机型：

如需测定血清样品,按YES键（注意：

样品进液温度应为10℃～30℃）。

屏幕显示:

样品数量

##

请输入样品数量，如有十个样品则输入10，按YES键确认后，屏幕显示:

开始位置

##

操作者可随意选择从进样盘某个位置作为起始位置，如果输入8则从第八个位置开始做起，然后按YES键确认。

屏幕显示：

按NO退出按YES开始

将测试血样放入自动进样盘中，按指定的开始位置依次向后排列（进样杯不要重复使用，否则测量值可能有偏差）。

然后按YES键，仪器自动测试血样；如果此时按NO键，则系统将不测试样品，退回到“分析样品”的状态。

※注意：

样品数量和开始位置均为1～31之间的数值，并且两者之和要小于33，否则仪器提示重新输入。

例如：

样品数量值为20时，开始位置的值不能大于12。

大约30秒钟后,仪器显示K、Na、Cl、Ca、CO2、pH值和AG的浓度。

6.5.3分析质控

此程序是让用户做有有一定靶值范围的质控物而设定的。

用户在做标本前可先用此程序做二至三次质控物，观察结果是否在靶值范围内，如超出范围可进行一定的校正处理，如在靶值范围内，方可进行样品分析。

服务菜单

本仪器设置的各种菜单，目的是便于操作者更好地保养、使用仪器。

屏幕显示：

服务菜单

如不需使用服务菜单，按NO键，程序回到分析血清，如需使用服务菜单，按YES键，程序转入服务程序的第一项“冲洗管道”。

6.6.1冲洗管道

6.6.2标定CO2（限带CO2的机型）

当我们需要测量TCO2时，可以进入该子程序。

6.6.2.1没有进样盘的机型，屏幕显示：

是否标定CO2

问是否标定CO2，如需要，请按YES键,屏幕显示：

请插入CO2标准液1

插入A漂移校正液（CO2标1）按YES键进行标定,结束后屏幕显示：

请插入CO2标准液2

然后插入B斜率校正液（CO2标2）按YES键进行标定，标定完成后屏幕显示分析血清。

6.6.2.2有进样盘的机型，屏幕显示：

标定CO2

问是否标定CO2，如需要，请按YES键。

屏幕显示：

请在33、32位放CO2标准液1、2

按YES开始按N0退出

按提示放A漂移校正液（CO2标1）和B斜率校正液（CO2标2）（不能放反），然后按YES，进样盘转至33位置，吸入CO2标1进行标定；然后进样盘转至32位置，吸入CO2标2，进行标定，标定完成后屏幕显示分析血清。

如不需要标定CO2，则按NO键，程序进入CO2质控校正。

6.6.3是否改变CO2校正因子

如果所测CO2质控数据与标准CO2质控存在明显差异则可使用该程序，按YES键进入CO2质控校正程序，输入值为标准CO2质控的靶值除以实测CO2值所得的值。

如不用CO2质控校正，则按NO键，程序进入改变编号。

6.6.4电极去蛋白

此程序设置目的是对仪器进行彻底冲洗，避免血样中的蛋白、凝血和盐份在管道和电极内沉淀，请在每日测量完毕后或在关机前使用此程序。

请插入清洗液后按YES开始，大约冲洗十几秒后请按NO键,屏幕显示“等待”，等清洗液排完后会自动回到“分析血清”。

屏幕显示：

电极去蛋白

问用户是否要电极去蛋白按YES键进入管道和电极去蛋白程序。

屏幕显示：

插入去蛋白液

按YES开始，按NO退出

6.6.4.1没有进样盘的机型：

请将配制好的去蛋白液（电极清洁液（蛋白酶）+电极清洁液（蛋白酶液））插入进样针，按YES键，吸入溶液，在“嘀”声后，取下试管，合上进样针，仪器在2分半钟时间内抽掉溶液，自动吸入清洗液清洗电极和管道并进行2个小时的活化（每周至少应做一次去蛋白处理，标本量大的医院可2—3天做一次去蛋白处理）。

6.6.4.2有进样盘的机型：

请在自动进样盘的一号位置放置去蛋白液（电极清洁液（蛋白酶）+电极清洁液（蛋白酶液）），二号位置放置活化液、质控血清或健康人的新鲜血清。

然后按YES键，仪器自动进行去蛋白和活化处理。

仪器在进行去蛋白处理后最好要活化2小时，当然也可在活化中间按YES键提前退出活化程序，返回主菜单。

※注意：

用去蛋白液清洗后，如果此时需测样品则必须要进行60-120分钟的活化，然后重新标定再进行测量。

6.6.5重新标定

不需要进行电极去蛋白，按NO键。

屏幕显示：

重新标定

问用户是否要重新标定需重新标定，按YES键，程序回到系统标定。

标定过程和开机后的系统