化疗方案.docx
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化疗方案
化疗方案:
1、GP方案:
吉西他滨1000mg/m2,D1,D8天静脉点滴
顺铂80mg/m2,分3天静脉点滴
2、EP方案:
足叶乙苷80mg/m2,第1~5天静脉点滴
顺铂30mg/m2,第1~3天静脉点滴
3、NP方案:
长春瑞滨25mg/m2,D1,D8天静脉点滴
顺铂30mg/m2,第1~3天静脉点滴
4、DP方案:
多烯紫杉醇60mg/m2,第2天静脉点滴
顺铂30mg/m2,第1~3天静脉点滴
在使用多烯紫杉醇前12小时,静脉点滴地塞米松8mg/次,Q12h,第1~3天,有效防止静脉炎的发生。
方案
治疗用药
剂量
用法
备注
GP方案
吉西他滨
顺铂
1000mg/m2
80mg/m2
D1,D8天静脉点滴
分3天静脉点滴
易出现骨髓抑制,中性粒细胞减少,定期复查血常规。
EP方案
足叶乙苷
顺铂
80mg/m2
30mg/m2
第1~5天静脉点滴
第1~3天静脉点滴
NP方案
长春瑞滨
顺铂
25mg/m2
30mg/m2
D1,D8天静脉点滴
第1~3天静脉点滴
DP方案
多烯紫杉醇
顺铂
60mg/m2
30mg/m2
第1~3天静脉点滴
第2天静脉点滴
在使用多烯紫杉醇前12小时,静脉点滴地塞米松8mg/次,Q12h,第1~3天,有效防止静脉炎的发生。
IP方案
依立替康
顺铂
90mg/m2
20mg/m2
D1,D8天静脉点滴
第1~3天静脉点滴
使用依立替康前30分钟皮下注射阿托品0.25~1mg,对抗胆碱能综合征
药品名称
类别
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
顺铂
第一代
①生殖系统肿瘤:
对卵巢癌及睾丸癌疗效显著。
亦可用于绒癌、宫颈癌等其他生殖系统肿瘤。
②头颈部癌:
鼻咽癌、甲状腺癌、喉癌等。
③对膀胱癌、肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肾细胞癌、前列腺癌、软组织肉瘤、恶性黑色素瘤也有一定疗效。
④其他:
恶性胸腹水;与放疗并用,有放射增敏作用。
静脉注射或静脉滴注:
每次20~30mg,或20mg/m2,溶于生理盐水20~30ml中静脉注射,或溶于5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注,连用5日为1周期,一般3~4周重复,可间断用药3~4个周期。
大剂量:
80~120mg/m2,每3周1次,同时注意水化,使患者尿量保持在2000~3000ml,也可加用甘露醇利尿。
胸腹腔注射:
胸腔7~10日1次,每次30~60mg。
腹腔每次100~160mg。
动脉注射:
每次20~30ml,中由插管推注,连用5日为1周期,间隔3周可重复。
动脉灌注主要用于头颈部肿瘤。
(1)骨髓抑制:
(2)胃肠道反庆:
(3)肾脏毒性:
(4)神经毒性(5)过敏反应:
(6)电解质紊乱:
(7)其他反应:
(1)在运用较大剂量(80~120mg/m2)时,必须同时进行水化和利尿。
(2)可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性;与氨基甙类抗生素合用可发生致命的肾衰,并可能加重耳的损害;抗级别织胺药、吩噻嗪类等可能会掩盖DDP的耳毒性。
卡铂
第二代
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等
用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。
一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
1.常见的反应:
①骨髓抑制为剂量限制毒性
②注射部位疼痛
2.较少见的反应:
①过敏反应(皮疹或搔痒
②周围神经毒性:
指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:
高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板;2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
3.静脉注射时应避免漏于血管外。
4.本品溶解后,应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
奈达铂
第三代
头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌。
临用前用生理盐水溶解后再稀释至500ml静脉滴注滴注时间不应少于1小时滴完后需继续点滴输液1000ml以上推荐剂量为每次给药80-100mg/m2每疗程给药一次间隔3-4周后方可进行下一个疗程
肾毒性与消化器官毒性较低
不需水化
奥沙利铂
第三代
大肠癌、卵巢癌疗效好,胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌有一定疗效
每次单药剂量130mg/m2,联合用药剂量为100mg/m或130mg/m2,静脉滴注2小时,21日后重复1次。
不需水化
注射用奥沙利铂说明书
【药品名称】
通用名注射用奥沙利铂
商品名乐沙定®
英文名OxaliplatinforInjection
英文商品名Eloxatin®
汉语拼音ZhusheyongAoshalibo
主要成份奥沙利铂
化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N\)[乙二酸(2-)-O,O\]络铂
结构式
分子式C8H14N2O4Pt
分子量397.3
【性状】
白色或类白色冻干粉
【药理毒理】
药效学特性
细胞抑制剂
(L:
抗癌药物-免疫抑制剂-铂类)ATC编号:
L01XA03
奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2二氨环己烷(DACH)及一个草酸基结合。
奥沙利铂是单一对映结构体。
顺式-[草酸(反式-1-1-1,2-DACH)铂]。
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统,包括在人结模型中,都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。
体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中,它仍然有效。
在体内和体外研究中,均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用相加或协同的细胞毒作用。
关于奥沙利铂的作用机制,虽然尚未完全清楚,但已有研究表明,奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成,产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
有关初治的转移性结直肠癌病人的研究经验表明,奥沙利铂(85mg/m2每2周重复)与5-氟尿嘧啶/亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用,同单独用5-氟尿嘧啶相比,其有效率提高一倍还多(49%VS22%),无进展生存期也有所延长(8.2VS6个月)。
在生活质量的改善方面,二者的差别无统计学意义。
但是,就总的状况和疼痛情况而言,对照组的生活质量评分要优于奥沙利铂治疗组,治疗组的恶心、呕吐状况较对照组更严重。
在初治的转移性结直肠癌病人中,给予奥沙利铂130mg/m2,每3周1次,联合应用5-氟尿嘧啶/亚叶酸(甲酰四氢叶酸),与单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸(甲酰四氢叶酸)同样作了比较和评估。
其有效率与\每2周1次,每次85mg/m2\方案相同。
奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸(甲酰四氢叶酸)组的有效率要高一倍多(34%VS12%),并可以延长无进展生存期(8.3VS4.2个月)。
但是,两方案的安全性不同,两个方案比较列表如下:
造血系统(占病人总数的百分率)
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/CF联合85mg/m2每2周重复130mg/m2每3周重复(EFC2961)
所有级别3级4级所有级别3级4级
834<13810
中性粒细胞下降6625133220
血小板下降763<13210
消化系统(占病人总数的百分率)
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/CF联合85mg/m2每2周重复130mg/m2每3周重复
所有级别3级4级所有级别3级4级
恶心、呕吐7111189205
587386358
粘膜炎42716291
在每3周重复的方案中,消化道副反应的发生率更高。
腹泻的发生率将随着治疗周期的重复而降低。
中等程度的发热和感染(1度和2度)在每3周重复的方案中的发生率较低(分别为2%和6%)。
神经系统毒性的发生率与神经功能障碍的发生率相似,当累积剂量接近800mg/m2(6个周期)时,其发生率接近15%。
在每3周重复的方案中,其剂量调整的原则与2周重复的方案相同(将剂量从130mg/m2减至100mg/m2)。
奥沙利铂作为二线治疗的有效率还未进行评估。
在一项Ⅱ期临床研究中,对于接受5-氟尿嘧啶治疗后,确认病情进展的病人,在相同的5-氟尿嘧啶方案中加用奥沙利铂可以获得20%的有效率,且至少有30%的病人维持6个月的病情无进展。
临床前安全性研究资料
作为单药和多种剂量在临床前对多种动物(包括小鼠、大鼠、狗和/或猴),进行靶器官的研究,它们包括:
骨髓、消化系统、肾脏、、神经系统,以及心脏等。
在动物中观察到的靶器官毒性除了心脏以外,其它的毒性反应与其它含铂类药物、DNA损伤和其它用于人治疗的细胞毒药物产生的毒性一致。
心脏毒性仅在狗中见到,包括电生理异常导致的致命性室颤。
心脏毒性对狗有特异性,不仅因为它仅仅发生在狗身上,而且因为引起狗死亡的心脏毒性的相似剂量(150mg/m2)在人类可以很好地耐受。
奥沙利铂在哺乳动物中可以导致基因突变,在大鼠中可以产生胎鼠致死性的毒副作用。
也有人认为奥沙利铂有可能是一种致癌物,尽管尚无此方面的研究。
【药代动力学】
复合物中每个单个活性成份的药代动力学尚未确定。
给予奥沙利铂130mg/m2,静脉输注2小时,每3周1次,共5个周期时,其超滤铂(未结合的有活性和无活性的铂类片段的混合物)药代动力学如下:
Cmax(mg/ml)Tmax(h)AUC0-48(mg/ml.h)AUC0-inf(g/ml.h)
血浆超滤液平均值SD1.210.1028.202.4011.94.60
T1/2α(h)T1/2β(h)T1/2γ(h)Vss
(1)Cl(1/h)
血浆超滤液平均值SD0.280.0616.32.9027319.058226110.13.07
平均AUC0-48,Cmax值在第5周期计算
平均AUC0-infVss和Cl值在第1周期计算
T1/2:
为平均值,在所有周期中用室性分析法计算
在2小时输液结束时,15%的铂存在于体循环中。
剩余的85%迅速扩散到组织内或随尿排出。
由于奥沙利铂可与红细胞和血浆蛋白进行不可逆的结合,导致结合物的半衰期接近红细胞和血浆白蛋白的自然寿命。
85mg/m2每2周1次或130mg/m2每3周1次,未见到血浆超滤液中有蓄积现象,第1周期中可以保持稳定状态。
个体间及个体内差异通常较低。
在体外,生物转化被认为是非酶性降解的结果。
尚无证据表明细胞色素P450介导了二氨基环己烷环的分解代谢。
奥沙利铂在病人体内要进行充分的生物转化。
2小时输注结束后,血浆超滤物中检测不到完整的药物。
几种细胞毒性生物转化产物包括一氯化物、二氯化物和二水合二氨基环己烷基铂类成分等,均可在外周循环系统中检测出来,稍后,还可发现许多非活性的结合物。
铂类主要经尿排出,多在用药后48小时内清除。
第5天时,大约有54%随尿排出,只有不到3%
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