精细化工研发合成事业部项目管理规定.doc
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精细化工研发合成事业部项目管理规定.doc
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合成事业部项目管理规定
PMSOP
PMSOP概要:
一、立项调研PMISOP
1、调研内容:
PMIPART1
a)本产品的文献资料PM001
b)类似产品的文献资料PM002
c)同类反应的文献资料PM003
d)设计、优选1-2条路线PM004
e)成本分析PM005
f)可工业化水平分析PM006
F1原料来源可靠性
F2对设备和人员的要求
F3 环保压力分析
2、开题报告PMIPART2PM007
a)根据上述调研内容,召开开题报告会
b)根据会议结果,制定时间计划或重新调研
3、开发时间计划PMIPART2
c)整体研发计划表:
包括小试和中试时间计划表PM008
d)采购计划:
在项目路线选择完成后立即完成并开始采购,并由项目负责人跟踪采购进度PM009
二、项目进度管理PMPSOP
1、实验设计和操作:
a)具体实施必须有基于反应机理的明确详细的实验设计PM010
b)必须有详细的实验操作设计和实验操作要点PM011
c)详尽的实验记录PM012
d)全过程质量控制PM013
2、周报PM014
3、问题讨论PM015
4、采购管理PM016
三、项目反馈PMR
1、阶段性总结PM017
2、超期反馈PM018
3、奖励PM019
PMSOP实施细则:
合成事业部的每一个工作人员,都从事一个项目的研发,或者一个项目的阶段性研发,从这个意义上讲,是将军,把握全局。
同时,又要深入到具体的实验工作,关注实验过程中的每一个细节,才能发现问题,解决问题。
在这个意义上讲,又是一个士兵。
我们的工作性质决定了我们每个人都是管理者。
因此,我们的责任重大。
管理工作需要大家既要有全局观。
同时,又要关注细节,细节决定成败!
既要完全掌控本专业工作,又要对质量控制在宏观上进行把握。
总之,作为事业初创的我们,既是一个好士兵,冲锋在前,体验战场上成功的喜悦和暂时挫败的痛苦;但同时大家更要是一个好元帅,对项目的一切尽在掌握,对前途充满信心。
每一次失败,都是成功道路上的经验总结,是成功之母。
以下是合成事业部的工作要点:
时间成本要牢记,项目计划涉全局。
整体计划要清楚,实验设计最重要。
质量控制是关键,研发管理要扎实。
调动资源不可少,全员管理效益高。
1、时间是最大的成本
管理最终要产生效益。
通过对我们的成本分析,我们发现,我们的工资成本、房租是我们最大的支出,相反,实验费用,包括溶剂、水电汽等的支出反而相对较少。
而且是远远的超过。
当然这样的分析并非让我们不关注这些成本,我们放大生产,材料的成本肯定也会上升到主要成本的一部分,在实验室阶段我们也要养成节约的习惯。
更重要的是希望我们大家知道,时间是最大的成本。
因此我希望我们要对研发的效率给予充分的重视。
怎样才能开展有效率的研发,这是考验我们每个人管理水平的问题。
关键是做好项目的实施计划,项目计划是我们提高效率的关键。
2、项目计划是关键
作为项目管理,根据大家长期的工作经验,我总结如下:
1)整体计划要清楚
我们每个项目一定在进行充分的文献调研,反应机理研究和在此基础上的实验设计基础上,制定具体的工艺路线。
确定工艺路线最重要的四点,一是时间,二是成本,三是可工业化,四是环保。
再好的工艺,如果我们不在第一时间实现工业化,不在别人前面上市,都意味着血腥的,都可能血本无归。
再快的完成工艺,如果没有成本的优势,都可能随时被市场淘汰。
同时,再好的实验室工艺,如果在设计、研发阶段不考虑生产的可行性,前期的一切支出都可能打水漂。
由于环保的压力要高,如果在研发阶段不考虑到环保的成本,今后不仅面临着环保成本逐步提高,甚至面临着随时停产的风险。
因此,时间、成本、可工业化和环境友好是实验设计和研发阶段要考虑、考察的重点!
在这四点之上设计出理想的工艺路线,制定出可行的研发和生产的整体开发计划,设定可靠的项目完成时间表,在此基础上成本计划才是真正有价值的。
2)实验设计最重要
整体计划完成后,打通工艺后,或者在实验过程中遇到阻碍时,最重要的是实验设计。
如何优化打通的工艺,如何绕过难关,解决问题?
首先,是文献调研工作。
文献调研一定要全面、彻底,而且要学会融会贯通,要把相似结构,相关反应机理的文献尽量调研清楚,肯下功夫。
要知道磨刀不误砍柴工。
目前数据库的查询必不可少,主要的数据库CA,Belstaint,Scifinder等必须调查彻底。
除了该化合物本身,结构相近,机理相同的类似物的调研同样重要,这样可以触类旁通,发现创新点。
另外非常重要的一点,很多做工艺研发的人员都容易忽略的是,新的数据库尽管对我们文献调研有很大的帮助,但也是有局限性的,很多低成本的经典反应,由于时间比较久,在新的数据库里面并不能查到,就好比定理,专家清楚,而新接触此领域的人却从未听说过一样。
因此,查询数据库一定不仅查询该化合物本身,而且一定要把类似结构的化合物查清楚,这样才能把尽可能多的工艺路线查到,作为参考。
在此基础上,最重要的还是时间第一!
同时不要过分依赖经验,一定要建立在理性分析基础上设计,而不是经验基础上。
实验设计一定要平行实验,同时开展。
切忌不要采取一个实验完成后等结果,分析后再开展新实验的做法。
一定在一组经过设计的实验全部完成后总结分析成功和失败,然后在此基础上再进行新的实验设计和实施。
这样经过设计的实验尽管可能在实验费用上多一些,但由于效率大幅度提高,在经济上还是划算的多。
因此实验整体设计很重要。
举个例子,如果是考察工艺的下半段,前面用的中间体一定在前面一批都作出来,这样变量只是后面的因素。
不会因为前面中间体的质量不同而影响下面实验结果的判断。
具体每一个的实验设计一定要注意变动因素每次考察尽可能少。
如考察某一步,这步尽可能考察1-2个变量,不能太多。
欲速则不达,反而可能会误入歧途。
3)月度计划明晰,周计划详尽,采购计划先行
实验设计后,怎样才能争取在尽可能短的时间完成任务?
具体的落实最重要。
每个月的月度计划一定是建立在实验设计基础上的。
也一定考虑到每周具体的实验安排。
确定了工艺路线后,首先要制定采购计划,然后才能开展具体的工艺设计。
采购往往影响进度。
尤其在实验进行过程中由于工艺路线的改变,实验进度的改变等等,往往容易忽略采购计划的改变,实验过程中尤其要时刻考虑采购计划的变化对实验进度的影响,一般都要提前1-2周做好。
每周具体的实验安排,以及每月的实验进度都可能改变,这是很多人不愿意做计划的一个很重要的借口。
但是,没有计划就意味着没有管理,没有自我管理就意味着对自己不清楚,是更不可能做好自身的工作的,不可能做好自我管理,也就更不可能做好项目和部门管理的。
因此,计划是一定要有,但计划是要根据实际的进展不断调整,但一定要有充分的理由才能进行调整。
计划和实际的工作有较大出入无外忽两个原因,一个是计划不到位,一个是工作遇到意想不到的问题和困难。
其实第二个原因很大程度上也是第一个原因造成的。
因此,计划一定要和具体的实验设计,结合采购,分析等上下环节来考虑,最后得结果就会尽可能的接近计划。
3、质量控制是关键
分析是合成的眼睛,合成工作者往往容易忽略这一点。
常见的问题是:
第一,不建立质量分析方法,仅仅根据主观的判断,感觉,或者少数的理化指标。
第二,在分析的时候往往存在误区,一种是根据文献的记载在处理完样品后才进行分析;另外一种是不对反应全过程进行监控,只在实验设计的反应终点或自己认为重要的地方进行监测分析。
这样很可能不是反应过头,就是反应时间不够,而且经过处理的样品并不能反应出反应后的结果。
尤其是反应后需要蒸馏或者其他处理的反应,可能导致其他副反应出现在后处理过程中。
正确的做法应该是:
1)在对反应机理的充分研讨后,分析可能的副反应,推断可能的副产物,从而建立相应的质量控制方法。
2)第一时间建立质量控制标准:
每一步反应一定在开始打通工艺的同时就建立起TLC、GC或/和HPLC的检测方法;
3)在试验进行到一定阶段,分离出主要杂质,通过紫外图谱了解原料、产物和主要杂质在确定的波长条件下的紫外吸收系数,计算出校正因子,从初期的纯度控制转换到含量控制。
4)建立全过程质量控制观念:
A.在每一步实验不同的时间点取样检测,而不要按照文献或设计的时间反应完成;
B.反应终点产物的图谱和后处理后产物和废弃物的图谱做比较对照;了解杂质的去除情况,以确定后处理方式是否合理,产物是否最大限度的回收。
C.针对一般容易忽略的反应后处理过程中出现的杂质,必须对蒸馏、酸化、碱化和萃取等后处理前后进行质量控制,同时,在小试时模拟生产条件。
如一般小试蒸馏的时间比较短,必须模拟生产的时间和条件进行蒸馏前后的质量控制。
同样酸化或碱化的生产操作时间也会大大高于小试的时间。
D.每个TLC检测尽可能要把反应物、反应产物、反应液和处理后的产物在同一个薄层做对照,产物的Rf值在0.3-0.6之间最佳。
薄层取样一定用毛细管取样,放到塑料样品管中稀释后点样,防止点样过量超载,影响分离效果。
最后,所有样品一定要在样品管留样并标明批号,以备今后对照。
5)在项目结题前,任何实验样品,哪怕是失败的样品,也一定要保留,不能擅自处理。
切记:
失败同样是成功的必要条件,而且是有益的。
4、研发管理要扎实
1)实验记录是基础
实验记录是成功很重要的基础,一定要客观、完整、真实。
我们往往对失败的实验不做记录或记录的较少。
其实往往是失败的实验更为重要。
公司不会因为你多次失败影响对你的评价。
相反,恰恰是失败使我们今后在生产中避免意外的发生,避免更大的损失。
在小试向生产工艺转化时,正规的做法通常要做破坏性实验,做生产条件模拟实验,来确定工艺的安全范围,因此良好的实验记录,尤其是失败实验的完整记录,具有很高的价值。
因此,我们要求一定要客观、完整、真实的记录全部实验。
实验记录要求必备的项目:
4.1.1实验目的
每个实验人员都要学会管理自己,因此,必须明白实验的目的,明确了实验目的,才能有清晰的实验设计。
4.1.2实验设计
我们以往的实验设计很少写到实验记录本上,从现在开始,我们要求设计要在实验开始前记录,保证每个实验都是实验设计的一部分,目的明确。
4.1.3实验过程记录
实验过程必须全程观测,尤其是新的实验,实验过程中的反应现象非常重要,不能在反应过程中脱岗,必须至少每30分钟记录一次,反应时间短或剧烈反应要随时根据反应现象记录。
4.1.4TLC或HPLC(GC)的分析结果必备其一,以及其他分析测试数据
4.1.5实验结果
无论是成功还是失败,必须完整记录实验结果。
实验记录很重要的应该原则是同步记录,不能根据记忆写回忆录。
2)实验总结是提升
在科学的实验设计基础上,在认真的实验记录的基础上,在一组实验完成后,必须对实验进行总结,根据总结的分析制定出下一步实验的计划。
非常重要的是,实验总结必须在实验记录本上完整的记录。
试验总结非常重要的一点是质量分析的总结,主要包括:
原料及产品批号,投料量(分子量、质量、摩尔数、摩尔比),中控的质量情况(原料点,产物点,>0.1%的杂质点,反应液的含水量(如无水反应,或对水敏感的反应,光照的影响等等),反应终点的质量情
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- 精细化工 研发 合成 事业部 项目 管理 规定
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