制程稽核操作标准书例.docx
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制程稽核操作标准书例
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文件类别:
作业规范
文件编号:
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撰定单位:
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版本:
第*版
发行日期:
年月日
机密等级:
□机密□一般
合计页数:
共*页
核
准
审
核
制
订
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名称
制程稽核操作标准书
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1目的:
为确保生产中之产品,均能符合消费大众之要求特定此标准。
2适用范围:
适用于本公司彰化工厂各包装型态所生产之产品。
3名词解释:
无
4职责:
无
5作业内容:
(分为六部份)
5.1第一部份:
前处理稽核:
包括利乐包无菌包装、铁罐、瓶装线、利乐皇包装及利乐钻包装产品之榨汁、萃取、原汁处理、配料、溶糖、调配等作业之稽核。
5.1.1检验频率:
为每3小时乙次,并得视质量状况于予调整。
5.1.2管制项目之说明:
A水质:
调配水风味、色泽是否正常及pH值是否合乎标准。
B配料:
确认添加物分装是否正确及添加物质量状况。
C榨汁:
投料前青果有无腐烂、过熟、泥沙等不良。
D萃取:
萃取温度、萃取水量、及用料用量是否正确。
E原汁:
抽送前用量、色泽、风味是否正常。
F溶糖:
投料前检视添加物之用量、色泽、风味是否正常,温度及水量的控制及投料顺序。
G调配顺序:
须依照QC工程图中各规定方式进行调配。
5.1.3品管人员不定时检核榨汁、萃取、原汁处理、配料、溶糖、调配自主检查实施情形并盖稽核章。
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5.2第二部份:
利乐包无菌包装产品之生产线(包括杀菌、充填、包装、堆栈、入库等作业)。
5.2.1检验频率:
为每3小时乙次,并得视质量状况于予调整。
5.2.2管制项目说明:
5.2.2.1杀菌:
开机前核对确认杀菌温度、保持管时间、均质压力、产品流速是否与所订标准一致及无菌桶桶压须大于0.8kg/c㎡。
管制基准如(附件一)。
5.2.2.2TP制程:
A充填机主加热器温度360℃、气刀温度125-135℃、双氧水温度66℃↑、双氧水浓度30-45﹪。
B充填温度:
充填成品温度38℃↓。
C密封检查:
检验高周波、PE封合是否完整且无上部空隙。
详细测定方法参照产品TP封合检查方法(B-QME-038)。
D重量检查:
测定方法参照内容量测定方法(B-QME-010),管制基准如(附件七)。
E成品包装堆栈:
a图案印刷:
抽样目视必须清晰,不得有印刷不良及严重色差。
测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
b产品成型:
以抽检方式观察其成型正、折痕线移位不得超过2mm以上。
测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
c翼封合:
黏合牢固。
测定方法参照TP、TPR折角完整性检查方法(B-QME-039)。
d日期打印:
必须正确、清晰。
(保存期限:
一年)参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
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e吸管黏附:
必须黏合牢固且能承受提起包子之重量。
测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
f收缩膜封合:
目视紧绷无破洞,以手触之不松垮能紧密包装且不得缺包,测定方法参照成品外(箱)检查方法(B-QME-042)。
g成品堆栈:
须整齐不倾斜。
h入库:
产品条形码与批号须正确。
5.2.2.3品管人员不定时检核调配、杀菌、充填、包装现场自主检查实施情形并盖稽核章。
5.2.3.4不良分析:
制程成品不良,按类别分析不良原因项目予以列入次级或报废。
测定方法参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。
5.2.2.5异常追踪:
当制程任何一项不符合标准时,必须追踪发生原因且将讯息传递及协调改善,必要时停止生产,待改善确认后再行开机,并填写异常原因矫正单及处理措施,当产品不符合标准应做隔开处理。
详细作业参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)。
5.3第三部份:
铁罐产品之生产线(包含杀菌、充填、卷封、冷却、包装、堆栈、入库)。
5.3.1检查频率:
为每1.5小时乙次﹙得视质量状况于予调整﹚。
5.3.2管制项目之说明:
5.3.2.1杀菌条件:
充填机开机生产前稽核杀菌机的温度及保持管的时间。
管制基准如(附件二)。
5.3.2.2罐中心温度:
以手持式电子温度计量测,读取数据,管制基准如(附件二)测定方法参照罐中心温度检查方法(B-QME-031)。
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5.3.2.3风味色泽纯洁度:
以目视观看颜色是否正常,纯洁度有无杂质,并闻其味道有无异味。
测定方法参照风味、色泽、纯洁度测定方法(B-QME-003)。
5.3.2.4卷封检查:
A卷封外观:
目前CAN机型有8H及12H机型,每一卷封号码均需详细检查其外观,不得有异常之卷封情形。
(如突舌﹑裂唇﹑疑似卷封﹑突唇﹑断封﹑切罐﹑卷缘尖锐﹑滑罐、凹罐﹑漏罐﹑夹盖)。
测定方法参照卷封外观检查方法(B-QME-033)。
B卷封内部:
测定方法参照卷封内部解剖检查方法(B-QME-032)。
a使用卷封测微仪,测量罐钩长度(BH)﹑盖钩长度(CH)﹑钩迭长度(OL)。
可依公式OL=BH+CH+1.1tc-W计算。
b皱纹度(WR)于4级以下既可。
c检视搭接部及压力痕之情形。
5.3.2.5真空度:
以真空测定器量测读取数据。
测定方法参照真空度检查方法(B-QME-034),管制基准如(附件二)。
5.3.2.6成品外观:
(1)
(2)(3)项测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)
A制造日期﹑时间是否正确清晰(罐底残留水滴应吹干,避免影向日期喷印)。
B抽样检查外观需正常不得刮伤﹑磨损﹑撞击﹑凹罐﹑卷封不良罐等。
C冷却温度管制于35℃~41℃(适度余温可吸收多余水份防止生锈罐)。
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D抽样检查外观需正常不得刮伤﹑磨损﹑撞击﹑凹罐﹑卷封不良罐等。
E冷却温度管制于35℃~41℃(适度余温可吸收多余水份防止生锈罐)。
F冷却水残氯测定:
管制第三槽水残氯含2-4ppm。
测定方法参照水质检验操作方法(B-QWA-002)。
G重量检查:
测定方法参照内容量测定方法(B-QME-010),管制基准如(附件二)。
H真空打检测试:
开机前及制程中定时检测真空打检机之功能是否正常。
5.3.2.7封箱检查:
检查喷胶量是否均匀足够,黏合牢固及成形方正,外箱版面印刷、日期喷印须清晰正确。
测定方法参照成品外(箱)检查方法(B-QME-042)。
5.3.2.8品管人员不定时检核调配、杀菌、充填、包装现场自主检查实施情形并盖稽核章。
5.3.3不良分析:
制程成品不良﹑空罐耗损,按类别分析不良原因,并判定不良型态分别列入次级品或报废品,并填写耗损日报表。
详细作业参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。
5.3.4异常追踪:
异常发生时,讯息传递沟通协调,采取紧急措施,必要时停止生产待确实改善后,再行开机生产,并填写异常矫正单及处理措施。
详细作业参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)。
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5.4第四部分:
瓶装产品之生产线(包含杀菌、充填、封盖、冷却、包装、堆栈、入库)
5.4.1检查频率:
为每1.5小时乙次,并得视质量状况于予调整。
5.4.2管制项目之说明:
5.4.2.1杀菌条件:
充填机开机生产前,稽核杀菌机的温度及保持管的时间。
管制基准如(附件三)、(附件四)、(附件五)。
5.4.2.2罐中心温度:
以手持式电子温度计量测读取数据。
测定方法参照罐中心温度检查方法(B-QME-031),管制基准如(附件三)、(附件四)、(附件五)。
5.4.2.3风味色泽纯洁度:
以目视观看颜色是否正常,纯洁度有无杂质、果渣等,并闻其味道有无异味检查方法。
测定方法参照风味、色泽、纯洁度检查方法(B-QME-003)。
5.4.2.4高周波封合:
随意抽取四瓶,果汁倒放,双手压住瓶身果汁不流出为原则,并撕开观看其高周波,不可过热。
测定方法参照PP瓶铝箔封合检查方法(B-QME-037)。
5.4.2.5封盖外观:
详细检测盖旋紧度于规格内且不得有歪斜盖、封盖异常、括伤、脱漆、破裂等异常之封盖情形。
测定方法参照盖旋紧度检查方法(B-QME-035),管制基准如(附件三)(附件四)。
5.4.2.6扭力:
以扭力器检测扭力是否于规格内。
测定方法参照扭力检查方法(B-QME-036)管制基准如(附件四)(附件五)。
5.4.2.7真空度:
以真空度检测真空度是否于规格内。
测定方法参照真空度检查方法(B-QME-034)管制基准如(附件三)。
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5.4.2.8成品外观:
A标签贴合两端距离差距不得超过2mm及必须完全密合且不脱落。
B制造日期﹑时间﹑批号是否正确清晰(瓶盖身残留水滴应吹干,避免影响日期喷印)。
C抽样检视成品外观:
玻璃瓶瓶身
宝特瓶瓶身
PP瓶瓶身
瓶身不得有裂痕等缺陷,瓶盖不得凹陷,真空安全扭不得凸起
外观必须正常,不得扭曲变形或液位低于瓶颈等异常情形
瓶身不得有裂痕等缺陷,瓶盖不得凹陷,液位不可低于瓶颈等异常情形
A、B、C、项测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
D冷却温度:
以实际量测或目视其温度控制器之冷却温度是否在管制范围内。
管制基准如(附件三)。
E键桥断裂数:
宝特瓶及PP瓶目视检测封盖后,键桥是否产生断裂。
管制基准如(附件四)(附件五)。
F重量检查:
测定方法参照内容量测定方法(B-QME-010)管制基准如(附件三)(附件四)(附件五)。
5.4.2.9残氯测定:
管制冷却槽残氯含量。
测定方法参照水质检验方法(B-QWA-002)。
管制基准如(附件三)(附件四)。
5.4.2.10封箱检查:
检查收缩膜是否松垮、纸箱是否封合不完整、破裂等异常,外箱产品别、日期喷印需清晰正确。
测定方法参照成品外(箱)检查方法(B-QME-042)。
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5.4.2.11品管人员不定时检核杀菌、充填、包装场自主检查实施情形,并盖稽章。
5.4.2.12不良分析:
制程成品不良,按类别分析不良原因项目予以列入次级或报废,报废品记录于耗损日报表,测定方法参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。
5.4.2.13异常追踪:
当制程任何一项不符合标准时,必须追踪发生原因且将讯息传递及协调改善,必要时停止生产,待改善确认后再行开机并填写异常矫正单及处理措施(当产品不符应做隔开处理)。
测定方法参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)。
5.5第五部分:
利乐皇产品之生产线(包含杀菌、充填、包装、堆栈、入库)
5.5.1检查频率:
为每1.5小时乙次,并得视质量状况于予调整。
5.5.2管制项目之说明:
A杀菌条件:
充填机开机生产前,确认杀菌机的温度及保持管的时间与生产中流速、均质压力、冷却产温、成品桶温是否合乎标准,管制基准如(附件六)。
B糖度:
开机前充填机排水以手持式糖度计测糖度达标准值后给予生产,测定方法参照糖度测定方法(B-QME-001)管制基准如(附件六)。
C充填出口中心温度:
以手持式电子温度计量测读取数据。
测定方法参照罐中心温度检查方法(B-QME-031),管制基准如(附件六)。
D风味色泽纯洁度:
以目视观看颜色是否正常,纯洁度有无杂质、果渣等,并闻其味道有无异味,测定方法参照风味、色泽、纯洁度测定方法(B-QME-003)。
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F重量:
每轨抽取连续2瓶,以电子磅秤称重。
测定方法参照内容量测定方法(B-QME-010)管制基准如(附件六)。
G充填室环境检查:
充填室温度18-22℃,充填室压力0↑,空气帘是否开启。
H充填机条件:
紫外灯、无菌空气是否开启,双氧水浓度800-1200ppm。
测定方法参考双氧水浓度残余测定方法(B-QME-012)。
I包材封合:
每轨抽取2瓶,双手压住瓶身果汁不流出为原则(检查上封合、下封合、侧边搭接处、螺旋盖等),测定方法参考TR产品封合检查方法(B-QME-040)。
J封箱检查:
检查收缩膜是否松垮、纸箱是否封合不完整、破裂等异常,外箱产品别、日期喷印、代号需清晰正确,测定方法参照成品外(箱)包装检查方法(B-QME-042)。
K堆栈、入库:
每板堆栈8层,成品品温不宜超过7℃,若品温太高则需要先行入冷冻库1小时,再移出至冷藏库。
5.5.3品管人员不定时检核杀菌、充填、包装场自主检查实施情形,并盖稽章。
5.5.4不良分析:
制程成品不良,按类别分析不良原因项目予以列入次级或报废。
详细作业方法参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。
5.5.5异常追踪:
当制程任何一项不符合标准时,必须追踪发生原因且将讯息传递及协调改善,必要时停止生产,待改善确认后再行开机并填写异常矫正单及处理措施(当产品不符应做隔开处理)。
详细作业参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)。
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5.6第六部分:
利乐钻产品之生产线(包括杀菌、充填、包装、堆栈、入库等作业)。
5.6.1检验频率:
为每3小时乙次(导电度测试为每1.5小时乙次),并得视质量状况于予调整。
5.6.2管制项目之说明:
5.6.3杀菌:
开机前核对确认杀菌温度、保持管时间、均质压力、产品流速是否与所订标准一致。
管制基准如(附件一)。
5.6.4利乐钻制程:
A充填机主加热器温度360℃、气刀温度125-135℃、双氧水温度66℃↑、双氧水浓度30-45﹪、产品重量是否合标准如(附件七)。
重量测定方法参考内容量测定方法(B-QME-010)。
B充填温度:
充填成品温度38℃↓。
C密封检查:
检验高周波、PE封合是否完整、拉片贴附位置是否合乎标准(不能重迭在顶部鳍折痕上)及导电度测试其密封度是否完整。
测定方法参考利乐钻产品封合检查方法(B-QME-048)。
D成品包装堆栈:
a图案印刷:
抽样目视必须清晰,不得有印刷不良及严重色差。
测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
b产品成型:
以抽检方式观察其成型正、折痕线移位不得超过2mm以上。
测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
c翼封合:
黏合牢固。
参照TP折角完整性检查方法(B-QME-039)
d日期打印:
必须正确、清晰。
(保存期限:
一年)测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
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e吸管黏附:
必须黏合牢固且能承受提起包子之重量,测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。
f外箱封合:
必须黏合牢固紧,无脏污且不得缺包,测定方法参照成品外(箱)包装检查方法(B-QME-042)。
g成品堆栈:
须整齐不倾斜。
h入库:
产品条形码与批号须正确。
5.6.5不良分析:
制程成品不良,按类别分析不良原因项目予以列入次级或报废。
详细作业方法参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。
5.6.6异常追踪:
当制程任何一项不符合标准时,必须追踪发生原因且将讯息传递及协调改善,必要时停止生产,待改善确认后再行开机,并填写异常原因矫正单及处理措施。
﹙当产品不符合标准应做隔开处理﹚,详细作业参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)
6注意事项:
无
7相关(参考)文件、流程、规格等附件
7.1TP杀菌条件管制基准表(附件一)
7.2CAN制程管制项目基准表(附件二)
7.3玻璃瓶制程管制项目基准表(附件三)
7.4宝特瓶制程管制项目基准表(附件四)
7.5PP瓶制程管制项目基准表(附件五)
7.6TR制程管制项目基准表(附件六)
7.7TP、TPR产品重量管制基准表(附件七)
7.8pH值测定方法(B-QME-005)
7.9水质检验方法(B-QWA-002)
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7.10风味、色泽、纯洁度测定方法(B-QME-003)
7.11H2O2浓度与残余量测定方法(B-QME-012)
7.1内容量测定方法(B-QEQ-010)
7.13TP产品封合检查方法(B-QME-038)
7.14TP、TPR折角完整性检查方法(B-QME-039)
7.15成品外观检查方法(B-QME-041)
7.16成品外(箱)包装检查方法(B-QME-042)
7.17罐中心温度检查方法(B-QME-031)
7.18卷封外观检查方法(B-QME-033)
7.19卷封内部解剖检查方法(B-QME-032)
7.20真空度检查方法(B-QME-034)
7.21盖旋紧度检查方法(B-QME-035)
7.22扭力检查方法(B-QME-036)
7.23PP瓶铝箔封合检查方法(B-QME-037)
7.24糖度计操作方法(B-QEQ-009)
7.25TR产品封合检查方法(B-QME-040)
7.26利乐钻产品封合检查方法(B-QME-048)
7.27质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)
7.28不合格品处理办法(B-QSD-007)
8相关表单
8.1TP制程检核记录表(B-QSD-003-01)
8.2CAN制程检核记录表(B-QSD-003-02)
8.3瓶装线制程检核记录表(B-QSD-003-03)
生效日期
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8.4TR制程检核记录表(B-QSD-003-04)
8.5前处理制程稽核记录表(B-QSD-004-05)
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(附件一)
TP、TPR杀菌条件管制基准表
代号
产品
均质压力
冷却温度
APV
IWAI-1
IWAI-2
Kg/c㎡
杀菌温度
保持秒数
杀菌温度
保持秒数
杀菌温度
保持秒数
444
(附件二)
CAN制程管制项目基准表
代号
品名
杀菌温度
保持管秒数
充填温度
真空度
总重量
PS:
1.CAN250、350停机超过30分钟后回收再开以开机条件管制。
2.CAN1000停机温度低于80℃皆回收。
3.CAN350、CAN350停机温度低于85℃皆回收。
4.CAN250空罐重43gm。
CAN250上部空隙4–6mm。
CAN350空罐重55gm。
CAN350上部空隙6–11mm。
CAN1000空罐重118gm。
CAN1000上部空隙8–18mm。
5.冷却槽残氯量2-4ppm。
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- 关 键 词:
- 稽核 操作 标准