全国11类新药申报情况.docx
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全国11类新药申报情况.docx
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全国11类新药申报情况
2013年全国1.1类新药申报情况
企业名称
药品名称
受理号码
药品类型
申请类型
注册分类
承办日期
青龙高科技股份有限公司
华卟啉钠
CXHL赣
化药
新药
1.1
2013-10-31
注射用华卟啉钠
CXHL赣
化药
新药
1.1
2013-10-31
中国科学院上海药物研究所
马来酸蒿乙醚胺
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-10-15
马来酸蒿乙醚胺片
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-10-15
浙江海正药业股份有限公司
AD-35
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-10-11
AD-35片
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-10-11
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-10-11
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-10-11
海南海灵化学制药有限公司
注射用Hemay102
CXHL赣
化药
新药
1.1
2013-09-18
陕西麦科奥特科技有限公司
普瑞巴肽
CXHL陕
化药
新药
1.1
2013-09-13
注射用普瑞巴肽
CXHL陕
化药
新药
1.1
2013-09-13
中国医药工业研究总院
安斯泰尔
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-09-11
安斯泰尔片
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-09-11
安斯泰尔胶囊
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-09-11
中国人民解放军第二军医大学
吗利福肽
CXHL军
化药
新药
1.1
2013-09-09
注射用吗利福肽
CXHL军
化药
新药
1.1
2013-09-09
海南海灵化学制药有限公司
Hemay102
CXHL赣
化药
新药
1.1
2013-09-06
扬子江药业集团有限公司
注射用盐酸头孢他美
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-09-06
江苏海慈生物药业有限公司
盐酸头孢他美
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-09-06
石药集团中奇制药技术
(石家庄)有限公司
DBPR108胶囊
CXHL冀
化药
新药
1.1
2013-08-23
CXHL冀
化药
新药
1.1
2013-08-23
DBPR108
CXHL冀
化药
新药
1.1
2013-08-21
杭州艾森医药研究有限公司
马来酸艾维替尼
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-08-14
马来酸艾维替尼胶囊
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-08-14
兆科药业(合肥)有限公司
吉马替康
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-08-09
吉马替康胶囊
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-08-09
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-08-09
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-08-09
酒石酸艾格列汀
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-07-30
酒石酸艾格列汀片
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-07-30
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-07-30
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
苹果酸奈诺沙星
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-07-15
苹果酸奈诺沙星胶囊
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-07-15
杭州威星药业有限公司
注射用WX001
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-07-15
WX001
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-07-15
江苏恒瑞医药股份有限公司
M6G
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-07-11
M6G注射液
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-07-11
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-07-11
江苏恒瑞医药股份有限公司
SHR0302片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-07-08
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-07-08
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-07-08
SHR0302
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-07-08
江苏恒瑞医药股份有限公司
环咪德吉
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-06-28
环咪德吉片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-06-28
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-06-28
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-06-28
江苏恒瑞医药股份有限公司
呋格列泛片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-24
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-24
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-24
呋格列泛
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-23
江苏恒瑞医药股份有限公司
HAO472
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-02
注射用HAO472
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-02
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-02
江苏恒瑞医药股份有限公司
乌咪德吉
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-04-28
乌咪德吉片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-04-28
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-04-28
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-04-28
广州市赛普特医药科技有限公司
安脑三醇
CXHL粤
化药
新药
1.1
2013-07-08
安脑三醇注射剂
CXHL粤
化药
新药
1.1
2013-07-08
齐鲁制药有限公司
QLNC-3A6二马来酸盐片
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-06-24
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-06-24
齐鲁安替(临邑)制药有限公司
QLNC-3A6二马来酸盐
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-06-24
江苏亚盛医药开发有限公司
APG-1387
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-06-18
注射用APG-1387
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-06-18
海南海灵化学制药有限公司
Hemay005片
CXHL琼
化药
新药
1.1
2013-06-18
Hemay005
CXHL琼
化药
新药
1.1
2013-06-18
西安新通药物研究有限公司
注射用MB07133
CXHL陕
化药
新药
1.1
2013-06-05
MB07133
CXHL陕
化药
新药
1.1
2013-05-31
西安新通药物研究有限公司
甲磺酸帕拉德福韦
CXHL陕
化药
新药
1.1
2013-01-24
甲磺酸帕拉德福韦片
CXHL陕
化药
新药
1.1
2013-01-24
CXHL陕
化药
新药
1.1
2013-01-24
上海贺普生物科技有限公司
贺普拉肽
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-05-23
注射用贺普拉肽
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-05-23
峡江和美药业有限公司
Hemay022片
CXHL赣
化药
新药
1.1
2013-05-20
Hemay022
CXHL赣
化药
新药
1.1
2013-05-20
重庆富进生物医药有限公司
聚乙二醇化促胰岛素
分泌肽类似物
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-05-16
江苏豪森医药集团
连云港宏创医药有限公司
HS-10182
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-02
氟卓替尼
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-02-05
甲磺酸氟马替尼
CXHS苏
化药
新药
1.1
2013-03-07
氟唑帕利
CXHL苏
化药
新药
1.1
2012-12-13
江苏豪森药业股份有限公司
HS-10182片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-02
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-05-02
甲磺酸氟马替尼片
CXHS苏
化药
新药
1.1
2013-03-07
CXHS苏
化药
新药
1.1
2013-03-07
氟卓替尼片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-02-05
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-02-05
氟唑帕利胶囊
CXHL苏
化药
新药
1.1
2012-12-13
天津红日药业股份有限公司
甲磺酸苦柯胺B
CXHL津
化药
新药
1.1
2013-04-10
注射用甲磺酸苦柯胺B
CXHL津
化药
新药
1.1
2013-04-10
浙江仙琚制药股份有限公司
赛米司酮
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-04-07
赛米司酮片
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-04-07
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-04-07
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-04-07
中国人民解放军军事
医学科学研究院放射
与辐射医学研究所
美索舒利
CXHL军
化药
新药
1.1
2013-04-03
美索舒利薄膜衣片
CXHL军
化药
新药
1.1
2013-04-03
CXHL军
化药
新药
1.1
2013-04-03
重庆富进生物医药有限公司
聚乙二醇化促胰岛素
分泌肽类似物注射液
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-03-22
深圳微芯生物科技有限责任公司
西达本胺片
CXHS粤
化药
新药
1.1
2013-03-21
西达本胺
CXHS粤
化药
新药
1.1
2013-03-21
合肥医工医药有限公司
吡拉格雷钠
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-03-18
吡拉格雷钠注射液
CXHL皖
化药
新药
1.1
2013-03-18
上海奥奇医药科技有限公司
艾诺赛特
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-03-11
艾诺赛特片
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-03-11
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-03-11
山东轩竹医药科技有限公司
山东轩竹医药科技有限公司
盐酸泰乐地平片
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-03-07
盐酸泰乐地平
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-03-07
卡南吉医药科技
(上海)有限公司
CM082片
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-03-01
CM082
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-03-01
CM082片
CXHL沪
化药
新药
1.1
2013-03-01
广东东阳光药业有限公司
对甲苯磺酸宁格替尼胶囊
CXHL粤
化药
新药
1.1
2013-02-19
CXHL粤
化药
新药
1.1
2013-02-19
CXHL粤
化药
新药
1.1
2013-02-19
对甲苯磺酸宁格替尼
CXHL粤
化药
新药
1.1
2013-02-19
贵州百灵企业
集团制药股份有限公司
替芬泰
CXHL黔
化药
新药
1.1
2013-02-19
替芬泰片
CXHL黔
化药
新药
1.1
2013-02-19
重庆复创医药研究有限公司
苯甲酸复格列汀
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-02-19
苯甲酸复格列汀胶囊
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-02-19
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-02-19
CXHL渝
化药
新药
1.1
2013-02-19
江苏亚盛医药开发有限公司
R-(-)-醋酸棉酚片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-02-16
R-(-)-醋酸棉酚
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-02-16
浙江海正药业股份有限公司
HPPH
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-02-16
注射用HPPH
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-02-16
CXHL浙
化药
新药
1.1
2013-02-16
郑州大学,河南省分析测试研究中心
阿兹夫定片
CXHL豫
化药
新药
1.1
2013-02-05
CXHL豫
化药
新药
1.1
2013-02-05
阿兹夫定
CXHL豫
化药
新药
1.1
2013-02-05
山东绿叶制药有限公司
盐酸安舒法辛
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-01-24
盐酸安舒法辛缓释片
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-01-24
盐酸安舒法辛缓释片
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-01-24
CXHL鲁
化药
新药
1.1
2013-01-24
苏州长征-欣凯制药有限公司
泰瑞米特钠片
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-01-24
泰瑞米特钠
CXHL苏
化药
新药
1.1
2013-01-24
浙江大冢制药有限公司
托伐普坦片
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-01-14
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-01-14
CXHS浙
化药
新药
1.1
2013-01-14
武汉康丽源医药科技有限公司
吲哚醌
CXHL鄂
化药
新药
1.1
2013-01-09
吲哚醌片
CXHL鄂
化药
新药
1.1
2013-01-09
中国医药工业研究总院
安斯曲欧
CXHL沪
化药
新药
1.1
2012-12-26
安斯曲欧胶囊
CXHL沪
化药
新药
1.1
2012-12-24
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