年产2亿支甘草酸二胺生产线建设项目可行性研究报告.docx

年产2亿支甘草酸二胺生产线建设项目可行性研究报告.docx

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年产2亿支甘草酸二胺生产线建设项目可行性研究报告

第一章总　论

1.1项目简介

1.1.1项目名称

项目名称：

年产2亿支甘草酸二胺生产线建设项目

1.1.2项目承办单位概况

项目承办单位：

焦作市康华药业有限公司

焦作市康华药业有限公司是一家新建的股份制民营企业，其前身为焦作市第三中药厂。

公司注册地址为孟州市河阳办事处长店工业区。

公司占地78亩，公司现有职工500人，其中工程技术人员45人，中层以上管理人员23人，生产技术工人432人，注册资金361万元，拥有固定资产1532万元。

公司主要生产经营中药针剂、丸剂、口服液、糖浆四大类三十五个品种，所属产品均属中药制剂，在市场上享有较高的知名度和良好的声誉，深受广大消费者的青睐。

公司先后被授予“焦作市农业产业化龙头企业”、“四大怀药新产品开发先进单位”等荣誉称号。

其小容量注射剂、丸剂、口服液、大针剂注射液四条生产线全部通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，并取得GMP证书。

三期生产线主要生产甘草酸二胺，甘草酸二胺为治疗肝病的特效药，经过国家有关部门临床实验，对广大肝病患者的治疗和康复效果极佳，产品投放市场后将其前景广阔，经济和社会效益显著。

公司在管理上，依据《质量手册》、《程序文件》、《技术文件》和《管理规定》为企业管理法，采取“三管四落实”，即用热爱本职、懂业务、有技术的管理人才，以科学化、程序化、数字化、现代化的管理，把任务、目标分级到人的责任化管理；落实到科技人才的才能发挥、职工培训、人员素质的全面提高上，落实到高标准、严要求、新优产品的市场需求、用户满意上，落实到降低成本、深挖内部潜力、节能降耗上，落实到提高生产力、技改攻坚、人尽其能、物尽其用、争创高效益上。

公司始终把质量占市场先机，服务赢顾客满意，创新促进企业进步，把求实创新康华药业公司辉煌作为企业的质量方针和公司永不停息的追求理念，从而铸就了一个敬业、专业和勇于开拓创新的康华药业团体。

1.1.3项目可行性研究报告编制依据原则和范围

1.1.3.1编制单位名称及资格等级

编制单位：

焦作市工程咨询公司孟州服务部

资格等级：

乙级

工程咨询资格证编号：

1030121006

发证机关：

国家发展和改革委员会

1.1.3.2项目可行性研究报告的编制依据

——现场勘查所得资料和数据；

——项目单位提供的有关资料；

——焦作市康华药业有限公司关于《编制项目可行性研究报告》的委托书；

——国家制定颁布的有关法规和规定。

1.1.3.3编制原则

从国家产业政策、市场需求以及项目单位的实际情况出发，全面考察该项目的生产、销售、经济状况等因素，合理确定工程规模和建设计划，力求达到生产、销售合理有序，更大限度地满足市场日益需求。

根据焦作市康华药业有限公司生产甘草酸二胺的先进工艺和技术，考虑到甘草酸二胺行业的发展前景以及该公司对现有市场的调研，充分考虑总体布局、安全生产、现有资源的充分利用、工程实施等因素进行编制。

1.1.3.4《项目可行性研究报告》的编制范围

本《项目可行性研究报告》的主要研究范围包括：

项目提出的理由与过程、项目建设的必要性和建设规模的确定、项目的建设条件、项目的建设方案、项目建设的进度安排、招投标方案、工艺技术及设备造型、环境保护及安全卫生、组织机构和劳动定员、投资估算、经济与社会效益初步分析及结论。

1.2项目概况

1.2.1建设地点

焦作市康华药业有限公司年产2亿支甘草酸二胺生产线项目，公司建于孟州市河阳办事处长店工业区该公司院内。

无需新征用土地，交通等配套设施完备，符合有关部门对选址的要求。

1.2.2建设内容

根据国家产业政策，结合市场供求状况和设备、技术的实际情况，并根据工业区公用工程配套设施及技术管理水平等多方面因素考虑。

本项目主要建设内容是新建一条2亿支甘草酸二胺生产线三期工程，总建筑面积为3600平方米，其中生产车间建筑面积为2983.4平方米，附属工程包括锅炉房、化验室、仓库、办公等配套设施；以及购置主要生产设备及其它辅助设施。

1.2.3主要建设条件

项目建设地地势平坦，地上、地下水丰富，长店工业区基础条件完备，用水、用电有保障，公司紧临洛常公路，交通非常便捷。

1.2.4项目组织及劳动定员

本项目实行总经理负责制，项目需新增人员207人,其中管理人员15人，技术人员12人，生产工人180人。

1.2.5项目建设进度

项目从土建开始施工到正式生产共需15个月。

1.2.6建设投资与资金来源

本项目三期工程总资金为3966.07万元，其中建设投资1520万元，建设期利息159.67万元，流动资金2286.41万元。

资金来源：

企业自筹1806.41万元，申请银行流动资金贷款2159.67万元（在第一年、第二年分别申请银行贷款1000万元，建设期银行贷款利息159.67万元）。

1.2.7效益评价

项目经营期内年生产销售甘草酸二铵注射液2860万盒（10只装），年营业收入1.716亿元，经营期内年均营业收入1.8084亿元，年均新增税后利润4989.69万元，新增税收2606.52万元；项目投资利润率187.78%、销售利润率41.18％，财务内部收益率248.44%,财务净现值30924.54万元；项目经营期第1期盈亏平衡点为

8.69％（生产能力利用率）；项目投资回收期1.82年（含建设期），理论上最大能力还款期限为1.72年（含建设期），经营期第1期资产负债率12.80％，偿还期内平均利息备付率24.51%，偿债备付率1.24；总投资收益率188.10%，项目资本金净利润率276.22％。

各项评价指标均远高于基准评价指标，该项目具有很好的经济效益和还款能力。

1.3结论

根据中华医学会对全国部分城市中的乙肝患者的调查，我国目前约有1.2亿人携带乙肝病毒，其中慢性乙肝患者约3000万例，每年约有35万人死于慢性乙肝相关疾病。

为了预防和治疗乙肝疾病，国际国内市场对治疗乙肝药物的需求量增长迅速，随着社会的快速发展，潜在的乙肝病毒携带者仍有蔓延和发展趋势，因此积极研制乙肝病毒新型药物不仅对治疗乙肝患者起到积极的治疗作用，而且对提高人们的身体健康，预防和减少乙肝疾病也有及其重要的作用。

同时，甘草酸二胺的开发和生产也将为康华公司带来较好的经济和社会效益。

详见《主要财务数据及评价指标表》

主要财务数据及评价指标表

项目名称：

焦作市康华药业有限公司年产2亿支甘草酸二胺生产线项目

序号

名称

单位

数量

一

财务数据

1

总投资

万元

3966.07

2

固定资产投资

万元

1659.67

3

项目资本金

万元

1806.41

4

营业收入（经营期平均）

万元

18084

5

营业税金及附加（经营期平均）

万元

148.91

6

总成本费用（经营期平均）

万元

8998.69

7

利润总额（经营期平均）

万元

7447.3

8

所得税（经营期平均）

万元

2457.61

9

税后利润（经营期平均）

万元

4989.69

二

财务评价指标

1

销售利润率

%

41.18%

2

投资利润率

%

187.78%

3

财务内部收益率（所得税前）

%

248.44%

4

财务净现值（所得税前）

万元

30924.54

5

投资回收期（所得税前）

年

1.82

6

资本金收益率

%

575.26%

7

资产负债率（经营期第1期）

%

12.80%

8

利息备付率（偿还期内平均）

24.51

9

偿债备付率（偿还期内平均）

1.24

10

总投资收益率

%

188.10%

11

项目资本金净利润率

%

276.22%

第二章项目提出的背景和建设的必要性

2.1项目提出的背景

孟州市行政上隶属于焦作市，位于豫北平原西部，是一个以农业为基础，以现代工业为主的新兴县级市，地理位置十分优越，南依黄河，与孟津、巩义市隔河相望，北接沁阳市、济源市，遥望太行山、东临温县，西与洛阳吉利区相接。

东距省会郑州79公里，西南距洛阳40公里，北距焦作57公里，交通四通八达。

新洛、焦洛、常洛公路、207国道以及二广高速公路贯境而过。

全市辖6镇1乡4个办事处，265个行政村，总人口36万。

孟州市气候温和，光热资源充足，土地肥沃，农业生产以达。

由于优越的地理位置和富饶的区域经济，孟州历来是商贾云集、商品集散之地，商品经济发达、被誉为“南北之咽喉，东西之要津”。

近年来，随着改革开放的不断深入，孟州市经济和各项社会事业得到了长足的发展。

2006年，全市国民生产总值达91亿元，同比增长27.6%，全社会固定资产投资完成41亿元，同比增长27%，社会消费品零售总额完成17.6亿元，同比增长17.0%，出口创汇完成14000万美元，同比增长32.5%，经济增长质量明显提高。

农民人均收入4479元，综合经济实力居全省109个县（市）第14位。

孟州水电资源丰富，地下水充沛，电力工业发展迅速。

境内现有一座装机容量为49MW的发电厂，2×200MW热电项目下在积极筹建，电力供应充足。

得天独厚的自然条件和良好的投资环境，将为康华药业有限公司的长足发展奠定良好的基础。

随着孟州市招商引资力度的加大和工业经济的发展，康华年产2亿支甘草酸二胺项目将享受当地的建设环境和优惠政策，一个充满生机的工业体系将更加完善，蓬勃发展。

2.2项目建设的必要性

乙肝病毒是一种世界性传染性疾病，据统计全球携带乙肝表面抗原的人数超过3亿，中国是乙肝的高发区，10％的人群是慢性表面抗原HBsAg携带者。

每年国内死于乙肝后肝硬化者有40万人，受乙肝病毒慢性感染的人群患原发肝细胞癌的相对危险性增加了100倍，因此我国是肝癌的高发区。

随着科学技术的进步，现代化进程的加快，人们的工作效率和生活水平不断提高，对健康的需求越来越高。

特别是对治疗乙肝的新型药物的需求也越来越大。

近年来，我国在乙肝防治和药物研制开发方面投入了巨大的财力，研究成果也有了重大的突破，新型治疗药物不断涌现，对提高人民的健康和预防治疗乙肝疾病起到了重大的作用。

康华药业公司不断引进高新技术，积极研发生产治疗乙肝的新型药物。

甘草酸二胺就是由康华药业公司自行研发的一种治疗乙肝的新型药物。

该项目的建设不仅为治疗乙肝药物的研发开辟了一条创新之路，而且将大大提高其治疗作用，对改善和治疗乙肝疾病具有独到的疗效。

同时，该项目的建设也将为康华药业公司带来丰厚的经济效益。

经济和社会效益显著。

因此，积极发展医药业，特别是发展新型高效的对症药物，对提高人民群众的身体健康，推动全民健康事业，坚持科学的发展观，走新型工业化道路，全面建设小康社会，发展中华医药事业有着十分重要的意义。

第三章建设规模与建设条件

3.1建设规模的确定

根据康华药业有限公司的发展目标,结合目前国内同行企业的生产和市场供应状况,合理确定企业的生产规模,以适应治疗乙肝药物市场需求量越来越大的趋势。

因此，建设规模拟定为年产2亿支甘草酸二胺生产线项目，项目占地面积51480平方米，主要建构筑物建筑面积3600平方米。

3.2建设内容

根据国家产业政策，结合市场供求状况和设备、技术的实际情况，并根据工业区公用工程配套设施及技术管理水平等多方面因素考虑。

本项目主要建设内容是新建一条2亿支甘草酸二胺生产线三期工程，总建筑面积为3600平方米，其中生产车间建筑面积为2983.4平方米，附属工程包括锅炉房、化验室、仓库、办公等配套设施；以及购置主要生产设备及其它辅助设施。

3.3建设选址

经过对项目单位提供的选址方案实地考察，结合项目建设的实际情况，建设地址在河阳办事处长店工业区，整个厂区分为生活办公区和生产区两部分；生活办公区位于厂区东侧，生产区位于厂区西侧和后侧。

地理位置优越，交通四通八达。

厂区地域广阔，交通便利，符合建设选址要求。

3.4建设条件初步分析

3.4.1自然条件

孟州市属大陆性季风型气候，四季分明。

春季干旱多风，夏季炎热雨足，秋季日照较长，冬季雨雪较少。

平均年降水量641.2mm；最多的1958年为1014.3mm，最少的1966年340.4mm，且降水量在年际、季节的分布上也极不均匀，其中夏季平均降水量329.9mm，占全年总降水量的54%；冬季降水量26.4mm，占全年降水量的4%，春秋则介于两者之间。

年平均气温14ºC，最高气温42.8ºC，最低气温-18.3ºC。

全年日照总时间2491.1小时，年平均太阳辐射总量为122.3千卡/平方厘米，无霜期为209.8天。

根据当地地质资料，该地属黄沁河冲积平原，区域内土壤类型为冲积褐土，土层厚度不一，第一层为褐土，第二层为粘土，第三层为粉质粘土。

区域内地震烈度为六度。

地下水埋深17米左右，地震设防烈度为7度，地基承载力fk=120kN/m2。

3.4.2供电、供水

工业区内，现有用电设施齐全，项目建设用电有保证。

项目区地下水丰富,厂区内配备自备井两眼,以满足项目用水的需求,供水有保障。

3.4.3交通及通信

孟州市位于焦作、洛阳之间，太澳高速公路、107国道、济孟铁路、常洛公路、新孟公路贯穿市境，区内村村通柏油路。

项目建设地交通十分便利，城市路网四通八达。

孟州市程控电话网、国内、国际直拔、中国移动、中国联通、图文传真、国际互联网等现代化通讯设施齐全，通讯十分便捷，可以充分满足本项目信息通讯需求。

3.4.4防雷措施

在建筑物的顶部，设置避雷针，以避免雷害侵袭。

3.4.5土建原材料供应条件

该项目建设主要原材料为水泥、钢材、石料、砖、沙、材料等，可由当地建材市场供应，货源充足，渠道畅通，运输距离短，供应有保障。

第四章工程技术方案

4.1技术方案

甘草酸二胺是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。

药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和庐氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。

还能明显减轻庐氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

该项目具有可靠的技术来源和成熟的工艺流程，技术方案可行，产品工艺先进，符合国家药品食品监督部门的要求。

4.1.1工艺流程

该项目生产线自动化水平高,技术先进,各项参数性能优异,采用国内最先进的生产专用设备和检测手段,将符合要求的中药材经过筛选、检验、泡炙、煎煮、浓缩、醇沉、回收正醇、精致、浓液等工艺环节，使药品的品质纯正达到质量要求。

其工艺流程如下：

a:

药业前处理工艺流程：

符合要求的中药材→筛选→检验→泡炙→煎煮→浓缩→醇沉→回收正醇→精制→浓液

b:

生产用水和纯水工艺

饮用水→机械过滤器→保安过滤器→高压泵→反渗透→阳离子交换柱→阴离子交换柱→混床→紫外灭菌→为空滤膜→纯化水→高压泵→多销蒸馏水迹→聚砜过滤→注射用水

c:

灌装工艺：

安瓶→理瓶→粗洗→超声波洗→精洗

浓液

配制→过滤→灌封→灭菌→灯检→印字→包装→入库

辅料

4.1.2产品种类与包装

该产品为甘草酸二胺针剂，每盒包装为10ml×5支，每箱装量200盒，执行国家标准。

4.1.3主要设备方案

本项目生产线自动化程度高,拟采用国产先进设备。

详见《项目新增主要设备一览表》。

甘草酸二胺主要生产设备一览表

设备名称

设备数量（台）

锅炉（4T/h）

1

多功能提取罐

6

三效节能回收浓缩器

2

酒精回收塔

1

炒药机

1

热风循环烘箱

1

反渗透制水设备

2

多效蒸馏水机

2

超声波洗瓶机

1

远红外隧道烘箱

1

六针安瓶拉丝灌封机

10

高压检漏灭菌机

1

印字机

3

4.2工程方案

4.2.1设计依据原则

——《建筑工程设计施工标准》；

——2002年版《工程建设标准强制性条文》（厂房建筑部分）中有关建筑、消防、安全等方面的规定。

——工业企业安全生产规范和行业标准

——厂区布局合理，设备选型先进，工艺流程可行。

——功能分区明确，布置流程顺畅，办公与生产区均有独立出入口和专用通道，便于原材料与成品出入顺畅。

——产品生产车间对面即为仓库，便于成品存放。

——整个厂区应选择适应的园林植物，办公楼前设置花坛、绿地，形成优美的生产环境。

——加强环境监测与治理，对生产过程中产生的“三废”应达到标准排放。

——办公区和生产区应设置消防设施，厂区内至少应配备两口自备井，以满足生产、生活和消防需要。

4.2.2总平面布置

焦作市康华药业有限公司年产2亿支甘草酸二胺生产线项目位于河阳办事处长店工业区。

项目占地面积19800平方米（约合30余亩），其中建筑面积3600平方米（含车间、仓库办公等附属设施），整个厂区分为生活办公区和生产区两部分；生活办公区位于厂区东侧，生产区位于厂区西侧和后侧。

主厂房采用轻钢整体厂房；生活区与办公用房、车棚等辅属设施设在厂区东侧；生产区除一栋车间外，还应有原料和成品库、水电房、锅炉房等。

在厂区内设置环厂6米宽道路，以方便人员和车辆出入。

考虑非机动车辆和机动车辆存放出入方便，厂区东侧临路设电动大门。

厂区地域广阔，交通便利，符合建设选址要求。

总体布置见《厂区平面布置图》。

4.2.3生产车间建筑平面设计

新建厂房采用钢制平顶大跨度整体厂房，矩形东西走向布置，并安装中央空调和灭菌装置，生产线设备、安装、基座采取减震加固处理；厂房基础采用钢筋混凝土桩基础，确保整体厂房的坚固与美观，为现场操作创造一个良好的生产环境，办公楼、宿舍、仓库、餐厅等附属工程按照施工图要求施工。

建筑平面为长方形，平面尺寸为30×100m厂房一座，采用钢筋混凝土条形基础，轻钢彩瓦屋面整体厂房，向南、北各设置一个3.5米车间大门，便于原材料与产品进出。

建筑总高度9米，车间长度为100米。

跨度30米。

在建筑物的东、西两面各设一个3.5米宽出入口。

建筑立面设计整体外观气派，富有现代感，采用最新钢结构轻质厂房和屋面，颜色以于蓝色为主色调。

立面采用轻钢围护，并配以白色玻璃矩形窗，整体建筑应体现现代气息，且又与周围原有建筑协调一致。

车间东、西两侧应设置排风口，有利于生产过程中废气的处理排放。

生产过程应采取环保“三废治理”措施，确保排放达标。

4.2.4建筑结构设计与建筑材料

——工程地质

根据厂区已建工程《岩石工程勘察报告》，拟建车间场地为Ⅱ类场地，场地土类型为中硬土，场区存在6级左右地震的背景，因此，拟建项目抗震按七度设防。

——主体工程

厂房采用台架结构，钢板围护墙体，彩板钢屋面。

其余屋面基础采用钢筋砼带形基础，基底标高为-1.3m,砼强度等级除垫层为C10外，其余为C20，砖砌体采用MU10机制砖，M10水泥砂浆。

——建筑材料

混凝土：

桩基础采用砼C20、钢材采用Φ—HPB235级和Φ—HPB335级。

轻钢结构厂房及屋面外购或加工组装。

4.3动力供应

——供电

工业区内，现有用电设施齐全，项目建成后，生产生活用电有保证。

——供水

生产经营期的用水量为275000吨/年，生产采用循环水。

给水管采用DN100镀锌钢管暗敷，丝扣连接。

给水管道应作压力试验，试验压力不应小于0.6Mpa，在10分钟内压力下降不应大于0.05Mpa，然后将试验压力降至工作压力以作外观检查，以不渗不漏为合格。

孟州市水质良好，符合生活卫生标准，水压为2.0－3.0Kg/cm2，水温<32℃。

——排水

厂区内排水分天然雨水和少量生产、生活污水。

厂区东西走向设总排水暗沟，雨水和生产、生活污水排入排水暗沟，经处理后再排出厂区。

本工程排水量极少，排水系统采用生产、生活、雨水合流制，暗沟排除，生活污水经化粪池处理后亦排入排水管网。

项目排水采用DN150陶土管暗敷，以暗管和雨水井结合的方式完成场地排水，排水管道试压注水高度以一层地面高度为准，满15分钟后，再灌满延续5分钟，液面不下降为合格，以保证排水畅通，杜绝倒灌。

——消防

按照《建筑设计防水规范GBJ16—87》规定，厂区内应设置消防栓，消防给水以厂内两口自备井为主水源，车间应配置手推型灭火器。

该区室外消防用水量按15升/秒计，室内消防用水量按10升/秒计，合计为25升／秒，折合为最大小时消防用水量为90吨／小时，室外消防采用低压消防制，控制半径以1000米计，部分室外地面建三出口式消防栓若干处。

——防雷措施

在建筑物的顶部,作防雷装置,以避免雷害侵袭。

4.4通风

——室外气象参数

冬季通风-1℃

夏季通风32℃

冬季平均风速2.7米/秒

夏季平均风速2.3米/秒

夏季通风相对湿度49%

年主导风向西南风

——通风形式

生产过程中，基本无粉尘，为防止局部散发出污浊气体及粉尘，为改善生产环境，在以自然通风为主的情况下，将采取全面自然通风和局部机械通风的措施。

拟建车间厂房东、西两侧上方均设置通风口，安装排风装置，保持换气畅通。

第五章组织机构与人力资源配置

5.1组织机构

根据《中华人民共和国公司法》及建立现代企业制度的要求，项目承建单位已注册为股份制有限公司，公司实行董事会领导下的总经理负责制，设总经理一名，副总经理两名。

总经理负责全面工作，实施企业的全面经营管理，以及对公司内重大问题的决策，副总经理协助总经理工作。

焦作市康华药业有限公司组织机构如下:

总经理下设一个经营副总经理和一个生产副总经理。

两个副总经理分管办公室、供应科、销售科、车间、财务科、质保科、质检室、实验室、化验室、开发办、经营办。

其具体情况如下图所示：

办公室

供应科

销售科

车间

财务科

环保科

质检室

安

检

室

化验室

开发办

经营办

5.2工作制度

公司全年工作日为320天.其中设备检修20天,实际生产按300天计算。

生产部门按三班生产配套定员，每班工作8小时。

5.3劳动定员

项目需新增员工207人，其中管理人员15人，专业技术人员12人,生产一线职工180人。

由于生产线自动化程度高，所有员工的劳动强度不大。

为了提高管理人员及员工的创业积极性，对管理人员实行责任目标管理，半年考核，年终总评，做到奖惩分明，对员工实行岗位效益工资。

公司与每位员工都签订劳动用工全同，严格遵守《劳动法》维护员工合法权益，并为每位员工购买安全生产保险。

5.4职工来源及培训

5.4.1职工来源

本项目所需人员主要由原生产车间调配，另需增加部分技术人员和工人，人员主要由公司面向社会公开招聘，择优录取。

5.4.2职工培训

机械加工业对工作人员素质有较高的要求，因此需对全体工作人员及管理人员进行严格的岗前培训。

熟练掌握各个岗位操作规程及岗位职责，确保上岗后能独立开展工作。

5.5企业组织

企业组织的原则是高效、快速、准确、精干、灵活和满负荷运行，从有利于企业管理和成本核算，有利于产品技术开发和确保产品质量提高，企业效益为出发点，精心组织，合理调配，不断使企业运行趋于合理化。

第六章劳动安全、工业卫生与消防

6.1依据

为了贯彻“安全第一、预防为主”的方针，确保本项目投产以后符合职业安全卫生的要求，保障工人在劳动中的安全和健康，本工程设计执行职业安全卫生设施和主体工程同时考虑的原则，执行《中华人民共和国工业企业设计卫生标准》、《关于生产性建设项目职业安全卫生监督的暂行规定》。

6.2劳动安全

规划生产区和行政区分开,并有绿化设施。

厂区内不得有任何废物、废气、废水滞留，并配备各种灭菌防护设施。

在所有的操作人员可能接触到的机械传动部分应安装先进和可靠的安