实用药物商品知识.docx
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实用药物商品知识
●大纲及教案
大纲
学时
第一章
绪论
2
第一节商品的概念及特征
一﹑商品的概念
二﹑商品的特征
第二节有关药物﹑药品的概念及特点
一、有关概念
二、药品的特殊性
第三节我国医药行业的发展概况
第四节课程的内容和任务
第二章
药物商品的分类
8
第一节按药物商品的来源分类
一、动物性药物商品
二、植物性药物商品
三、矿物性药物商品
四、人工合成的药物商品
五、生物药物商品
第二节以剂型为基础的综合分类
一、注射剂
二、片剂
三、胶囊剂
四、丸剂
五、膜剂
六、软膏剂
七、栓剂
八、液体制剂
九、气(粉)雾剂和喷雾剂
十、粉剂类
十一、药物近代剂型简介
第三节按我国药品管理制度分类
一、处方药和非处方药
二、国家基本药物和非国家基本药物
三、《基本医疗保险药品目录》药品
第四节其他分类
一、西药与中药
二、传统药与现代药
三、化学原料药与制剂药
四、按医药商业保管的习惯分类
五、按药物商品的特殊性分类
六、按药物商品的临床用途分类
第三章
药理学基础知识
8
第一节药物对机体的作用--药效学
一、药物的作用
二、药物的作用机制
第二节机体对药物的作用--药动学
一、药物的跨膜转运
二、药物的体内过程
第三节影响药物作用的因素
一、药物方面的因素
二、机体方面的因素
第四章
药物商品的合理使用
4
第一节药物选择和使用
一、问病给药
二、药物选择的原则
三、合理用药
第二节特殊人群用药
一、老年人用药
二、小儿用药
三、妊娠期和哺乳期妇女用药
四、肝病患者用药
五、肾功能不全患者用药
第三节药源性疾病
一、药源性疾病的分类
二、药源性疾病的治疗
三、药源性疾病的预防
第五章
药物商品的质量、包装、标签和说明书
2
第一节药物商品的质量
一、药物商品质量的概念
二、药品质量标准
三、伪劣药品简便鉴别方法
第二节药物商品的包装
一、药物商品包装的概念
二、药物商品包装的作用
第三节药物商品包装的材料与管理办法
一、药物商品常用的包装材料
二、药物商品常用的包装容器
三、药物商品的辅助包装材料
四、药物商品包装材料的管理
五、药物商品包装的标志
第四节药物商品的标签和说明书
一、药物商品的标签
二、药品的说明书
第六章
处方及处方调配
4
第一节处方的基本知识
一、处方的意义
二、处方的种类
三、处方的格式
四、处方的书写规则
五、处方制度
第二节处方调配
一、处方调配的基本程序
二、处方调配注意事项
第七章
药物商品的储存
4
第一节影响药物商品质量的因素
一、内在因素
二、外在因素
第二节药物商品的保管方法
一、药品贮存与保管术语
二、不同性质药物商品的保管方法
三、常见易变质剂型的养护
四、家庭个人保管药品注意事项
第八章
抗微生物药
8
第一节抗微生物药概论
一、常用术语
二、抗微生物药的作用机制
三、细菌的耐药性及产生机制
四、抗微生物药的合理使用
第二节抗生素
一、概述
二、β-内酰胺类
(一)青霉素类
(二)头孢菌素类
(三)非典型β-内酰胺类
三、氨基苷类
四、四环素类
五、酰胺醇(氯霉素)类
六、大环内酯类
七、其他抗生素
第三节合成抗菌药
一、磺胺类
(一)常用磺胺药
(二)磺胺增效剂
(三)外用磺胺类药
二、喹诺酮类
第四节抗分支杆菌类药
一、抗结核病药
二、抗麻风病药
第五节抗真菌病药
第六节抗病毒药
第九章
抗寄生虫病药
2
第一节抗疟药
第二节抗阿米巴病药及抗滴虫病药
第三节驱肠虫药
第四节抗血吸虫药
第十章
麻醉药及麻醉辅助用药
2
第一节全身麻醉药
一、吸入麻醉药
二、静脉麻醉药
第二节局部麻醉药
第三节麻醉辅助药之骨骼肌松弛药
第十一章
解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗痛风药
4
第一节解热镇痛药
第二节抗炎、抗风湿药
第三节抗痛风药
第十二章
神经系统用药
4
第一节镇痛药
第二节抗震颤麻痹药
第三节中枢神经兴奋药
第四节植物神经用药及神经肌肉接头药
第五节抗癫痫药
第六节镇静催眠药
第七节脑血管病治疗药及降颅压药
第十三章
治疗精神障碍药
2
第一节抗精神病药
第二节抗焦虑药
第三节抗躁狂药、抗抑郁药
一、抗躁狂症药
二、抗抑郁药
第十四章
心血管系统用药
4
第一节抗心律失常药
第二节抗高血压药
一、概述
二、常用抗高血压药
第三节抗心绞痛药
第四节抗心力衰竭药
第五节血脂调节药
第六节抗休克的血管活性药
第十五章
呼吸系统用药
2
第一节镇咳药
一、中枢性镇咳药
二、外周性镇咳药
第二节祛痰药
一、恶心性祛痰药
二、黏痰溶解药
三、刺激性祛痰药
第三节平喘药
一、β肾上腺素受体激动药
二、黄嘌呤类平喘药
三、抗胆碱平喘药和皮质类固醇激素平喘药
四、抗过敏性平喘药
第十六章
消化系统用药
4
第一节抗酸药及抗溃疡病药
一、抗酸药
二、胃酸分泌抑制剂
三、抗胃蛋白酶药
四、胃黏膜保护剂
五、抗幽门螺旋杆菌药
第二节助消化药
第三节胃肠解痉药及胃动力药
一、胃肠解痉药
二、胃动力药和止吐药
三、其他胃肠道用药
第四节泻药
第五节止泻药
第六节肝胆疾病辅助用药
一、治疗肝昏迷药
二、治疗肝炎辅助药
三、利胆药
第十七章
泌尿系统用药
4
第一节利尿药及利尿抗炎药
一、利尿药
二、利尿抗炎药
第二节脱水药及尿崩症用药
一、脱水药
二、尿崩症用药
第十八章
血液系统用药
2
第一节抗贫血药
第二节抗凝血药
第三节抗血栓药
第四节促凝血药
第五节升白细胞药
第六节血容量扩充药
第十九章
激素及影响内分泌药
2
第一节肾上腺皮质激素类药
一、糖皮质激素类药
二、盐皮质激素类药
第二节甲状腺激素及抗甲状腺类药
一、甲状腺激素类药
二、抗甲状腺类药
第三节胰岛素及口服降血糖类药
一、胰岛素类药
二、口服降血糖类药
第四节性激素类药
一、雄激素和同化激素类药
二、雌激素和孕激素类药
三、促性腺激素类药
第二十章
抗肿瘤药
2
第一节抗恶性肿瘤药的作用及分类
一、对生物大分子的作用及药物分类
二、对细胞增殖动力学的影响及药物分类
三、按药物性质及来源分类
第二节常用抗肿瘤药
一、烷化剂
二、抗代谢抗肿瘤药
三、抗肿瘤抗生素
四、植物类抗肿瘤药
五、激素类抗肿瘤药
六、其他抗肿瘤药
第二十一章
抗变态反应药
2
一、抗组胺药
二、过敏反应介质阻释剂
三、其他抗变态反应药
第二十二章
免疫系统用药
2
第一节免疫抑制剂
第二节免疫增强剂
第二十三章
维生素、矿物质及肠外营养药
4
第一节维生素
一、脂溶性维生素
二、水溶性维生素
第二节矿物质
一、钙制剂
二、铁制剂
三、锌制剂
第三节肠外营养药
一、氨基酸输液
二、静脉脂肪乳剂
三、其他肠外营养类药
第二十四章
调节水、电解质及酸碱平衡药
2
第一节水、电解质平衡调节药
第二节酸碱平衡调节药
第二十五章
解毒药
2
依地酸钙钠去铁胺二巯丁二钠青霉胺
硫代硫酸钠亚硝酸钠碘解磷定纳络酮
二巯丙磺钠贝美格精制抗蝮蛇毒血清
第二十六章
生物制品
4
第一节概述
一、生物制品的分类
二、生物制品的保管及使用注意事项
第二节常用生物制品
第二十七章
放射诊断用药
2
第一节概述
一、造影剂的分类及其特点
二、造影剂的毒副反应
三、造影剂毒副反应的预防
第二节胆系、泌尿系、子宫输卵管、胃肠道造影剂
第三节脊髓及其他体腔的造影剂
第四节磁共振成像(MRI)的造影剂及CT增强扫描的造影剂
第二十八章
计划生育用药
2
第一节甾体激素避孕药
第二节其他计划生育用药
第二十九章
消毒防腐药
2
碘酊聚维酮碘高锰酸钾苯扎溴铵
醋酸氯己定乙醇过氧化氢溶液过氧乙酸
甲醛溶液戊二醛苯酚水杨酸苯甲酸
第三十章
专科用药
4
第一节皮肤科用药
第二节眼科用药
第三节耳鼻喉科用药
第四节妇产科用药
教案
第一章
绪论
教学目的要求
1掌握药物,药品,新药,已有国家标准药品的概念以及药品的特殊性
3.熟悉何谓假药和劣药
4.了解商品的概念和特征,了解我国医药行业的发展概况
教学重点难点
1、药物,药品的概念
2、假药,劣药的划分标准
3、药品的特殊性
教学内容
第一节商品的概念及特征
一、商品的概念
商品:
用于交换的劳动产品。
二、商品的特征
1.是具有使用价值的劳动产品。
2.目的是为了进入市场交换
3.必须经过交换,才能实现价值向使用价值的转换。
4.必须满足人或社会的需要。
第二节有关药物、药品的概念及特点
一、有关概念
药物:
用于防治人类和动物疾病及对其生理机能有影响的物质。
药品:
用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质,包括中药材,中药饮片,中成药,化学原料药及其制剂,抗生素,生化药品,放射性药品,血清,疫苗,血清制品和诊断药品等。
新药:
未曾在中国境内上市销售的药品。
已有国家标准的药品:
是指收载于中华人民共和国药典,国家食品药品监督管理局标准,药品注册标准的药品。
假药:
《药品管理法》规定:
有下列情形之一的,为假药。
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
劣药:
《药品管理法》规定:
药品成分的含量不符合国家药品标准的。
二、药品的特殊性
(1)药品与人的生命健康密切相关
(2)药品质量的特殊性
(3)药品作用的双重性
(4)药品的强专业技术性
(5)药品的社会公共性
(6)药品经营的特殊性
(7)药品使用的专属性和消费者的低选择性
第三节我国医药行业的发展概况
第四节《实用药物商品知识》课程的内容和任务
习题
1,药物,药品的定义
2,假药和劣药的区分
3,药品的特殊性表现在那些方面?
第二章
药物商品的分类
教学目的要求
1、了解药物商品的分类方法
2、掌握以剂型为基础的药物商品的综合分类方法以及各个剂型的概念和特点
3、熟悉处方药和非处方药;国家基本药物和非国家基本药物的概念和意义
4、了解特殊药品有那些药物以及在管理上与普通药品的区别
教学重点难点
1.药物剂型的概念和特点
2.处方药和非处方药的概念
3.特殊药品及其管理
教学内容
第一节按药物商品的来源分类
一,动物性商品
二,植物性商品
三,矿物性药物商品
四,人工合成的药物商品
五,生物药物商品
第二节以剂型为基础的综合分类
一,注射剂
注射剂指由药物制成的供注入人体内的灭菌溶液,乳状液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
优点:
①作用迅速,剂量准确,疗效可靠。
②适用于不宜口服给药的药物。
③适用于不宜口服给药的病人。
④可局部定位给药。
缺点:
①生产过程复杂,要求相对严格。
②注射液稳定性比固体制剂差。
③安全性和机体适应性差。
(一)小容量注射剂
(二)注射用无菌粉末
(三)输液剂
二,片剂
片剂指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制成的圆片状或异形片状的固体制剂。
优点:
①剂量准确,应用方便。
①生产机械化,自动化程度高,产量达,成本较低。
③质量稳定。
④能适应预防,治疗的多种要求。
缺点:
①不便于婴幼儿和昏迷病人服用。
②由于辅料的添加和压制的原因,容易出现溶出度和生物利用度方面的问题。
(一)单压片(素片)
药物与辅料混合后一次压制而成
(二)多层片(层压片,包心片)
两种或两种以上药物与辅料混合后经过一次以上压制而成
(三)包衣片
压制片表面包上适当材料的衣层
三,胶囊剂
胶囊剂指药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂,供口服应用。
优点:
外形美观,整洁,掩盖苦味,异味,能在胃中迅速崩解,生物利用度较高。
缺点:
局部浓度较高,对胃黏膜有一定刺激。
(一)硬胶囊剂
(二)软胶囊剂
(三)肠溶胶囊剂
四丸剂
丸剂是指药物与适宜辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或者类球状制剂。
滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热溶化后,使药物溶解,乳化或混悬于基质中,再滴入不相混,互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
五膜剂
膜剂指药物和适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
六软膏剂
软膏剂指药物与适宜基质制成的半固体外用制剂。
七栓剂
栓剂指药物与适宜基质基质制成的供腔肠给药的制剂。
八液体制剂
液体制剂指药物分散于液体介质中所制成的内服或外用的制剂
九气(粉)雾剂和喷雾剂
是一种或一种以上药物,经特殊的给药装置给药后,药物进入呼吸道深部,腔道粘膜或皮肤等发挥全身或局部作用的一种给药系统。
十粉剂类
十一药物近代剂型简介
分散片指在水中能迅速崩解,均匀分散的片剂。
缓释制剂指通过适宜方法延长药物在体内作用的时间,减少给药次数的制剂。
控速释药体系指药物的释放控制近于恒定,其释放速度较缓释制剂理想。
微型胶囊简称微囊,指固态或液态药物被辅料包封成的微小胶囊。
粒径1~250um之间的称微囊;10~1000nm之间的称纳米囊。
脂质体是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜仲所形成的超微型球状载体制剂。
微球剂是以白蛋白,明胶,聚丙交酯等材料制成的含药物的凝胶球状实体。
磁性微球剂在微球剂中加入适宜磁铁粉。
单克隆抗体:
肿瘤“生物导弹”。
第三节按我国药品管理制度分类
一处方药和非处方药
(一)处方药定义及特征
1处方药指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配,购买和使用的药品。
2特征
(1)大多为刚上市的新药,对其活性或副作用还有待进一步观察。
(2)可产生依赖性的某些药物
(3)本身毒性较大的药物
(4)某些疾病必须由医生和实验室进行确诊
(二)非处方药(OTC)定义及特征
1非处方药指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的药品。
2特征
(1)疗效确切,适应症或功能主治明确。
(2)作用平和,安全性高,不良反应极低(正确使用前提下),即使连用多日也不易积蓄中毒,不会引起药物依赖性,成瘾性,无“三致”作用。
(3)用于治疗常见轻症,对症治疗。
(4)性质稳定。
(5)使用方便。
(6)说明书详实,通俗,易懂,价格便宜。
包装上有OTC标识。
二国家基本药物和非国家基本药物
(一)国家基本药物
指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的,在各类药品中具有代表性的药品。
(二)非国家基本药物
三《基本医疗保险药品目录》药品
第四节其他分类
一西药与中药
(一)西药
以西医理论体系为基础的药品
(二)中药
中药材
中药饮片
中成药
二传统药与现代药
(一)传统药(民族药)
(二)现代药
三化学原料药与制剂药
(一)化学原料药
有效成分和活性物质(也属药品)
(二)药物制剂
不同给药形式
四按医药商品保管的习惯分类
(1)针剂类
(2)片剂类
(3)水剂类
(4)粉剂类
五按药物商品的特殊性分类
(一)特殊药品
1.麻醉药品
连续使用后易产生身体依赖性,能成隐僻的药品。
2.精神药品
作用于中枢神经系统,使兴奋或抑制,连续使用可产生精神依赖性的药品。
3.医疗用毒性药品
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当可使人中毒或死亡的药品。
4.放射性药品
用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。
(二)普通药品
六按药物商品的临床用途分类
习题
1药物商品分类常见有哪几种方法?
2何谓注射剂,片剂,,胶囊剂,丸剂,膜剂,软膏剂,栓剂,气雾剂。
各有何特点?
3.处方药和非处方药有何不同?
4特殊药品包括那些药品?
其定义是什么?
分别列举药品实例
第三章
药理学基础知识
教学目的要求
1.掌握药物的基本作用,药物不良反应(副作用,毒性反应,变态反应,后遗效应,继发反应,依赖性)的概念以及受体的概念
2.掌握药物的体内过程(吸收,分布,代谢,排泄)
3.熟悉影响药物作用的六方面因素
教学重点难点
1.药物不良反应
2.吸收,分布,代谢,排泄的体内过程
教学内容
第一节药物对机体的作用——药效学
一药物的作用
药物作用指药物与机体细胞间的初始作用。
药物效应指继发于药物作用之后所引起机体器官原有功能的变化。
(一)药物的基本作用
1.兴奋作用
2.抑制作用
(二)药物作用类型
1.局部作用与吸收作用(全身作用)
2.药物作用的选择性
(三)防治作用和不良反应
1.防治作用
2.不良反应:
副作用,毒性反应,变态反应,后遗反应,继发反应,依赖性等
二药物的作用机制
1.改变理化性质
2.对酶的影响
3.参与或干扰机体的代谢过程
4.作用于离子通道
5.影响细胞膜的功能
6.影响免疫功能
7.与受体结合
(1)受体:
存在于细胞膜,细胞浆或细胞核中的大分子物质,具有识别并特异性与神经递质,激素,活性肽,抗原,抗体代谢物等相结合,产生特定生物效应的能力。
(2)受体的特性:
灵敏性,特异性,饱和性,可逆性,多样性
(3)药物与受体的相互作用
既有亲和力又有内在活性称为受体的激动药;
只有亲和力而无内在活性者为拮抗药
第二节机体对药物的作用——药动学
一药物的跨膜转运
1.被动转运
2.主动转运
二药物的体内过程
药物的体内过程指药物进入体内至排出体外的过程。
(一)吸收
1.消化道的吸收
(1)口服给药
首关效应:
由胃肠吸收的药物,进入门静脉后都要经过肝才能进入体循环。
因此,有些口服的药物在首次通过肝脏时即发生转化灭活,使进入体循环的药量减少,药效降低,此现象称为首关效应(首过效应)。
(2)舌下给药
(3)直肠给药
2.注射部位的吸收
3.皮肤粘膜和呼吸道的吸收
不同给药途径药物吸收快慢顺序依次为:
静脉注射》吸入》舌下给药》肌内注射》皮下注射》口服》直肠》皮肤给药
影响吸收的因素:
药物的理化性质,药物的剂型和吸收环境
(二)分布
影响分布的因素:
4.药物的理化性质和体液pH
5.药物与血浆蛋白的结合
6.药物与组织的亲和力
7.血脑屏障和胎盘屏障
(三)生物转化
药物在体内发生的化学变化称为生物转化或代谢。
(四)排泄
药物在体内经吸收,分布,代谢后,以原形或代谢产物排出体外的过程。
1.药物排泄的途径:
肾排泄,胆汁排泄,乳汁排泄
2.药物的排泄速度
消除:
药物经生物转化和排泄使药理活性消失的过程。
半衰期(t1/2):
药物在血液中的浓度下降一半所需的时间。
第三节影响药物作用的因素
一药物方面的因素
(一)药物剂型
(二)给药途径
(三)用药剂量
(四)用药时间和次数
(五)联合用药
(六)长期用药
二机体方面的因素
(一)年龄与体重
(二)性别
(三)个体差异
(四)精神因素
(五)病理因素
习题
1何谓药物的不良反应?
副作用,毒性反应,变态反应,后遗效应,继发反应,依赖性的定义是什么?
2药物的作用机制有那几个方面?
3什么是受体?
有哪些特性?
4简述药物的体内过程以及影响药物作用的因素
第四章
药物商品的合理使用
教学目的要求
1掌握药物选择的原则,给药的适当性以及合理用药方面的知识
2掌握药源性疾病的分类,治疗和预防
3了解特殊人群用药方面的原则,注意事项
教学重点难点
1熟悉特殊人群用药(老年人用药,小儿用药,妊娠期和哺乳期妇女用药,肝肾功能不全患者用药的特点)
2掌握正确的给药时间和给药方法
教学内容
第一节药物选择和使用
一问病给药
二药物选择的原则
1安全性2有效性3经济性4适当性(适当的药物,剂型,剂量,时间,途径,病人,疗程,治疗目标)
三合理用药
1按时给药
根据病情确定适宜的给药时间
2按法给药
介绍各个剂型正确的给药方法
第二节特殊人群用药
一、老年人用药
选药原则1用药要有明确的指针
2尽可能减少用药种类
3不可滥用滋补药或抗衰老药
4中药和西药不能随意合用
剂量原则1从小剂量开始逐渐增加到最合适计量
2严格遵守剂量个体化原则
用药原则1治疗方案尽量简单
2服用方便
3监护
4用药注意事项清楚
5病情好转及时停药
二、小儿用药
小儿用药常出现的不良反应
1神经系统反应惊厥,抽搐等
2消化道反应消化道溃疡,肠梗阻,瘀胆性黄疸
3生长障碍
4肾脏反应
5血液系统影响再生障碍性贫血,血小板减少,溶血性贫血
6牙齿,骨骼,皮肤等反应
7其它
小儿用药注意事项
1熟悉小儿特点,合理选择药物
2严格掌握剂量和给药间隔
3根据小儿特点,选好给药途径
4小儿慎用和禁用的化学药品
三、妊娠期和哺乳期妇女用药
妊娠期用药的不良影响
1对胎儿的有害影响
2对孕妇的有害影响
妊娠期用药原则
1妊娠头三个月尽量避免用药
2确需药物治疗选用比较安全的药物
3合理使用药物,避免大剂量,长时间用药
哺乳期用药注意事项
四、肝病患者用药
1肝病患者的合并用药问题
2慢性肝炎的用药问题
3肝硬化及肝昏迷的用药问题
4肝病患者用药注意事项
五、肾功能不全患者用药
第三节药源性疾病
药源性疾病是由药物诱发而出现的机体组织器官功能性改变或器质性损害
一、药源性疾病的分类
1与剂量相关的药源性疾病
2与剂量不相关的药源性疾病
二、药源性疾病的治疗
1及时停药,去除病因
2加强排泄,延缓吸收
3及时拮抗,消除症状
4过敏反应,积极处理
5器官受损,对症治疗
三、药源性疾病的预防
1重视药源性疾病的危害性
2提高临床安全用药水平
3加强药物安全信息的收集和交流
习题
1.选择药物的基本准则是什么?
2.给药适当性包括哪几方面的内容?
3.那些药物在清晨,睡前服用?
哪些药物适宜在饭前或饭后服用?
4.小儿用药常出现的不良反应是什么?
5.妊娠期用药要注意哪些问题?
第五章
药物商品的质量,包装,标签和说明书
教学目的要求
1掌握药物商品的质量特征和药物商品包装的作用
2熟悉药品说明书的内容,药品名称,有效期,批准文号,批号的格式
3熟悉常用的包装材料,包装容器
4
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