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性能确认草案
浙江台州海神制药有限公司
除热源性能确认草案
UF-1000
版本
日期
作者
描述/变更原因
A1
2008/11/28
南琼静
职能
姓名
签字
日期
编制
开创项目工程师
南琼静
校核
开创项目工程师
洪海云
批准
开创项目经理
陈甘
批准
浙江台州海神制药有限公司
编号
内容
页码
1.0
设备出厂验收测试
3
2.0
主要性能
4
3.0
电气安全性能
6
4.0
一般性能
8
5.0
外观质量
11
6.0
偏差校正报告
12
7.0
附件1:
设备功能检验记录
13
8.0
附件2:
设备性能测试记录
14
1.设备出厂测试报告
产品名称
除热源系统
型号规格
UF-1000
.
制造编号
UF0811
测试地点
测试间浙江开创
出厂编号
UF0811
日期
2008.11
制造单位
浙江省开创环保科技股份有限公司
检验依据
《中国药典》、《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》JB20067-2005、《超滤水处理设备》CJ/T169-2002、
《水处理设备制造条件》JB2932-1999等
检验项目
标准技术要求全项
检验结论
经综合检验判定结论为
合格
签发日期:
2008.11
备注
A1-A4:
主要性能,
B1-B3:
电气安全性能
C1-C3:
一般性能
D1:
外观质量
附件1:
设备功能检验记录
附件2:
设备性能测试记录
备注
审核
日期
2主要性能
编号
测试项目
技术说明
检测
结果
结论
A1
除热源产水水质
此设备产水水质,应符合《中华人民共和国药典》(2005年版)中“注射用水”的各项指标。
合格
A2
受压元件设计制造
要求
除热源水中主要受压元件,设计制造应符合JB2932-1999GB150、GB151及《压力容器安全技术监察规程》中的有关规定。
合格
A3
水处理设备性能
.此除热源设备的产量为2T/H。
合格
A4
公共效用与消耗量
原料水的消耗量见附录2。
合格
3电气安全性能
编号
测试项目
技术说明
检测结果
结论
B1
保护接地电路的连续性
保护导线应依靠形状、位置、标记或颜色使之容易识别。
黄、绿双色组合
电气设备和机械的所有裸露导电部分都应接到保护接地电路上。
合格
保护接地电路中不应接有开关或过电流保护器件,也不应接有这些器件的电流检测装置。
无
保护接地电路的连接应牢固,没有意外松脱的危险。
牢固
在PE端子和保护接地电路部件和不同点间引入来自PWLV电源的50HZ或60HZ的低电压、至少10A电流和至少10秒时间的验证,应符合20.2条表7的规定。
220v
60HZ
50mΩ
B2
绝缘电阻检验
在动力电路导线和保护接地电路间施加500vd.c时测得的绝缘电阻不应小于1MΩ。
。
200MΩ
B3
耐压试验
电气设备的所有电路导线和保护接地电路之间应经受至少1秒时间的耐压试验。
计划工作在或者低于PELV电压的电路除外,试验电压应采用频率50HZ或60HZ、具有两倍的电器设备额定电源电压值或1000V中较大者。
由最小为500VA的变压器供电(不适宜经受该试验的元件应在试验期间断开)。
(电流值<0.5mA)
0.2mA
4一般性能
编号
测试项目
技术说明
检测结果
结论
C1
原料水
耗量
原料水耗量应符合附录2中的规定。
Passed
SeeAttached2
C2
主要材料要求
除热源设备中凡与原料水、除热源水接触的部件均应采用316L不锈钢制造。
.
经吉林省产品质量监督检验所检验
除热源设备各部件结合处的密封件应采用无毒、无味、不脱落的硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材料制造。
聚四氟乙烯
管道:
硅橡胶
除热源设备中采用的保温材料的物理、化学性能在满足工艺要求的前提下,应优先选用导热系数低、密度小、价格低廉、施工方便、便于维护的保温材料。
合格
C3
制造质量
除热源水机中主要受压元件,其焊接应符合JB2932-1999GB150中10.3规定。
经市锅检所监督检验
焊缝探伤应符合JB/T4730.2-2005规定,以Ⅲ级为合格。
探伤报告结果为I级
除热源设备中凡与原料水、除热源水相接触的筒体、管路和焊缝应做酸洗钝化或电抛光处理。
钝化、电抛光处理
除热源设备中主要受压部件应进行水压试验。
经监检符合
除热源设备中的安全阀、压力表应符合《压力容器安全技术监察规程》(1999版)第七章的有关规定。
合格
除热源设备的工作噪声应不大于85dB(A)
合格
除热源水质的监测、切换机构应可靠。
水温显示、水质报警,应灵敏准确。
仪表正常显示
5外观质量
编号
测试项目
技术说明
检测结果
结论
D1
外观质量
除热源制备系统的外观质量应光洁平整,无明显划痕、凸起、凹陷等现象。
光洁,无划痕、凸起
6片车&校正报告
观测和不足的描述
___________________________________________________________
___________________________________________________________
校正偏差职责
(姓名签名&日期职责)
修正后的功能和修改日期
_______________________________________________________
完成人:
姓名:
___________签名:
_______________
日期:
______________
审核人:
姓名:
___________签名:
_______________
日期:
______________
附件1:
设备功能检验记录
项目
标准
检测结果
开机条件
液位高于最低液位;温度小于400C
合格
料水调节
自动
压力、温度、液位自动保护,流量手动条件
合格
手动开机
各执行元件操作.0灵活、方便。
合格
纯化水分配
压力显示
当压力大于6KG报警停机
合格
液位显示
当液位低于最低液位报警停机
合格
温度显示
当温度高于500C报警停机
合格
附件2:
设备性能测试报告
设备名称
除热源系统
制造编号
UF0811
测试人员
测试时间
UF膜工作温度温度℃
原料水流量kg/h
测试数据
产水量kg/h
运行状态
运行平稳,无异响,无渗漏
测试依据
GB/T19249-2003和JB2932-1999
测试结论
该样品按中华人民共和国制药机械行业标准,CJ/T169-2002和JB2932-1999标准测试,经测试合格,予以出厂!
质检专用章:
测试日期:
2008.11.
备注:
检测人员:
日期
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 性能 确认 草案