美国临床医学工程师的考试大纲译.docx
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美国临床医学工程师的考试大纲译
美国临床工程师的专业职责(译)
作者:
ThomasJ.BauldPh.D.
Chairman,ClinicalEngineeringDefinitionCommittee,AmericanCollegeofClinicalEngineering.
原著:
"TheDefinitionofAClinicalEngineer",From:
JournalofClinicalEngineering,Vol.165,1991.
>
随着科技的快速进步,也加速了医疗管理走向多专业领域的整合,临床工程学是根基于工程学与生命科学的一支也因应而蓬勃发展。
本文系美国临床工程学会所定义的『临床工程师』一词,提供读者更进一步了解这一新兴的医院新的专业角色。
一位临床工程师,他或她是应用工程专业与医疗性科技管理技术于支持与推展病人医疗照顾的专业人员。
一位临床工程师至少应具备经工程与技术评鉴委员会认可的学士资格,或具有工程师知识与技能考试合格的专业执业者。
临床工程师系一相当新的专业领域,在美国七0年代各大学院校才发展正式课程授予学士、硕士或博士的临床工程或生物医学工程学位,课程内容包括:
物理学、生命科学、数学、人性科学、管理科学与工程科学,许多传统工程学是临床工程的基础,例如:
电子工程、机械工程、化学工程与计算机工程等;生命科学课程通常包括:
生物化学、生物学、生理学与解剖学等;工程学与生命科学的多专业组合而成的多重专业领域是临床工程与其它工程科学专业所不同的独具特色。
在临床工程的大学课程必须合乎进入医学预备课程的专业课程要求,再获取工程、商业管理、医疗管理或科技管理的较高学位;教育单位或专业团体或雇主则扮演提供临床工程师的持续教育训练角色。
虽然工程学位是主要的专业训练,但是有某些人他们的专业训练与知识经验累积造就与正式工程师相同的基础,尤其是早期临床工程未正式授予专业学位时,他们已具备临床工程师生命科学与工程物理科学知识者,美国国际证照委员会备有授予临床工程师的认定办法。
临床工程师的执业情形
临床工程师应用工程技术与管理技术与医疗产业供给者共同解决科技系统与医疗系统的问题,他们设计、修改与分析医疗器材与医疗系统作业。
除了加重专业生命科学以外,在医疗体系内的临床实际执业是临床工程师与其它工程师不同的地方,临床工程学是生物医学工程学的一个专业领域,大学、医院或医疗器材产业雇用生物医学工程师执行研究计划,就是他们贡献专业于基础或应用研究或教学的行为表征。
仪器作业管理
临床工程师发展、架构与执行医疗仪器管理方案,例如:
评估与筛选医院需求科技、制订规格与系统需求建议书、医疗仪器验收与装机测试、提供使用人教育训练与技术支持、医疗仪器界面处理、修膳作业管理与维护保养排程等,并调查与医疗器材有关的医原性问题,规划管理危险通告与回报系统,更侧重于医疗系统应用工程科技的安全与经济效益品质的提升。
临床工程师可以领导医用物理师、医院安全卫生工程师、护理师、其它临床工程师、或医疗仪器技术人员,以执行管理所有医院分散在加护病房、实验诊断科、呼吸治疗科、超音波室、放射线科、麻醉科、神经科、物理治疗科、放射治疗核子医学或手术室的医疗仪器,有些医院更将临床工程师的专业作业领域拓展到医院通讯交换系统与计算机信息系统,因此,临床工程师的专业是医院高科技工程技术的从业人员。
设备技术的架构与更新
临床工程师协调医疗仪器需求、发展与管理汰旧换新或设计架构医疗仪器、与参与医疗仪器的会计预算的审核;在医疗仪器的装配、外围规划、支持体系架构或设施系统规划时,与建筑师、工程师、管理人员、以及医疗人员共同构思合理而适切解决方案。
提供咨询作业
临床工程师在具备临床与工程经验,可提供医院医疗性工程技术管理咨询作业,发展整合性工程运作的临床工程科技支持与咨询服务,使医院服务病患的医疗作业品质能够兼顾到科技运作、安全作业、与经济效益之多重整合性目标。
医疗器材的产制
由于临床工程师具备生命科学与工程科学专业知识,能够与医疗单位就医疗器材系统设计、按装测试、与教育训练提供咨询作业,医疗器材制造商雇用他们以协助产制过程所须之与医疗器材相关的人因工程〔或称人体功学及其安全作业之考量应用设计〕、产品设计与更新、医疗器材制造发展与测试、临床有效性与安全品质研究、标准与法规之专业操作、医疗器材有关之危机事故调查、以及高难度与高危险性医疗器材所须之现场工程技术服务。
医院辐射性安全作业
临床工程师具备辐射线物理学知识,足以胜任支持医疗单位之辐射性安全作业执行,此一角色提供:
基本辐射物理概念训练、规划医院放射科影像的品质确保作业、辐射线安全教育与安全信息管理作业、执行符合辐射安全标准之辐射性医疗器材评估、监视放射专业操作人员之安全剂量档案、以及有关医院符合辐射安全之国际或当地之标准遵循与法规管制的操作证照与安全品质确保等作业。
临床工程教育训练
临床工程师除在工程、医学、护理、卫生、牙医、以及兽医等学系,教授与专业学术有关专业课程外,还对医疗专业人员提供与医疗作业有关的在职教育与持续教育;在医疗事业单位的临床工程师,尚规划发展符合医院本身在操作特殊专业医疗器材所须的定期性法定教育课程,例如:
全院性电性安全教育、辐射线安全教育、以及雷射医学安全操作等。
研究发展
临床工程师独立或与临床医师或与其它医疗专业人员执行临床医学研究,其研究领域含括:
电性生理学、新陈代谢动力学机转、影像技术〔影像讯号撷取与处理、影像储存与影像重建〕、医疗器材评估、计算机医疗信息仿真与模式建立、生理电位萃取与讯号处理、组织能量反应、以及人工器官。
医疗器材设计
基于临床工程师了解临床作业环境、与医疗器材应用原理与操作使用,经常设计发明或修改医疗器材,另一方面,由于他们了解到设计发明或修改医疗器材时,所体会到临床医疗实用的限制因素的重要性,产业界每当研究发展与临床试验转移到商品化时,临床工程师担任工程科技移转实用化的中介角色,他们与临床医疗人员的专业合作正扮演着衔接医疗器材研究发展到实用的环节。
医疗性工程科技评估
每当新的医疗性工程科技引进医院或尚在进行实验的医疗性工程科技时,临床工程师就操作成本、整体医疗作业利弊与其所潜藏负面效果等,参与执行完整性评估或提供技术支持给医疗性工程科技评估委员会,临床工程师分析院内医疗性工程科技操作成本、财务状况、以及厂商营运状态,提出所评估医疗性工程科技的整合性分析与利弊决策趋势供决策者参考。
结论
根据临床工程师的工作环境与个人执业需求与兴趣,临床工程师的工作是以上所述各项专业项目之组合,临床工程师事实上在工程学、生命科学与医院实务操作方面,已接受过有效的整合训练,足以统合医疗性工程技术的管理作业。
AAMI-AssociationfortheAdvancementofMedicalInstrumentation
EXAMINATIONFORCERTIFICATIONASBIOMEDICAL
EQUIPMENTTECHNICIAN(CBET)
I.AnatomyandPhysiology(解剖学和生理学
(Approximately13%)大约13%)
A.Systems(系统)
1.Respiratory(呼吸)
2.Gastrointestinal(胃肠道)
3.Nervous(神经)
4.Circulatory(循环)
5.Musculoskeletal(骨骼肌肉)
6.Endocrine(内分泌)
B.Organs(器官)
1.Heart(心脏)
2.Lungs(肺脏)
3.Liver(肝脏)
4.Kidneys(肾脏)
5.Brain(大脑)
6.Gallbladder['ɡɔ:
l,blædə](胆囊)
7.Pancreas(胰腺)
8.Other
C.Blood(血液)
1.Components(成分)
2.Metabolism(代谢)
D.Terminology(术语)
II.Public(employee,patient,II公共(17%)
visitor)SafetyInTheHealth
CareFacility
(Approximately17%)
A.Electrical(电子)
1.Microshock/ElectricalSafetyTesting(微电击/电气安全检测)
2.Other
B.Chemical(化学)
1.MaterialSafetyDataSheet(物质安全数据单)
2.Other
C.RadiationHazards(放射危害)
1.LightSpectrum(光谱)
2.TypesofRays(射线类型)
D.Biological(生物学的)
1.UniversalPrecautions(综合预防)
2.Other
E.Fire(火灾)
1.Class(等级)
2.FireExtinguishers(灭火器)
F.CodesandStandards(规范和标准)
1.JCAHOComprehensiveAccreditationManual(美国)医疗机构评审联合委员会综合认证手册
2.AABB(美国血库协会)
3.NFPA99(美国国家防火协会)
a.GasandVacuumSystems(气和真空系统)
b.ElectricalSystems(电子系统)
4.FDA((美)食品及药物管理局)
5.SMDA(《医疗器械安全法令》)
6.OSHA(职业安全与卫生条例)
7.Other
III.FundamentalsofElectricity,Electronics,andSolid-StateDevices
(Approximately17%)
A.Transducers(传感器、换能器)
B.CalculationsandConversions(计算与转换)
1.Hex/Decimal/Binary(十六/十/二进制)
2.Other
C.Devices
1.Passive(无源的)
2.Active(活跃的、有效的)
3.Digital
D.Circuits
1.OperationalAmplifier(运放)
2.PowerSupplies(电源)
3.CommonBase/Emitter/CollectorTransistorCircuits(共基/射/集电极晶体管电路)
4.ACPower(交流电源)
a.Transformer(变压器)
b.Distribution
E.TestEquipment
F.Batteries
G.Terminology
IV.MedicalEquipmentFunction
andOperation
(Approximately26%)
A.MonitoringSystems(i.e.ECG,EEG,BloodPressure,PulseOximetry(血氧测定法),FetalMonitor(胎儿监护))
B.PortableEquipment(i.e.InfusionDevicesSyringePumps(注射泵),PCA(PrincipalComponentAnalysis主成分分析法)Pumps;HypoHyperthermia(体温过热))
C.LifeSupportEquipment(i.e.Defibrillators(除颤器),Hemodialysis(血液透析仪),Anesthesia(麻醉)Machines,CriticalCareVentilators(急救护理呼吸机),BalloonPumps(气球泵))
D.TherapeuticEquipment(i.e.InfantWarmers,UltrasoundTherapy)
E.LaboratoryEquipment(i.e.Centrifuges(离心机),WaterBaths(水浴),Analyzers)
F.DiagnosticImaging(i.e.Ultrasound,Radiographic/Fluoroscopy)
G.OperatingRoom(i.e.ElectroSurgicalGenerators(电外科发电机),VideoCarts(视频推车),Lasers,Tourniquets(止血带),Sterilizers(灭菌器),Warmers)
H.InformationSystems(i.e.Computers,Networks,Topology)
I.TestEquipment(i.e.ElectricalSafety,Defibrillator,ElectroSurgical,PhysiologicSimulators,Oscilloscopes,Meters)
J.Terminology
V.MedicalEquipmentProblem
Solving
(Approximately27%)
A.ElectronicComponentLevel,BlockLevel
B.MonitoringSystems(i.e.ECG,EEG,BloodPressure,PulseOximetry,FetalMonitor)
C.PortableEquipment(i.e.InfusionDevicesSyringePumps,PCAPumps,HypoHyperthermia)
D.LifeSupportEquipment(i.e.Defibrillators,Hemodialysis,AnesthesiaMachines,CriticalCareVentilators,BalloonPumps)
E.TherapeuticEquipment(i.e.InfantWarmers,UltrasoundTherapy)
F.LaboratoryEquipment(i.e.Centrifuges,WaterBaths,Analyzers)
G.DiagnosticImaging(i.e.Ultrasound,Radiographic/Fluoroscopy)
H.OperatingRoom(i.e.ElectroSurgicalGenerators,VideoCarts,Lasers,Tourniquets,Sterilizers,Warmers)
I.InformationSystems(i.e.Computers,Networks,Topology)
J.Situational(i.e.Usererror,usertraining,applications)
10
EXAMINATIONFORCERTIFICATIONAS
RADIOLOGYEQUIPMENTSPECIALIST(CRES)
I.AnatomyandPhysiology
(Approximately13%)
A.Systems
1.Respiratory
2.Gastrointestinal
3.Nervous
4.Circulatory
5.Musculoskeletal
6.Endocrine
B.Organs
1.Heart
2.Lungs
3.Liver
4.Kidneys
5.Brain
6.Gallbladder
7.Pancreas
8.Other
C.Blood
1.Components
2.Metabolism
D.Terminology
II.Public(employee,patient,
visitor)SafetyInTheHealth
CareFacility
(Approximately17%)
A.Electrical
1.Microshock/Electrical
SafetyTesting
2.Other
B.Chemical
1.MaterialSafetyData
Sheet
2.Other
C.RadiationHazards
1.LightSpectrum
2.TypesofRays
D.Biological
1.UniversalPrecautions
2.Other
E.Fire
1.Class
2.FireExtinguishers
F.CodesandStandards
1.JCAHOComprehensive
AccreditationManual
2.NFPA99
a.GasandVacuum
Systems
b.ElectricalSystems
3.FDA
a.MQSA
b.Title21
4.SMDA
5.OSHA
6.Other
III.FundamentalsofElectricity,Electronics,andSolid-StateDevices(Approximately17%)
A.Transducers
B.CalculationsandConversions
1.Hex/Decimal/Binary
2.Other
C.Devices
1.Passive
2.Active
3.Digital
D.Circuits
1.OperationalAmplifier
2.PowerSupplies
3.CommonBase/Emitter/CollectorTransistorCircuits
4.ACPower
a.Transformer
b.Distribution
E.TestEquipment
F.Batteries
G.Terminology
IV.MedicalEquipmentFunctionandOperation(Approximately26%)
A.EquipmentTypes
1.TestEquipment
2.FilmProcessors
3.X-RayTubes
4.TVCamera
5.IntensifyingScreens
6.ImageIntensifier
7.Other
B.Systems
1.X-RayMachines
a.Diagnostic
b.Therapy
c.Portable
d.Fluoroscopy
2.NuclearMedicine
3.MagneticResonanceImaging
4.LinearTomography
Systems
5.Ultrasound-Diagnostics
6.Mammography
7.DigitalImaging
8.CT
9.PACS
10.Other
C.InformationTechnology
1.Computers
a.Hardware
b.Software
2.Networks
a.Topologies
b.OperatingSystems
D.QualityControl
E.Terminology
V.MedicalEquipmentProblemSolving(Approximately27%)
A.ComponentLevel(ElectronicCircuit)
B.EquipmentTypes
1.FilmProcessors(胶片处理机)
2.X-RayTubes
3.TVCamera/Displays
4.IntensifyingScreens(增感屏)
5.ImageIntensifier(图像增强器)
6.DigitalImaging
7.CT
8.PACS(图片存档及通信系统(picturearchivingandcommunicationsystem))
9.Other
C.Systems
1.X-RayMachines
a.Diagnostic
b.Therapy
c.Portable
d.Fluoroscopy
2.NuclearMedicine(核医学)
3.MagneticResonanceImaging(磁共振成像)
4.LinearTomographySystems(线性层析成像系统)
5.Ultrasound-Diagnostic
6.Mammography
7.Other
D.Situational
1.PrioritizingWork
2.Operatorvs.Equipment
3.Applications
4.Other
11
EXAMINATIONFORCERTIFICATIONAS
LABORATORYEQUIPMENTSPECIALIST(CLES)
I.AnatomyandPhysiology
(Approximately13%)
A.Systems
1.Respiratory
2.Gastrointestinal
3.Nervous
4.Circulatory
5.Musculoskeletal
6.Endocrine
B.Organs
1.Heart
2.Lungs
3.Liver
4.Kidneys
5.Brain
6.Gallbladder
7.Pancreas
8.Other
C.Blood
1.Components
2.Metabolism
D.Terminology
II.Public(employee,patient,
visitor)SafetyInTheHealth
CareFacility
(Approximately17%)
A.Electrical
1.Microshock/ElectricalSafetyTesting
2.Other
B.Chemical
1.MaterialSafetyDataSheet
2.Other
C.RadiationHazards
D.Biological
1.UniversalPrecautions
2.Other
E.Fire
1.Class
2.FireExtinguishers
F.CodesandStandards
1.JCAHOComprehensive
AccreditationManu
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