中药药剂复之欧阳育创编.docx

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中药药剂复之欧阳育创编

中药药剂学思考题

时间：

2021.02.04

创作：

欧阳育

单项选择

1.药品生产质量管理规范常用缩写是：

（）CGMP

2.药剂学概念正确的表述是（）B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

1.不适合制成混悬剂的药物是D剂量小或毒性药物

2.碘溶液中加碘化钾的目的是B助溶

3.下列属人工合成的食用色素是A柠檬黄

4.醑剂的溶剂是C乙醇

6.糖浆剂含糖量要求是不低于C　　45%（g/ml）

7.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是A　pH4

8.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是　B　3：

2：

1

5.下列常作为防腐剂的物质是A山梨醇

6.下属哪种方法不能增加药物溶解度。

B加入非离子型表面活性剂

7.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。

C混悬剂

8.下列哪项是常用防腐剂?

B苯甲酸钠

9.单糖浆含糖量（g/ml）为多少?

A85%

10.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。

B干胶法

12.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）。

A助悬剂

13.制备O/W或W/O型乳剂的决定因素是（）。

C乳化剂的HLB值和两相的量比

14.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。

BHLB值在3～8

15.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）。

B增溶剂

16.表面活性剂中毒性最大的是（）表面活性剂。

C非离子型

17.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（）。

D分层

18.聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（）C吐温80，HLB15，常为o/w型乳化剂

19.为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为：

A助悬剂

20.纯化水不能作为下列哪种液体药剂的分散介质（）。

B醑剂

21.标签上应注明“用前摇匀”的是（）。

D混悬剂

22.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（）。

A混悬微粒半径

23.与乳剂形成条件无关的是（）。

C加入反絮凝剂

24.药物溶解与哪一项的因素无关C粒子大小

1.在注射剂中起抗氧剂作用的附加剂是：

　　　D　亚硫酸钠

2.紫外线灭菌不适用于C安瓿中的药物

3.公认最可靠的湿热灭菌法是C　热压灭菌法

4.我国洁净室要求室温和相对湿度分别为B18~26℃,40~60%

5.热原致热的主要成分是。

　A脂多糖

6.以下制备注射用水的流程最合理的是　A自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水

7.配制注射剂的环境区域划分正确的是　A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

8.输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别。

A100级

9.静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％（g／ml），它的作用是。

　C保湿剂

10.滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是。

D微孔滤膜滤器

11.彻底破坏热原的温度是。

B250℃30min

12.注射用水应于制备后（）小时内使用。

C12

13.下列有关注射剂的叙述错误的是。

　　　C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

14.下列有关除去热原方法的叙述错误的为。

　C热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原

15.以下关于输液剂的叙述错误的是。

A输液从配制到灭菌以不超过12h为宜

16.注射用水是由纯化水采取（）法制备。

B蒸馏

17.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的。

A经过灭菌处理的纯化水

18.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的。

C适用于不能口服药物的病人

19.下列无抑菌作用的溶液是。

D10％乙醇（）

20.可加入抑菌剂的制剂是　　A肌内注射剂

21.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用。

　B抗氧

22.流通蒸汽灭菌法的温度为　　D100℃

23.注射剂的等渗调节剂用。

CNaCl

24.下列对热原的叙述正确的是（）。

A耐热，不挥发

25.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的。

A耐热性

26.注射剂制备时不能加入的附加剂为。

A调色剂

27.注射剂的制备流程。

D原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

1.配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用。

D等量递增法

2.药物剂量为0.01-0.1g时可配成。

A.1:

10倍散

3.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是。

D将密度大的加到密度小的上面

4.关于散剂的混合原则，哪一条是错误的　C堆密度相差大，先研“重质”

5.在片剂辅料中，硬脂酸镁是一种优良的D　润滑剂

6.需进行崩解时限检查的片剂是　　B内服片

7.下列用作肠溶衣的材料是　　ACAP

8.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是。

B二氧化碳

9.散剂的特点，叙述错误的是。

C挥发性药物可制成散剂

10.不属于湿法制粒的方法是。

B滚压式制粒

11.最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是。

C溶出度

12.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂。

A泡腾片

13.普通片剂的崩解时限要求为。

B30min

1.宜制成胶囊剂的药物是　　D　对光敏感的药物

2.成膜性最佳的成膜材料是CPVA

3.下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确　　　C可避免肝的首过效应

4.不能制成胶囊剂的药物是D对乙酰氨基酚

5.关于软胶囊剂说法不正确的是A只可填充液体药物

6.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了D．保持一定的水分防止脆裂

7.有关滴丸剂优点的叙述，错误的是D每丸的含药量较大

8.下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的？

D用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度

9.滴丸的水溶性基质是A．PEG6000

10．甘油在膜剂中主要作用是　　C增塑剂

1.甘油在软膏剂中常用作D保湿剂

2.下列可单独作软膏基质的是B凡士林

2.凡士林的叙述错误的是A系一种固体混合物

3.下列关于油脂性基质的各条叙述错误的是D羊毛脂吸水后形成O/W型乳剂

4.不污染衣服的基质是C硅酮

5..改善凡士林吸水性的物质是D羊毛脂

6.最适用于大量渗出性伤患处的基质是D水溶性基质

7.糊剂一般含粉末在（）以上。

D25%

8.用于创伤面的软膏剂的特殊要求C无菌

10.下列除（）外均为O/W型乳化剂D硬脂酸钾

11.关于乳膏剂基质的叙述中错误的是A系借助乳化剂的作用，将一种液相均匀分散于另一种液相中形成的液态分散系统

12.熔和法制备软膏剂的注意事项叙述错误的是A熔和时熔点低的先加，熔点高的后加

13.下列软膏剂制备中药物加入药物的操作错误的是A不溶性固体药物应先研成极细粉，过筛

14.油性软膏剂基质中加入羊毛脂的作用是B改善基质的吸水性

15.眼膏剂的基质的处方一般是B凡士林、液体石蜡、羊毛脂

16.下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是B不受胃肠pH或酶的影响，且栓剂的生产率较高，成本较低

17.下列属于栓剂水溶性基质的有B甘油明胶

18.下列属于栓剂油脂性基质的有C可可豆脂

19.栓剂制备中，液状石蜡适用于哪种基质的模具栓孔内润滑剂A甘油明胶

20.下列有关置换价的正确表述是（）C药物的重量与同体积基质重量的比值

21.目前用于全身作用的栓剂主要是B肛门栓

22.栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是（）。

A融变时限

1.通常吸入气雾剂的微粒最适宜的大小范围是A　0.5-5μm

2．气雾剂抛射药物的动力　　C抛射剂

3．目前国内最常用的抛射剂是　（）B氟氯烷烃类

1.制备药酒的溶媒应使用（　）　B　蒸馏酒

2.　提高浸出效率的最佳方式是　（　）D保持较高的浓度差

3.下列较适合采用渗漉法浸出的药材是（　）　　D有效成分含量低的药材

4.下列不是酒剂、酊剂制法的是（）。

C煎煮法

5.下列浸出制剂中，哪一种主要作为原料而很少直接用于临床（）A浸膏剂

6.除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原药材（）。

B10g

7.需作含醇量测定的制剂是（）。

B流浸膏剂

8.浸出药剂是一类比较复杂的药剂，其主要特点体现在（）。

B具有原药材各浸出成份的综合疗效

9.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为（）。

D每ml与原材料1g相当

1.下列属肥皂类阴离子表面活性剂的是A硬脂酸钾

2.下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类C吐温

3.表面活性剂中毒性最大的是C非离子型

4.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是BHLB值在3～8

1.已知某药为一级反应，k为反应速度常数，则有效期为　　At0.9=0.105/k

2.对药物制剂稳定性有影响的处方因素是　C　溶液的pH值

3.下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是（）。

C离子强度

4.盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（）。

A水解

5.Vc的降解的主要途径是（）。

B氧化

6.关于药物稳定性叙述错误的是（）。

C一级降解反应的药物，药物有效期与反应物浓度有关

7.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（）。

D在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH

8.影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括（）D温度

9.影响药物稳定性的环境因素不包括（）BpH

10.影响药物制剂稳定性的外界因素的是A温度

11.下列属于药物制剂化学稳定性的是（）C制剂中药物的氧化、水解

12.对于固体制剂，延缓药物降解措施有（）D以上措施均可采用

13.加速试验要求在什么条件下放置6个月（）A40℃，RH75%

14.某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为C11天

15.是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据C长期试验

16.对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期D50%

17.注射剂稳定性重点考察项目（）B性状、含量、pH值、可见异物、有关物质

18.应重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质C口服混悬液

19.应重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质（）。

A片剂

20.应重点考查外观色泽、含量、pH值、可见异物及有关物质（）B注射剂

21.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）。

D崩解时限

22.药物稳定性预测的主要理论依据是（）。

BArrhenius指数定律

23.在药物稳定性试验中，常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期（）。

B10%

24.能全面真实地反映药剂的稳定性的是（）B长期稳定性实验

1.下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（）。

C加入其他成分

2.中国药典六号筛相当于工业筛A100目

3.流动性好的粉体，其体止角一般为　　B　θ≤30o

4.我国工业标准筛号常用目表示，目系指C每英寸长度内所含筛孔的数目

5.中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的B一号筛孔最大，九号筛孔最小

一、名词解词

一、1置换价：

栓剂药物重量与同体积基质重量之比值2.凝胶剂：

指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的液体或半固体制剂

1.防腐：

用物理或化学等方法抑制微生物的生长与繁殖的手段2.灭菌：

用物理或化学等方法杀灭或去除所有致病微生物繁殖体和苞芽

的手段3.热原：

注射后能引起人体特殊致热反应的物质4.等张溶液：

是指与红细胞张力相等的溶液5.等渗溶液：

指与血浆渗透压相等的溶液

固体分散技术：

是指将难溶性药物分散在另一种固体分散载体中的新技术

TDDS（经皮治疗制剂）透皮给药系统或透皮治疗制剂

微型包囊利用高分子材料（通称囊壁），将药粉微粒或药液微滴包埋成微小囊状物的技术。

靶向制剂：

是指能将治疗药物专一性地导向所需发挥作用的部位（靶区），而对非靶组织没有或几乎没有相互作用的制剂。

缓释制剂：

是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果的制剂

.昙点：

当温度上升到一定程度时,非离子表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,此时的温度称为浊点或昙点

增溶：

是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程

3.HLB值　表面活性剂的亲水亲油平衡值。

CRH：

临界相对温度堆密度　：

指单位容积微粉的质量休止角：

表示微粒间作用力的主要方法之一

醑剂指挥发性药物的农乙醇溶液

剂型：

为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型

药典：

是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力

生物药剂学：

是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程,阐明药物的剂型因素、生物因素与药效之间关系的一门科学，,阐明药物的剂型因素、机体的生物因素和药效之间相互的科学

GMP　　药品生产质量管理规范：

是药品生产过程中，用科学、合理、规范化和方法来保证生产优良药品的一套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。

法定处方：

是指经国家法定部门审核批准发布的如《国家药典》、《制剂规范》中的处方，一般多用于配制制剂，具有法律约束力，这类处方配制的制剂又称为“法定制剂

抛射剂　:

是气雾剂的喷射动力来源，可兼做药物的溶剂或稀释剂

1.溶出度：

按药典方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质中的累计百分率　　2.崩解度：

固体制剂在检查时限内全部崩解或溶解成碎粒的过程3.倍散：

在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散

填空题

药品的国家标准是指　中国药典和SFDA　颁布的标准。

药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：

工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学等学科。

用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：

植物油时　4：

2：

1　，挥发油时2：

2：

1，液体石蜡时3：

2：

1。

.药物制剂稳定性研究范围包括　化学　,物理，生物三个方面。

.制剂中药物的化学降解途径主要是水解和氧化两个途径。

浸出的基本方法有：

煎煮法，浸渍法，渗漉法。

.浸出新鲜易膨胀药材宜选用浸渍法，要制备高浓度制剂宜选用渗漉法。

常用的浸出溶剂是水和乙醇。

眼膏剂常用的基质，一般用凡士林　8份，液状石蜡　1份，羊毛脂1份。

栓剂作全身给药应用时，应塞入距肛门口约2cm处为宜。

膜剂除可作皮肤表面用药外，还可供口服，口含，舌下　等药用

注射剂pH值要求与血浆接近，一般控制pH在4-9范围内。

湿热灭菌法可分为煮沸灭菌法　，巴氏消毒法　，高压蒸汽灭菌法　等方法。

.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为10级，洁净区为1万级，无菌区为100级。

输液剂大生产中主要存在澄明度　,染菌和热原反应三个问题。

眼膏剂常用的基质，一般用凡士林8份，液状石蜡　1份，羊毛脂1份。

.热原的主要污染途径有：

原辅料和溶剂，管道和容器和临床输液过程等。

.输液剂一般分为　电解质输液　，营养输液　，　胶体输液和含药输液四大类。

紫外线灭菌是无菌室灭菌的常规方法，一般在每天工作前开启紫外灯　1　　　h左右，操作间歇中亦应开启　0.5-1h。

.片剂包衣的基本类型有：

包糖衣，包薄膜衣，包肠溶衣　。

片剂常用的辅料有稀释剂，粘合剂　，润滑剂　，崩解剂四种类型　。

一般的散剂要求能通过6号筛，外用散要求能通过7号筛。

按医疗用途，气雾剂可分为呼吸道吸入用，空间消毒用和　皮肤和黏膜　用三大类。

气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。

三、判断题

1.粉粒的休止角越大，其流动性越好。

　　×　　　　　　　　　　　　（）

2.药物的CRH值大，越容易吸湿。

　　　×　　　　　　　　　　　　（）

1.药典是唯一的国家药品标准。

×

1.酊剂中乙醇最低浓度为30%（ml/ml）。

　　　（　√　）

2.苯甲酸在pH4条件下作用较好。

　　　　　　（　√）

3糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。

（√）

1.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。

√

2.我国洁净室要求室温为18~26℃。

√

3..注射剂pH要求与血液相等，即pH7.4。

×

4..粉针剂无澄明度检查的规定。

×

5.输液剂要采用热压灭菌法灭菌。

√

6.注射用水实质上是灭菌蒸馏×

7.目前各国药典法定的热原检查方法仍为家兔法。

√

8.只要保证输液剂中无热原，临床使用中就不会出现热原反应。

×

9.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。

√

10.输液剂中不得添加任何抑菌剂。

√

1.药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过四号筛。

×

2.包衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。

√

3..药物的CRH值大，越容易吸湿。

×

4.片剂均要进行崩解时限检查。

×

1.空胶囊共有8个规格，其中以5号最小。

　　√

2.用滴制法制得的丸剂称滴丸。

×

3.当药物的剂量小于100mg时，必须加入填充剂。

×

1.软膏剂中不溶性药物应过六号筛。

　　　　√

2.盐酸金霉素、盐酸四环素等宜用乳剂型基质制备软膏。

×

3.羊毛脂不能单独用作基质，通常与凡士林合用。

√

1.“起昙”现象可发生于各类表面活性剂中。

　　　　×　　　　　　　　　　　（　）

2尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐温增溶。

　×　　　　　　　　　　　　（）

3.HLB值在8-18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂。

　√　　　　　　　　　　　（）

4.各类表面活性剂HLB值均在0-20范围内。

×　　　（）

1.同种药物不同剂型的制剂稳定性考察项目不同。

　√　　　　　　　　　　　　　（　　）

五、问答题：

1．简述药物剂型的选择的基本原则，并各举一例。

答：

1.根据防治疾病的需要选择剂型.A据不同病情病因选择剂型（急症、慢性病） B.根据不同病变部位选择剂型（皮肤、局部） ，C.还有根据治疗的特殊需要，制成的缓释制剂，靶向制剂，控释制剂。

　2.根据药物性质选择剂型,A. 药物性质不同，剂型不同（药物的溶解性、味） 如：

难溶性、挥发油、苦不易口服液体剂型,B. 根据药物稳定性选择剂型（化学稳定性） 如：

青霉素、红霉素 ,C. 降低药物毒副作用和刺激性的（毒性、刺激性） 如：

胃肠刺激（注射、皮肤）毒性大（靶向）3.根据生物药剂学和药动学特征选择，4、根据生产条件和五方便的要求选择，五方便：

服用、携带、生产、运输、贮藏方便。

2．药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？

举例说明

可分为溶液型：

如复方碘溶液。

胶体溶液型：

如盐酸曲马多胶浆剂。

乳剂型：

如鱼肝油乳。

混悬型：

小青龙合剂。

气体分散型：

如布地奈德气雾剂。

微粒分散型：

如恩诺沙星微囊剂。

固体分散性：

如富马酸喹硫平片。

1.液体药剂按分散系统分类有哪大类？

各举一例（8分）

答：

1、均相液体制剂，①低分子溶液剂：

如复方碘溶液②高分子溶液剂如聚乙希醇2、非均相液体制剂；①溶胶剂：

如盐酸曲马多胶浆剂②乳剂：

如鱼肝油乳③混悬剂如复方硫磺洗剂

2。

用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。

混悬剂常用的稳定剂有哪几类？

各举一例说明。

*

增加混悬剂动力学稳定性的主要方法是：

尽量减小微粒的半径，以减小沉降速度，增加分散介质的粘度，向混悬剂中加入高分子助悬剂，以减小固体微粒与分散介质间的密度差。

助悬剂：

甘油；润湿剂：

吐温类；絮凝剂与反絮凝剂：

AICI3

1.简述注射用水的质量要求，用箭头标写出综合法制备注射用水的工艺流程。

注射用的质量应符合药典要求，除无机盐和重金属等指标符合蒸馏要求外，其PH应为5.0-7.0，热原检查符合规定，且在制备后12小时内完成。

自来水----细过滤器------电渗析或反渗透装置-----离子交换树脂-----多效蒸馏机-----热贮器-----注射用水

2.简述输液剂的类型及质量要求；输液剂大生产中主要存在的三个问题是什么？

简述其解决方法。

输液剂型种类有①电解质输液②胶体输液③营养输液，输液剂的质量要求与注射剂基本一致①无菌、无热原及澄明要求更加严格②pH在保证疗效和稳定的基础上力求接近人体③渗透压为等渗或偏高渗④不能引起血象的任何异常变化⑤不能有产生过敏的异常性蛋白及降压物质⑥不得添加任何抑菌剂，贮存中稳定

输液剂生产中存在澄明度，染菌，热原三大问题，解决方法：

应严格控制辅料质量，严格遵循SOP安装终端滤器；尽量减少生产过程中污染，严格灭菌，严格包装；生产中严格控制污染途径，临床上尽量使用一次性输液器

3.简述热原的性质和热原的污染途径，，并举出二种以热原性质为依据的除热原方法

4.简述层流洁净空气技术的特点。

①粒子流的连续稳定运动形式，粒子不易凝结且能提高空气流速，使粒子能在空气中浮动不沉降蓄积；②室内空气持续运动不停滞医`学教育网搜集整理；③在外界空气经过净化后进入室内，使其达到无菌状态；④气流能快速带走洁净室内的污染物；⑤避免不同的粉末交叉污染，保证质量。

1.片剂包衣有哪几种类型？

简述片剂包衣的目的

片剂包衣有糖衣和薄膜衣，薄膜衣又分为胃溶型、肠溶型和水不溶型。

包衣的目的：

1、避光，防潮，增加药物稳定性、遮盖药物的不良气味、控制药物在胃肠道的释放部位和速度、将配伍禁忌药物隔离

2用箭头标写出全浸膏片湿法制粒压片制备工艺流程。

粘合剂润滑剂、崩解剂

药物

粉碎----过筛------混合-----制粒------干燥-----整粒-----混合-----压片

填充剂

3.片剂的质量检查项目包括哪几方面？

哪些类型的药物要做溶出度检查。

质检项目有：

外观性状检查，硬度和脆碎度，片重差异，崩解度检查，溶出度或释放度，含量均匀度。

下列药物应进行溶出度检查：

难溶或难吸收的药物；治疗量与中毒量接近的药物，要求速度与长效的药物；治疗严重疾病或急救用药物

4、湿法制粒有哪些优点？

片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种？

湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好等优点。

常用湿法制粒方法有：

挤出制、搅拌制、喷雾干燥制、流化床制、转动制粒

5.简述粉碎操作对对制剂过程有何意义

有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度；有利于各成份的混合均匀，有利于提高固体药物在液体，半固体，气体药物中的分散度；有利于从天然药的中提取有效成份。

6．片剂的辅料有哪几类，各举一例说明

片剂的辅料有：

稀释剂和吸收剂，如淀粉、润湿剂如乙醇，粘合剂如淀粉浆、崩解剂如干淀粉，润滑剂如滑石粉

1.表面活性剂按解离性能可分为哪几类？

各举一例说明。

分四大类：

阴离子型表面活性剂：

如硬脂酸钠月桂醇硫酸钠等；阳离子型表面活性剂：

如新洁尔灭；非离子型表面活性剂：

如吐温类；

④两性离子型表面活性剂：

如卵磷脂

1.哪些处方因素、外界因素对药物制剂稳定性有影响？

①处方因素有：

pH值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂；②外界因素有：

温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。

2.试述防止药物水解，可采取的措施有哪些？

防止药物水解可采取在下措施1、调节PH，选用适当酸碱或缓冲剂调节PH至最适当的范围，2、控制温度：

根据温度对药物稳定性的影响，制定合理的工艺条件，3、改变溶剂或控制水份：

对易解的药物制成液体药剂时，可部分或全部选