最新ISOTS22163一整套程序文件轨道交通业质量管理体系.docx
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最新ISOTS22163一整套程序文件轨道交通业质量管理体系
最新ISOTS22163:
2017一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系)
最新ISOTS*****:
2017一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系)01成文信息控制程序
02能力管理控制程序
03过程转移及外包控制程序
04特殊过程(工序)控制程序
05工装管理控制程序
06生产设备控制程序
07不符合输出控制程序
08不符合和纠正措施控制程序
09投标管理程序
10经营规划管理程序
11知识管理程序
12制程管制程序
13首件验证管理程序
14项目管理程序
15变更管理程序
16风险管理程序
17老化管理程序
18采购控制程序
19供应商管理程序
20产品防护管理程序
21产品和服务要求控制程序
01成文信息控制程序
1.0目的
防止成文信息误用、错用,确保质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中使用的成文信息能迅速、正确流通并处于受控状态,保证相关部门能适时得到有效版本成文信息。
2.0适用范围
本程序适用于质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中所有成文信息的管理(包括外来成文信息的控制)。
3.0术语和定义
本程序成文信息采用GB/T*****:
2016IDT*****:
2015、ISO*****:
2015、OHSAS*****:
2007和ISO/TS*****技术规范的术语、定义及缩略语。
4.0职责
4.1综合管理部负责全公司成文信息控制的归口管理,包括人事、行政及政府机关公文等各类
外来成文信息,并对与公司战略、目标、人事、环境、职业健康安全、行政管理有关的内、外部成文信息控制。
4.2质量管理部负责对质量管理体系和质量控制相关成文信息的管理及质量档案的整理归档,
并负责外发相关方外部机构的相关成文信息。
4.3营销中心负责销售合同和顾客成文信息的控制,并负责外发外部相关方(客户)的相关成
文信息。
4.4研发部负责与产品有关的技术成文信息的控制、相关标准的收集、提供。
4.5供应链管理部负责与采购物流相关的成文信息控制,并负责外发外部供方的相关成文信息。
4.6各部门负责本部门有关的支持性成文信息编制以及各下发成文信息的使用和保管,部门存
档的成文信息,需将成文信息目录汇总至综合管理部,每半年更新一次。
5.0程序
5.1成文信息的分类:
一级成文信息:
质量手册、环境安全管理手册。
二级成文信息:
程序成文信息、RAMS/LCC手册、焊接手册、技术标准。
三级成文信息:
检验成文信息、工艺成文信息、技术条件、试验大纲、管理办法制度、作业规定。
四级成文信息:
表单、记录。
外来成文信息:
1)图纸或相关的技术资料,技术协议、说明书等外来成文信息由研发部、营销部进行识别,经部门主管审批后,移交档案管理,登记于〈外来成文信息一览表〉中,按5.6.1分发;若不需发行,由识别接收部门自行建档保存。
2)有关公司环境、职业健康安全的法律法规,当地政府环保要求的成文信息和客户有关环境要求的资料,及铁道部下发批号成文信息,各接收部门统一交档案管理登录于〈外来成文信息一览表〉,适用时分发相关部门,并保存于档案管理。
3)相关部门及时跟踪处理外来成文信息的更改和换版情况,并交由档案管理分发于各相关部门。
5.2成文信息的管理权限:
详见《保密管理制度》Q/BD-GL29
5.3成文信息编号:
5.3.1质量/环境/安全手册:
公司名称代号-质量手册的英文缩写-手册的序号(Q/BD-QM/EM/OHSAS-XX)。
5.3.2RAMS/LCC手册:
公司名称代号-(可靠性、可使用性、可维修性、安全性和生命周期成本)的英文缩写-手册的序号(Q/BD-RAMS-XX)。
5.3.3焊接手册:
公司名称代号-焊接的拼音首个字母-序号(Q/BD-HJ-XX)。
5.3.4二级成文信息:
公司名称代号-程序成文信息的拼音首个字母(涉及环境、职业健康安全)-顺序号(Q/BD-CXWJ/ECXWJ/HCXWJ/EHCXWJ-XX)。
5.3.5三级成文信息:
1)公司名称代号-成文信息类别的拼音首个字母(GL管理类,ZY作业类)-顺序号(Q/BD-GL/ZY-XX)。
2)质量检验成文信息:
BD-QC(质量代码)-JXX
5.3.6质量、环境、职业健康安全记录:
1)格式由部门自定,记录的编号为公司名称代号-程序成文信息的拼音首个字母(涉及环境、职业健康安全)-程序成文信息编号-本程序表格顺序号BD-CXWJ/ECXWJ/HCWXJ-XX/XX2)通用表格:
BD-TY-XX
5.3.7公司红头成文信息:
格式见附录6,编号:
广东标顶[年份]XXX(顺序号),每年编排。
5.3.8技术设计类成文信息:
BD-RD(部门代码)-S(设计)XX,工艺类成文信息:
BD-TD-GXX
5.4成文信息/图纸版本号、格式:
5.4.1版本号:
第一次制订的初版以1.0表示,1.0版第一次修订以1.1表示,修订至1.9版本上升为2.0,依此类推。
当成文信息经多次更改或需进行大幅度更改时版本可直接上升为2.0版,依此类推。
5.4.2成文信息格式:
字体:
宋体字。
封面和修订履历采用统一格式(见附件格式),封面成文信息名称一号字,封面公司名称为二号字,发布、实施日期小四号。
修订履历会签为小四号字,修订履历历史状态记录为五号字。
正文标题字号为四号字,正文内容为小四号字,行距为1.5倍。
页边距:
上下1.7厘米,左右2.0厘米。
5.4.3成文信息格式顺序:
1.0目的,2.0适用范围,3.0术语和定义,4.0职责,5.0程序,
6.0
相关/支持成文信息,7.0相关记录。
5.5成文信息的权限:
5.5.1成文信息的编制、审核、批准:
5.5.2成文信息的修订:
各质量、环境、职业健康安全成文信息在实际作业中,若有不符合项或有缺页、破损、文字须增减的或成文信息需修订时由原编写部门提出修订并填写《成文信息动态申请表》,若涉及到多个部门的与相关部门研讨修改订,申请后交管理者代表进行核准,审批后将申请表提交至档案管理,档案管理根据《成文信息动态申请表》表调出原版成文信息附订在申请表背面,申请部门进行修订,成文信息经审核批准后交档案管理统一发放。
5.6成文信息的分发、回收:
5.6.1经审核批准后的成文信息原稿,交由档案管理列帐管理统一分发,成文信息/图纸发放前应在成文信息/图纸首页上加盖红色“受控/试制”印章予以标识,填写分发号。
试制转换为受控以客户首件通过后为界定,当客户首件通过后转换为受控成文信息/图纸。
每份成文信息的分发号必须是唯一性,按《成文信息、图纸的分发/回收登记表》要求并请接收部门签收,受控成文信息分发号按以下执行。
5.6.2成文信息回收:
依据《成文信息、图纸的分发/回收登记表》原件由档案管理回收并盖“作废保留”章,必须注意要进行分类登记。
各部门作废成文信息由部门指定专人负责成文信息替换并将旧版成文信息自行作废。
5.7成文信息的保存:
5.7.1各部门必须设立一名人员负责管理本部门使用的各类受控成文信息,其职责包括协助修订本部门受控成文信息记录,妥善整理、装订和保管;借阅时进行登记并及时收回;成文信息修订后及时发放新成文信息并回收作废成文信息等。
除档案管理依规定复印发行外,任何部门/人员不得复印任何受控成文信息。
5.7.2公司内部、客户、第三方监管单位需要借(调)阅成文信息时,由档案管理填写《成文信息借阅登记表》,经管理者代表核准后,再向档案管理借(调)阅,必须在限期内归还。
5.7.3公司红头成文信息的发放,由部门提出申请向综合管理部登记并由综合管理部授权红头成文信息编号,同时备份一份档案管理保存。
5.7.4成文信息原件由档案管理归档保存,归档的成文信息应存放于成文信息资料室成文信息专柜里,防止受潮、虫蛀鼠害及盗失。
5.7.5成文信息常规的保存期为叁年,有特殊要求的除外,另作保存期,如质量档案为永久保存。
成文信息记录按照法律法规、合同和标准的要求记录记录类型和保存期限,在《成文信息记录一览表》中规定。
5.7.6人员离职、部门合并或撤消的,原分发的受控成文信息应由成文信息归口部门及时回收。
5.7.7档案管理部门应对电子版的受控成文信息及时更新,避免因更新不及时而带来的混乱。
5.8成文信息的评审
5.8.1成文信息的评审期限为两年一次;评审按*****、ISO/TS*****及ISO*****:
2015OHSAS*****:
2007标准为依据评审。
5.8.2公司对成文信息的评审方式采取会议形式或各部门人员对成文信息的学习反馈的方式进行,评审成文信息的有效性、符合性、实用性、适宜性。
5.8.3质量、环境安全管理手册由管理者代表组织各部门负责人通过会议的方式进行评审;二级成文信息、三级成文信息由相关部门负责人通过会议或各部门人员对成文信息的学习反馈的方式进行;各部门的外来成文信息由各部门负责评审。
5.8.4对成文信息的评审应形成相应的评审记录,评审记录由管理者代表审核,总经理批准。
5.9成文信息的复制:
各部门如因成文信息破损、遗失,或因实际需要须增加使用份数,或须向客户、供应商提供成文信息时,需填写《成文信息动态申请表》提出申请,经相关人员批准后,交档案管理办理补发。
5.10成文信息的废弃/销毁:
5.10.1成文信息的废弃:
成文信息废弃申请、核准程序同5.5.2提出成文信息废弃申请,成文信息废弃后,原成文信息的编码不可重复使用,作废成文信息需加“作废保留”印章,由档案管理记录保留。
5.10.2成文信息的销毁:
旧版成文信息、损坏成文信息由档案管理回收统一销毁,原件加盖作废章后保存,并记录于《成文信息销毁一览表》。
5.11外发受控成文信息管理
5.11.1对于外发给供应商或相关方的图纸、受控成文信息及铁路总公司下发成文信息,供应链管理部应要求供方建立相应的成文信息管理办法,对我司提供的成文信息严格按受控成文信息要求
进行控制。
相关方的图纸、受控成文信息及铁路总公司下发成文信息时必须经档案管理部门分发,并盖“外发文件严禁复印”章。
5.11.2供应链管理部应以每一供方为单位建立成文信息发放档案,填写“成文信息、图纸的分发/回收登记表”,成文信息发放后应要求对方确认并登记。
5.12记录的类型:
样品、报告、表单。
6.0相关/支持成文信息
1)《成文信息控制程序》
2)《图纸和技术成文信息管理办法》
3)《技术成文信息分发范围》
4)《保密管理制度》
5)《公司信息公开管理制度》
7.0相关记录
1)《成文信息、图纸的分发/回收登记表》BD-CXWJ-01/01
2)《成文信息动态申请表》BD-CXWJ-01/02
3)《成文信息销毁一览表》BD-CXWJ-01/03
4)《外来成文信息一览表》BD-CXWJ-01/04
5)《程序成文信息格式》BD-CXWJ-01/05
6)《成文信息评审记录表》BD-CXWJ-01/06
7)《成文信息记录一览表》BD-CXWJ-01/07
02能力管理控制程序
1.目的
对公司员工进行系统和专业的能力培养,增强员工的质量、环境、职业健康安全意识,使其掌握提高产品质量的有关技能,符合产品要求,提高人员素质;保护环境,关注职业健康安全。
2.适用范围
适用于本公司与质量、环境、职业健康安全有关的所有人员。
3.术语和定义
3.1本程序文件采用GB/T*****IDT*****:
2015、ISO*****:
2015、OHSAS*****:
2007和ISO/TS*****技术规范中术语、定义缩略语以及下述术语和定义。
3.2使员工获取与工作相关的知识、经验和技能,使其达到岗位要求。
3.3通过普及和深化环境安全管理的知识、有关法律和标准教育,不断提高员工环境意识和能力,以保证职业健康安全与环境管理体系的有效运行。
3.4能力培养对象:
影响产品质量、安全和服务的所有人员。
4.职责
4.1综合管理部负责人员招聘、入职、能力培养工作的归口管理。
4.2公司主管运营的负责人负责公司经营计划、战略规划的策划。
4.3公司安全主任负责新员工安全生产知识能力培养。
4.4各部门负责人或过程所有者负责本部门新员工岗位技能能力培养的实施。
4.5各部门负责人或过程所有者负责分析本部门现有人员所具备的能力,识别能力要求的偏差,并根据人员能力偏差向综合管理部提交能力培养需求并配合其做好能力培养的相关工作。
5.程序
5.1用人需求:
各部门根据岗位需求及公司发展需要,需补充人员时应填写《人员需求申请表》,经部门负责人、综合管理部、总经理批准后交综合管理部进行招聘。
5.2拟定招聘计划、实施招聘:
综合管理部根据部门提交的《人员需求申请表》进行统计,并拟定招聘计划→选定招聘渠道→确定招聘时间→实施招聘→筛选人员简历→预约符合要求的应聘者→安排用人部门面试→做好面试记录。
5.3办理入职:
综合管理部及时办理人员新招M转岗M晋升的相关手续。
5.4分析岗位能力要求M人员具备的能力:
5.4.1新员工:
部门长根据新员工面试记录评价和岗位任职要求,识别新员工所具备的能力,及所存在的能力偏差。
5.4.2转岗/晋升人员:
结合公司经营规划、转岗晋升人员能力绩效、岗位任职要求,识别转岗晋升人员所具备的能力及所存在的能力偏差。
5.4.3在岗人员:
各部门根据《部门职责》、《岗位说明书》之岗位任职要求,分析岗位能力要求,识别该岗位人员所具备的能力,及所存在的能力偏差。
5.6制定能力培养计划:
5.6.1各部门结合公司经营规划策略、员工能力绩效、法律法规要求、重要知识管理项点以及部门岗位人员所存在的能力偏差,于每年十二月底前,提出人员能力培养申请,经上级领导审核批准后提交至综合管理部,综合管理部在年初编制本年度能力培养计划,并报管理者代表审核总经理批准后实施。
各部门可根据实际需要或上级需求提出临时性的能力培养计划,经管理者代表审核总经理批准后,由所提出部门实施能力培养和考核工作。
综合管理部将按实际能力培养情况每半年调整《年度能力培养计划》。
5.7能力培养实施:
5.7.1新员工入职、岗前能力培养:
岗前能力培养内容为公司的《管理规章制度》、《消防管理规定及知识》、公司经营理念、质量、环境安全目标方针、ISO/TS*****体系相关文件、安全生产知识(如:
部门重要环境因素、重要危险源及管控办法;劳动防护要求、安全操作要求)等。
新员工进公司必须先能力培养后上岗,能力培养方式可以采用举办能力培养班或各部门现场操作的能力培养等不同的方式,能力培养完毕由所在部门进行考核及评估,合格后方可上岗;新入员工岗前安全能力培养时间不得少于24小时。
5.7.2特殊工序、关键工序、特种设备操作员及技术、现场品控管理人员的能力培养由综合管理部会同质量管理部组织能力培养和考核,必要时送外相关专业部门能力培养,考核合格后凭相应资格证书/合格证方可上岗。
能力培养要满足部门现任岗位要求,对不符合岗位要求需做再能力培养。
5.7.3转岗能力培养:
转岗能力培养一般包括部门内转岗及部门间转岗,在职人员调往新岗位时,应安排新岗位员工进行岗位能力培养,由转入部门主管实施能力培养,确保其熟悉新岗位的工作方法,掌握岗位技能,以取得上岗资格;除此之外,部门还应进行岗位安全、环保生产知识的教育,如:
部门重要环境因素、重要危险源及管控办法;劳动防护要求、安全操作要求等。
如果转入岗位是特殊工序、关键工序、特殊工种必须经能力培养取得相应的上岗证书方可上岗。
5.7.4在职人员能力培养:
各部门负责本部门员工岗位操作技能的能力培养;综合管理部负责公司各项规章制度、环境安全管理教育以及如何处理公司商业秘密、商标、专利、版权等相关知识能力培养;质量管理部负责质量意识、质量管理知识方面的能力培养,适时可进行现场操作能力培养;研发部负责生产工艺开发、编制等与技术相关的能力培养;生产现场相关部门负责人负责员工安全生产相关知识能力培养;体系管理员负责质量、环境、安全体系相关知识的能力培养。
5.8能力培养考核:
5.8.1考核的方式应根据能力培养内容、能力培养类型(内训/外训)及受训对象灵活掌握,一般
可当场提问,口试、笔试、现场操作等,外训需提供能力培养总结。
特殊工序定期考核,巩固能力培养效果。
考核的试题原则上由能力培养讲师出题,必要时经本部门主管审核后方可实施。
5.8.2上岗证的签发:
经考核合格后由相应的能力培养机构发上岗证。
A:
送外部能力培养的人员上岗证,由国家授权的相应机构签发相应的上岗证;特种作业岗位必须持证上岗,如:
电工、焊工、叉车工、悬臂吊作业员、安全人员等。
B:
公司内部能力培养的人员由本部门考核合格后经本部门主管批准,由综合管理部签发相应的上岗证。
5.8.3上岗证的审查
外部签发的上岗证,由原签发部门按相关规定进行定期审查,公司内部签发的上岗证由综合管理部组织考核小组每年审核一次。
5.8.4能力任职资格等级评定:
详见Q/BD-GL68《人员能力资格等级评审办法》
5.9不合格者的处理:
经考核或审核不合格者由综合管理部提出处理意见,相关部门主管审批。
发生争议由主管副总经理裁决。
处理方式原则上由再次能力培养、转换岗位、降级或辞退。
5.10评估:
5.10.1部门相关负责人负责对本部门受训人员的能力培养成效综合评估,并填写《能力培养成效综合评估表》,交综合管理部存档。
5.10.2受训人员对能力培养讲师的授课质量进行综合评估。
5.10.3通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评估能力培养的有效性,评估被能力培养的人员是否具备了所需的能力。
5.11撰写能力培养教材/审核批准/评审/更新:
能力培养讲师根据部门的实际需求及能力培养课题,收集资料,撰写能力培养教材,并报副总经理审核,总经理批准。
能力培养实施后,将教材提交到综合管理部统一管理保存,其评审期限为两年一次,由各部门负责人通过会议的方式进行评审,评审课件的有效性、符合性、实用性、适宜性,并提交至综合管理部及时更新。
5.12能力培养记录的管理:
综合管理部负责公司所有员工能力培养的记录及每次的能力培养时间、地点、参加人员、能力培养方式和考核方式及结果,填写《能力培养记录表》,并建立《员工能力培养档案记录表》。
6.0相关/支持文件
1)《知识管理控制程序》
2)《人员能力资格等级评审办法》
3)《人事管理制度》
7.0相关记录
1)《能力培养记录表》BD-CXWJ-05/01保存至员工离职为止
2)《能力培养需求计划表》BD-CXWJ-05/02保存至员工离职为止
3)《年度能力培养计划表》BD-CXWJ-05/03保存至员工离职为止
4)《员工能力培养档案记录表》BD-CXWJ-05/04保存至员工离职为止
5)《能力培养成效综合评估表》BD-CXWJ-05/05保存至员工离职为止6)《能力培养费用预算表》BD-CXWJ-05/06保存至员工离职为止
03过程转移及外包控制程序
1.0目的
为了对公司产品实现中可能涉及的外包过程及过程转移进行有效确定,特制订本程序。
2.0适用范围
本公司因生产需要外包的零部件,或是过程转移。
3.0术语和定义
外包:
组织因生产需要而将零部件的某道生产工序委外加工,并监控其生产的全过程。
过程转移:
将任务或活动的所有或部分过程所有权从一个场所转移到另外一个场所。
4.0职责
4.1研发部负责确定外包产品的技术要求,参与会审《委外加工申请单》。
4.2生产部负责填写《委外加工申请单》并跟踪审批手续;负责转移产品的生产实施。
4.3供应链管理部负责委外加工的执行;参与会审《委外加工申请单》;负责成熟产品的转移策划;负责转移生产物料的调拨。
4.4项目管理部负责新产品的转移策划;负责组织转移产品的首件评审。
4.4质量管理部负责外包产品的检验;参与会审《委外加工申请单》;负责转移原材料的检验。
5.0外包程序
5.1外包和过程转移的提出或申请
5.1.1针对外包,生产部根据公司的生产需要或现有的生产能力,对某个零部件的生产或零部件的某道工序,填写《委外加工申请单》,跟踪审批手续。
5.1.2针对过程转移,主计划员根据各生产场所的实际产能及生产需要,提出转移需求,编制《追加生产任务单》,注明转移场所,并交由计划主任审核、制造总监批准,并下发至转移对象及相关部门。
5.2外包/过程转移的可行性分析与风险评估
5.2.1供应链管理部组织研发部、质量管理部及生产部成立专题小组进行外包和过程转移的可行性分析。
可行性分析包括是否有外部供方/内部其它场所可以承接此外包过程/过程转移、对本公司的风险。
5.3外包过程由技术总监审批;过程转移由制造总监审批。
5.4风险评估。
5.4.1供应链管理部组织研发部、质量管理部、生产部对外包方/过程转移对象及外包过程/过程转移进行风险评估,风险评估应包括如下内容:
--工艺流程、工艺规范、关键工序、工艺难点等带来的风险;
--外包方/过程转移对象生产和质量控制等带来的风险;
--外包方/过程转移方造成的风险;
--本公司对外包方/过程转移对象执行外包合同/生产任务单监控能力的风险
--突发事件导致的风险,如①公用设施故障:
停水、电、风、汽;②供应中断:
原材
料、外协件及外购件等;③关键及主要设备故障;④人力资源短缺;⑤现场退货等。
5.4.2供应链管理部根据风险评估结果形成《外包/过程转移风险评估报告》,交由技术总监/制造总监审批后,执行外包/过程转移的控制。
5.5外包/过程转移的控制措施
5.5.1资格的认定
5.5.1.1考虑选择的外包方可以是现有合格外部供方和未开发的外包方,可由研发部及供应链管理部推荐。
5.5.1.2初步确定外包方名录后,供应链管理部收集外包方公司基本信息,例如成立时间、规模、主要产品、市场情况、客户/同行反映、资质等,并与专题小组对潜在外包方的相关资质及能力作初步分析和研究,筛选出合适外包方。
5.5.1.3供应链管理部组织专题小组对筛选出的外包方作现场评估,填写《外包方调查表》,对其生产设备、工装、工艺、使用标准、检测设备、手段和生产过程等作现场考察和评估。
5.5.1.4针对过程转移对象,供应链管理部组织专题小组对其生产能力及质量保证能力进行评估。
5.5.1.5针对生产外包时/过程转移时,须按照《首件鉴定控制程序》执行FAI。
5.6外包/过程转移的实施
5.6.1供应链管理部按《外部供方提供的过程、产品与服务控制程序》对新增外包方实施采购行为。
为控制外包品的质量及保持产品的一致性,对于同一零部件或同一道工序,只保留一个外包方;如需增加外包方或更换外包方,则需重新进行可行性分析及风险评估,并报批技术总监(必要时,须报批副总经理)。
5.6.2供应链管理部及时调整《合格外部供方名录》并按照《外部供方管理控制程序》对外包方及过程转移对象进行管控。
5.6.3研发部及时与外包方签订外包技术文件,如图纸及技术协议等,以确保外包的顺利进行。
5.6.4在外包的技术及质量要求达成一致的基础上,供应链管
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- 最新 ISOTS22163 一整套 程序 文件 轨道交通 质量管理 体系