GMP车间安全生产操作知识解释问答.docx
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GMP车间安全生产操作知识解释问答.docx
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GMP车间安全生产操作知识解释问答
提取车间安全操作知识问答
1.请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施?
答:
①防爆灯②防爆开关③防爆电源控制柜④防爆墙⑤防爆电机⑥防爆静电网⑦阻火器⑧防火门⑨I灭火器
2.在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况,请问如何避免?
答:
可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀,或在出料装桶时依次递增混匀。
3.炒药完成后必须注意的事项是什么?
答:
炒药完成后必须停止电加热,将两侧电加热柜半拉开,让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50℃以下时,操作者才能离开,否则筒体会变形损坏。
4.万一发生火警如何处理?
答:
首先立即关闭电源,然后采取紧急自救措施(如用水或灭火器灭火)。
必要时立即拨打119报火警电话。
5.事故处理的“三不放过”原则是什么?
答:
①事故原因不清不放过。
②当事人和其他人员没受到教育不放过。
③没有制定整改措施不放过。
6.实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况,请问如何避免?
答:
①首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。
②其次是一楼大厅与二楼煎煮间的操作人员要相互加强沟通。
③第三,指定大厅操作者为责任人。
7.出药渣时必须注意的问题是什么?
答:
出渣间内绝对不许有人。
8.压缩空气有故障影响出渣,维修时要注意什么?
答:
①最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。
②测试时煎煮罐底下不许站人。
9.贝母烘干的要求是什么?
答:
温度控制在105~110℃,时间14h左右,外观性状土黄色,水分4%以下。
10.电器设备出现问题时如何处理?
答:
必须找电工来检查维修。
非专业人员不得擅自维修。
11.请简述本车间的特点
答:
高温变压,易燃易爆,设备较多,一人多岗。
12.请详述生产事故的报告程序
答:
①生产过程中,突发性以外事故发生时,操作者应第一时间停止机器运转,将事故报告车间主任。
②车间主任迅速报告生产部,生产部通知工程部检查现场,并共同分析事故发生原因。
③由当事人填写事故报告单,车间主任签字,工程部长审核签字。
确认不存在事故隐患的前提下,方可生产。
④工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。
由公司总经理签字后通报公司,同时报人事培训部备案。
13.请问对应急灯的电源如何管制。
答:
照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭,但可以关闭控制开关。
所以说人走关电并不绝对正确。
14.冷库的温度一般控制在多少度?
答:
摄氏2~10℃。
15.关闭电梯电源时应注意什么?
答:
应将电梯内的各种开关置于关闭状态,才能关闭总电源,否则会自动断电报警装置。
16.酒精回收时塔顶跑料是什么原因?
如何处理和防范?
答:
蒸发速度太快所致。
应关小蒸汽。
因在塔顶,平时不易察觉,所以要特别注意防范。
17.颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的?
如何解决?
答:
一部分泥沙及药材碎屑;应加强清洗及过滤。
一部分是浓膏收膏时的析出物;需要进行特别处理。
18.某处管道破裂需要焊接,维修工工作积极,未经批准主动进行焊接处理,对否?
答:
不对。
车间动用明火有严格规定,需要相关工作配套才能进行。
19.设备维修时必须做的一件事情是什么?
答:
在明显处挂好警示牌,并做好状态标志。
20.净药材和洁净区对温度和湿度的要求是什么?
答:
洁净区:
温度18~26℃,湿度45~65%(特殊工艺要求除外)。
净药材库:
温度0~30℃,相对湿度45~75%(特殊管理药材除外)
21.酒精的沸点是多少?
你是如何判定酒精回收基本完成的?
答:
78~80℃,当槽内温度>85℃及冷却回收的酒精浓度<85℃,基本上可以判定回收完成。
22.本公司洁净区空间消毒是如何规定的?
答:
每天上班前开启紫外灯30min,每周开启空调臭氧30min。
每季度必须以化学气体消毒剂(乳酸或戊二醛)闷熏12h以上。
23.请指出本公司产品的收膏标准
①癃闭通胶囊:
甲珠浸膏相对密度>1.15肉桂浸膏相对密度>1.10
②利肝隆颗粒剂:
浸膏相对密度1.30~1.32,80℃,利肝隆浸膏相对密度1.30~1.3280℃。
③板蓝根颗粒剂:
板蓝根浸膏相对密度1.25~1.3080℃
④强力枇杷露:
相对密度:
1.016~1.02425℃
⑤杞菊地黄口服液:
杞菊地黄浸膏相对密度:
1.10~1.1580℃
24.夏天穿衣较少,皮肤暴露在外,容易被高温烫伤,请类局本车间容易被烫伤的设备及操作。
答:
①热风循环烘箱,中药灭菌柜,真空干燥箱在进行开门操作时易伤及手臂。
②多功能提取罐及刮板浓缩罐开盖操作时易伤及面部。
25.万一酒精着火时用什么灭火?
答:
干粉灭火器。
特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。
26.碰碎机操作注意的事项是:
①操作时不得将手伸进二碰板间,以防发生意外。
②调整二碰板间的间隙时,应严格按照顺序操作。
以防拉杆或友承办固挤压而发生变形。
27.经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒,可能是什么原因?
答:
可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。
28.实际生产中切药经常遇到药材被夹紧阻塞现象,此时你应如何处理?
答:
严禁用手伸入刀片下清理,可以先切断电源,两人合作,用铁钩清除被阻塞的药材。
29.若生产需要调整切药及碰碎药材的厚度,可以自行调节吗?
答:
不可以,必须由机修工调节,且严禁用手伸入比试尺寸。
30.本车间对磨刀机的操作人员有规定吗?
答:
有,磨刀机必须由机修工操作。
31.热风循环烘箱烘了很久却发现水分下降不明显,可能是什么原因?
答:
①忘记排湿②温度设定不对③忘记开启疏水阀
32.热风循环烘箱置于自动档操作时必须注意的问题是什么?
答:
必须关闭直通蒸汽阀,打开电子阀汽阀。
否则温度控制不起效果。
33.真空干燥浸膏时应注意哪些问题?
答:
①浸膏不宜太稀,相对密度>1.20。
②刚开始时,真空度不宜太高,防止浸膏被拉出托盘之外。
③快结束或温度不宜太高,防止物料变性或被烤焦。
34.实际操作中,曾出现过洗药机漏电或其它情况,可能是什么原因造成。
答:
可能是控制柜渗水造成的,因此通常开启水泵时,筒体不宜反转以负水溢出漏电。
特别强调的是在清场时容易出现这种事故。
35.本车间的净药材库管理中应注意什么?
答:
因设计原因,本仓库阴暗密闭不通风,容易生长霉菌,因此净药材只能暂存,不宜久放。
36.本车间最容易发生的错误操作是什么?
答:
忘记开启或关闭阀门,由于管道连通,管路长,阀门多,因此特别强调操作前的检查,稍有麻痹就易出事故。
37.影响醇沉效果的因素有哪些?
答:
①酒精浓度②搅拌时间③沉降静置时间④温度
38.实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况,如何避免?
答:
①蒸汽流量不宜太大,防止暴沸,将物料上冲。
②物料及加水量要在合适范围,不宜太多。
③细小、轻浮物料宜包煎。
39.粉碎时先将药物加入料斗内再启动电机粉碎,对吗?
答:
错。
粉碎时必须空载启动,待运转正常后,方可开始加料,但加料必须均匀
40.实际操作中曾出现筛网目数含混不清的情况,请问如何避免?
答:
由于筛网目测不易辨别,因此更换筛网时因做好记录或标记。
41.真空度不够可能是什么原因?
如何处理?
答:
①可能是泄漏,应仔细检查阀门及密封装置。
②可能是循环水太热不能冷却所致,应补充冷却水或停止运转部分需冷却操作。
42.冷却循环水泵运转过程中,出现水压不稳及异常响声的现象,可能是什么原因造成的?
答:
可能是循环水被蒸发,水量不够,空气进入造成,应补充冷却水。
43.本车间哪些设备需经常加润滑剂防护?
答:
循环烘箱电机、炒药机、切药机、洗药机及各种泵。
44.离心机加料时的操作要点是什么?
答:
①应在转速恒定时加料,否则离心力不够。
②应正正中心处加料,否则不平衡引起震动。
45.中药灭菌柜开启前应检查哪“四通”?
答:
水通、电通、汽通、压缩空气通。
46.中药灭菌柜按程序关前门密封后,有时摸屏不能显示“启动”字样,造成操作不能进行下去。
此时应如何处理?
答:
此时应试一下重新开后门再关后门。
47.中药灭菌柜的补气系统的洁净级别是多少?
答:
百级。
因此过滤装置要注意防护,防止污染堵塞。
48.经验证,本公司的中药灭菌柜杀灭全部细菌的参数是多少?
答:
110℃,30min,脉动2次。
49.空机压缩机的操作中,要注意什么?
答:
①未经批准不可以擅自调动压力值。
②生产结束后一定要将剩余的压缩空气排尽,消除安全隐患。
50.空调机的维护要注意什么?
答:
①要经常清洁初效过滤器,否则会影响过滤效果和送风量。
②经常不用时要将机器内的水放尽,否则会腐烂设备。
51.冷却塔的冷却效果受哪些因素影响?
答:
①冷却水量②进出水温度③当地气象参数④安装环境
52.你对一些司空见惯的陋习如何认识?
它与生产安全无关吗?
答:
①不随手关门。
其后果是风吹打破玻璃。
洁净区影响压差,造成尘埃。
②不穿衣更鞋戴帽。
其后果是细菌超标,影响产品质量。
③随地吐痰,扔杂物。
其后果是滋生细菌,污染环境。
④工器具随手扔放。
不定置管理的后果是现场杂乱无章,造成安全及质量隐患。
53.本车间对劳动保护有哪些具体要求?
答:
①平时必须穿工作衣、工作鞋。
接触水、碱操作者要穿雨靴。
②接触强酸强碱及刺激性药材时要戴完好的乳胶手套,破损手套千万不能用。
③投料、拣选、切药及粉碎等有灰尘的操作要戴口罩。
④炒药筛砂者要戴加长加厚手套,穿锅炉用工作鞋。
54.实际操作中万一被强碱溅入眼睛及皮肤上,如何处理?
答:
立即用大量水冲洗。
必要时即使报告并去医院治疗。
55.实际操作中万一被电击如何处理?
答:
①救助已被电击者一定要先切断电源再救人。
②被电击昏迷者要及时放在通风的地方,做人工呼吸及压胸等紧急自救工作,同时快速报告相关部门。
③被轻微电击事故一定要查明事故原因并及时处理。
56.醇提时为加快速度可以开直通蒸汽加热吗?
答:
显然不可以。
因为直通蒸汽使酒精的浓度稀释。
但实际操作中往往麻痹出错。
57.大部分领料单上的数据与生产指令的数据不符是错误的吗?
答:
是正确的,因为领料时加上了经过验证的损耗率。
58.实际操作中偶尔发现煎煮罐内的药液不能完全放尽,什么原因造成的?
答:
可能是煎煮罐的阀门及投料口全部密封关闭,放料后产生真空造成。
因此出料时应将阀门或投料口打开。
59.开启紫外灯灭菌时应注意什么问题?
答:
洁净区内不能有人。
因此通常是在生产前或结束后才紫外灭菌。
(缓冲间除外)。
60.在本车间内向地漏排污时有什么要求?
答:
因设计施工原因,本车间的PVC地漏不耐高温,因此车间地漏排放高于50℃的热水时一定要冷却或冷水稀释。
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