3126+药剂学1.docx

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3126+药剂学1

2013年春期成人教育（专科）

《药剂学

（1）》期末复习指导

2013年6月修订

第一部份课程考核说明

1．考核目的

通过本次考试，了解学生对本课程基本内容和重、难点的掌握程度，以及运用本课程的基本知识和基本理论来分析药物制剂及合理应用的能力。

2．考核方式

本课程期末考试为闭卷笔试，考试时间为90分钟。

3．适用范围、教材

本复习指导适用于重庆电大成人教育专科药学专业的必修课程《药剂学

（1）》。

本课程考试命题依据的教材采用张强主编，中央广播电视大学出版社出版的《药剂学》（02年12月第1版）。

4．命题依据

本课程的命题依据是《药剂学》课程的教学大纲、教材、实施意见。

5．考试要求

考试主要是考核学生对基本知识和基本理论的理解和应用能力。

在能力层次上，从了解、掌握、重点掌握三个角度来要求。

主要考核学生对剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能的掌握。

6．考题类型及结构

考题类型及分数比重大致为：

单项选择题（40%）；名词解释题（20%）；填空题（10%）；问答题（25%）；计算题（5％）。

第二部份期末复习指导

第一章绪论

一、重点名词

剂型制剂学

二、重点掌握

1、制剂学的概念。

2、中国药典收载药品的范围。

三、一般掌握

1、《中华人民共和国药典》的版本。

2、药物剂型的分类。

3、药物制剂最基本的要求。

第二章液体制剂

一、重点名词

增溶剂HLB值糖浆剂昙点

二、重点掌握

1、乳剂中药物加入的方法。

2、HLB值的计算。

3、增加药物溶解度的方法。

4、处方分析。

5、助溶剂与增溶剂的异同点。

三、一般掌握

1、液体制剂质量要求。

2、增溶剂的概念。

3、混悬剂的稳定性。

第三章药物制剂的稳定性

一、重点掌握

1、药物制剂稳定性包括的内容。

2、外界因素对药物制剂稳定性的影响。

二、一般掌握

1、影响药物制剂降解的外界因素。

2、影响药物稳定性的处方因素。

第四章灭菌法

一、重点名词

F值灭菌法D值Z值

二、重点掌握

灭菌操作的基本目的。

三、一般掌握

1、物理灭菌法。

2、作为热压灭菌法，灭菌可靠性的控制标准。

3、灭菌主要目的。

第五章注射剂

一、重点名词

注射用水注射剂等张热原冷冻干燥

二、重点掌握

等渗浓度的计算。

三、一般掌握

1、注射液等张要求。

2、热源的组成。

3、注射液灌装操作。

4、注射剂的等张和等渗。

第六章滴眼剂

一、重点名词

滴眼剂

二、一般掌握

1、滴眼剂的附加剂选择。

2、滴眼剂的吸收途径。

3、滴眼剂常用的PH值调整剂。

第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂

一、重点名词

粉碎

二、一般掌握

1、滴丸的优点。

2、散剂的特点。

第三部分综合练习题

一、选择题：

1．下列哪版不是《中华人民共和国药典》版本（）

A．1953版B．1963版C．1973版

D．1985版E．1990版

2．下列界面活性剂中，哪一种是阴离子型界面活性剂?

（）

A．吐温-80B．苯扎溴铵C．有机胺皂

D．司盘-80E．卵磷脂

3．下列各种溶媒中吸湿作用最强的是?

（）

A．液体石蜡B．丙酮C．甘油

D．乙醇E．聚乙二醇-400

4．乳浊液在贮存过程中，其分散相互相凝结而与分散媒分离的现象，是下列哪种不稳定现象?

（）

A．破裂B．乳析C．转相D．败坏E．分裂

5．对液体制剂质量要求错误者为（　　）

A．溶液型药剂应澄明

B．分散媒最好用有机分散媒

C．有效成分浓度应准确、稳定

D．乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀

E．制剂应有一定的防腐能力

6．下列表面活性剂在起昙现象的主要是哪一类（　　）

A．肥皂B．硫酸化物C．磺酸化物D．季铵化物E．吐温

7．增溶剂与抑菌剂合用，可能会（　　）

A．产生变色B．两者无影响C．减弱抑菌效力

D．增强抑菌效力E．以上均错

8．下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的?

（）

A．属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大

B．增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团

C．增溶剂形成胶团后，才有增溶作用

D．增溶剂的用量必须选取适当的比例

E．界面活性剂的HLB值为15～18的均可作增溶剂用

9．药物溶解的一般规律是：

“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言?

（）

A．药物（或溶质）和溶媒的结构相似

B．药物和溶媒的极性程度相似

C．药物和溶媒的分子大小相似

D．药物和溶媒的性质相似

E．药物和溶媒所带电荷相同

10．单糖浆的含糖量为（g/g）（）

A．85%B．75.54%C．54.5%D．65%E．85.5%

11．乳浊液由一种类型（如O/W型），转变为另一种类型（如W/O型）的现象。

属于下列哪种现象?

（）

A．乳析　B．破裂　C．转相　D．分裂　　E．败坏

12．对皮肤粘膜刺激性、毒性最大的表面活性剂是（）

A．硫酸化蓖麻油B．磺酸化油

C．司盘-80D．月桂醇硫酸钠E．氯化苯甲烃铵

13．对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施（　　）

A．调节pH值或改变溶质组成

B．充入惰性气体

C．加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等

D．改变剂型

E．以上措施均可采用

14．反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（　　）

A．溶出度B．崩解时限C．片重差异

D．含量E．脆碎度

15．垂熔玻璃滤器特点中，错误的是（　　）

A．化学性质稳定

B．不影响药液的PH值

C．使用方便

D．不可用于无菌滤过

E．其滤过机理既有表面滤过作用，又有深层截流

16．难溶于水的药物配制水溶液时，怎样才能增大其溶解度?

（）

A．微粉化B．加助溶剂C．搅拌

D．加热E．改变溶媒性质（或更换溶媒）

17．混悬液中添加胶浆剂的主要作用是（）

A．乳化B．润湿C．助悬D．絮凝E．分散

18．液体药剂的贮藏，下列各项中除哪项外，均应采用?

（）

A．密闭B．阴凉处C．干燥处　

D．贮藏期不宜过长E．<0℃贮藏

19．药典规定药物的溶解度中的“易溶”，是指溶质1克（1ml）能在溶剂（）中溶解。

A．不到1mlB．10~不到30ml

C．30~不到100mlD．100~不到1000ml

E．1~不到10ml

20．下列关于增溶剂的作用，正确的是（　　）

A．能增加抑菌剂的作用

B．增溶效果与成分加入的顺序无关

C．增溶剂在注射剂中能增加多种药物的稳定性

D．增溶剂与抗氧剂相互无影响

E．以上均错

21．下列数字哪个是真溶液型液体药剂分散相质点的直径?

（）

A．>1nmB．<1nmC．>1umD．<1umE．<1mm

22．下列剂型中既有内服，又有供外用的剂型是哪一个?

（）

A．溶液剂B．合剂C．洗剂D．含漱剂E．甘油剂

23．根据Stokes定律说明，下列因素中与混悬微粒沉降速度成正比的是哪一个?

（）

A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的半径平方

C．混悬微粒的粒度D．混悬微粒的粉碎度

E．以上都不是

24．液体制剂按分散系统分类，可分为四种，但不包括（）

A．溶液型B．胶体型C．混悬型D．乳浊型E．注射剂

25．对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施（　　）

A．调节pH值或改变溶质组成

B．充入惰性气体

C．加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等

D．改变剂型

E．以上措施均可采用

26．反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（　　）

A．溶出度B．崩解时限C．片重差异

D．含量E．脆碎度

27．下列关于增溶剂的作用，正确的是（　　）

A．能增加抑菌剂的作用

B．增溶效果与成分加入的顺序无关

C．增溶剂在注射剂中能增加多种药物的稳定性

D．增溶剂与抗氧剂相互无影响

E．以上均错

28．下列液体药剂中的防腐剂中，哪种对霉菌的抑菌能力较好，且适合于含吐温的液体药剂?

（）

A．对羟基苯甲酸酯类B．苯甲酸C．乙醇

D．山梨酸E．桂皮

29．药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有（　　）

A．pH值与温度B．溶剂介电常数及电子强度

C．赋形剂或附加剂的影响D．水分、氧、金属离子和光线

E．以上都对

30．下列关于延缓药物氧化的原理，正确的是（　　）

密封线内不要答题

A．药液中加入EDTA-Na，直接与药物形成络合物

B．抗氧剂比药物难氧化

C．抗氧剂为极易氧化的还原性物质

D．药液中通入CO2或N2直接与氧作用

E．以上均错

31．下列有关化学动力学的描述哪个是错误的（　　）

A．化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定等均与之有关。

B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学。

C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量。

D．在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理。

E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=（－K/2.303）×t＋lgC0

32．下列有关药物稳定性正确的叙述是（　　）

A．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用。

B．乳剂的分层是不可逆现象。

C．为增加混悬液稳定性，加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂。

D．乳剂破裂后，加以震摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂。

E．凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应。

33．下列各种药物中哪个不能发生水解反应（　　）

A．盐酸普鲁卡因B．乙酰水杨酸

C．青霉素和头孢菌素等D．巴比妥类E．维生素C

34．关于药物稳定性的正确叙述是（　　）

A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关。

B．药物的降解速度与粒子强度无关。

C．固体制剂的赋形剂不影响药物稳定性。

D．药物的降解速度与溶剂无关。

E．零级反应的反应速度与反应浓度无关。

35．光加速实验一般在光加速实验橱中进行,光橱的照度及光照时间要求为（　　）

A．4000-5000LX,10天　　　　　　B．4000-5000LX,15天

C．1000-3000LX,10天　　　　　　D．1000-3000LX,15天

E．3000-4000LX,15天

36．下列不属于物理灭菌法的是（　　）

A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．γ射线灭菌

D．微波灭菌E．高速热风灭菌

37．下列灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（　　）

A．气体灭菌　　　　B．辐射灭菌　　　C．紫外线灭菌

D．微波灭菌　　　　E．以上均错

38．作为热压灭菌法，灭菌可靠性的控制标准是（）

A．Z值B．F值C．F0值D．N0值E．D值

39．洗净的空安瓿宜用下列哪种方法灭菌?

（　　）

A．辐射灭菌法

B．180℃干热灭菌1.5小时

C．甲醛溶液加热熏蒸

D．微波灭菌

E．以上均错

40．灭菌主要目的是（　　）

A．除去细菌B．除去热原

C．防止细菌繁殖D．保持原有灭菌度

E．以上均错

41．使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是（）

A．过热蒸气B．饱和蒸气C．不饱和蒸气

42．下列物质中，对大肠杆菌具有较好抑制力的是（　　）

A．尼泊金类B．苯甲酸钠C．苯扎溴铵

D．山梨酸E．桂皮油

43．热压灭菌的注意事项中，错误的是（　　）

A．必须采用饱和蒸气

B．必须排除灭菌器内的空气

C．压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间

D．避免压力骤然下降

E．温度降到室温后才能打开灭菌柜

44．对于易水解的药物，在保证有效灭菌的前提下，可以适当（）

A．提高灭菌温度或缩短灭菌时间

B．提高灭菌温度或延长灭菌时间

C．降低灭菌温度或缩短灭菌时间

D．降低灭菌温度或延长灭菌时间

E．以上均不是

45．影响湿热灭菌的因素中，错误的是（　　）

密封线内不要答题

A．灭菌温度越高，所需要时间越短

B．过热蒸气灭菌效力高

C．同温度下细菌和芽胞数量越多需灭菌时间越长

D．湿饱和蒸气灭菌效力低

E．饱和蒸气比过热蒸气灭菌效力高

46．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是（　　）

A．饱和蒸汽　　　　　B．湿饱和蒸汽　　　　C．不饱和蒸汽

D．过热蒸汽　　　　　E．流通蒸汽

47．气体灭菌法的应用，哪条错误：

（　　）

A．灭菌效果较好的气体为环氧乙烷

B．环氧乙烷可用于注射用固体粉末的灭菌

C．混悬型注射液和粉针剂可用丙二醇蒸汽灭菌

D．甲醛溶液也可作气体灭菌

E．40%的甲醛溶液为福尔马林

48．灭菌操作法主要目的是（　　）

A．除去细菌B．除去热原C．防止细菌繁殖

D．保持原有灭菌度E．以上均错

49．使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是（）

A．过热蒸气　　　B．饱和蒸气　　　　C．不饱和蒸气

D．湿饱和蒸气　　　E．流通蒸气

50．影响湿热灭菌的因素中，错误的是（　　）

A．灭菌温度越高，所需要时间越短

B．过热蒸气灭菌效力高

C．同温度下细菌和芽胞数量越多需灭菌时间越长

D．湿饱和蒸气灭菌效力低

E．饱和蒸气比过热蒸气灭菌效力高

51．下列有关注射剂问题的叙述正确的是（　　）

A．注射用油系指符合规定的矿物油

B．注射剂的PH值应与血液的PH值相等

C．注射剂均为澄明溶液

D．灭菌的空安瓿应及时使用，存放不应超24小时

E．以上均错

52．对下列注射液等张的要求中，错误的是（　　）

A．皮下注射液不一定要求等张

B．肌内注射液最好等张或稍高张

C．大剂量的静脉注射液除特殊需要外不要求等张

D．椎管注射液要求严格等张

E．皮内注射液不一定要求等张

53．塔式蒸馏水器中的隔沫装置的作用是（　　）

A．除去挥发性物质B．防止热原进入蒸馏水中

C．除去水中混悬物D．除去水中盐类物质E．以上均错

54．热原组成中致热活性最强的是（）

A．脂多糖B．蛋白质C．磷脂D．多肽E．肽链

55．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的（　　）

A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜

Ｂ．输液灭菌时一般应预热15－30分钟

Ｃ．输液灭菌时一定要排除冷空气

Ｄ．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算

Ｅ．输液灭菌完毕要出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门

56．配制硫酸阿托品0.5mg×10处方，可称取硫酸阿托品百倍散（　　）

A．0.005gB．0.05gC．0.5g

D．5gE．以上均错

57．下列除哪项外，均为洗安瓿的目的（　　）

A．使玻璃表面的硅酸盐水解

B．除去热原

C．提高安瓿的化学稳定性

D．除去瓶内的灰尘和砂粒

E．保持安瓿洁净

58．作热原检查的注射器、针头及其他器皿宜采用何法灭菌?

A．120℃30分钟湿热B．250℃30分钟干热

C．180℃1小时干热D．115.5℃30分钟湿热

E．以上均错

59．注射液灌装操作要点中，错误的是（　　）

A．药液滤清后立即灌封B．安瓿封口方法有拉封和顶封两种

C．严格按标示量灌注D．灌注后立即熔封

E．以上均错

60．（）能用作注射剂，驱氧的惰性气体

A．二氧化氮B．二氧化碳C．二氧化硒

D．二氧化硫E．一氧化碳

61．输液剂生产中，（　　）问题显得突出

A．主药含量B．渗透压C．药液装置

D．澄明度E．热原

62．除（　　）以外不宜供静脉注射用

A．油溶液　　　　　B．水溶液　　　　　　C．油包水乳剂

D．水混悬液　　　　E．水包油乳剂

63．主要借外加机械力的目的为（　　）

A．降低物质弹性　　　　B．降低物质硬度

C．降低物质内聚力　　　D．降低物质脆性　　　　E．以上均错

64．下列关于微孔滤膜的特点，错误的是（　　）

A．薄膜上分布很多孔径小而均匀的微孔

B．滤速快

C．主要用于提高注射液的质量

D．滤过机理主要是截流作用

E．滤过机理主要是过筛作用

65．注射液中常用的增溶剂是（　　）

A．Span-60B．Tween-60C．Span-80D．Tween-80E．以上均错

66．等渗与等张的叙述中，错误的是（　　）

A．等张为生物学概念B．等渗溶液均不会导致溶血

C．等渗不一定等张D．等渗为物理化学概念

E．以上均错

67．注射剂的等张性对（）尤为重要

A．皮下注射B．肌内注射C．皮内注射

D．静脉注射E．背椎注射

68．制备葡萄糖注射液，通常采用除（　　）以外的措施，以确保制品的澄明度

A．浓配B．热处理冷藏　　　

C．加活性炭D．调节适宜的PH　　

E．严格控制原辅料质量

69．制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（　　）

A．制成盐类B．加增溶剂　C．采用复合溶剂

D．加助溶剂E．加热

70．彻底破坏热原的温度是（　　）

A．120℃30分钟B．250℃30分钟C．150℃1小时

D．100℃1小时E．以上均错

71．下列注射剂，除哪一项外，均应加适宜抑菌剂?

（　　）

A．采用低温灭菌的注射剂

B．多剂量装的注射剂

C．静脉和椎管注射用的注射剂

D．无菌操作法制备的注射剂

E．以上均错

72．下列注射液既等张又等渗的是（　　）

A．10%葡萄糖注射液B．5%葡萄糖注射液

C．0.9%氯化钠注射液D．20%甘露醇

E．以上均错

73．下列有关注射剂的叙述哪条是错误的（　　）

A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂

B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类

C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

E．注射剂车间设计要符合GMP的要求

74．制备碳酸氢钠输液剂时，宜选用下述何种隔离膜?

（　　）

A．玻璃纸B．涤纶薄膜

C．聚丙烯薄膜D．以上皆适宜

E．以上均错

75．在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（）

A、苯酚B、苯甲醇

C、硫柳汞D、盐酚利多卡因

E、苯甲酯

76．注射用水与蒸馏水的区别在于（　　）

A．制备方法不同

B．注射用水经灭菌处理

C．化学纯度不同

D．注射用水不含热原

E．蒸馏水以蒸馏方法制得

77．固体粉未制成微粉，其主要目的是（　　）

A．为了增加溶解度，改善吸收状况

B．为了减轻对胃肠道刺激性

C．为了增加溶出速度，改善吸收状况

D．为了延长药效

E．以上均错

78．下列关于微孔滤膜的特点，错误的是（　　）

A．薄膜上分布很多孔径小而均匀的微孔

B．滤速快

C．主要用于提高注射液的质量

D．滤过机理主要是截流作用

E．滤过机理主要是过筛作用

79．注射液中常用的增溶剂是（　　）

A．Span-60B．Tween-60C．Span-80

D．Tween-80E．以上均错

80．等渗与等张的叙述中，错误的是（　　）

A．等张为生物学概念

B．等渗溶液均不会导致溶血

C．等渗不一定等张

D．等渗为物理化学概念

E．以上均错

81．在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（）

A．苯酚B．苯甲醇C．硫柳汞　

D．盐酚利多卡因E．苯甲酯

82．滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂？

（　　）

A．高分子化合物B．抗氧剂C．抑菌剂

D．表面活性剂E．等渗调整剂

83．下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的（　　）

A．工艺周期短，生产率高

B．受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性

C．可使液态药物固态化

D．用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度

E．生产条件较易控制，含量较准确

84．哪项不是滴丸的优点（　　）

A．生物利用度高B．含量准确

C．药物稳定性增加D．疗效与基质和冷凝剂无关

E．服用方便

85．下列关于丸剂的叙述，不正确的是（　　）

A．丸剂专供内服　　　　　B．滴丸可供内服和外用

C．丸剂服用量以粒计数　　D．丸剂必须符合《药品卫生标准》

E．生物利用度低

86．下面关于散剂特点的叙述，其中哪一条是错误的?

（　　）

A．散剂分散度大，故奏效较快B．散剂使用方便

C．剂量可以增减D．各种药物均可制成散剂应用

E．可内服或外用

87．某些药物粉碎细度要求高，且难溶于水，粉碎时可采用下述哪一项方法?

（　　）

A．加液研磨B．干法粉碎

C．单独粉碎D．水飞法E．以上均错

88．胶囊剂不检查的项目是 

A．装量差异B．崩解时限C．硬度

D．水分E．外观

89．哪项不是炼蜜的目的?

（　　）

A．除去杂质　　　　B．杀死微生物

C．增加甜味　　　　D．增加粘性

E．除去多余水分

90．下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的（　　）

A．一般的粉碎，主要利用外加机械力，部分的破坏物质分子间的内聚力来达到粉碎的目的

B．药物粉碎前，必须适当干燥

C．在粉碎过程中，应把已达到要求细度的粉末随时取出

D．一般说来，中草药用较高的温度急速加热并冷却后不利于粉碎的进行

E．一般可用降低温度来提高非晶体药物的粉碎效率

二、名词解释：

制剂学剂型增溶剂HLB值昙点糖浆剂F值有效期灭菌法D值Z值注射剂等张注射用水热原冷冻干燥滴眼剂粉碎

三、填空题：

1．药物制剂按形态分为固体制剂、、和气体制剂。

2．分剂量的方法有、、。

3．处方按性质分为__、__和医师处方。

4．药物剂型按给药途径分为__、___。

5．分剂量的方法有____、、。

6．药物制剂最基本的要求是、、。

7．属于一级反应的有效期公式t0.9=。

8．GMP的中译文为______________。

9．美国药典简称为；英国药典简称为。

10．高分子溶液的稳定性主要由高分子化合物的和两方面决定。

11．溶液剂的制备方法常有溶解法、和。

12．溶胶的制备方法常有__和____两种。

13．高分子溶液的溶解包括溶胀和溶胀。

14．药物的溶解遵循规律。

15．表面活性剂结构中，具有基团和基团。

16．形成单分子膜的乳化剂主要是。

17．灭菌效果的评价应以杀灭为准。

18．影响因素试验包括、、强光照射试验。

19．药物制剂稳定性一般包括、物理稳定性、。

20．稳定性试验包括、、。

21．流通蒸气灭菌法的灭菌条件是。

22．辐射灭菌法适用范围为。

23．湿热灭菌法包、煮沸灭菌法、、低温间歇灭菌法。

24．火焰灭菌法的特点是、和简便。

25．紫外灭菌法中，灭菌力最强的波长是___。

26．列举四种有机汞类抑菌剂__、______、___、

___