程序文件华和.docx
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程序文件华和.docx
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程序文件华和
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH204.01-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
文件控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共3页第1页
1.目的
对与质量体系相关的文件进行有效控制,使其处于受控状态,确保质量管理体系运行各重要场合均使用现行有效版本的文件。
2.适用范围期
本程序适用于质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责
3.1行政人事部负责公司文件的管理工作。
3.3各职能部门做好归口文件的控制工作。
4.控制程序
4.1文件分类
4.1.1内部文件
4.1.1.1管理性文件和资料:
包括质量手册,程序文件,第三层次管理性文件,第四层次记录表式。
4.1.1.2技术性文件和资料:
包括实样、图纸、工艺文件、作业指导书、产品标准.操作规程。
4.1.2外部文件
外来的对质量体系相关的文件和资料,包括国家标准、行业标准,国内外法律法规,顾客提供图纸、样品。
4.1.3文件分为受控文件和非受控文件,受控文件应有受控号,非受控文件只进行编号。
4.2文件和资料控制流程:
文件编写/编制文件批准文件发布文件实施
4.3.文件和资料的编制。
4.3.1质量手册由总经理授权管理者代表组织编写,程序文件由各相关职能部门指定人员编写。
4.3.2其它内部文件由各课室负责人指定专人编制。
4.3.3技术性文件由技术质检部组织相关人员编制。
4.4文件审批
4.4.1质量手册、程序文件由管理者代表审核、总经理批准。
4.4.2其它质量体系内部文件由归口职能部门经理审核,报总经理批准。
4.4.3技术性文件由技术质检部主管审核,由总经理批准。
4.4.4文件审批,由审批人直接在文件上签字审批。
4.5文件和资料编号
45.1编号
a.质量手册总编号:
文件类型-公司缩写-文件层次1及序号-年号
如:
QMS/HH1000-2010
b.程序文件总编号:
文件类型-公司缩写-文件层次2及序号-年号
如:
QMS/HH2401-2010
c.作业文件编号:
文件类型-公司缩写-文件层次3及序号-年号
如:
QMS/HH3002-2010
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH204.01-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
文件控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共3页第2页
d.记录表单:
文件类型-公司缩写-文件层次4及序号(为该程序文件/作业文件序号)-顺序号:
如:
QMS/HH4401-01
4.5.2外部文件按照来文编号进行登记。
4.6文件标识
质量文件和资料纳入受控后,在文件右上方或规定栏目加盖“受控”标记,并注明使用部门,文件母本的标识既可以“受控”为标识,也可以审批人批示为标识。
4.7文件的发放
4.7.1文件发放时应按审批后的文件配置发放并填写《文件发放登记表》,文件领用人必须签名后方可领用文件,被领用的受控文件应有相应的分发号。
4.7.2文件发放范围:
4.7.2.1文件发放范围
质量手册分为受控本和非受控本两种,受控本发放范围为公司领导、各部门负责人以及其它指定人员,非受控本手册是对外提供的版本,由管理者代表批准,可发至顾客、上级部门等,外发的非受控本手册由文件归口部门登记。
程序文件发放范围为公司领导、各部门负责人以及其它相关人员,其他文件视其需要发放。
4.7.2.2外部文件发放范围
外部文件列入受控后,发至相关部门负责人以及其他指定人员。
4.7.2.3文件发放应确保与质量有影响的部门或人员,均应有效版本的文件。
4.8文件的管理
4.8.1文件编制审批后,原版文件由文件归口管理部门存档,并列入“文件清单”中,存入软盘的文件应由归口管理部门进行归档登记,为防止文件丢失,所有存入软盘的文件均应有备份的软盘贮存的文件应进行标识。
4.8.2需复印的文件,应经文件归口管理部门批准后方能复印,文件领用人不得私自复印。
4.8.3文件使用人不得在领用的文件上随意涂改,当文件破损严重影响使用时,应到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,领用新文件,新文件的分发号仍沿用原文件的分发号,破损的旧文件应由归口管理部门销毁。
4.8.4当使用人的文件丢失后,应到文件管理部门挂失,重新办理领用手续,并在领用登记表中注明丢失原因,由文件归口管理部门补发文件,并给予新的文件分发号,注明丢失文件的分发号作废。
4.8.5文件归口管理部门在每次内部质量审核前应全面检查在用文件的有效性,发现问题时及时处理。
4.9文件更改。
4.9.1文件更改应由文件更改提出部门填写《文件更改申请表》,由原审批人审批后才能更改。
4.9.2《文件更改申请表》审批后,由文件归口管理部门按更改通知要求,对所有发放的文件进行更改,更改方法可采用贴改、划线或换页方法。
4.9.3文件更改时,采用贴改、划线时在更改处加盖“更正”印章,注明修改状态并做好《文件更改记录表》。
4.10文件废置处理
4.10.1作废的受控文件由行政人事部或技术质检部通知到有关部门和个人,文件持有者将作废的受控文件交行政人事部或技术质检部统一处置,作废文件加盖“作废”印章,
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH204.01-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
文件控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共3页第3页
并做好记录。
4.10.3行政人事部或技术质检部可保留少过期的文件,标明“作废保留”的字样,加注日期。
4.11文件控制所形成的记录按《质量记录控制程序》进行控制。
4.12资料借阅时,须向文件资料管理部门办理借阅审批手续
5.相关程序的文件
5.1《质量记录控制程序》
6.质量记录
6.1QMS/HH40401-01《文件控制清单》
6.2QMS/HH40401-02《文件发放登记表》
6.3QMS/HH40401-03《文件更改申请表》
6.4QMS/HH40401-04《文件更改记录表》
6.5QMS/HH40401-05《外来文件清单》
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH204.02-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
质量记录控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共1页第1页
1.目的
通过规范质量记录的管理,客观、真实、准确地反映质量活动和质量管理体系的运行情况,为质量的符合性及质量体系的有效性提供客观证据,并为实现可追溯及采取纠正和预防措施提供依据。
2.范围
适用于对质量形成过程和质量体系运行中产生的所有质量记录。
3.职责
3.1行政人事部负责质量体系运行中产生的质量记录的总体控制和管理。
3.2其它归口部门负责职责范围内质量记录的管理工作。
4.控制程序
4.1质量记录的形式和要求
4.1.1质量记录的形式一般采用书面形式。
4.1.2各职能部门根据质量体系和技术文件的规定要求,做好各种质量记录。
4.1.3质量记录的填写要求字迹清晰,数据真实、完整,并采用蓝色或黑色的钢笔或圆珠笔,要有填写日期和执行者签名,不得随意填写或涂改。
4.1.4质量记录应按《文件控制程序》中的编号方法进行编号标识。
4.1.5行政人事部负责编制《质量记录一览表》,规定质量记录保存期,以便控制。
4.2质量记录的保管、归档、处理。
4.2.1在质量体系运行中产生的质量记录由各部门负责收集、分类、整理、装订、编目、
保管。
4.2.2每年年初,各部门将上年的质量记录整理装订编目后,如需上交行政人事部归档的,行政人事部做好文件归档登记工作。
4.2.3质量记录应贮存在适宜的环境中、防止损坏、变质和丢失,且便于存取、查阅。
4.2.4处理
质量记录可根据其性质,适当延长或缩短保存期,保存期限见《质量记录一览表》,超过期限的,经管理者代表批准后统一销毁,并填写《文件销毁审批单》。
5.相关文件
无
6.质量记录
6.1QMS/HH40402-01《质量记录一览表》
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH204.03-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
外包控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共1页第1页
1.目的
对外包活动进行控制,确保所外包的物资达到规定质和量的要求。
2.范围
适用于本公司对质量性能和安全有直接影响的物资的外包工作。
3.职责
3.1采购课负责实施外包过程的控制;
3.2技术质检部负责提供采购课技术文件和相关的要求资料和对采购物资的验证和判定。
4.程序
4.1外包文件的编制
4.1.1采购课根据《生产计划单》和库存物资情况进行外包其内容应包括:
a)外包物资名称、型号、规格;b)质量要求;c)数量;d)交货期限。
4.1.2由采购课根据《生产计划单》和《采购计划单》进行外包,必要时还可增加以下内容,这些内容可作为物资外包计划的附件。
a)实样、图纸、检验规程等技术文件;
b)技术、质量协议合同;
c)其它必要的说明。
4.1.3技术标准等技术文件由技术质检部编制,其批准和发放按《文件控制程序》
进行,并由采购课负责及时向供方提供。
4.2外包的批准和实施
4.2.1总经理负责确定外包过程。
采购课根据《供方评定控制程序》对外包供应商进行合
格评定,并列入合格供方名单。
4.2.2采购课按批准的生产计划,授权有关人员可按外包要求签订合同或根据《采购计划单》
直接在合格相关方进行外包。
4.3外包文件的变更
当外包文件需要变更时,由原批准人批准后及时通知有关部门,涉及到外包方问题时,由
采购课负责与外包方协调处理。
具体按《供方评定控制程序》执行。
4.4外包物资的验证
4.4.1外包产品进公司按《产品的监视和测量控制程序》要求做好进货检验。
并填
写相应的检验记录。
4.4.2必要时由采购课组织相关部门负责人到外包方的工厂对外包产品进行现场验证,但
须事先在外包计划或合同中明确验证安排和放行方式。
4.5外包活动中形成的记录由采购课负责妥善保管。
5.相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《供方评定控制程序》
5.3《产品的监视和测量控制程序》
6.相关记录
6.1《采购计划单》
6.2《生产计划单》
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH205.01-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
质量目标控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共2页第1页
1目的
规定质量目标,并进行有效控制,确保质量目标的可测量性、适宜性和与质量方针的一致性,使之成为公司质量保证的行动指南和追求方向,以实现公司的质量方针。
2适用范围
本程序适用于公司对质量目标的制订、批准、执行、验证和更改控制。
3职责
3.1总经理负责质量目标的制订和批准并组织实施。
3.2管理者代表负责质量目标的落实、检查和验证。
3.3各部门负责各自职能范围内质量目标的实施。
3.4管理评审会议与会人员负责质量目标适宜性的评审。
4程序
4.1质量目标的制订和批准
4.1.1质量目标的制订原则
a)质量目标要与质量方针保持一致,是质量方针的具体展开和量化;
b)质量目标既要反映顾客的期望和需要,又要体现公司对质量的追求,同时还要结合公司的实际,在各个职能层次上建立相应的质量分解目标;
c)质量目标应包括满足产品要求的所需内容,可从产品的特性、过程质量(如合格率、稳定性等)、服务质量等方面加以确定,对质量控制的风险点和薄弱点应重点考虑。
4.1.2管理者代表组织公司高层管理人员根据质量目标的制定原则,拟定初选的质量目标,充分酝酿讨论后,交总经理审定并批准发布实施。
4.2贯彻实施
4.2.1质量目标发布后,管理者代表应以各种可行的方式组织贯彻实施,并负责质量目标的理解和疑难问题的解答,确保与质量目标实施有关的部门和人员均能正确理解。
4.2.2质量目标发布后,各部门应研究本部门及所有人员与质量目标的关系,考虑人、机、料、法、环的要求,制订本部门及各岗位的质量目标并进行各项合理的安排,提出资源配置的要求,并根据《质量目标实施检查表》的内容,提供相应的记录和报告。
4.3验证
4.3.1管理者代表根据质量目标分解结果,组织制订各个质量目标的实施检查表,分发给相关部门组织实施。
《质量目标实施检查表》的内容包括:
a)检查者;
b)受检部门;
c)质量记录名称;
d)检查时间(根据上一次的检查结果确定);
e)阶段要求;
f)实际进度;
g)下阶段工作要求。
4.3.2对于检查时需要较强的专业知识时,管理者代表可指派相应的专业人员检查,但检查者应与被检查部门无直接责任关系。
4.3.3当检查结果与计划要求相符或超过计划要求时,可嘱其继续努力保持;当检查结果达不到计划要求或偏离计划要求时,应进行原因分析,对于能纠正或估计以后达到计划
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH205.01-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
质量目标控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共2页第2页
要求时,应按《纠正和预防措施控制程序》限期采取纠正措施;如属于目标不适宜的,应及时报告总经理,考虑安排管理评审,更改质量目标。
4.4质量目标实施的记录和有关资料,由管理者代表负责整理、保存,并提交管理评审。
5相关/支持文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《管理评审控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
6质量记录
6.1QMS/HH40501-01《质量目标实施检查表》
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH205.02-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
管理评审控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共3页第1页
1目的
通过管理评审,评价质量方针和质量目标是否实现,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,以确保质量管理体系建立和运行的适宜性、充分性和有效性。
2适用范围
本程序适用于最高管理者按策划的时间间隔对公司质量管理体系的管理评审。
3职责
3.1总经理负责主持管理评审,审批《管理评审计划》与《管理评审报告》,并对管理评审的全过程进行监督。
3.2管理者代表负责组织编制《管理评审计划》,召集管理评审会议,组织编制《管理评审报告》,并负责验证评审后纠正预防措施的落实。
3.3管理者代表负责督促有关部门做好管理评审相关输入信息准备并提供必要的资料,做好管理评审会议记录,整理保管有关评审资料。
3.4各有关部门负责做好管理评审相关输入信息准备并提供必要的资料,参与管理评审,实施管理评审中提出的相关纠正预防措施。
4程序
4.1管理评审流程
4.2管理评审时机
管理评审每年至少进行一次,两次间隔时间不超过12个月。
出现以下情况时,经总经理批准可酌情增加管理评审的频次:
a)国家法律法规、政策的变更;
b)公司组织机构的重大调整;
c)质量方针、质量目标的重新确定;
d)质量体系的变更;
e)质量体系文件内容不能满足质量方针和质量目标要求
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH205.02-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
管理评审控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共3页第2页
4.3管理评审计划
《管理评审计划》由管理者代表负责编制,管理者代表审核,报总经理批准后实施。
《管理评审计划》的内容应包括:
a)评审的目的、范围、内容;
b)评审时间安排;
c)评审参加人员;
d)评审准备工作(含资料)要求;
e)评审会议议程。
4.4管理评审输入
a)审核结果。
包括第一方(内审)、第二方(顾客)、第三方(认证机构)的质量管理体系审核结果,以及不合格项的跟踪验证结果;
b)顾客反馈。
包括对顾客满意度、不满意度的测量结果,与顾客沟通的结果;
c)过程的业绩和产品的符合性。
包括产品质量监控和测量的结果;
d)预防和纠正措施的状况。
包括日常对质量管理体系、过程、产品不合格所采取的预防和纠正措施的实施及其有效性的验证结果;
e)以往管理评审的跟踪措施。
包括这些跟踪措施的实施和有效性;
f)可能影响质量管理体系的变更。
包括公司内外环境的变化,如国家政策的变化,外部市场的变化,顾客需求的变化,内部机构职能的变化,技术、工艺、设备的变化等;
g)改进的建议。
管理者代表督促有关部门(包括总经理和管理者代表自己),做好管理评审相关输入内容的准备,并提供必要的资料。
4.5管理评审会议
4.5.1管理评审会议由总经理主持召开。
4.5.2总经理、管理者代表、各部门主管和总经理或管理者代表指定的有关人员参加会议。
管理者代表指定人员负责会议记录。
4.5.3管理评审会议内容
a)根据公司内部资源、组织结构状况和外部情况(包括法律法规的变化、竞争对手的策略、技术标准的更改、客户要求的变化等),分析现行质量管理体系的适宜性;
b)根据质量方针、质量目标的贯彻实施情况,生产过程及结果的符合性,以顾客质量反馈投诉情况等,综合评价质量管理体系的有效性;
c)根据内部质量审核情况,上次管理评审结果的实施情况,以及质量体系文件的实施情况,分析质量管理体系是否符合ISO9001:
2008标准要求,并分析质量管理体系的充分性。
4.5.4管理评审会议议程
a)参加会议的所有人员签到;
b)总经理讲话;
c)管理者代表通报内(外)部审核情况,纠正和预防措施落实情况,质量方针、质量目标实施情况;
d)各部门报告内外部环境变化、产品评价情况,体系运行情况和工作质量情况;
e)与会人员就管理评审的输入(包括收集到的相关资料)进行评价;
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH205.02-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
管理评审控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共3页第3页
f)总经理对所涉及的评审内容作出评审结论(包括讲一步调查、验证等),提出纠正和预防措施改进要求,形成管理评审的输出内容。
4.6管理评审输出
管理者代表根据管理评审会议的评审结论,组织管理者代表编制《管理评审报告》,报告应包括:
a)针对管理评审各项输入的评价;
b)现行质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的评价;
c)质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;
d)质量管理体系及其过程有效性的所有改进决定和措施,包括必要的改进策划;
e)质量管理体系进行变更的所有决定,包括必要的变更策划;
f)与顾客要求有关的产品改进的所有决定和措施;
g)实施以上改进、变更所需资源的筹措决定和措施。
管理者代表负责在管理评审会议结束后两天内形成《管理评审报告》,经管理者代表审核,总经理批准后发放至各有关部门。
4.7改进措施的实施和验证
4.7.1管理评审输出的改进措施中如果有纠正和预防措施,则按照《纠正和预防措施控制程序》执行;其它改进措施(如为提高质量管理体系适宜性、充分性和有效性所采取的相应措施等)则通过《质量体系改进措施计划与实施验证表》展开实施。
4.7.2各部门根据会议确定的纠正预防措施和质量改进要求,编制纠正预防措施计划和质量体系改进措施计划,并按要求负责实施。
同时按要求,填写《纠正预防措施计划与实施验证表》。
4.7.3管理者代表负责对管理评审所引发的改进措施进行跟踪和组织验证。
4.7.4改进措施若引起文件的更改,按《文件控制程序》执行。
4.8管理评审记录
管理评审所产生的相关记录由管理者代表按《质量记录控制程序》要求处理。
5相关/支持文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《文件控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
6质量记录
6.1QMS/HH40502-01《管理评审计划》
6.2QMS/HH40502-02《管理评审报告》
浙江新华和通用机械有限公司
编号
QMS/HH206.01-2010
编制
陈莎莎
控制状态
受控
人力资源控制程序
审核
梁仙焕
批准
施华平
第A版第0次修改
共1页第1页
1.目的
对本公司从事与质量有影响的员工进行培训,保证所有受培训的员工都能满足其岗位工作的要求。
2.适用范围
适用于本公司所有与产品质量有关的人员的培训工作。
3.职责
行政人事部是员工培训的归口管理部门,负责制定年度培训计划,并组织技术质检部、制造部、采购课、仓储课等部门协调实施培训计划。
4.工作程序
4.1公司员工培训的主要内容。
4.1.1质量意识和质量标准的教育宣贯。
4.1.2新员工上岗前的岗位技能培训。
4.1.3在职人员进行的普及性和提高性的再教育培训。
4.2每项有组织的培训都要制定培训计划,内容包括:
4.2.1培训目的
4.2.2培训对象,授课人员。
4.2.3培训内容及时间安排。
4.2.4培训的考核要求。
4.3公司行政人事部每年年初制定年度培训计划,报管理者代表或总经理批准后实施。
4.4新员工培训
行政人事部负责统一组织或根据生产具体情况采用相关的培训方式对新员工进行公司管理制度和质量意识教育,安排技术人员或有经验的老师傅进行岗位技能培训。
4.5在职员工的培训
4.5.1行政人事部按计划组织全公司员工学习公司质量手册,程序文件等质量体系文件以及相关的质量标准。
4.5.2在职员工临时需要培训时,由所在部门向行政人事部提出培训需求申请,由行政人事部安排培训。
4.5.3当公司采用新工艺时,由行政人事部组织相关人员对操作人员进行技术指导和操作培训。
4.6培训效果的评价
针对培训的情况,组织部门应对培训的情况进行效果评价。
评价的方式可采用考试、口试、现场操作等方式进行,并将评价考核的情况填写在《培训考核记录表》上。
4.7对特殊工种人员的培训,由管理者代表组织技术质检部或委托专门培训机构进行,特殊工种人员如电工、电焊工、计量员、内审员、检验员等需经相应培训,并对特殊工种人员进行资格鉴定。
4.8培训记录的保存
员工培训记录及档案由行政人事部统一管理。
5相关程序和文件
5.1《质量记录控制程序》
6.质量记录
6.1QMS/HH40601-01《年度培训计划表》6.2QMS/HH40601-02《培训需求申请表》
6.3QMS/H
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