第三方日常温湿度测点终端校验方案.docx
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第三方日常温湿度测点终端校验方案
北京xxx医药有限责任公司
温湿度自动监测系统测点终端
校准方案
被校准品所属单位
北京xxx医药有限责任公司
校准日期:
2015年01月
校验类型:
□使用前校准
■定期校准
目录
一、概述1
二、内容1
2.1目的1
2.2方法1
2.3项目1
2.4可接受标准1
2.5现场比对校准设备概况2
2.5.1校准用标准品概况2
2.5.2被校测量设备概况3
2.6现场比对校验操作步骤4
2.6.1校准环境4
2.6.2被校测量设备与标准品的放置安装4
2.6.3被校测量设备与标准品的安装对照表4
2.6.4比对校准前的准备工作4
三、比对数据分析5
3.1比对数据汇总5
3.2对比数据分析5
3.3校准结果评定与结论6
3.4附件7
一、概述
根据新版GSP附录3《温湿度自动监测》的要求:
企业应当对测点终端每年至少进行一次校准。
参考JJF1076—2001湿度传感器校准规范及JJF1171—2007温度巡回检测仪校准规范,对被检温湿度传感电子测量终端进行现场比对校准。
二、内容
2.1目的
系统温湿度测量设备的温湿度最大允许误差值应当符合《规范》标准。
2.2方法
对被检系统温湿度测量设备的最大允许误差值进行现场比对校准。
2.3项目
系统温湿度测量设备与标准品的温湿度数据比对分析
2.4可接受标准
(一)测量范围在0~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25~0℃之间,温度的最大允许误差为±1℃;
(三)测量范围相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
备注:
根据企业测点终端的测量范围,进行选择。
2.5现场比对校准设备概况
2.5.1校准用标准品概况
(一)标准品规格说明
校准用温湿度传感器名称
中科物联温湿度传感电子标签
型号
RS-WS-N01
温度传感器图例
温度测量范围
-25℃~+55℃
温度测量精度
±0.5℃
温度测量分辨率
0.1℃
湿度测量范围
5%~95%
湿度测量精度
±5%
存储容量
512kb
最小采集间隔
15秒钟
防护等级
IP65
尺寸
88x58x10mm
电池使用
耐低温特种充电锂电池,平均20uA
(二)校准用设备可接受标准
①校准用的温湿度传感器均经法定计量机构校准,并出具校准报告;
②温度测量的最大允许误差为±0.5℃;
③湿度测量的最大允许误差为±5%RH;
(三)校准用标准品信息
名称
测量范围
设备ID
证书号
有效期至
2.5.2被校测量设备概况
(一)被校测量设备规格说明
校准用温湿度传感器名称
型号
温度测量范围
温度测量精度
温度测量分辨率
湿度测量范围
湿度测量精度
存储容量
最小采集间隔
备用电源
报警方式
(二)被校设备可接受标准
①测量范围在0~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
②测量范围在-25~0℃之间,温度的最大允许误差为±1℃;
③测量范围相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
备注:
根据企业测点终端的测量范围,进行选择。
(三)被校测量设备原始校准信息
测量设备名称
测量设备型号
设备编号
设备ID号
上次校准日期
上次校准结果(修正值)
2.6现场比对校验操作步骤
2.6.1校准环境
校准环境为被校测量设备的实际工作环境。
2.6.2被校测量设备与标准品的放置安装
仓库检测设备校准安装:
①将被校测量设备与标准品并排摆放,且两者的温湿度传感器位置在同一直线上
②用包装膜将被校测量设备与标准品进行封装,尽量减少外部环境差异因素的影响
③被校测量设备与标准品的放置安装操作示意图,如下图所示:
保温箱检测设备校准安装:
1将被校测量设备与标准品并排摆放固定在保温箱内,且两者的温湿度传感器位置在保温箱内同一位置。
②用包装膜将被校测量设备与标准品进行封装,尽量减少外部环境差异因素的影响
③被校测量设备与标准品的放置安装操作示意图,如下图所示:
2.6.3被校测量设备与标准品的安装对照表
被较测量设备名称
型号
设备ID号
设备编号
对应校准品ID号
2.6.4比对校准前的准备工作
(一)被校测量设备与校准品温湿度的稳定性运行
将被校测量设备与标准品按2.6.2要求放置安装后,让两者稳定运行2小时以上,待数据平稳后进行比对数据采集。
(二)比对数据采集时间同步
①将被校测量设备所属系统时间与标准品所属系统时间同步(以国家授时中心为
标准)
②比对数据采集记录间隔以被校测量设备所属系统为准
三、比对数据分析
本次比对校准共有被校准设备26个,对应使用的标准品为26个。
3.1比对数据汇总
比对校准的数据按10分钟/次的记录间隔连续不间断采集60分钟,其中被校测量设备与标准品各采集温度数据7个,湿度数据7个,两者数据比对汇总如下:
时间
温度(℃)
湿度(%)
标准品
被较测量设备
标准品
被较测量设备
修正值
修正值
附注:
1、依据JJF1076—2001湿度传感器校准规范
修正值∆U=U标—U示
2、依据JJF1171—2007温度巡回检测仪校准规范
修正值∆t=t标—t示
3、使用时可按如下方法修正:
实际值=待检品显示值+修正值
3.2对比数据分析
(一)从3.1的数据汇总表中可得,被校测量设备与标准品的温度数据偏差总结:
测点位置
温度平均偏差℃
建议温度修正值℃
湿度平均偏差RH
建议湿度修正值RH
(二)偏差处理建议
企业应该根据《附录3》要求,联系相关厂家及供货商,对于监测设备温度偏差超过±0.5℃以及湿度偏差超过±5%RH的进行纠偏调整处理。
(三)对进行纠偏处理监测设备的结果再次确认
测点位置
温度平均偏差℃
建议温度修正值℃
湿度平均偏差RH
建议湿度修正值RH
(四)数据分析结论
一次对比校准时,温度符合可接受标准的监测设备个,不符合可接受标准的监测设备个,湿度符合可接受标准的监测设备个,不符合可接受标准的监测设备个。
3.3校准结果评定与结论
校准结果评定与结论审批表
文件名称
文件编号
验证过程评价
该项目是否按照预定的方案进行了实施
符合□
不符合□
采集数据是否真实可靠,是否可以用来作为分析评价的依据
符合□
不符合□
校准过程是否符合要求
符合□
不符合□
验证结果评价
该项目各个被校测量设备的校准结果是否符合可接受标准
符合□
不符合□
部分符合□
校准结果是否符合要求
符合□
不符合□
再校准
再校准时间
发生关键环节变更时校准
校准结论
报告审核部门
报告审核部门的评价
物流部
是否按照预定的方案进行了实施
符合□
不符合□
校准结果是否符合可接受标准
符合□
不符合□
其他意见
签字
日期
质量管理部
是否按照预定的方案进行了实施
符合□
不符合□
校准结果是否符合可接受标准
符合□
不符合□
其他意见
签字
日期
3.4附件
附件一:
标准品校准报告
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 第三 日常 温湿度 终端 校验 方案