工业药物分析习题.docx
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工业药物分析习题
工业药物分析习题
⏹1.全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?
⏹2.什么是药品质量标准?
我国目前有哪些法定的药品质量标准?
⏹3.什么是一般鉴别试验?
什么是特殊鉴别试验?
举例说明。
⏹4.何谓特殊杂质?
何谓一般杂质?
分别举例说明?
⏹5.什么叫准确度?
什么是精密度?
准确度和精密度有什么关系
⏹6.如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥?
⏹7.试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素?
⏹8.非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题?
写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。
⏹9.维生素B1具有怎样的性质?
可用哪些方法进行鉴别?
⏹10.抗生素类药物具有哪些特点?
分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同?
⏹
(一)最佳选择题
⏹1、我国现行药品质量标准有
⏹A、国家药典和地方标准
⏹B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
⏹C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
⏹D、国家药监局标准和地方标准
⏹E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
⏹2、药品质量的全面控制是
⏹A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
⏹B、药品生产和供应的质量标准
⏹C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
⏹D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
⏹E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
⏹3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均
⏹A、不得生产、不得销售、不得使用
⏹B、不得出厂、不得销售、不得供应
⏹C、不得出厂、不得供应、不得实验
⏹D、不得出厂、不得销售、不得使用
⏹E、不得制造、不得销售、不得应用
⏹4、中国药典主要内容分为
⏹A、正文、含量测定、索引
⏹B、凡例、制剂、原料
⏹C、鉴别、检查、含量测定
⏹D、前言、正文、附录
⏹E、凡例、正文、附录
⏹5、药典规定的标准是对药品质量的
⏹A、最低要求
⏹B、最高要求
⏹C、一般要求
⏹D、行政要求
⏹E、内部要求
⏹6、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的
⏹A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一
⏹7、下列叙述中不正确的说法是A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响
⏹8、药物纯度合格是指
⏹A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定
⏹C、绝对不存在杂质D、对病人无害
⏹E、不超过该药杂质限量的规定
⏹9、药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸
⏹10、在砷盐检查中,供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢,后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑,干扰砷斑的确认。
为了除去硫化氢,需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体
⏹A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠
⏹C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠
⏹E、醋酸铅加氯化钠
⏹11,干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、水分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水
12、在铁盐检查中,为什么要加过硫酸铵?
A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+
C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰
E、除去Fe2+的影响
13、若炽灼残渣留做重金属检查时,炽灼温度应控制在
A、500℃以下B、600℃以上C、700~800℃D、650℃E、500~600℃
⏹14、高锰酸钾的溶液呈紫色,当检查其中所含的氯化物时,药典规定,需在加热情况下,加入下列试剂之一,使其褪色后,再依法检查
⏹A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛
⏹15、回收率属于药物分析方法效能指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围
⏹16、选择性是指
⏹A、有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力
⏹B、表示工作环境对分析方法的影响
⏹C、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的最低量
⏹D、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力
⏹E、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力
⏹17、减少分析测定中偶然误差的方法为
⏹A、进行对照实验B、进行空白实验
⏹C、进行仪器校正D、进行分析结果校正
⏹E、增加平行实验次数
⏹18、方法误差属
⏹A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、相对偏差E、系统误差
⏹19、0.120与9.6782相乘结果为(A)
⏹A、1.16B、1.1616C、1.2D、1.162E、1.20
⏹20、用分析天平称得某物0.2541g,加水溶解并转移至25ml容量瓶中,加水稀释至刻度,该溶液每ml含溶质为
⏹A、0.010gB、10.164mgC、10.20mgD、1.0164*10-2gE、10.16mg
⏹21、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用,生成的络合物颜色通常是
⏹A、红色B、紫色C、黄色D、蓝绿色E、蓝色
⏹22、用银量法测定巴比妥类药物含量,下列哪一种方法是正确的?
⏹A、将检品溶于硝酸溶液,加入过量硝酸银滴定液,剩余硝酸银用硫氢酸胺滴定液回滴,以铁盐为指示剂
⏹B、将检品溶于水,用硝酸银滴定标准液滴定,以铬酸钾为指示剂
⏹C、将检品溶于弱碱性溶液中,用硝酸银标准液滴定,以荧光黄为指示剂
⏹D、将检品溶于氢氧化钠溶液中,用硝酸银标准液滴定,以产生的浑浊指示终点
⏹E、将检品溶于甲醇,加入适量碳酸钠溶液,用硝酸银标准溶液滴定,以电位法指示终点
⏹23、两步滴定法测定阿司匹林片是因为
⏹A、片剂中有其他酸性物质B、片剂中有其他碱性物质
⏹C、需用碱定量水解D、阿司匹林具有酸碱两性
⏹E、使滴定终点明显
⏹24、中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含量测定?
⏹A、氧化还原电位滴定法B、非水溶液中和法
⏹C、用永停法指示等当点的重氮化滴定法D、用电位法指示等当点的银量法
⏹E、用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法
⏹25、非那西丁含量测定:
精密称取本品0.3630g,加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠滴定液(0.1010mol/L)滴定,消耗20.00ml。
每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2,计算非那西丁的含量
⏹A、95.6%B、96.6%C、97.6%D、98.6%E、99.7%
⏹26、中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为
⏹A、电位法B、永停法
⏹C、外指示剂法D、不可逆指示剂法
⏹E、电导法
⏹27、在亚硝酸钠滴定法中,加KBr的作用是在被测溶液中
⏹A、添加Br-B、生成NO+•Br-
⏹C、生成HBrD、生成Br2
⏹E、抑制反应进行
⏹28、重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行,以下哪个说法是错误的?
A、可加速反应B、胺类的盐酸盐溶解度较大
⏹C、形成的重氮盐化合物稳定D、防止偶氮氨基化合物的生成
⏹E、使与芳伯氨基成盐,加速反应进行
⏹29、异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上形成银镜。
这是由于其分子结构中有
⏹A、酰肼基B、吡啶环C、叔胺氮D、共轭系统
⏹E、酰胺基
⏹30、硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。
地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显
⏹A、红色荧光B、橙色荧光C、黄绿色荧光D、淡蓝色荧光E、紫色荧光
⏹31、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强?
A、H3PO4B、HNO3C、HClO4D、HClE、H2SO4
⏹32、维生素A具有易被紫外光裂解,易被空气中氧或氧化剂氧化等性质,是由于分子中含有
⏹A、环己烯基B、2,6,6-三甲基环己烯基
⏹C、伯醇基D、乙醇基
⏹E、共轭多烯醇侧链
⏹33、维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀,是因为分子中含有
⏹A、环己烯基B、伯醇基C、仲醇基D、二烯醇基E、环氧基
⏹34、中国药典测定维生素E含量的方法为A、气相色谱法B、高效液相色谱法
⏹C、碘量法D、荧光分光光度法
⏹E、紫外分光光度法
⏹35、下列药物的碱性溶液,加入铁氢化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是
⏹A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素D
⏹E、维生素E
⏹36、需检查特殊杂质游离生物酚的药物是
⏹A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素E
⏹E、维生素D
⏹37、重量法测定时,加入适量过量的沉淀剂,可使被测物沉淀更完全,这是利用
⏹A、盐效应B、酸效应C、络合效应D、溶剂化效应
⏹E、同离子效应
⏹38、2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量,终点时溶液A、红色→无色B、蓝色→无色C、无色→红色D、无色→蓝色
⏹E、红色→蓝色
⏹39、甾体激素分子中A环的α、β-不饱和酮基,在乙醇溶液中的紫外吸收波长约在(A)
⏹A、240nmB、260nmC、280nmD、300nmE、320nm
⏹40、下列哪个药物发生羟肟酸铁反应?
(A)
⏹A、青霉素B、庆大霉素C、红霉素D、链霉素E、维生素C
⏹41、用碘量法测定青霉素的依据是(E)
⏹A、青霉素分子中的β-内酰胺环与碘作用
⏹B、青霉素分子中的氢化噻嗪环上硫原子与碘作用
⏹C、青霉素整个分子与碘作用
⏹D、青霉素分子中的酰胺基与碘作用
⏹E、青霉素经碱水解生成的噻唑酸与碘作用
⏹42、碘量法测定青霉素类药物时,为克服温度影响,可采用(C)
⏹A、空白实验B、平行实验C、对照品实验D、生物学法E、降低pH值
⏹43、具有氨基糖苷结构的药物是(A)
⏹A、链霉素B、青霉素GC、头孢拉定D、金霉素
⏹E、红霉素
⏹44、中国药典测定氨基糖苷类药物的含量采用(A)
⏹A、微生物法B、碘量法C、汞量法D、比色法
⏹E、反相高效液相色谱法
⏹45、青霉素类药物的酸碱滴定法采用的是(E)
⏹A、直接滴定法B、置换滴定法C、标准对比法D、双相滴定法
⏹E、剩余滴定法
⏹36、碘量法测定青霉素时空白实验的目的是(C)
⏹A、消除温度影响B、为了计算方便
⏹C、消除降解产物等杂质的影响D、矫正标准溶液
⏹E、使与对照品条件一致
⏹47、TLC法鉴别四环素类药物时,在固定相和流动相中加EDTA的目的是什么?
(D)
⏹A、调节展开系统的PH值
⏹B、与四环素类药物络合,改善色谱行为
⏹C、防止四环素类分解
⏹D、克服因痕量金属离子存在而引起的拖展现象
⏹E、克服因痕量金属离子存在而引起的荧光淬灭现象
⏹1、规定苯巴比妥钠中重金属不得超过百万分之十。
方法:
取本品适量,加水32ml溶解后,缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml,充分振摇,静置数分钟,滤过,取滤液20ml,加酚酞指示剂1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法测定,所显颜色与1.5ml标准铅溶液(每1ml相当于0.01mgPb)同法制得的结果比较,不得更深。
应取样品多少量?
⏹2、某药物进行中间体杂质检查:
取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml,取此液5.0ml,稀释至25.0ml,摇匀,置1cm比色皿中,于320nm处测得吸收度为0.05。
另取中间体对照品配成每ml含8mg的溶液,在相同条件下测得吸收度为0.435,该药物中间体杂质的含量是?
(0.0575%)
⏹3、枸橼酸中砷检查:
精密量取2ml,标准砷(1μgAs/ml)依法测定,规定砷限量为百万分之一,应取供试品多少克?
(2.0g)
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