组合式空调器的使用维护保养及清洁标准操作规程.docx
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组合式空调器的使用维护保养及清洁标准操作规程.docx
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组合式空调器的使用维护保养及清洁标准操作规程
组合式空调器的使用、维护保养及清洁标准操作规程
文件名称
组合式空调器的使用、维护保养及清洁标准操作规程
文件编码
CopyNo.
制定及审批
文件制定人:
年月日
使用部门负责人:
年月日
工程设备部经理:
年月日
质量部经理:
年月日
颁发部门
分发部门
1.目的:
建立组合式空调器标准操作、维护保养规程,确保机组运行安全可靠,使操作者正确操作,保障设备及人员安全。
2.范围:
适用于公司所有空调净化系统的操作及维护保养。
3.制订依据《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订版)《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)
4.职责:
4.1工程设备部负责落实本规程的起草并按本规程进行管理。
4.2维保组负责组织和制定具体的维修方案,设备维修人员负责按方案进行维护检修作业。
4.3操作人员严格按本操作规程进行操作,协调确认实施设备维护检修的具体时间。
负责对系统的日常监测和记录。
4.4生产车间负责洁净区各房间温湿度及压差的日常监测记录。
5.内容:
5.1开机前的检查准备工作
5.1.1查看设备的运行记录,了解设备的运行情况。
5.1.2检查冷冻系统管道及蒸汽系统管道的接头、阀兰有无跑、冒、滴、漏,各系统的阀门是否正确打开或关闭。
观察冷冻水或蒸汽压力表是否在规定的压力值:
冷冻水压力值≥0.2MPa,蒸汽压力≥0.2MPa。
5.2设备运行操作
5.2.1开机:
轻触自控屏,点击“用户登录”,输入操作员登录密码,然后点击“确定”,进入操作员操作界面。
点击“系统停运”,显示“系统运行”,等待开机延时,倒计时完毕,组合式空调器开始运行,开机操作完成;
5.2.2组合式空调器运行正常后,点击“用户登录”,再点击“退出登录”进行锁屏,防止非操作人员乱操作,运行30分钟后,检查有无异常,并由操作人员填写《组合式空调机组运行记录》(编码XXXXX)X,每两小时记录一次。
重点房间高效过滤器压差记录《过滤器压差记录》(编码XXXXX)X,每周记录一次。
5.2.3关机:
轻触自控屏,点击“用户登录”,输入操作员登录密码,点击“确定”,进入操作员操作界面,点击“系统运行”,显示“系统停止”,等待关机延时,倒计时完毕,组合式空调器停机,关机操作完成;
5.2.4空调净化系统运行要在车间开始操作之前30分钟开启,下班后关闭。
当每年的
7、8、9三月固体制剂车间中间站存放有物料时应点击“值班”,进入值班工作状态。
5.2.6洁净区需要臭氧消毒时,严格按照《臭氧消毒操作SOP》(编码XXXXX)X操作。
5.3维护保养
5.3.1每月应检查各种调节阀,在运行一定时间后,是否还处于正确位置;螺钉、销钉是否松动;检查电机、传动件是否灵敏、润滑是否充足、润滑不良时及时补充润滑剂,检查电机皮带松紧度。
5.3.2每年检查空调机组、回风机组门的密封垫层是否老化、破损,如有老化、破损不能修复时,应及时更换新垫层。
5.3.3空调风机每季度保养润滑一次。
5.3.4电机每年检修一次。
5.3.5每年检验,校正测量和控制的仪器仪表设备,并有校正合格证,保证其测量和控制的准确。
5.3.6
SOP》(编码XXXXX)X
过滤器的更换要求严格按照《过滤器的检测、清洁、更换执行。
5.3.7所有空调系统中的冷凝水管道及其它管道例行每月检查一次。
5.4注意事项
5.4.1运行中,发现初效段、中效段压差突然降低时应立即汇报相关人员,采取紧急
措施。
5.4.2空调机组机壳结构是按照操作压力进行设计,系统调试完毕交付使用时,回风、送风及防火阀均已调整到正确位置,不得随意变动,否则将影响系统平衡,产生不允许的高压或吸入压力,致使壳体鼓起或吸瘪造成箱体的永久变形以致损坏。
5.4.3冬季不用冷水时,应把冷水阀门关闭,放尽表冷器内的余水。
5.4.4每次使用蒸汽时应先排尽蒸汽中的冷凝水。
5.5清洁消毒
5.5.1清洁方法:
5.5.1.1用毛巾、拖帕、饮用水对空调机组外部(包括加湿器、阀门、压力表、管道)、地面、门、窗擦洗干净。
5.5.1.2用无纤维布、饮用水对空调机组内部进行擦洗干净。
5.5.1.3用洗衣粉对初、中效过滤器进行人工洗涤或机洗,但必须把洗衣粉水漂洗干净,然后晾干,合格后进行整理。
5.5.2清洁程序:
5.5.2.1外部清洁:
搭好人字梯,操作人员上到机组顶部用扫把光扫一遍;再用半湿毛巾对其抹两遍,清除积尘。
用半湿毛巾对机组四壁、后面加湿器,各种阀门管道、压力表擦一遍,擦掉积尘。
最后清除地面积水,拖掉地面灰尘和积水。
5.5.2.2内部清洁:
打开机组所有检修门。
进入机组新风段、新回风段,风机段对其内部设备箱内壁、底板用半湿毛巾擦洗两遍,擦掉污物和灰尘。
进入机组送风段,对其箱壁及底板用半湿无纤维布擦洗两遍,擦掉灰尘。
关上所有检修门,并锁紧。
5.5.2.3初、中效过滤器清洁:
打开机组新风、回风检修门;进入机组新风段、新回风段,拆下初效过滤器卡盘螺栓,从上至下依次取出初效过滤器,用洗衣粉对初效过滤器进行漂洗、脱水,清洗掉灰尘,然后晾干;从下至上依次装上初效过滤网,柄紧卡盘螺栓,拆装时应注意安全。
打开送风段检修门。
拆下中过滤器卡盘螺栓,从上至下依次取出中效过滤器,用洗衣粉对中效过滤器进行漂洗、脱水,清洗掉灰尘,然后
晾干;从下至上依次装上中效过滤网,柄紧卡盘螺栓,拆装时应注意安全。
关上各检修门,并锁紧。
5.5.2.4初、中效过滤器清洁严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》(编码XXXXX)X操作。
5.5.3清洗周期:
5.5.3.1每周清洁空调机箱外部卫生,做到箱体表面无灰尘。
5.5.3.2每季度清洁空调机组内壁一次,做到箱体内无灰尘,无小颗粒、无污物。
5.5.3.3过滤器的清洁周期严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》(编码XXXXX)X
执行。
6.记录
各记录表格见附件
6.1
《组合式空调器运行记录》
(编码XXXXX)X
6.2
《组合式空调器维护保养记录》
(编码XXXXX)X
6.3
《洁净区压差记录》
(编码XXXXX)X
6.4
《温湿度记录》
(编码XXXXX)X
6.5
《空调净化系统清洁记录》
(编码XXXXX)X
7.
文件变更历史
文件编码
执行日期
变更描述
附件:
组合式空调器运行记录
空调器位置编号:
记录文件编码:
XXXXXX
年
时间
运行情况
温度
(℃)
湿度
(%)
静压差(Pa)
操作人
备注
初效段
中效段
月
日
月
日
月
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月
日
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日
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日
月
日
月
日
月
日
月
日
组合式空调器维护保养记录
检查内容
情况
异常情况及处理说明
各种阀门情况
正常□不严密□开关不灵活□
各类仪表指示
正常□不正常□
风机皮带的张紧度
正常□偏松□偏紧□
风机运行
正常□不正常□
风机减震
正常□不正常□
配电盘接线
正常□松脱□发热□
检查轴承及润滑
正常□加油□更换□
初中效过滤器
正常□清洗□更换□
管道的检查
正常□不正常□
表冷器
正常□不正常□
加热器
正常□不正常□
加湿器
正常□不正常□
壁板清洁
正常□不正常□
检查门
正常□不正常□
空调器密封
正常□不正常□
维修人员
时间
注:
正常画√不正常画×其余画◎
洁净区压差记录
车间名称
监控点
监控标准
洁净室对非洁净区的静压差≥10Pa;洁净级别不同的相邻房间的静压差≥10Pa;洁净级别相同的不同功能区域(操作间)与相邻洁净区之间的静压差≥5Pa。
日期
时间
压差
检查人员
温湿度记录
车间名称
监控点
监控标准
温度标准:
湿度标准:
填写人员:
填写时间:
年
时间
温度(℃)
相对湿度(%)
检查人员
月日
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
时分
空调净化系统清洁记录
年
清
洁
清洁人员
备注
月
日
已清洁□
未清洁□
月
日
已清洁□
未清洁□
月
日
已清洁□
未清洁□
月
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已清洁□
未清洁□
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已清洁□
未清洁□
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未清洁□
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未清洁□
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已清洁□
未清洁□
月
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已清洁□
未清洁□
月
日
已清洁□
未清洁□
月
日
已清洁□
未清洁□
注:
已清洁画√未清洁画×
- 配套讲稿:
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