ISO认证设计开发程序模板.docx

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ISO认证设计开发程序模板

设计开发控制程序

XXXX-XX-XXXX-XX

1.目的

1.1对产品设计开发、设计更改进行控制，确保产品设计能够满足顾客和有关标准、法律、法规要求。

1.范围

2.1本程序适用于应顾客要求，公司所从事的新产品开发及产品改进、设计更改工作。

3.设计开发过程中的职责和权限

3.1营业部门：

3.1.1营业部门负责编制，总经理负责批准《产品设计任务书》。

3.1.2营业技术部门负责方案设计，方案评审及与客户的方案确认。

3.2设计课：

3.2.1设计课负责人负责确认《产品设计任务书》和设计方案，对设计资料和客户要求的充分性进行确认。

负责控制和督导设计/开发、设计评审的一切活动，确保设计活动按预定的计划执行。

3.2.2项目负责人负责产品的图纸绘制；加工及购入明细的制作；制作产品的装配、调试手顺书，产品说明书；进行必要的设计计算及必要的工艺实验；产品标准的制定；追踪处置加工、检查、组立中出现的问题。

并对最终出货有管理处置的权利。

3.2.3项目负责人负责组织召开设计评审、跟踪设计验证和设计确认的结果。

3.3制造部制造技术课：

负责对设计图纸的工艺评定，工艺制作，工艺实验，参与设计评审、设计确认。

3.4检查课：

负责产品的验证，并将验证结果反馈给设计课。

4.工作程序

4.1工作流程图

4.2项目立项、设计和开发输入：

4.2.1营业部门根据顾客或市场的需求，确定需要设计的产品，营业设计部门根据客户要求、相关法律法规要求、本公司附加要求、客户潜在或期望的功能设计产品方案图，顾客认可后，营业部门编制《产品设计任务书》，经总经理批准后生效。

营业部门与客户协商签订产品技术协议，作为《产品设计任务书》的附件，技术协议中需记入客户要求，产品的验收标准等。

产品方案由技术副总经理承认后，与《产品设计任务书》一起作为设计开发的输入文件。

4.2.2《产品设计任务书》需要包括如下内容：

a）产品技术协议，产品方案图；

b）产品交货期，交货要求；

c）国家标准、规范、法律、法规、行业标准；设计课协助营业部门完成。

d）由产品所导致的潜在的失效后果及如何对应；设计课协助营业部门完成。

e）是否有相互矛盾的设计及如何对应；设计课协助营业部门完成。

4.2.3除《产品设计任务书》客户还应提供如下资料：

a）工件制造工艺；

b）产品毛坯图、3D图（一工序）；

c）产品加工图；

d）机床及刀具相关资料。

4.3设计和开发策划：

4.3.1《产品设计任务书》批准后，设计课按照制造部制定的项目日程计划开始正式设计。

4.3.2设计开始前或设计中，必要时可对产品将要使用的材料，结构等进行试验验证。

填写《工艺试验联络书》。

实验验证由设计课提出，制造技术课实施并将得出的实验结果反馈给设计课，设计课保留实验结果，并将结果汇总留档，作为以后的设计资料。

4.3.3产品装配图设计完成后，组织召开设计评审会，对产品图纸进行评定。

4.3.4项目负责人依据评审会内容完善总装图，并绘制零件图，作成加工品及购入品明细。

4.3.5图纸及明细完成后，项目负责人检查确认，部长或技术副总经理签字。

4.4设计和开发输出：

4.4.1设计和开发输出是指设计课通过产品设计/开发，将设计输入转变成一系列的技术文件。

技术文件一般包括：

产品设计图纸、加工品及购入品明细，产品装配、调整手顺书，产品说明书，检验基准书，计算书等。

记入《图纸管理明细》。

4.4.2设计课项目负责人通过产品设计/开发，将设计输出的产品设计图纸、加工品及购入品明细，产品装配、调整手顺书，产品说明书等，经相关人员评审通过、审批后下发。

4.4.3技术文件应满足设计和开发输入的要求，为采购、生产、检验和服务提供充分、准确的信息并按照规定的要求进行审批。

4.5设计评审：

在设计开发各阶段，应按照《产品设计任务书》对设计开发结果进行系统的评审。

评价其满足要求的能力，识别存在的问题并提出整改措施，以确保最终设计开发结果满足设计开发输入的要求。

4.5.1设计评审分为方案设计评审、正式设计评审、产品总结等评审活动。

评审通过后方能转入下一阶段的设计开发工作。

4.5.2方案设计评审由营业部门组织，在方案设计完成，与客户最终方案确认之前组织实施。

普通产品方案由技术副总经理确认。

如涉及到产品精度高，加工难度大的项目，需要组织制造部，品质保证部人员参加方案评审。

4.5.3正式设计评审由设计负责人组织，在装配图完成后组织加工、装配、检查人员参加评审。

4.5.4产品总结评审由设计负责人组织，在设计确认完成后组织设计全员参加。

目的是总结本次项目得失，记录存档，作为今后设计的资料。

4.5.5每一阶段的评审都应填写《设计评审记录表》。

4.6设计验证：

非标夹具生产前必须得到客户的认可。

根据《产品设计任务书》中规定的时间，地点，内容等，设计负责人同客户进行图纸会签。

图纸会签作为可以生产制造的先决条件，正式制造事项根据营业部门的制造任务书由制造部进行安排。

4.7设计确认：

设计确认是站在顾客的立场上检查产品是否符合要求。

4.7.1设计确认时间安排：

产品预确认是在产品出荷前，在公司内部进行动作和精度确认。

当客户参加预验收的情况，由营业部门组织预验收事项，制造部和品质保证部协助完成。

产品最终确认是在出货后在客户工厂，与客户共同试生产，按照技术协议中约定的验收标准进行产品确认。

4.7.2制造部组立课或营业部门负责收集用户对产品的意见并填写《产品服务单》，并将服务资料交由品质保证部整理归档。

品质保证部将服务资料内容在公司内部展开。

4.7.3需对下述内容进行设计确认：

a）产品的安全性，产品对环境的影响是否符合国家法律和国家标准。

b）产品的各项功能和技术指标是否全面达到《产品设计任务书》的要求；

c）产品是否符合客户生产要求；

d）产品验收合格报告；

e）顾客对产品的意见；

4.8设计更改：

4.8.1在产品技术图纸下发到制造部后，根据客户或公司相关部门对现有图纸的反馈、图纸设计不合理的地方、产品功能的增加等设计改动的要求，相关人员可反馈到设计课，经设计课评估后，方可进行设计更改，下发《设计更改通知单》；

4.8.2任何设计更改实施时，需同时更新相关技术文件资料，修改内容记入《图纸管理明细》。

具体按《文件控制程序》执行；

4.8.3如制造部有变更图纸材料或尺寸等要求，需填写，《材料、工艺变更申请书》，交由项目负责人确认、部长和技术副总经理签字后方可实施；

5相关文件和记录

5.1《文件控制程序》

5.2《技术图纸管理和发放管理制度》

5.3《图纸设计规范》

5.4《管理外来文件清单》

5.5《产品设计任务书》

5.6《设计评审记录表》

5.7《图纸管理明细》

5.8《产品设计更改通知单》

以下为相关文件和记录模板

产品设计任务书

编号﹕XXXX-XX-XX-XXX日期﹕

客户：

产品名称﹕

制造番号：

纳期：

项目情况简介：

确认事项：

1、设计类型□方案□正式设计

2、方案图□有□无

2、技术协议□有□无

3、客户提供资料□参考图□加工工件2D图□加工工件3D图□机床资料

□其他资料：

4、其他要求

5、设计担当

是否有由产品所导致的潜在的失效后果，如何对应：

是否有相互矛盾的设计（设计与法律法规冲突等），如何对应：

总经理意见：

签名：

编制

审核

批准

日期

日期

日期

设计评审记录表

评审日期:

年月日

编号：

XXXX-XX-XX-XXXX

产品制造番号、名称

评审类型

口方案口正式设计口设计变更口设计总结

主要设计评审项目

评审意见

是否满足技术协议（精度、工艺、机床接口）

口合理口不合理，需要改进

图纸可行性（外观、工艺、组立、磨损更换）

口合理口不合理，需要改进

是否考虑流用件、标准件

口合理口不合理，需要改进

评审记录:

签名：

日期：

问题点及对策:

签名：

日期：

评审结论：

签名：

日期：

大参加人（签名）

图纸管理明细

编号：

XXXX-XX-XX-XXX

序号

制造番号

项目名称

下发时间

*下发资料种类

日期、签名

修

正

记

录

No.

标识

修正原因、内容、涉及图号等备注

日期、签名

序号

制造番号

项目名称

下发时间

*下发资料种类

日期、签名

修

正

记

录

No.

标识

修正原因、内容、涉及图号等备注

日期、签名

*下发资料种类包括：

组图、部品图、明细、3D图等。

产品设计更改通知单

编号：

XXXX-XX-XX-XXX日期：

产品名称

制造番号

更改原因：

签名：

日期：

更改内容

更改前

更改后

更改结论：

签名：

日期：

是否需要客户确认□是□否

*客户意见：

签名：

日期：

编制

审核

批准

日期

日期

日期