冷链温湿度监控方案.docx

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冷链温湿度监控方案

CCTS冷链监控系统

随着社会的高速发展和日益增长的健康需求，现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求，实现药品冷链全程化储运尤为重要。

依据新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）的相关规范，结合国家药品监管的要求和政策，从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑，建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。

CCTS冷链监控系统——系统简介

CCTS冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温湿度实时监测。

该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机，管理主机对数据进行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。

由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。

在存在异常情况的情况下，及时发出报警信息。

CCTS冷链监控系统——硬件组成

CCTS冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：

智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。

采用高精度传感芯片、多级数据加密处理，完善的产品体系，保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。

提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。

CCTS冷链监控系统——软件平台

CCTS冷链监控系统软件部分主要组成有：

冷链监控云平台、智慧冷链APP。

通过一体化平台建设，整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个冷链环境过程实时化科学管理。

CCTS冷链监控系统——完全满足GSP相关标准

CCTS冷链监控系统是完全遵循国家新版GSP标准的一套软硬件结合的物联网监测系统，采用超高精度的传感芯片、精细化产品设计，设备采集精度超越国家GSP相关标准，满足需要严格遵循GSP相关要求的各类应用环境。

CCTS冷链监控系统——全过程自动预警

对整个监控系统过程引入了多级预警机制，一旦产品在某环节超过标准温湿度，系统将自动告警相关人员，以便采取应对措施。

GSP附录3第六条:

当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

CCTS冷链监控系统——目标追溯管理

全程记录运输过程温湿度信息，对整个冷链温湿度过程可追溯管理。

系统与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。

CCTS冷链监控系统——现场交付，报表打印

通过NFC近场通讯功能，快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互，现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。

手持终端通过WiFi直连便携打印设备，快速实现现场客户订单报表交付，不依赖客户现场打印设备的情况下实现脱机打印标准A4温湿度报表单，交由客户留作存档。

CCTS冷链监控系统——功能特点

CCTS冷链监控系统完全符合GSP要求，具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。

CCTS冷链监控系统——应用领域

CCTS冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统，完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准，可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。