产品质量证明文件与印章制度修改版.docx

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产品质量证明文件与印章制度修改版

第一篇：

产品质量证明文件与印章制度

产品质量证明文件与印章制度

1.主题内容与适用范围

本标准规定了产品质量证明文件与印章的分类，管理及使用要求。

适用于锚具产品，钢结构产品与其它机械产品。

2.产品质量证明文件

2.1外购器材的质量证明文件

厂内（外）化（试）验单和报告，器材代用单，检验记录，合格证。

2.2生产过程中的质量证明文件

路线（流转）卡作为下下工序的质量证文件应相互衔接，车间各工序的检验人员在检验产品时，应检查路线卡填写是否完整正确。

2.3入库质量证明文件

加工零件入库时，应具备完整正确的质量证明文件，如填写完整正确的路线卡，填写规格、品名、数量与实物相符。

对不符合要求的，检验人员有权拒绝办理入库合格证明文件。

2.4锚具和机械产品出厂质量证明文件

出厂质量证明文件（合格证）根据情况分别由质量部检验主管、质量部经理或总工程师签发。

对一般合同产品的质量证明文件由质量部检验主管签发质量证明文件；对于投标和有资质要求，重要和特别重要的工程（如大桥或特大桥）的产品，由质量部经理和总工程师签发质量证明文件。

2.5钢结构产品的质量证明文件

钢结构产品工序的合格质量证明为主管检验的检验原始证录，检验原始证录应有工序操作者和主管检验的签名。

钢结构产品的完工交检后，直接办理成品检验合格证明作为出厂合格证明文件。

3.印章

各种检验用印章由质量部统一设计、订制、管理、发放、与回收。

检验用章分为：

3.1工序检验用章

经检验合格，在流转卡相应工序栏加盖合格印章。

3.2成品检验用章

产品所有工序完成，办理入库时，在入库合格证明文件相应位置加盖成品检验合格印章。

3.3产品出厂合格用章

产品出厂合格证明文件上应加盖出合格印章。

3.4质量部专用印章

对于一些特别重要的质量证明文件、报告、计划、标准规范、协议等，有必要时加盖质量部专用印章。

3.5废品收讫用章

产品报废，报废品由检验员在专用仓库隔离保管后，在不合格品报告单和流转卡相应位置应加盖废品收讫印章。

3.5其它印章

有必要时可以增设；返修品、超差品、材料化验、仓库器材检验、探伤检验用章。

4.质量证明文件和印章格式或样式

在相关文件上专门明确。

第二篇：

产品质量证明文件管理办法

产品质量文件审核签发制度

1目的与范围1.1目的

制定本标准的目的旨在通过对产品质量证明文件的签发和使用，有效地控制产品质量，为顾客接受产品提供依据，并向顾客作出质量承诺，保证产品质量可追溯性。

1.2范围

本标准适用于公司研制、生产过程的质量证明文件的控制。

2术语

产品质量证明文件：

由法定权利部门或具有一定权威的组织签发的表明某种产品的质量和规格符合规定要求的客观证明文件。

公司产品质量证明文件包括：

零部件合格证、合格产品转移证、外购材料进厂验收质量证明书、外购材料进厂验收交验单、产品合格证、产品质量证明书等。

3管理职责

3.1本标准的归口部门为质量管理部。

质量管理部负责产品质量证明文件的设计、填写、签发、保管和归档工作。

3.2公司总经理签发制式合同产品的质量证明文件。

4工作程序4.1基本要求

4.1.1质量证明文件的签发单位要逐项填写，数据要清楚，字迹要清晰工整，印章要齐全。

4.1.2质量证明文件是公司产品质量保证的重要凭证，随产品流转，不得涂改和丢失，若有丢失，科技质量部须及时查明原因，按审批程序重新签发，并追查和处罚责任人。

4.2外购材料进厂验收质量证明书或外购器材进厂验收单

4.2.1外购材料进厂后，由材验员按有关技术文件进行入厂检验，合格后，开具外购材料进厂质量证明书，并经检测员质量审核，对顾客代表有验收要求的，验收合格后，开具外购材料进厂验收单，并经顾客代表会签。

4.2.2生产分厂到资产部领用材料时必须查验材料进厂验收质量证明文件方可领取。

4.2.3外购材料的原厂质量证明文件、工厂的验收质量证明文件，由采购部保管，年终立卷归档。

4.3零部件合格证或合格产品转移证

4.3.1零部件加工完毕，经检验人员检验合格后，由质量部授权人员按照《产品验收程序》交验合格后，开具零部件合格或合格产品转移证。

4.3.2加工完毕的零部件必须有零部件合格证或合格产品转移证，方可入半成品库。

4.4产品合格证

4.4.1产品检验、验收终结，做出合格结论后，由质量部办理出厂产品合格证。

4.4.2产品合格证必须由公司质量部、公司总经理及顾客验收代表（室）共同签发，随产品的合格证签章，存档合格证签名。

4.4.3装箱合格证由科技质量部授权人员签发，并随同产品出厂。

4.5产品质量证明书5质量记录

a）零部件合格证b）合格产品转移证

c）外购材料进厂验收质量证明书d）外购材料进厂验收单e）装箱合格证f）产品合格证g）产品质量证明书

第三篇：

商品砼产品质量证明文件

商品砼产品质量证明文件

1、水泥质量证明文件汇总表

2、水泥物理性能检验报告及产品质量证明文件

3、粗（细）骨料合格证、试验报告汇总表

4、普通混凝土用砂、石检验报告

5、粉煤灰质量证明文件汇总表

6、粉煤灰物理性能检验报告及产品质量证明文件

7、外加剂质量证明文件汇总表

8、外加剂物理性能检验报告及产品质量证明文件

9、混凝土配合比设计报告

10、混凝土施工配料通知单

11、混凝土搅拌质量记录表

12、预拌混凝土出厂质量证明书

13、混凝土试块抗压试验结果汇总表

14、混凝土抗压强度计算表

15、混凝土抗压强度检验报告

16、混凝土抗渗等级检验报告

17、混凝土生产信息登记回执

第四篇：

产品质量管理制度文件

产品质量管理制度文件

一、各部门、各类人员的岗位职责；

二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；

三、供应商管理制度；

四、医疗器械购销管理制度；

五、质量验收管理制度；

六、仓库保管及出入库复核管理制度；

七、效期产品管理制度；

八、不合格产品和退货产品的管理制度；

九、质量跟踪制度；

十、投诉处理的管理制度；十

一、质量事故管理制度

十二、产品售后服务的管理制度；十

三、产品不良事件报告制度；十

四、产品召回管理制度；

十五、文件、资料、记录管理制度。

一、各部门、各类人员的岗位职责；

一、目的:

为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。

二、原则:

让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。

三、内容:

（一）企业负责人职责

1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。

2.领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法

规。

负责企业的GSP实施，在质量第

1、的思想知道下进行质量管理文件。

3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。

4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。

5.负责公司的器械采购工作。

（2）质量管理、验收人员职责1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。

2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。

3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。

4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。

5.负责收集、分析器械质量信息。

6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。

7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。

18.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。

（

3、）采购人员职责

1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。

2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。

3.做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。

4.签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全。

5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。

6.建立器械养护档案。

（

4、）营业员职责

1.合理陈列器械，不合格器械不得上柜销售。

2.熟悉器械性能，正确向顾客介绍器械，不夸张宣传。

3.做好拆零器械的管理和记录。

4.调配处方时要认真审核和调配，调配人员应在处方上签字或盖章。

5.开展优质服务，热情待客，文明经商。

6.认真收集器械质量信息和顾客意见，并及时反馈。

二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度

1、目的

为加强职工的法律、法规教育和专业知识教育，提高职工的专业技能和管理水平，适应竞争日益激烈的医药市场，满足企业不断发展的需要。

2、、原则

根据《器械管理法》及《器械经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

3、内容

1、）新上岗的员工必须经过岗位培训和地市级以上器械监督管理部门考核合格后，持证方可上岗。

2、）在岗员工必须参加相应的培训考核，取得相应的合格证书。

3、）应积极参加市、县器械监督管理局举办的各种培训班。

4、）每年每季度由质量负责人组织学习有关器械管理法律、法规和《器械经营质量管理规范》，对器械专业基础知识进行全体人员讨论学习。

接受企业组织的继续教育。

5、）鼓励员工参加多种形式的继续教育，提高企业员工的文化素养和专业素质。

6、）建立培训档案以便每年年底总结，给予奖励。

三、供应商管理制度

1、目的

为了加强器械质量管理，把好器械经营第

1、关，防止假劣器械进入本企业。

2、、原则

以《器械管理法》和《器械经营质量管理规范》等法律法规为原则。

3、内容

1、）首营企业是指与本企业首次发生器械供需关系的器械生产或经营企业；首营品种是指本企业向某

1、器械生产企业次购进的器械，包括器械的新品种、新规格、新剂型、新包装。

2、）与首营企业发生业务关系时要进行资格和质量保证能力的审核，索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。

由业务人员填写“首营企业审批表”。

并连同上述相关证件报质量负责人审核。

3、）购进首营器械，要进行器械合法性和质量基本情况的审核，必须要求生产厂家提供加盖单位印章的合法证明，器械质量标准、器械批准文号，同

1、批次的器械检验报告单，价格批文，使用说明书，包装与标签等。

由业务人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件

1、并报质量负责人审核。

4、）器械推销员，须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及器械推销人员身份证复印件。

5、）首营品种和首营企业的审核，首先由质量负责人进行资料审定，必要时质量负责人会同业务人员实地考察签署审核意见，再交企业负责人审批，经批准后，业务人员方可安排进货。

6、）质量负责人接到“首营企业审批表”或“首营品种审核表”，原则上应在

3、天内完成审核工作。

7、）质量负责人将审核批准的“首营企业审批表”和“首营器械审核表”及

产品资料、使用说明书、标签等

1、起作为器械质量管理档案保存备查。

四、医疗器械购销管理制度

1.目的：

确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求

2.范围：

适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。

3.合格供方选择过程

3.1供货方

1、要有《工商营业执照》，

2、要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。

供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业