中心化验室管理制度汇编.docx
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中心化验室管理制度汇编.docx
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中心化验室管理制度汇编
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目 录
一、总则
二、化验专业技术工作标准
三、化验室岗位人员职责
3.1岗位设置
3.2主任岗位职责
3.3检测人员岗位职责
3.4试样管理员岗位职责
3.5材料管理员岗位职责
3.6统计报表人员岗位职责
3.7检测部负责人和技术人员岗位职责
3.8维修人员岗位职责
3.9标准溶液配制人员岗位职责
3.10调度员岗位职责
四、文明卫生制度
4.1化验室文明总体要求
4.2化验室卫生总体要求
4.3检测室
4.4天平室
4.5滴定室
4.6办公室
4.7试样库、材料库
4.8室外楼道
五、中心化验室生产过程管理制度
5.1样品的接收
5.2.检测任务的分派
5.3.样品的发放
5.4.样品的检测
5.5.试样的保管和处理
5.6.数据的审核和报出
5.7.秩序
六、化验室质量控制制度
6.1员工培训
6.2管理样、国家标准样的管理
6.3自检制度
6.4外检和实验室间比对
6.5方法间比对
6.6试剂质量的控制
6.7仪器、量具的量值溯源
6.8基准物质、标准物质和标准溶液的管理
6.9检测环境控制
6.10检测过程的控制
6.11确保样品检测的可靠性、真实性、客观性、公正性
6.12新方法、新技术的使用
七、化验室安全管理制度
7.1化验人员安全守则
7.2化学试剂的储存、使用安全
7.3三废处理
7.4用水、用电安全管理
7.5设备安全管理
7.6急救与事故处理
7.7保密制度
八、化验室仪器设备管理制度
8.1仪器设备验收
8.2仪器设备的使用
8.3设备的维护保养及校准
8.4仪器设备的降级和报废
8.5仪器设备档案
九、化验室材料领取发放制度
9.1材料的领取
9.2材料的发放
9.3材料的盘存和成本考核
9.4委托加工材料的管理
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2楼
化验室管理制度
一、 总则
1.1为使化验室检测质量不断改进,更好地服务生产经营活动,最终达到以最低的成本创造最好的检测质量的目的,特制定本制度。
1.2化验室应成立以主任为组长的管理制度监督考核小组,并将所有检查进行落实考核。
二、 化验专业技术工作标准
2.1化验室一切检测活动遵循GB/T15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。
2.2化验室所有检测活动均应按照国家标准、行业标准或企业标准进行,并及时对标准进行更新。
2.3暂无标准或新开展的检测项目必须经过方法确认并经化验室发布后方可实施。
2.4数值修约执行GB8170-87《数值修约规则》。
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11标准溶液配制执行GB/T601-2002化学试剂《标准滴定溶液的制备》;GB/T603-2002化学试剂《试验方法中所用制剂及制品的制备》。
三、 化验室岗位人员职责
3.1岗位设置
化验室设置主任、检测部负责人、技术人员和检测人员、报表统计、材料管理、试样管理、标准溶液配制、维修、调度员等专门人员。
3.2主任岗位职责
3.2.1负责实验室的质量体系建立、实施并监督运行;
3.2.2负责制定各类质量计划;
3.2.3批准各项制度的发布和实施;
3.2.4负责实验室的安全和保密工作;
3.2.5负责组织对设备仪器的验收工作;
3.2.6负责材料计划和入库材料的审批;
3.3检测人员岗位职责
3.3.1严格按照化验专业技术标准开展工作;
3.3.2严格按照检测任务单和仿宋体标准填写原始记录,信息全面;
3.3.3按照数据处理原则处理和修约数据;
3.3.4禁止使用没有经过校准或超出校准期限的仪器和器皿;
3.3.5及时汇报检测过程中出现的问题;
3.3.6按时参加各种学习和培训;
3.3.7接受各种质量考核;
3.3.8保持通讯畅通以保证临时或紧急样品的检测;
3.3.9不得打听与样品有关的消息;
3.3.10对化验室的保密负责。
3.4试样管理员岗位职责
3.4.1负责全厂范围内送入化验室需要检测的样品的收发、保管和销毁工作;
3.4.2有权拒绝接收包括信息、包装、粒度、重量或体积不符合要求的样品。
无法对外观进行判断,但在检测过程中发现不符合要求的样品,应及时汇报并与送样人沟通;
3.4.3对接收的样品根据其信息详细登记名称编号、检测元素、送样日期和其他相关信息;
3.4.4对需要重新编码的样品按照密码编制原则编码,并将密码及时准确传递至解码员处,并登记备查;
3.4.8保持样品室通风干燥,环境整洁;
3.4.9样品按日期或编号分类摆放整齐;
3.4.10定期处理无保存价值的样品,并提请主任批准;
3.5材料管理员岗位职责
3.5.1负责化验室所需材料的领取、保管和发放;
3.5.2负责编制化验室每月的材料计划,并经过主任批准后报供应处;
3.5.3按质量要求对所有入库材料进行验收,禁止包装破损、不符质
量要求的材料入库;对不符合要求的材料不得发放;
3.5.4对材料分类合理摆放,标明标签,注明名称、出入库数量等相
关信息;
3.5.5每月进行一次材料盘存;并向主管人员汇报盘存情况;
3.5.6负责化验室成本考核工作的成本统计工作;
3.5.7发放材料时严格按照领料单发放;对字迹不清或涂改的领料单视为无效;
3.5.8保持材料库通风干燥,环境整洁;
3.5.9对不符合要求或失效过期物品及时办理退库或更换。
3.6统计报表人员岗位职责
3.6.1严格按照经过审核后的原始记录统计台帐并报出检测报表;
3.6.3严格按照数据修约原则修约和处理数据;
3.6.4对出现异常的结果及时汇报;
3.6.5报告应书写清晰、整洁、信息全面,并亲自送达相关部门;
3.6.6禁止无关人员随意进入统计室和翻阅台帐;
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3楼
3.6.7保持统计室通风干燥,妥善保管统计台帐和报告副本。
3.7检测部负责人和技术人员岗位职责
3.7.1负责收集检测方法;
3.7.2负责检测方法的确认和实施;
3.7.3负责检测项目的验证和实施;
3.7.4负责原始记录的审核;
3.7.5负责新项目的研究与开发;
3.7.6参与设备仪器的验收和操作规程的编写;
3.7.7负责检测人员的培训;
3.7.8监督检测人员对检测环境的控制;
3.7.9对检测人员的检测过程进行监督;
3.7.10对出现的技术问题进行分析和采取纠正措施。
3.8维修人员岗位职责
3.8.1负责协助技术人员对购进设备和仪器的验收和安装调试;
3.8.2负责对设备的维修和保养;
3.8.3负责每日一次的设备巡检;
3.8.4负责设备零配件的加工和委托加工;
3.8.5负责化验室的安全管理、检查和安全措施的落实。
3.9标准溶液配制人员岗位职责
3.9.1负责基准和标准物质或溶液的配制和管理;
3.9.2负责基准和标准物质的核查;
3.9.3负责标准物质、溶液配制、储存及存放环境条件的控制。
3.10调度员岗位职责
3.10.1严格按照样品传递单开具检测任务单;
3.10.2负责临时或紧急样品的检测安排;
3.10.3负责监督协调生产检测过程的任务衔接。
四、文明卫生制度
4.1化验室文明总体要求
4.1.1化验室应营造一个文明卫生的检测环境,做到窗明几净,团结和谐,严肃活泼。
4.1.2员工上班前后要搞好工作场所的卫生,五净一齐:
地面净、墙壁净、桌案净、门窗净、纸篓净、各类物品摆放整齐。
4.1.3自觉维护化验室卫生,树立“卫生光荣”意识,做好个人卫生;尊重别人劳动,养成良好的卫生习惯,做到不随地吐痰,不乱丢纸屑、果皮,不乱涂乱画,随便张贴,不乱倒茶叶渣等废弃物。
4.1.4每天早晨提前上岗,对辖区卫生进行清扫,坚持做到每日一小扫,每周一大扫。
每日卫生小扫须在上班前对桌、椅、柜、地面进行清洁,整理办公物品;每月卫生大扫则需擦拭门窗玻璃。
重大节假日前要进行卫生大扫除。
对可回收杂物需堆放整齐,分类放置到规定地点。
4.1.5除规定的抽烟地点外,不允许在检测室、标液室、档案室、样品管理室、库房等处抽烟。
4.1.6做到衣着得体,服装整洁。
不在检测室、办公室、走廊大声喧哗,更不得出现争吵、谩骂、打架现象。
4.1.7化验室实行门禁管理,外人进入时,及时开门,问清事由,做到礼貌待客,服务周到。
接电话时,要先说:
“您好,请问您找哪位?
”
4.1.8各检测部负责人要以身作则,对文明卫生工作积极督促检查,确保落实。
4.2化验室卫生总体要求
4.2.1门窗、玻璃清洁,穿衣镜无灰尘。
4.2.2不存在卫生死角,墙面无蜘蛛网。
地面无杂物积水、无垃圾积存,水池内需保持整洁。
4.2.3电器开关插座无灰尘、设备表面整洁,仪器表面无油渍。
4.2.4物品摆放做到“所有物品定置管理,同样物品整齐划一”。
用完后及时摆放归位。
4.2.5实验台保持整洁,实验结束后应清理干净,**、样品勿摆放在试验台上,柜子表面、顶部清洁,勿在柜子顶部置防物品,各检测室的**柜内**归类摆放,便于取用。
室内物品摆放合理整齐。
4.2.6严禁长明灯、长流水现象。
4.2.7抹布使用后叠好摆放在固定位置,保持水池釉面砖洁净。
4.2.8便池清洁,无堵塞现象。
使用完厕所,及时冲洗,无异味。
4.3检测室
4.3.1进入检测室应穿戴好劳保用品,非工作服等衣物悬挂在更衣室,不得悬挂摆放在检测室,不得在工作时间洗除工作服外的衣物。
4.3.2**试剂、试剂瓶标签完整,对外放置,方便取用。
试剂瓶按高低顺序依次摆放。
4.3.3检测室内不得存放与检测无关的物品。
4.4天平室
4.4.1室内无与称量无关的物品。
4.4.2天平使用记录完好,环境符合控制要求,按要求使用天平。
4.4.3保持天平内外无粉尘,天平操作台面整洁,确保天平内干燥剂有效。
4.4.4称量结束后,应及时将试样送回样品存放处,凳子放入天平操作台下有序摆放。
4.5滴定区
4.5.1物品定置摆放整齐,滴定操作结束后立即归位,滴定管嘴朝下放置。
4.5.2室内无与检测无关的物品。
4.5.3保持滴定室光线和检测环境符合要求。
4.5.4所有试剂、**必须有明显标识。
发现**过期立即更换。
4.6办公室
4.6.1办公桌摆放整齐、沙发、椅子清洁。
4.6.2柜子内文件资料摆放合理整齐,表面清洁,柜顶无杂物。
4.6.3热水器、空调、电话、电脑表面清洁。
4.7试样库、材料库
4.7.1货架整齐清洁,材料、试样分类合理摆放,标识清楚。
4.7.2室内通风干燥,试样、材料无破损。
4.7.3办公桌整洁,记录摆放整齐、无破损。
4.7.4及时清理过期或无用物品、材料和样品。
4.8室外楼道
4.8.1楼梯扶手清洁,墙裙无灰尘,楼道无积水。
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4楼
五、化验室生产过程管理制度
5.1样品的接收
5.1.1化验员只能接收厂部规定需要检测的样品,特殊样品须经有关部门和化验室主任签字后,方可接收。
5.1.2化验员对所有需要送检的样品必须进行验收和确认,包括:
试样名称、试样编号、编号的唯一性、密封性、样品的均匀性、粒度、液体样品的浑浊度、样品质量或体积、送样日期等信息以及相关的附件资料。
如发现样品有明显的缺陷或与所给的信息不符合,化验员有权拒绝接收样品。
5.1.3化验员与送样人确认样品信息完整后,填写样品接收单,双方签字后各执一份保存。
化验员每月将样品接收单装订成册,交化验主任归档。
5.1.4化验员接收样品必须对样品检测前的安全负责。
5.2.检测任务的分派
5.2.1各班化验员依据样品接收单及交接班记录的信息,协同安排检测任务。
5.3.样品的检测
5.4.1进行样品分析前,化验人员应准备好充分的检测准备。
检查**是否足够、所要使用的设备是否处于完好的状态,对于不能满足要求的设备及时汇报给化验主任。
5.4.2称取试样时,必须对照任务单上的样品编号称量样品,认真填写原始记录,并将称量好的样品放入编有号码的容器中处理。
5.4.3将称取完的样品及时送回试样存放处,需要移交别人时须记清样品编号和数量。
5.4.4检测人员必须严格按照各岗位的操作规程对样品进行检测。
检测过程中必须密切注意影响检测结果的关键因素,并严加控制,检测过程中不得从事与检测无关的事情,不得离岗或让非本岗位人员代替。
5.4.5检测过程中,必须客观的记录原始信息,杜绝主观随意性,依据客观试验现象加入化学试剂和操作,检测完成后认真计算检测结果,依据GB8170对数据修约,将计算结果填入原始报表。
5.4.6原始报表填写必须仿宋体化,书写工整、清楚、真实、准确、信息完整,不得任意涂改,改动时应使用杠改,并签名。
将原始报表及时投入相应的报表箱。
5.4.7检测过程中如发现异常问题,应认真查记录,查计算、查操作过程、查化学试剂、查方法、查样品,找出原因后复验,必要时应向化验主任汇报。
5.4.8化验员必须对自己的化验分析结果负责,在检测工作中由于称量错误、试剂加错或其他原因,造成检测结果未能报出的,作为废品处理,按月累计计算废品率。
5.4.9检测现场的物品定置摆放整齐,养成随时用毕随时整理的习惯,并认真清理现场卫生,填写设备使用记录。
5.5.试样的保管和处理
5.5.1化验员将原料样品和生产样品从试样存放处取回后认真清点,确认无误后按类别有序的摆放,妥善保
5.5.2原料样品保存三个月,生产样品保存一个月后返回原料库。
5.5.3超过保存期的样品,由化验员提出样品销毁申请,由化验主任确认后,批准销毁。
5.6.数据的审核和报出
5.6.1负责审核报表的人员对所负责的相应报表,按照审核原则和《数据修约原则》对原始数据进行核对,无误后确认签名,将原始报表传递至化验主任处。
如果发现漏做样品或错误现象,及时告知化验主任,并及时处理。
5.6.2化验员按照数据处理原则处理数据,报出合理的数据,填写检验表。
5.6.3由于各种原因造成无法按时报出结果的样品,化验主任应及时安排重新检测。
5.6.4检验表的报出必须有检测人、审核人的签字,否则,该检测报告无效。
5.6.5检验表报出人员必须对其负责的检验表负责,不得让他人捎带,并要求报表接收人在检验表接收本上签字。
5.6.6化验主任在每月底之前将数据资料整理成册,并归档保存。
5.7.秩序
5.7.1化验室的所有人员必须保证通讯畅通,以保证生产秩序的进行。
5.7.2从样品的接收到检验表的报出,每一环节的人员,都必须对自己所负责的环节畅通和安全性负责。
5.7.3化验主任必须经常到检测现场巡查,对发现的问题和隐患及时解决,以保证检测工作的安全、高效和流畅。
六、中心化验室质量控制制度
2010-11-1812:
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5楼
6.1员工培训
6.1.1每季度对员工进行至少一次专业理论知识培训,每年举行一次操作技能大比武,通过考核评优选差,张榜公布,以不断提高员工业务素质。
6.1.2组织员工积极参加其他相关部门举办的相关培训,对员工实行技术等级管理。
6.1.3新员工须经过化验室至少一个月时间的专业知识、操作技能、岗位职责培训,经试岗、考核(如化验员须具备正确操作检测过程中所要求使用的仪器、器皿的能力,具备判断每一步操作和仪器、器皿状态对样品、最终检测结果有何影响的能力,具备对相关数据单位进行正确运算、换算的能力等)能胜任相应工作的方可上岗。
6.1.4化验员工作满一年后,可参加初级化验员的评定;三年以后可参加中级化验员的评定;六年后可参加高级化验员的评定;取得高级化验工资格的化验员方可参加技师的评定。
6.2管理样、国家标准样的管理
6.2.1在正常检测过程中,每人每周插入至少一次管理样品或国家标准样,并在规定时间内报出真实的检测数据。
6.2.2化验主任对相关检测数据作好记录,每周定期召开一次例会,每月定期召开一次质量分析会,对管理样或标准样的检测结果进行评价和分析,并采取必要的纠正和预防措施。
6.3自检制度
6.3.1每月按比例抽取一定量的已检样品,化验员进行自校和互校,并以自校和互校成绩作为化验员质量考核的主要依据。
6.4外检和实验室间比对
6.4.1每年抽取一定数量样品送到国家权威检测机构进行外检。
6.4.2化验主任负责对实验室间的比对结果进行充分详细的评价,以及时发现可能存在的系统偏差和采取相应的纠正和预防措施,并存档备查。
6.5方法间比对
6.5.1对于可以用两种或两种以上方法检测的元素,化验室应定期抽取一定数量样品进行方法间比对。
6.5.2技术人员对方法间的比对结果作好记录,进行充分详细的评价,以及时发现不同方法对样品检测造成的系统偏差并采取相应的纠正和预防措施。
6.6试剂质量的控制
6.6.1化验室所使用的试剂纯度不低于操作标准中所要求的级别。
6.6.2每一批新试剂在使用前,检测部安排专人进行相关试验,对试剂的质量进行确认,将试验数据报告至检测部负责人处,在检测部负责人确认各项指标能满足检测要求并经批准后方可投入使用。
6.6.3正在使用的试剂应存储在温湿度、光线强度等条件在允许范围的环境位置,且标识清晰。
6.7仪器、量具的量值溯源
6.7.1化验室应定期请有资质的校准部门对所使用的精密仪器(如现有的pH计、精密天平、等)和精密量器具(如目前使用的移液管、容量瓶、酸碱测定管等)进行校准,经确认后方可使用。
对不符合要求的仪器和器皿统一回收、销毁或更新。
6.7.2化验主任要对本部门校准过的和需要校准的相关仪器、量器具等做出具体的量值塑源计划表,对下一次的校准时间、内容等做出详细安排。
6.7.3要求检测人员在每次使用这些仪器、量器具后认真填写使用记录,发现异常时立即停止使用将情况向检测部负责人反映,不得使用未经校准或不在校准期的仪器、量器具。
6.8基准物质、标准物质和标准溶液的管理
6.8.1化验室使用的所有标准物质均应为具备资质的厂家所提供,具有标准证书、生产许可证和资质证书,能满足对其量值朔源等方面的要求。
6.8.2标准溶液应由经过严格培训具有中级以上资质的化验员配制,标液员应按照相关国家标准中规定的标准溶液配制方法进行配制。
6.8.3标液员应定期对已经投入使用的标准溶液进行核查,并粘贴新的标签。
6.8.4检测人员不得使用不在有效期内或不符合要求的标准溶液。
6.9检测环境控制
6.9.1一切检测活动都应在规定的检测环境中进行,化验室应通过使用空调、干燥器、温湿度表、窗帘等一系列设备来满足标准物质与标准溶液在存储过程中对环境的温湿度以及光线强弱的要求。
6.9.2化验室应设置与操作间有效隔离的滴定室、天平室和仪器室,并控制天平室温度在15~30℃、湿度在45~75%范围内,滴定室温度在20~30℃、湿度在35~75%,仪器室内的温湿度在其操作说明书所要求的范围内,确保精密仪器的日常维护和检测过程中化学反应对周围环境温湿度的需要。
6.9.3对于高精度的分析天平,化验室应通过使用独立地基和增加密封窗、密闭门、密闭罩等的办法来避免由于各种震动等因素对其性能造成的不良影响。
6.10检测过程的控制
6.10.1化验人员应严格按照相关专业技术标准进行操作,正确使用仪器、器皿,按检测标准规定加入试剂**量,严格控制反应时间、温度、溶液PH值等关键因素,检查组成员及技术人员应对关键程序进行检控。
6.10.2针对不同类型或不同状态的样品,按操作规程要求执行相应不同的样品处理程序。
6.10.3在样品受到损害或污染时立即将情况上报,在操作失误、检测数据异常时须立即对相应样品进行重新检测。
6.10.4化验主任负责每天对化验人员的工作情况实施检督、督促与考核。
6.10.5化验室定期对操作规程中不适宜的地方进行修订,及时将新的操作规程传授给化验员。
6.11确保样品检测的真实性、准确性、客观性、公正性
6.11.1样品进入化验室后要先通过化验人员对所有样品贴标签。
6.11.3要求所有化验员不得串岗不得打听、传播有可能对检测的客观性、公正性造成影响的样品信息或其它信息,在检测过程中不得擅离职守,检验结束后及时把检验表交给品管部。
6.12新方法、新技术的使用
6.12.1化验室在开展新方法的研究过程中,要求把相关的质量指标放在首位加以考虑。
6.12.2确保新方法在投入使用前已经做大量可行性实验验证,且有信息完整的实验步骤、现象、数据等方法确认材料,经讨论论证并确认方可投入使用.
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6楼
八、化验室仪器设备管理制度
8.1仪器设备验收
8.1.1仪器设备到货后,由技术人员及化验室相关人员一起开箱验收,必要时可通知供货商参加。
8.1.2根据合同规定,由化验主任组织供货商或相关人员进行安装调试,确认符合规定的技术条件后,由化验主任填写验收报告单,安排使用前的检定/校准,合格后列入仪器设备台帐。
8.2仪器设备的使用
8.2.1所有设备由计量检验处负责统一编号并粘贴在设备醒目处,作为唯一性标识。
8.2.2对容易引起误差操作或对测量结果可能产生影响的操作过程,应由化验主任编写详细的操作规程,方可实施。
8.2.3仪器设备操作人员必须经培训合格,取得上岗方能操作;
8.2.4检测过程中要严格按照规定的程序进行。
发现异常现象时,立即停止操作,并通知化验主任。
由化验主任按排相关人员进行原因分析,直到消除异常。
8.2.5安放仪器的房间要符合该仪器的要求,包括通风、采光、照明、温度、湿度,设备管道、电器线路布局要合理,以确保该仪器的精度及使用寿命,并做好仪器的防震、防尘防腐蚀工作。
8.3设备的维护保养及校准
8.3.1化验主任应按照《量值溯源计划》和《设备核查计划》定期安排仪器的维护保养,对化验室的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查。
设备使用人要做好使用维护保养记录。
8.3.2每年年初建立详细的年度核查计划,按时进行核查和校准。
本单位有校准资格的,可在本单位校准;须要国家法定部门校准的,要在到期前及时送检或申请现场校准。
8.3.3仪器发生故障后,本室可以维修的进行维修,无法维修的,由化验主任负责与生产商或代理商联系维修,并做好维修记录。
8.3.4修复后的设备必须经过校准/检定或功能检查,达到规定的技术要求后再投入使用。
8.3.5维修结束当日,由化验主任将维修结果填入维修表,随即将维修表归档。
8.3.6对于不能修复的仪器设备,申请降级使用或报废。
8.4仪器设备的降级和报废
8.4.1确定仪器设备的某些功能缺损、下降且无法修复但还可有效使用的,定为降级。
8.4.2经审批降级的仪器设备,应按《量值溯源计划》进行检定或校准,并由计量检验处负责在其显著位置粘贴降级使用标志。
8.4.3仪器设备性能老化、损坏,无法修复者,定为报废。
8.4.4对于不能修复的仪器设备,由技术人员填写报废单,说明报废理由,经主任审核后,报批报废。
8.5仪器设备档案
技术人员负责建立设备仪器的档案,其内容包括:
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