6《办事指南》附件5《申请备案企业自我声明》和《出口食品生产企业备案自我评估表》.docx
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6《办事指南》附件5《申请备案企业自我声明》和《出口食品生产企业备案自我评估表》
附件5出口食品生产企业申请备案自我声明和自我评估表企业名称:
(印章)备案证明号:
备案品种:
评估时间:
年月日
申请备案企业自我声明申请人郑重声明如下:
1.本企业申请出口食品生产企业备案,保证遵守国家有关出入境检验检疫法律法规的规定,所提供的所有申请材料真实、准确、有效,并对所提供的材料的真实性负责。
2.本企业充分认识到作为食品生产企业应当承担食品安全的主要责任,能够按照要求保留整个食品链(包括从初级产品开始到最终消费整个过程)的食品安全信息,保持产品的可追溯性。
3.本企业了解并能符合国家和相关输入国法律法规和食品安全卫生标准;4.本企业承诺:
本企业生产的产品中所含成分均已经境内外主管部门批准并按规定范围生产加工,没有在食品中使用任何未经批准的化学物质、生物物质或其他可能危害人体健康的物质。
5.本企业已经根据《出口食品生产企业安全卫生要求》和国家、相关输入国法律法规和食品安全卫生标准进行了自我评估,并对自查所发现的问题进行了相应整改。
经自我评估认为已基本满足出口食品生产企业备案要求,具有与生产、加
工、储存的食品品种、数量相适应的场所、专业技术人员、生产管理人员和保证食品安全卫生的规章制度,依照国内外法律、法规和食品安全标准进行生产、加工、储存,保证食品没有受到致病微生物、化学成分、环境污染物或其他有害物质的污染。
申请企业法人代表(或授权负责人)签名:
(盖公章)年月日
出口食品生产企业备案自我评估表企业名称:
填写人:
填写须知一、本评估表作为评价企业符合《出口食品生产企业安全卫生要求》的客观证据,需逐项如实填写或打印,文字工整、清楚。
二、本表及所附证明材料均需加盖企业公章或骑缝章,提供的证明材料可为复印件。
三、本表适用于所有出口食品生产企业的备案。
《出口食品生产企业安全卫自我企业落实要求递交证据说明生要求》内容评估第二条(基本原则)申请出口备案的食品生产、加工、储存企业(以下简称出口食品生产企业)应依照国家和相关进口国(地区)法律、法规和食品安全卫生标准进行生产、加工、储存、运输等,并遵守以下基本原则:
(一)承担食品安全的主体责企业遵守国内外相关法□符合任律、法规、标准并承担□不符合主体责任。
(二)建立和实施以危害分析企业建立和有效实施以提供企业的质量手和预防控制措施为核心的食危害分析和预防控制措册和程序文件品安全卫生控制体系,并保证施为核心的食品安全卫□符合体系有效运行生控制体系;体系需包□不符合含第三条和其他有程序建立要求条款中所明确的内容。
企业建立了保留食品链文件名称(三)保留食品链的食品安全的安全信息的制度,并□符合信息,保持产品的可追溯性保持产品可追溯性。
记第页□不符合录备查。
(四)配备与生产相适应的专提供两类人员的名企业的专业技术人员和业技术人员和卫生质量管理单,包括姓名、学卫生质量管理人员的能□符合人员;历、工作和培训经力数量可与生产相匹□不符合历、资格证书(若配。
有)企业要对可能的人为蓄文件名称意污染行为和各种突发(五)评估生产过程中存在的问题建立预防控制措第页人为故意污染风险及可能的施,做好应急准备;在□符合突发问题,建立预防性控制措必要时,建立和实施食□不符合施,必要时实施食品防护计划品防护计划。
企业的应急预案和食品防护计划(必要时)备查
企业建立诚信体系,为(六)建立诚信机制,确保提□符合向检验检疫机构等提供供的资料和信息真实有效□不符合的资料负责第三条(食品安全卫生控制体系组成及运行)出口食品生产企业应建立并有效运行食品安全卫生控制体系,并达到如下要求:
提供产品说明和工
(一)分析产品的来源、预期根据产品说明(包括来艺流程图;用途、包装方式、消费方式及源、预期用途、包装方提供食品本身和生产品工艺流程等信息,识别食式、储存条件和消费方产过程相关的潜在品本身和生产加工过程中可式)和工艺,识别食品□符合危害;能存在的危害,采取相应的预本身和生产过程可能存□不符合提供对关键工序的防控制措施;对影响食品安全在的危害,确定预防措□不适用监控、纠偏、持续卫生的关键工序,应制定明确施;对关键工序,进行改进不足措施的程的操作规程,保证控制有效、监控、纠偏、持续改进序文件。
及时纠正偏差、持续改进不不足等,并有效记录。
足,做好记录;记录备查。
文件名称
(二)建立并有效执行原辅企业建立并有效实施合□符合料、食品添加剂、食品相关产格供应商评价程序。
□不符合第页品的合格供应商评价程序;记录备查□不适用(三)建立并有效执行食品加文件名称工卫生控制程序,确保加工用企业建立并有效实施生水(冰)、食品接触表面、加第页□符合产过程各环节的卫生控工操作卫生、人员健康卫生、□不符合制程序。
卫生间设施、外来污染物、虫□不适用记录备查害防治、有毒有害物质等处于受控状态,并记录;文件名称(四)建立并有效执行产品追企业建立并有效实施全溯系统,准确记录并保持食品第页□符合过程的标识和追溯体链相关食品安全信息和批次、提供某工作日从原□不符合系。
标识信息,实现产品追溯的完辅料、加工到成品□不适用记录备查整性和有效性;入库各环节的全套追溯记录(五)建立并有效执行产品召文件名称企业建立并有效执行产□符合回制度,确保出厂产品在出现品召回制度。
□不符合安全卫生质量问题时及时发第页记录备查□不适用出警示,必要时召回;(六)建立并有效执行对不合文件名称企业建立和有效执行对□符合格品的控制制度,包括不合格不合格品的控制制度。
□不符合品的标识、记录、评价、隔离第页记录备查□不适用和处置等内容;
(七)建立并有效执行加工设企业建立并有效执行设文件名称□符合备、设施的维护程序,保证加备、设施的维护保养程□不符合工设备、设施满足生产加工的序。
第页□不适用需要;记录备查(八)建立并有效执行员工培企业建立并有效执行对文件名称训计划并做好培训记录,保证各类员工的培训计划并第页□符合不同岗位的人员熟练完成本做好培训记录,培训内提供当年的培训计□不符合职工作;容应与相关岗位相匹划□不适用配。
记录备查文件名称(九)建立管理体系内部审核企业建立并有效执行内□符合制度,持续完善改进企业的安部审核制度,持续改进。
□不符合第页全卫生控制体系;记录备查□不适用(十)对反映产品卫生控制情文件名称况的有关记录,应制定并执行企业建立和有效实施记标记、收集、编目、归档、存第页□符合录管理规定,记录真实、储、保管和处理等管理规定。
□不符合准确、规范。
相关记录所有记录应真实、准确、规范□不适用保存期不少于2年。
并具有可追溯性,保存期不少于2年。
第四条(必须实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系验证的企业类型)列入必须实施危害分析与关列入范围的企业,需按键控制点(HACCP)体系验证照国际食品法典委员会的出口食品生产企业范围的的要求建立了控制所有出口食品生产企业,应按照国显著危害的HACCP计提供企业HACCP体□符合际食品法典委员会《HACCP体划,并有效、持续地实系文件□不符合系及其应用准则》的要求建立施。
□不适用和实施HACCP体系。
HACCP支持性文件,CCP的监控、纠偏、验证记录备查。
第五条(生产和管理人员)出口食品生产企业应保证其生产和管理人员适合其岗位需要,并符合下列要求:
(一)进入生产区域应保持良进入生产区域的人员应提供一份个人卫好的个人清洁卫生和操作卫保持清洁卫生和操作卫生检查表记录□符合生;进入车间时应更衣、洗手、生。
应制定个人卫生检查□不符合消毒;工作服、帽和鞋应保持要求,每日填写个人卫生□不适用清洁卫生;检查表。
(二)与食品生产相关的人员与食品生产相关人员应□符合应经体检合格后方可上岗,凡定期体检、体检合格后方□不符合出现伤口感染或者患有可能可上岗。
□不适用污染食品的皮肤病、消化道疾企业人员花名册和参加
病或呼吸道疾病者,应立即报体检人员记录备查告其症状或疾病,不得继续工作;卫生管理人员应对员工的健康状况进行检查,患□符合病后不得继续工作。
员工□不符合患病后处理记录备查。
□不适用(三)从事监督、指导、员工提供相关法律法培训的卫生质量管理人员,应企业的卫生质量管理人规、食品安全卫生熟悉国家和相关进口国(地员熟悉相关法律法规标标准的清单□符合区)的相关法律法规、食品安准,具备相应资质和能□不符合全卫生标准,具备适应其工作力;能够回答检查人员的□不适用相关的资质和能力,考核合格询问。
相关的国内外法后方可上岗。
律、法规、标准备查。
第六条(环境卫生)出口食品生产企业的厂区环境应避免污染,并符合下列要求:
(一)企业选址应远离有毒有厂区选址、设计、建造时,害场所及其他污染源,其设计应保证周边及内部不存提供厂区门口照□符合和建造应避免形成污垢聚集、在有碍食品卫生的情况。
片、厂区平面图□不符合接触有毒材料,厂区内不得兼厂区内所有房间均可开□不适用营、生产、存放有碍食品卫生启、备查。
的其他产品;
(二)生产区域宜与非生产区□符合域隔离,否则应采取有效措施生产区不受非生产区的□不符合使得生产区域不会受到非生污染和干扰。
□不适用产区域污染和干扰;(三)建有与生产能力相适应相应储存设施、污水处并符合卫生要求的原料、辅理、废弃物和垃圾暂存等□符合料、成品、化学物品和包装物设施与生产能力相匹配。
□不符合料的储存设施,以及污水处企业的生产能力、各储存□不适用理、废弃物和垃圾暂存等设库的面积和储存能力数施;据备查。
(四)主要道路应铺设适于车辆通行的硬化路面(如混凝土□符合或沥青路面等),路面平整、厂区地面符合要求□不符合无积水、无积尘;□不适用(五)避免存有卫生死角和蚊厂区内没有卫生死角和□符合蝇孳生地,废弃物和垃圾应用蚊蝇滋生地;盛放和运输□不符合防溢味、不透水、防腐蚀的容废弃物的容器,应防溢□不适用器具盛放和运输,放置废弃物味、不透水、防腐蚀
和垃圾的场所应保持整洁,废提供照片放置废弃物和垃圾的场□符合弃物和垃圾应及时清理出厂;所保持整洁,废弃物和垃□不符合圾应及时清理出厂□不适用(六)卫生间应有冲水、洗手、厂区卫生间具有相应设□符合防蝇、防虫、防鼠设施,保持施,可洗手、通风、清洁、□不符合足够的自然通风或机械通风,防蝇虫、无异味。
□不适用保持清洁、无异味;□符合(七)排水系统应保持畅通、厂区排水没有拥堵、外□不符合无异味溢,无异味□不适用企业防鼠、防蝇虫措施符合要求;若为外包,有委(八)应有防鼠、防虫蝇设施,托书或合同。
不饲养与生不得使用有毒饵料;不宜饲养产无关的动物,为安全目□符合与生产加工无关的动物,为安的饲养的犬只等不得进□不符合全目的饲养的犬只等不得进入生产区域。
□不适用入生产区域;防鼠、防蝇虫图和设施备查。
(九)生产中产生的废水、废□符合废水、废料、烟尘的处理料、烟尘的处理和排放应符合□不符合符合国家有关规定国家有关规定。
□不适用第七条(车间及设施)食品生产加工车间及设施均应设置合理,易于进行适当的维护和清洗,与食品接触的物品、装置和设备表面均应保持清洁、光滑,以合适的频次进行有效清洗和消毒,并符合下列要求:
(一)车间的面积、高度应与提供车间平面图生产能力和设备的安置相适和主要工序照片应,满足所加工的食品工艺流车间的面积、高度与生产程和加工卫生要求;车间地面能力相适应;布局合理。
□符合应用防滑、密封性好、防吸附、企业各车间面积和人员□不符合易清洗的无毒材料修建,具有数量的数据备查,车间内□不适用便于排水和清洗的构造,保持所有房间备查清洁、无积水,确保污水从清洁区域流向非清洁区域;车间
出口及与外界连通处应有防地面材质:
鼠、防虫蝇措施;□符合车间地面材料符合要求、□不符合无积水,污水流向合理。
□不适用车间出口处采用:
车间出口处,排水口、通□符合□风幕□水幕风口有有效的防虫防鼠□不符合□暗道□帘子/防虫设施。
□不适用□其他
(二)车间内墙面、门窗应用墙面材料:
浅色、密封性好、防吸附、易车间内墙面、门窗材料符□符合清洗的无毒材料修建,保持清门窗材料:
合要求;可开启的窗户装□不符合洁、光滑,必要时应消毒,可有防虫蝇窗纱□不适用开启的窗户应装有防虫蝇窗纱;车间屋顶、天花板及架空(三)车间屋顶或者天花板及构件能防止灰尘、霉斑和□符合架空构件应能防止灰尘、霉斑冷凝水,保持清洁。
□不符合和冷凝水的形成以及脱落,保企业控制冷凝水的措施□不适用持清洁;备查。
(四)车间内应具备充足的自所有车间内有足够的照然或人工照明,光线以不改变明设施;光线强度适宜;被加工物的本色为宜,光线强固定的照明设施应具有□符合度应能保证生产、检验各岗位保护装置。
□不符合正常操作;固定的照明设施应所有人工照明设施均可□不适用具有保护装置,防止碎片落入开启、备查食品;在有温湿度控制要求的(五)在有温度、湿度控制要工序和场所,安装温湿度□符合求的工序和场所安装温湿度显示装置。
关键工序的温□不符合显示装置;湿度显示装置的温度准□不适用确性及校准记录备查。
(六)车间应具有适宜的自然或机械通风设施,保持车间内车间内通风良好。
空气从□符合通风良好。
进排风系统在设计清洁区域流向非清洁区□不符合和建造上应便于维护和清洁,域□不适用使空气从高清洁区域流向低清洁区域;
(七)在车间内适当的地点设车间内有足够数量的洗提供照片足够数量的洗手、消毒、干手手、消毒、干手设备或者□符合设备或者用品、鞋靴消毒设用品、鞋靴消毒设施(适□不符合施,洗手水龙头应为非手动开用时),洗手水龙头为非□不适用关,必要时车间还应供应用于手动开关;必要时,车间洗手的适宜温度热水;还应供应温水(八)设有与车间连接并与员更衣室与车间相连接、与□符合工数量相适应的更衣室,不同员工数量匹配,不同清洁□不符合清洁要求的区域设有单独的程度要求的区域设有单□不适用更衣室,视需要设立符合卫生独的更衣室要求的卫生间,更衣室和卫生提供照片间应保持清洁卫生、无异味,更衣室、卫生间保持清洁□符合其设施和布局应避免对车间卫生,其设施和布局不得□不符合造成污染;对车间造成污染□不适用(九)车间内宜有独立区域用清洗消毒工器具的区域于食品容器和工器具的清洗不会对加工区域造成污消毒,防止清洗消毒区域对加染;□符合工区域的污染,清洗消毒设施清洗消毒区设施应易于□不符合应易于清洁,具有充分的水供清洁,必要时,有热水工□不适用应和排水能力,必要时供应热艺。
水;(十)与食品接触的设备和容提供照片器(一次性使用的容器和包装食品接触表面材料符合□符合除外),应用耐腐蚀、防锈、要求,易于清洗消毒,无□不符合防吸附、易清洗的无毒材料制锈、无损坏□不适用成,其构造应易于清洗消毒,摆放整齐并维护良好;盛装废弃物及非食用产□符合(十一)盛装废弃物及非食用品容器的材料符合要求□不符合产品的容器应由防渗透材料且有标识□不适用制成并予以特别标明。
盛装化□符合学物质的容器应标识,必要时盛装化学物质的容器有□不符合上锁;明显标识,必要时上锁。
□不适用(十二)应设有充分的污水排污水排放和废弃物处置□符合放系统并保持通畅,应设有适符合要求,不会污染食品□不符合宜的废弃物处理设施,避免其或加工用水□不适用污染食品或生产加工用水;
(十三)原辅料库应满足储存提供照片要求,保持卫生和整洁,必要车间内的原辅料储藏设□符合时控制温度和湿度;不同原辅施要符合要求,防止受到□不符合料分别存放,避免受到损坏和污染□不适用污染。
第八条(水)生产加工用水(包括冰、蒸汽)应确保安全卫生,并符合以下要求:
(一)属于城市供水的,应按生产加工用水若使用自提供最近一次水□符合当地卫生行政部门要求每年来水,每年一次送到官方质检测报告□不符合检测并取得官方出具的检测机构进行检测,并且检测□不适用合格证明;合格。
(二)属于自备水源的,应在提供最近二次水若为自备水源,在使用前使用前经当地卫生行政部门质检测报告□符合及每半年一次送到官方检测合格;使用中应至少每半□不符合机构进行检测,并且检测年检测一次并取得官方出具□不适用合格。
的检测合格证明;(三)进口国(地区)对水质若进口国(地区)有额外□符合有明确要求的,按相关要求执要求,需要遵照执行。
记□不符合行;录备查。
□不适用(四)储水设施、输水管道应适用时,储水设施、输水用无毒材料制成,出水口应有□符合管道须符合卫生要求;出防止回流的装置。
储水设施应□不符合水口应有防止回流的装建在无污染区域,定期清洗消□不适用置毒,并加以防护;(五)非生产加工用水应在充适用时,非饮用水管道独□符合分标识的独立系统中循环,不立且标识清楚,不得进入□不符合得进入生产加工用水系统。
饮用水系统。
□不适用第九条(原辅料、食品添加剂、食品相关产品)出口食品生产企业应采取有效措施保证原辅料、食品添加剂、食品相关产品的安全性,符合下列要求:
对原辅料供应商现场审提供对初级农产
(一)根据原辅料特性,应避核时,关注初级生产过程品供应商的现场免其初级生产过程中受到环□符合中,是否受到环境污染审核文件(适用境污染物、农业投入品、化学□不符合物、农业投入品、化学物时)物质、有害生物和动植物病害□不适用质、有害生物和动植物病等污染;害的污染。
记录备查。
(二)应采购、使用符合安全原辅料、食品添加剂、食卫生规定要求的原辅料、食品品相关产品的采购符合□符合添加剂、食品相关产品,要求要求,要求供应商提供相□不符合供应商提供许可证和产品合应证明并对其全面评价;□不适用格证明文件,并对供应商进行对无法提供合格证明文
全面评价;对无法提供合格证件的原辅料进行检验。
明文件的食品原辅料,应依照供应商评价、采购、检验食品安全标准进行检验;记录备查。
对于次级生产商,其动物(三)二次加工的动物源性原□符合源性原料,应来自检验检料应来自检验检疫机构备案□不符合疫机构备案的出口食品的出口食品生产企业;□不适用企业。
记录备查(四)不改变食品性状或仅进行简单切割、不使用其他物理分包装企业,其原料来自□符合或化学方法处理食品的分包检验检疫机构备案的出□不符合装出口食品生产企业,其原料口食品企业。
记录备查。
□不适用应来自检验检疫机构备案的出口食品生产企业;(五)进口原辅料应提供有效进口原辅料应有出口国的出口国(地区)证明文件及□符合(地区)证明文件及CIQ检验检疫机构出具的进口检□不符合的合格证明。
验合格证明;□不适用记录备查(适用时)。
建立进货查验制度,相关□符合(六)应建立食品原辅料、食记录内容符合要求。
□不符合品添加剂、食品相关产品进货记录备查。
□不适用查验记录制度,如实记录其名称、规格、数量、供货者名称具备原辅料、食品添加及联系方式、进货日期等内剂、食品相关产品的验收□符合容;食品的原辅料、食品添加标准;每批有验收合格后□不符合剂、食品相关产品经进厂验收才使用。
□不适用合格后方准使用;超过保质期验收标准和记录备查。
的以及非食品用途的原辅料、有对超过保质期的原辅□符合食品添加剂、食品相关产品不料、食品添加剂、食品相□不符合应用于食品生产;关产品的处置符合规定。
□不适用记录备查。
(七)应依照国家和相关进口国(地区)标准中食品添加剂企业使用食品添加剂需□符合的品种、使用范围、用量的规符合相关要求。
添加剂的□不符合定使用食品添加剂。
要求及使用记录备查。
□不适用第十条(加工)。
食品生产加工过程应防止交叉污染,确保产品适合消费者食用,并符合下列要求:
(一)加工工艺应设计合理,加工过程应防止发生各提供照片□符合防止交叉污染;根据加工工艺类交叉污染;不同清洁卫□不符合和产品特性,通过物理分隔或生要求的区域须分开设□不适用时间交错,将不同清洁卫生要置。
求的区域分开设置,控制加工区域人流、物流方向,防止交叉污染;适用时,建立并有效实施有温度控制要求对有温度控制要求的工的工艺:
(二)根据加工工艺、产品特艺,进行加工时间、产品性和预期消费方式,控制加工□符合温度和环境温度的控制;时间、产品温度和车间的环境□不符合经常测量温度显示装置温度,保证温度测量装置的准□不适用的准确性、定期对其校确性并定期进行校准;准。
准确性检测和校准记录备查。
(三)应对速冻、冷藏、冷却、特殊环节名称:
热处理、干燥、辐照、化学保藏、真空或改良空气包装等与控制措施的依据:
适用时,企业对其特殊加□符合食品安全卫生密切相关的特工环节进行有效控制,控□不符合殊加工环节进行有效控制,应制措施应有依据□不适用有科学的依据或国际公认的标准证明该环节采取的措施能够满足安全卫生要求;建立并执行车间内的清文件名称(四)建立并有效执行生产设洗消毒程序,专人负责检□符合备、工具、容器、场地等清洗查。
第页□不符合消毒程序,班前班后进行卫生每日清洗消毒记录现场□不适用清洁工作,专人负责检查;备查(五)盛放食品的容器不得直接接触地面;对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产对盛放食品的容器、不合□符合品和废弃物,用有明显标志的格品、跌落地面产品、废□不符合专用容器分别收集盛装,并由弃物的管理符合要求。
□不适用专人及时处理,其容器和运输工具及时消毒;(六)加工过程中产生的废□符合废水、废料不对产品和车水、废料不得对产品及车间卫□不符合间卫生造成污染生造成污染;□不适用提供照片内外包装过程要防止交□符合(七)内外包装过程应防止交叉污染;包装材料要防止□不符合叉污染,必要时内外包装间应污染食品□不适用分开设置;用于包装食品的内、外包装材料符合安全卫生包装的标识应符合国家提供照片标准并保持清洁和完整,防止和相关进口国(地区)有□符合污染食品;再次利用的食品内关法律法规标准的要求。
□不符合外包装材料要易于清洁,必要国内外对标识的要求备□不适用时要进行消毒;包装标识应符查。
合国家和相关进口国(地区)□不同区域有关法律法规标准要求;包装包装物料间保持干燥。
□独立库房□符合物料间应保持干燥,内、外包内、外包材分开存放,防□其他:
□不符合装物料分别存放,避免受到污止受到污染。
□不适用染。
第十一条(储存、运输)出口食品的储存、运输过程应卫生清洁,并符合下列要求:
(一)储存库应保持清洁,定提供照片期消毒,有防霉、防鼠、防蝇□符合虫设施;库内产品应有明显标储存库及库内产品应符□不符合识以便追溯,并与墙壁、地面合要求□不适用保持一定距离;库内不得存放有碍卫生的物品;各类冷库的温度、湿度符提供照片合工艺要求,配备自动温
(二)预冷库、速冻库、冷藏□符合度记录装置。
每日人工检库应满足产品温度、湿度控制□不符合测并与自动温度记录装要求,配备自动温度记录装置□不适用置比对,定期校准。
记录并定期校准;定期除霜,除霜备查。
操作不得污染库内产品或造成库内产品不符合温度要求;定期除霜,除霜操作不得□符合污染库内产品或造成库□不符合内产品不符合温度要求;□不适用(三)运输工具应保持卫生清提供照片洁并维护良好,根据产品特点配备防雨、防尘、制冷、保温运输工具符合卫生要求,□符合等设施;运输过程中保持必要并根据产品特点配备相□不符合的温度和湿度
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