不合格药品管理档案.docx

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不合格药品管理档案

不合格药品管理档案

编号O5

XX市XX药店

不合格药品管理档案

1、不合格药品报告表

2、不合格药品确认表

3、停售通知书

4、不合格药品台账

5、不合格药品报损审批表

6、报损药品销毁记录

7、解除药品停售通知书

8、药品拒收报告单

FSTYDQR0132011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

不合格药品报告表

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR013》

不合格药品报告表

编号：

填写日期：

通用名称

商品名称

剂型

英文名或汉语拼音

批准文号

规格

生产企业

报告书

有效期至

质量标准

产品批号

出厂检验

生产日期

供货企业

购进日期

购进数量

验收人员

验收日期

不合格数量

不合格药品

发生地点

不合格药品

发生时间

发现人姓名

不合格项目

验收员签字：

年月日

质量管理部门意见

专职质量管理员签字：

年月日

经理审核意见

经理签字：

年月日

注：

存档各查

FSTYDQR0142011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

不合格药品确认表

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR014》

不合格药品确认表

编号：

填写日期：

通用名称

商品名称

规格

批准文号

生产批号

购进日期

年月日

生产企业

供货单位

有效期至

购进合格

药品数量

购进不合

格药品数量

质量复查情况

验收员（养护员）签字：

年月日

确认结论

专职质量管理员签字：

年月日

注：

存档备查

FSTYDQR0152011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

停售通知书

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR015》

停售通知书

编号：

停售时间

药品名称

规格

剂型

生产厂家

供货单位

生产批号

有效期

停售原因：

通知部门：

通知人：

年月日

质量管理员意见：

质量管理员签字：

年月日

药店经理意见：

经理：

年月日

FSTYDQR0162011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

不合格药品台账

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR016》

不合格药品台账

编码：

填表日期

品名

生产企业

批号

有效期

规格

单位

数量

购进企业

购进日期

检验单号

检验日期

采购员意见：

采购员：

年月日

处理意见：

签字：

年月日

处理结果：

签字：

年月日

质量管理员意

见：

签字：

年月日

经理意见：

签字：

年月日

FSTYDQR0172011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

不合格药品报损审批表

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR017》

不合格药品报损审批表

编号：

报损日期：

通用名称

商品名称

规格

注册商标

单位

单价

批号

数量

金额

有效期至

供货企业

不合格原因（附检测报告）

采购员意见

签字：

年月日

验收员意见

签字：

年月日

专职质量管理员意见

签字：

年月日

经理意见

签字：

年月日

注：

存档备查

FSTYDQR0182011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

报损药品销毁记录

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQRO18》

报损药品销毁记录

编号：

批准人

见证人

经手人

报损日期

年月日

销毁方式

销毁地点

销毁时间

年月日

序号

通用名称

商品名称

规格

单位

生产企业

批号

数量

FSTYDQR0192011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

解除药品停售通知书

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR019》

解除药品停售通知书

编号：

解除停售时间

药品名称

规格

剂型

生产厂家

供货单位

生产批号

有效期

解除停售原因：

通知部门：

通知人：

年月日

质量管理员意见：

质量管理员签字：

年月日

药店经理意见：

经理：

年月日

FSTYDQR02121011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

药品拒收报告单

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR021》

药品拒收报告单

编号：

建档时间：

通用名称

商品名称

验收员

剂型

单位

数量

规格

批号

有效期至

生产企业

供货企业

验收时间

质量问题

验收员：

年月日

采购员意见

采购员：

年月日

专职质量

管理部门

意见

专职质量管理员：

年月日

注：

存档备查。