岗位职责汇仁集团职能与岗位设置现状.docx

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岗位职责汇仁集团职能与岗位设置现状

（岗位职责）汇仁集团职能与岗位设置现状

汇仁集团制药部分职能和岗位设置现状

关联组织结构图

壹．汇仁质量保证部

办公室

QA部长职责：

Ø审核上报药品监督管理部门的所有书面材料

Ø批准原材料、包装材料、中间产品和成品的内控标准和检验作业指导书

Ø审核批准生产记录，作出成品可否出厂的结论

Ø对全企业有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止的责任

Ø负责质量部全面工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议

Ø审核工艺规程、生产指令、批记录等文稿和表示

Ø处理用户抱怨的产品质量问题

Ø批准不合格品及退货产品处理办法，且指派QA检查员监督

Ø制定部门培训计划

Ø审核所有包装物的文字内容、图案等。

Ø提出GMP实施计划，质量管理部门机构设置且报总裁批准、组织实施

QA部门职能：

Ø负责物料检验规格标准和管理制度的制定和修订，且报请有关管理部门审核批准

Ø制定物料的检验项目、内控标准和详细的作业指导书

Ø负责对物料的取样、检验、留样，出具检验方案书

Ø负责制定物料的取样、留样制度，物料存储及失效期

Ø负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价，为确保原料的存储期、药品失效期提供数据

Ø评定原料、中间产品及成品的储存条件

Ø负责对检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、实验动物等制定管理办法

Ø负责对厂房的尘粒数和活微生物数量检测，以及各种生产用水的质量检测

Ø负责制订质量检验人员职责，且保证其工作正常进行

Ø负责质量检验人员的专业培训，参和药品生产企业对各类人员进行规范和药品质量意识到培训和教育工作

Ø实施计量管理

Ø进行GMP工艺和技术培训

Ø进行GMP自检，接受药监部门的GMP监察且整改

QA部门职权：

Ø决定原料、中间产品投料、成品出库

Ø决定内外包装材料、标签、说明书的使用

Ø决定药品退回、不合格药品处理

QA内部岗位设置

Ø办公室：

5人。

管理人员、内勤、档案、投诉、质量统计、QA审核

Ø精密仪器室：

4人

Ø成品检测室：

5人

Ø微生物检测室：

2人

Ø半成品检测：

10人

Ø原料、煤、水、包装检测：

9人

Ø前处理（药材炮制）检测：

人

QA工作协作关系

Ø上级：

陈总、何国平

Ø下属：

QC部长、化验室主任、QA人员

Ø横向：

生产技术部（反馈产品检测、留检以及药检部门检测情况），开发部（新产品检测和留检），供应部（原材料、包装材料检测），营销部（产品质量方案单、解决消费者咨询）

Ø外部：

省市药检部门、省药品监督管理局、外省药检和药监部门

QA改进意见：

Ø质量部现有的半成品检验人员和岗位应归车间，业务能够仍归质量部指导。

Ø应设立壹名现场监督控制岗位

QC部长职责：

Ø按质量标准对进厂原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、出厂产品进行抽检，判定且出具检验方案书

Ø负责企业月、季、年产品质量指标考核、统计、分析、总结以及保送工作

Ø制定、修订原辅料、包装材料、标签、工艺用水、中间产品、成品的企业标准，报QA批准

Ø负责制订原辅料、包装材料、标签、工艺用水、中间产品、成品的抽样规程、检验作业指导书，且报QA审批

Ø负责全公司的标准溶液配置、标化、发送，以及对非标品、对照品、鉴定用菌、标准曲线的统壹管理

Ø对产品建立质量档案，进行留样观察。

研究改进检验方法。

Ø参和产品质量攻关、创优、质量分析活动和质量事故调查，定期组织产品质量的用户访问。

Ø执行质量事故方案制度

QC部门岗位设置

Ø建议：

办公室，中药室，西药室，生测室，仪器室，留样室，包材室。

Ø现状：

⏹车间化验室：

蜜丸1人，合成车间1人，前处理4人，固体2人，口服液人，提取2人

⏹成品化验室：

微生物、环境检测4人，原辅料2人，理化监测2人，中药材4人，包装材料2人，留样观察2人，成品检验6人，精密仪器4人，文档员及办事员2人。

二．生产技术部

生产车间

工作关系

Ø上级：

总裁

Ø下属：

车间，设备动力科，办公室人员

Ø内部岗位设置

⏹办公室：

工艺主任，调度核算，软件管理，卫生管理，打字油印

⏹动力科：

机修班7人；锅炉班35人、4台锅炉，三班倒；载货电梯班5人，5台电梯；计量室3人。

⏹车间，1700人（制药部分）

Ø协作关系：

销售部，供应部，质量部，开发部

部长职责：

Ø合理安排生产

Ø生产用设备的引进

Ø工艺改进

Ø安全生产

Ø产品质量管理

Ø对下属工作分配和监督管理

Ø物资、动力消耗的控制和管理

Ø软件管理

设备动力科主任职责：

Ø负责设备采购

Ø公司动力系统（供配电、供水、供纯水、供冷冻水、供蒸汽、污水处理站）的日常管理

Ø公司保全系统（电气、机修）的日常管理

Ø公司设备管理

Ø公司压力容器管理

Ø对外协作政府关联职能部门，有供电局、环保局、技术监督局、安全生产管理局、劳动局

Ø生产技术部的生产调度

车间主任职责

Ø根据生产计划，安排生产，进行现场管理，安全和消防工作

Ø质量管理

Ø负责车间设备管理，正常运转

Ø生产成本控制

Ø职工思想教育、业务教育，人力资源配置

车间下属：

各班班长：

各班生产任务

保全工：

检修工：

设备检修计划及维修情况

工艺员：

车间工艺执行情况及软件问题

车间岗位设置问题：

工艺员兼岗，不利于职能发挥

附表：

各车间岗位设置情况

车间名称

主任

副主任

主任助理

班长

工艺员

核算员

机修员

保全工

生产员工

提取车间

1

1

1

2

2

120

口服液车间

1

1

洗涤班

罐轧班

包装班

1

1

2

145

口服液（药业）

1

辅助班

配置班

洗烘瓶班

罐装班

包装班

待编制

胶囊车间

1

1

3

1

1

167

蜜丸车间

1

1

1

5

3

4

263

合成车间

1

？

前处理车间

1

1

3

3

？

（说明：

1、车间主任助理，负责核算、统计，且协助主任处理日常杂物

2、合成车间负责阿克他利或其它合成药的小试、中试的生产和技术管理）

财务部营销财务中心

部门职能：

☐负责整个营销部、上海联络处、上海汇仁制药、上海汇仁医药等单位的预算编制、预算执行情况分析、资金管理和调度、财务管理和核算、税务管理、基建财务编制和管理。

☐协组办公室主任，参和上海联络处的有关员工的劳动用工、人员编制、计划统计、物业管理。

建立内部控制制度

直接上级：

姜部长、黄部长

直接下级：

出纳。

外部协作单位：

银行、税务、环保局、物业部门

主任职责：

☐财会制度、核算办法制订、修改、完善

☐对分公司提出的核算、管理问题进行解释、指导

☐负责具体分析方案编写

☐人员考核、人事安排，奖惩申报

发展部

部门职能：

☐土建工作立项、筹建、建设、验收、交付使用、维修

直接上级：

陈总、副总

直接下级：

经济合同预算工程师（及预算员）、现场土建监督工程师（现场助工）

外部协作单位：

城建、土地、消防、计划、当地政府

财务部

部门职能：

☐业务流程

☐财务管理、会计核算办法、业务核算办法制订和执行

☐和内部、外部关系协调

直接上级：

陈总、副总

直接下级：

总部财务中心（汇仁制药组、汇仁营销组、医药科研组、汇仁药业组、综合统计组、中药材收购付款组，共32人）、营销财务中心（按销售大区设立9家中心分公司财务组，下辖营销公司61家。

共157人）

外部协作单位：

省市县国税局、地税局、财政局、稽查局

建议：

各独立核算单位应设专门财务部门，以提高各财务组积极性、能动性。

对财务部负责。

财务总监部

部门职能：

☐付款、收款

☐批复资金、审批费用（部门和个人费用）

☐资金计划、预算管理

☐财务控制、成本管理、合同管理、总部财务制度建设

☐财务审计、运营审计、专项审计、内部控制架构建设

直接上级：

陈总、副总

直接下级：

办公室主任：

协助财务总监管理本部门事务，直接负责管理结算组、财务管理组

结算组：

4人，审批费用、批付资金、收付款

财务管理：

资金计划（含融资）、财务控制、成本管理、预算管理、合同管理、投资项目可行性分析、总部财务制度

内部审计组：

6人（当下1人）。

财务审计、运营审计、专项审计、内部控制架构建设

外部协作单位：

原材料供应商、劳务供应商、设备供应商、商业银行（工、农、建、中、招、交）

问题：

会计监督职能？

供应部商业行为监督中心

职责：

☐对本部采购、仓管、货运、装卸工作过程的监督

☐对供应商供货情况进行跟踪和综合评价

☐对供应商供货的计划执行和质量异常情况进行协调和处理。

☐对供应商供货资格进行审查

☐对本部员工的德能勤绩进行考核评价

☐对本部员工违纪违规行为进行调查处理

下级：

监督员，中药材初检员

营销监审中心

监察组：

销售行为监察

审计组：

财务行为检查

职责：

☐公司规章制度、销售政策执行情况

☐财政收支合理、合规、合法

☐打击侵害公司利益、损害公司形象行为

☐接受员工举报、解答员工疑窦

☐开展警示教育，做好市场服务工作

保卫部

☐办理各种案件：

侵占、挪用、商业受贿、假药

☐保卫科：

集团内部生产、消防安全管理

☐对销售人员法制教育

☐老总安全

☐公司保密

☐