空心胶囊产品检验检测服务平台资金申请报告DOC 37页.docx
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空心胶囊产品检验检测服务平台资金申请报告DOC37页
第一章总论
第一节概述
一、企业简介
(一)项目申请概况
1、项目名称:
年产200亿粒空心胶囊产品检验检测服务平台
2、建设地点:
贵州省安顺市经济技术开发区迎宾大道东侧
3、项目主管单位:
安顺开发区工业和经济贸易局
4、项目承办单位:
贵州贵联胶囊
6、项目负责人:
石法堂联系方式:
7、项目承办单位概况
⑴单位的发展历史
适逢贵州省大力发展大医药、大健康产业,安顺市将贵联胶囊项目列为省级重点招商引资项目,落户到安顺经济技术开发区并享受项目用地和贵州省空心胶囊产品属地供应及其他优惠政策,为项目发展壮大提供良好的投资发展机遇。
项目由投资人浙江新昌沃州胶丸法人代表石法堂,普定县川黔煤矿(30万吨/年)法人代表张晓峰和浙江恒诚胶囊股东潘建廷以4:
3:
3比例,按照“筹建贵州黄果树胶囊发起人协议书”投资筹建,工商注册名称《贵州贵联胶囊》,法人代表石法堂。
石法堂是贵联项目的领军人,在号称中国胶囊之乡的浙江省新昌县从事药用明胶空心胶囊、植物空心胶囊研发、生产、销售已有近30年经验。
新昌沃州胶丸逐年登上县域纳税百万元企业名单,准备在贵州省申报肠溶胶囊二种产品的科技专利,石法堂作为空心胶囊行业资深经营者,此次携张晓峰、潘建廷在安顺市投资建厂为的是做大做强。
贵州贵联胶囊公司位于安顺开发区,紧邻黄果树机场和沪昆高铁安顺东站,沪昆高速公路贯穿安顺市区,交通便利。
在建的贵州贵联胶囊注册资金5000万元,是一家专业生产药用明胶空心胶囊、药用肠溶空心胶囊、植物空心胶囊、植物肠溶空心胶囊的现代化企业。
贵州贵联胶囊将是一家集科研、开发、生产、销售为一体的高科技企业,从事高科技健康产业。
公司自创立以来,依靠强大的科研实力,锐意开发与创新,不断推陈出新研制新产品。
高素质的人才队伍和制度化的管理成就了贵州贵联胶囊公司的战略目标,以强势文化来推动企业进步是公司的发展策略。
公司邀请知名专家为技术指导,同时与国际优势品种同步而且使空心胶囊行业生产技术提升到了一个新的高度达到国际先进水平,增加了胶囊行业在国际市场上的含金量。
贵联胶囊关爱生命、以人为本,把发展大健康医药产业作为使命。
公司至始至终坚持视产品为企业的生命,视产品为贵联胶囊不断壮大持续发展的强大能源。
现已在安顺开发区建起了新厂区,该项工程中的厂房、生产线、附属设备等都是按GMP标准,和长远发展规划设计的。
为产品服务社会、造福人类提供了更为优厚的条件。
公司秉承着:
科学管理、精工制作、开拓创新、优质服务的企业方针,既主张合谐沟通,精诚团结,以诚信奠定立业的基石,又倡导竞争向上、勇于超越、永不满足的兴业信念,两者完美结合共同构筑药用胶囊的企业精髓与支柱。
⑵单位的组织结构
贵州贵联胶囊组织管理系统和岗位设置,公司以现代企业制度管理模式,精简机构,加强生产,技术管理。
企业组织系统机构设董事会,实行董事会领导下的总经理负责制。
总经理可由董事会内选任,也可招聘职业经理人。
一经选聘,董事长只管总经理的目标考核,不干预总经理的日常事务工作。
总经理定期向董事会报告企业经营情况;按月向董事会报财务报表;总经理向董事会负全责,公司的管理人员、岗位设置、人员安排、生产经营等由总经理负全责,组织机构系统图(附后):
公司目前有职工100人,其中,工程技术人员20人,管理人员10人。
各机构建立后,组织制定各岗位的任职标准、工作职责、工作权限、工作制度、操作规程。
按任职标准选聘人员,严格实行考核制度,做到能者上,庸者退,能上能下,能进能出,加强对员工培训,不断提高员工素质,培养一支适应市场经济发展的员工队伍,不断提高产品质量,持续改进工作,不断增强顾客的满意度,提高企业的竞争能力。
⑶主要工艺设备及产能介绍
①主要工艺设备如下表:
主要生产设备明细表单位:
万元
序号
名称
单位
数量
备注
1
SF-4F11胶囊自动生产线
条
20
2
00#、0#、1#、2#、3#、4#模具
套
20
本次购进
3
20HK-075冷水机组
本次购进
4
45C/V空调送风机
8
本次购进
5
CGT-50冷却塔
8
本次购进
6
CAF空气小滤尘器箱
12
本次购进
7
L-100K8不锈钢压力锅
只
6
8
脱模机
台
40
9
SP-645切割机
台
40
本次购进
10
C-VC双色胶囊印字机
台
20
本次购进
11
JNBL400
12
彩钢板风管、照明
13
消防、安全设施
14
检验设备
套
2
本次购进
15
供电设备
16
制水器
套
3
17
空气净化设备
套
4
18
车间低配
只
23
②产能介绍:
项目目标:
建成年产200亿粒空心胶囊生产规模。
总投资:
17000万元,项目目前正在建设中。
本次投资为:
部分生产设备和2套检验设备,投资为1200万元。
⑷企业近三年的生产经营状况
由于项目换在建设期,目前尚未投产,未进入运营期,故无收益。
企业近三年的生产经营情况
年份
销售收入
(万元)
利润
(万元)
上缴税金
(万元)
备注
2014
筹建期
筹建期
筹建期
2015
筹建期
筹建期
筹建期
2016
筹建期
筹建期
筹建期
第二章项目主要建设内容及规模
一、项目总投资及构成
本项目总投资为1200万元,其中直接工程费用为1138万元,工程建设其它费用为62万元,项目为设备购置其基本预备费不预留。
二、建设内容及建设规模
本项目建设为年产200亿粒空心胶囊产品检验检测服务平台的建设项目。
建设规模为200亿粒空心胶囊生产线产品检验检测服务平台的设备购置。
检验检测服务平台的建筑、室内外建安配套及部分生产设备套均不列入估算。
1、建设规模
本项目为新建项目,项目年产200亿粒空心胶囊生产线项目的检验检测服务部分,为产品的部分生产设备和检验检测设备的购置。
2、建设内容
建设项目位于安顺市经济技术开发区迎宾大道东侧,为新征土地。
新建建设内容如下:
序号
名称
单位
数量
备注
1
00#、0#、1#、2#、3#、4#模具
套
20
本次购进
2
20HK-075冷水机组
本次购进
3
45C/V空调送风机
8
本次购进
4
CGT-50冷却塔
8
本次购进
5
CAF空气小滤尘器箱
12
本次购进
6
SP-645切割机
台
40
本次购进
7
C-VC双色胶囊印字机
台
20
本次购进
8
检验设备
套
2
本次购进
三、产品方案
(一)产品方案
贵联公司通过对空心胶囊行业的调研与分析,随着我国科技和制药行业的发展,胶囊制剂具有掩盖药品不适异味,外表光滑,美观,易服易用,携带方便,溶解速效优于片剂且有助提高对光热敏感药物的稳定性。
胶囊剂型在我国从无到有,直至今天成为广泛应用的剂型之一。
同时人民消费观念的转变,素食主义者和特殊文化者,尤其近年来的“疯牛病”“禽流感”的出现,以动物蛋白原料为主的胶囊产品已不能满足消费者的要求,特别是发达国家已禁止动物胶囊原料的使用,未来天然性植物胶囊,顺应了现代化消费理念。
植物胶囊主要原料羟丙甲纤维素,是多聚糖和植物细胞壁的基本成分,能促进蛋白、脂肪和碳水化合物的消化吸收,减轻人体负担。
与其它的内容物不发生关联现象,有效提高了药品的溶出度。
符合药品安全应用需求。
具有优越于明胶空心胶囊的特性,而又含了它的所有特点且无法取代。
通过以上全方位、多角度的市场分析,我们认为本项目产品市场容量大、发展前景好。
产品方案表单位:
亿粒
品名
产品规格
药用明胶空心胶囊
植物空心胶囊
植物肠溶空心胶囊
00#胶囊
5
5
5
0#胶囊
25
25
5
1#胶囊
25
15
5
2#胶囊
25
15
5
3#胶囊
10
5
5
4#胶囊
10
5
5
合计
100亿粒
70亿粒
30亿粒
(二)技术来源及工艺
1、技术来源
贵州贵联胶囊依托浙江新昌沃州胶丸和浙江恒诚胶囊现有成熟的生产技术和专利技术建设,该等应用技术及工艺水平目前在空心胶囊生产行业中处于较高水准。
企业严格按照《药品生产质量管理规定》、《新开办药用空心胶囊生产企业验收标准》和省食品药品监督管理局部门要求,按照GMP要求进行设计建造,车间按10万级净化级别进行设计安装。
管理机构,按规定配备专业技术人员。
现已有工程师3人,其中有医药相关专业本科学历6人、大专学历8人。
法人代表石法堂,从事生产经营空心胶囊行业20多年,从1993年起从事空心胶囊工作,生产经营管理经验丰富。
生产部负责人吕玉凤毕业于南大化工系,助理工程师。
从1993年起一直从事化工技术工作。
具有较强丰富生产技术管理经验。
质量管理负责人徐玉龙毕业于盐城工业专科学院化工专业。
从1981年起在盐城第四制药厂担任过车间主任、质检科长、副总、总经理等职,在药品质量管理上具有一定实践经验,能规范地解决生产过程中遇到的实际问题。
2、生产工艺
①生产工艺技术选择的原则
1)先进性和前瞻性。
主要体现在产品质量性能、工艺水平和装备水平等几个方面。
2)适用性。
主要体现在:
(1)应与项目的生产能力相匹配,不同的建设规模需要选用不同的工艺技术。
(2)应与原材料、辅助材料和燃料相适应。
(3)应与设备相适应。
(4)应与员工素质和管理水平相适应。
(5)应与环境保护要求相适应,尽可能采用清洁生产技术。
3)可靠性。
指生产工艺技术的成熟度。
4)经济合理。
工艺流程、设备配置、生产线能力、自动化程度和专业化协作要合理;工序要紧凑、均衡、协调;物品运输距离要短。
5)确认知识产权。
6)适应市场变化。
7)安全和环保。
8)采用高新技术,要注意国家对其先进性、创新性、成熟性和实用性的要求。
②工艺流程
空心胶囊生产工艺流程图
重点控制全自动机一体完成
产品质量符合《中华人民共和国药典》2010年版二部标准,生产过程都属于控制范围,生产范围内均为10万级净化控制区。
3、新增设备及生产设施
①主要设备选型原则
主要设备选型的原则是技术先进、可靠和经济合理。
具体包括:
1)主要设备选型的原则应与选择的项目建设规模、产品方案和工艺技术方案相适应,满足项目的要求,可获得最大效益。
2)适应产品品种和质量的要求。
3)提高连续化、大型化程序,降低劳动强度,提高劳动生产率。
4)降低原材料、水、电、汽单耗,满足环境保护要求。
5)强调设备的可靠性、成熟性,保证生产和质量稳定。
不允许将不成熟或未经生产考验的设备用于建设方案设计。
6)符合政府或专门机构发布的技术标准要求。
7)在满足机械功能和生产过程的条件下,力求经济合理(含用料、制造、操作和维护保养)。
尽可能立足于国内。
8)主要设备及辅助设备之间相互配套。
②主要生产设备
基于以上原则,结合项目特点,本项目主要设备:
SF-JJ-V硬胶囊生产设备由浙江制药机械设备厂制造,经浙江省科委验收批准为省级新产品,具有成本低、效益高、质量优特点,完全可以取代于进口全自动胶囊生产线。
浙江制药机械设备厂派工程技术员安装和调试。
我公司派技术人员到生产厂家学习操作与维修技术,并引进全套SF-JJ-V型肠溶空心胶囊、植物胶囊全自动生产线的操作方法。
③生产设施、公辅设施
(1)生产设施
项目用地位于安顺市开发区迎宾大道,安顺市经济技术开发区迎宾大道以南、机场路以西,项目占地40亩,项目建设规模为总建筑面积29415㎡,功能为厂房、产品试验研发楼、宿舍及配套生产辅助设施。
在地块的南侧布置三层框架结构产品试验研发楼,主要功能为生产试验和研发,一层层高米,二~三层层高均为米,一层为试验和研发,二层为试验和研发,三层为试验和研发。
在地块的中部布置1#、2#、3#、4#GMP类厂房,主要生产空心胶囊,1#、2#、3#、4#厂房均为2层双坡门式刚架钢结构,一层和二层层高均为米。
在地块的北侧1栋倒班宿舍和1栋办公楼为六层框混结构,底层层高为米、二~六层层高米。
建筑工程明细表:
建筑名称
建筑面积(㎡)
高度(米)
层数(层)
备注
1#厂房
1层
2400
1F
2层
2400
1F
共计
4800
2F
2#厂房
1层
2400
1F
2层
2400
1F
共计
4800
2F
3#厂房
1层
2400
1F
2层
2400
1F
共计
4800
2F
4#厂房
1层
2000
1F
2层
2000
1F
共计
4000
2F
产品试验研发楼
1层
600
1F
2层
500
1F
3层
500
1F
屋顶楼梯间
50
3
共计
1650
3F
宿舍
1层
800
1F
500人
2层
800
1F
3-6层
3200
4F
屋顶楼梯间
60
3
共计
4860
6F
办公楼
1层
500
1F
2层
500
1F
3-6层
2000
4F
屋顶楼梯间
60
3
共计
3060
6F
配电房
1层
150
1F
GMP类库房及公厕
1层
1000
1F
杂物房
1层
168
1F
门卫室
1层
137
1F
3个门卫室
合计
29415
②公辅设施
A:
给水
本工程从周边市政道路就近引入两条DN150的给水管道在地块内成环状布置,作为该地块的用水水源,地块周边市政给水管市政压力约。
预计本工地块的最高日用水量为d;相应的最大小时用水量分别为h。
生活给水全部由市政给水管网供给。
B、排水系统
1、污水系统
排水体制采用雨、污分流排水系统,本工程生活污水量按给水量的100%计。
预计本工程生活污水排放量约/d,生活污水设1座化粪池处理设施处理,污废水经化粪池后排入附近道路市政污水管网。
2、雨水系统
建筑物屋面雨水由落水管汇集排至地面,场地地面雨水由雨水口汇流后,经室外雨水管网,接入市政雨水管网。
雨水量采用安顺市市暴雨强度公式计算,即:
q=3756×(1+/(t+
其中:
P=2a,地面径流系数取。
C、供电设施
1)用电负荷等级
本项目包括一栋多层试验研发楼、4栋GMP类厂房、1栋多层宿舍、1栋多少层办公楼及一栋一层食堂。
因该工程室外消火栓用水量为30L/s,所以本工程除试验研发楼消防用电为二级负荷外,其余各建筑的消防及非消防用电均为三级负荷。
2)负荷估算方法及指标
本设计负荷计算采用需要系数法。
各建筑内照明安装容量按单位面积功率密度法统计。
厂房动力131W/㎡(由甲方提供的数据),厂房照明不大于18W/㎡,试验研发室、实验室照明不大于9W/㎡,宿舍照明不大于5W/㎡,仓库照明不大于4W/㎡,走廊照明不大于㎡,厕所照明不大于㎡,餐厅照明不大于9W/㎡,配电房照明不大于7W/㎡。
试验研发室、实验室综合功率密度值100W/㎡,宿舍按2/3kW/间考虑。
3)负荷估算结果
设备安装容量460kW,计算有功294kW,其中厂房设备安装容量为335kW,二级负荷约为10kW。
4)供电电源、电压及计量
结合该工程总图建筑特征、规模、负荷大小及特点,该工程拟采用一回10kV专线供电,电源引自安顺市市政10kV电源。
各建筑内应急照明灯具均自带蓄电池作备用电源。
5)供电系统接地型式
10kV系统为中性点不接地系统,低压220/380V系统采用中性点直接接地方式,厂区采用TN-C-S系统供电,建筑内采用TN-S系统供电。
6)继电保护及计量
10kV系统采用高供高计,各变压器高压侧均设有功、无功计度。
厂房各楼、试验研发楼、宿舍、办公楼及食堂设总计量,各层设分计量。
10kV进线的继电保护及配电变压器高压侧保护采用微机综合保护装置,微机综合保护装置装在对应的10kV开关柜上,10kV电缆进线线路设定时限过电流保护、电流速断保护及反时限过负荷保护;配电变压器高压侧绕组零序过流、超温跳闸、电流速断保护及反时限过负荷保护,10kV母联断路器设充电速断、反时限过流保护及备自投装置。
380/220V系统变压器低压侧总开关带微处理器设LSIG四段保护,分段设瞬时过电流保护;由变电站馈出的消防水泵及防排烟风机动力箱电源回路采用电磁脱扣不设过载保护;一般馈出回路主要均采用热磁脱扣加瞬时脱扣器实现过负荷及短路、单相接地故障保护。
7)变配电室设置
本工程拟在厂区设计一座专用配电室,配电一台干式变压器(500kVA)。
配电室具体管理方式以甲方与供电局协议为准。
D、空调及通风除尘
按照GMP要求进行设计建造,车间按10万级净化级别进行设计安装。
E、其他工程
1、维修设施
本项目厂内设综合维修车间,该车间设置工厂日常生产维护必需的设施,包括机修、电修、仪修和土木修。
各车间分别设置维修间。
2、仓储
根据需要,在生产区内设置原辅材料库和成品库,用于存放原料、辅料及成品。
3、中心实验室
本项目设有一个厂部实验室,负责进厂原料辅料、成品的检测检验;生产过程中的控制检验,由各专职质量员承担。
第三章项目建设的必要性及市场前景分析
一、项目区社会经济状况
安顺经济技术开发区是在1988年时任贵州省委书记胡锦涛同志亲自指导创建的“多种经济成分共生繁荣改革试验区”的基础上,于1992年8月经贵州省委、省人民政府批准成立的省级经济技术开发区,2008年成为“安顺民用航空产业国家高技术产业基地”核心区。
全区国土面积170平方公里,辖宋旗、幺铺两镇和西航办事处,总人口20万人,其中常住人口14万人。
年平均气温℃,周边分布着众多国家级、省级风景名胜区。
安顺开发区确立了以规划为龙头,以深化多种经济成份共生繁荣改革试验为动力,以基础设施建设为突破口,以全方位扩大对外开放和招商引资为主线的工作思路。
开发区重点发展以下产业:
1、飞机及飞机零部件;2、汽车及汽车零部件;3、新材料、新能源;4、新型电子元器件开发、制造;5、机械设备研制、生产;6、中药材、中成药、生物制药;7、特色食品加工、生产,农特副产品的深加工;8、物流业;9、旅游业、生态观光农业;10、旅游产品的开发。
二、项目提出的理由与过程
2014年,贵州省提出大健康医药产业和大数据产业发展作为“姊妹篇”来谋篇布局贵州发展。
同时,贵州省政府印发《关于加快推进新医药产业发展的指导意见》和《贵州省新医药产业发展规划(2014—2017年)》,提出2017年医药产值800亿元的目标等文件,该政策的出台明确贵州大健康医药产业发展目标和时间表、路线图,吹响了贵州加快推进产业转型升级、抢占新医药产业发展制高点的冲锋号。
与以的推进政策不同的是,在针对大健康产业推进项目的政策上,实施“一企一策”与“一品一策”精准化、分梯次培育重点企业和重点品种等举措,针对性强、含金量高,也能让企业感受到支持的力度。
强化组织领导、强化监测考评、强化协调服务等措施,为扶持产业发展提供了强有力的组织保障。
不仅在财政支持、金融支撑、土地供应、落实税收政策、加强人才保障等方面制定了具体的政策措施,还引进相应的国内外大型医药龙头企业,扩大贵州的医药增量、建立财政投入与产业发展同步增长机制。
贵州省医药产业已形成中成药、中药饮片、化学原料药及制剂、生物制品、医疗器械、药用包装材料和卫生材料、中药种养殖业等七大门类。
全省医药工业企业已达254户,其中药品生产企业155户,医药高新技术企业36户,建立医药科研平台38个,涌现出益佰、百灵、信邦、汉方、神奇、同济堂等一批重点企业。
随着中国人口红利逆转机遇和产业政策导向的推动,全球医药和健康养生正在形成蓬勃的产业浪潮和新的产业模式。
面临重大机遇,拥有生态环境、气候条件、生物资源、民族医药、药品品种等多重优势的贵州,推进产业转型升级、抢占大健康医药产业发展制高点,正当其时。
由此可见,未来的五至十年,是大健康医药行业发展的黄金时期,有国家政策的很好支持,同时科技研究的进步也会促进大健康医药行业向更深的层次发展。
本项目属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》第一类“鼓励类”中第十三款“医药”项目中第3条“新型药用包装材料及其技术开发和生产”,属于国家重点鼓励发展的产品和技术。
三、项目建设的必要性
1、是贵州省大健康医药产业发展的必然需求
适逢贵州省大力发展大医药、大健康产业,安顺市将贵联胶囊项目列为市级重点招商引资项目,落户到安顺经济技术开发区并享受项目用地和贵州省空心胶囊产品属地供应及其他优惠政策,为项目发展壮大提供良好的投资发展机遇。
从国际方面。
国际药品市场年均增长速度7%,高于世界经济3%的增长速度。
从国内方面。
医药持续快速增长,2013年全国规模以上医药工业企业7150户,全行业主营收入达万亿元,增长%。
从全省方面。
全省医药工业企业已达254户,其中药品生产企业155户,医药高新技术企业36户,建立医药科研平台38个,涌现出益佰、百灵、信邦、汉方、神奇、同济堂等一批重点企业。
2013年,全省苗药销售产值达到150亿元,是全国销售额最大的民族药。
药品生产批准文号2317个,其中中药1205个,化学药1092个,生物制品20个。
药品品种1327个,独家品种336个。
进入国家基本药物目录的品规567个。
单品种销售上亿药品36个,其中10亿元以上药品1个,5亿元以上药品7个。
2013年,全省规模以上医药工业总产值实现亿元,同比增长%,占全省工业比重%;工业增加值亿元,同比增长%,占全省工业比重%。
但是目前药用明胶空心胶囊、药用肠溶空心胶囊,植物空心胶囊、植物肠溶空心胶囊的生产还处于空白,因此贵州贵联立项建设的《年产200亿粒空心胶囊产品检验检测服务平台建设项目》符合贵州省大力发展的大健康医药产业发展的需求。
2、是安顺开发区新的经济增长点的需要
新时期的经济增长点是指适应我国社会经济发展的客观需求和广大居民消费结构变化的新趋势,加快发展那些市场需求量大、产业关联度高、经济效益好、带动作用强的产业和产品。
积极培育和扶持新的经济增长点,是调整和优化经济结构的重要方面和必然选择。
从我国现实情况看,新的经济增长点应具有以下特点:
一要符合经济增长方式转变的要求,有利于经济增长的集约化;二要与市场需求结构及其变化趋势相一致,需求量大;三要有利于产业结构的优化升级,产业关联度高可促进较多的相关产业发展;四要投资收效快,能形成经济的良性循环。
本项目具备上述特点和要求,对项目区的经济发展和社会稳定有着深远的现实意义和作用,是项目区经济的又一重要增长点。
3、是促进企业发展和产业升级的需要
竞争和选择是市场经济的基本特征,强者更强、弱者更弱是市场竞争的必然规律。
根据市场发展的要求,企业要腾飞,要在市场竞争中立于不败之地,必须要有超越精神,必须在产品的开发中生产一代,储备一代,开发一代。
现有品种的市场销售价格因为竞争的激烈而一直低价操作,只有新产品,才能带动价格的正常运作,才能为企业创造出应有的经济效益,增强企业的发展后劲。
规模化追求的是企业的经济实力和竞争实力,集约化追求的是市场的覆盖面。
现代企业要面对行业的国际挑战,发展规模化、集体化经营,推动产业升级,已是不可逆转的趋势和
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