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法规
名词解释1法规由权力机构通过的有约束力的法律文件2.技术法规规定技术要求的法规,它或者直接规定技术要求,或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求,或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中3.标准化为了在一定的范围内获得最佳的秩序,对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。
.4食品法律指由最高权利机构,即全国人大及其常委会制定的具有规范性法律文件5.食品行政法规由国务院根据宪法和法律,制定的食品行政管理活动的规范性法律文件。
.6食品标签:
是指在食品包装容器上的一切附签、吊牌、文字、图形、符号说明物7绿色食品标准绿色食品标准是应用科学技术原理,结合绿色食品生产实践,借鉴国内外相关标准所制定的,在绿色食品生产中必须遵循,在绿色食品质量认证时必须依据的技术性文件。
8.国际标准国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准9国外先进标准国外先进标准是指未经ISO确认、公布的其它国际组织的标准、国际上有权威的区域标准、世界主要经济发达国家的国家标准和通行的团体标准和企业标准中的先进标准10企业标准化为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
11技术标准:
对标准化领域中需要协调统一的技术事项所定制的标准。
简答
11.标准的特点非强制性;应用的广泛性和通用性标准对贸易的双向作用标准的制定出于合理目标标准对贸易的壁垒作用可以跨越
.技术法规的特点强制性
约束范围广,表现形式多样,对贸易的影响最大,壁垒作用隐蔽性强
6.技术法规与标准的区别法律效力不同。
制定主体不同。
制定目的不同。
内容不同。
对国际贸易的影响不同。
《技术性贸易壁垒协定》的技术法规和标准的透明度要求不同。
可协调性不同。
7.食品安全控制的类型第一,凭样。
第二,抽样检验。
第三,登记、注册。
第四,体系认证。
(食品安全控制管理体系:
标准体系质量安全认证(合格评定)市场准入)
标准化的基本原则超前预防的原则。
协商一致的原则。
统一有度的原则--------技术核心。
动变有序的原则。
互相兼容的原则。
系列优化的原则。
阶梯发展的原则。
滞阻即废的原则。
5.国家标准、行业标准和地方标准的制定程序
国家标准、行业标准和地方标准的制定程序分为7个阶段(GB/T16733-1997),具体是:
第0阶段:
预阶段提出新工作项目建议,
第1阶段:
立项阶段提出新工作项目,第2阶段:
起草阶段提出标准草案(征求意见稿,第3阶段:
征求意见阶段提出标准草案送审稿,第4阶段:
审查阶段提出标准草案报批稿,
第5阶段:
批准阶段提供标准出版稿,第6阶段:
出版阶段提供标准出版物,
4.食品法制定的特点①权威性——只能由享有立法权的国家机关制定。
②职权性——享有立法权的国家机关只能在职权范围内进行立法活动。
③程序性——立法活动依照法定程序进行。
④综合性——立法活动包括制定、认可、修改、补充或废止食品法律文件等活动。
5.食品法制定的原则①遵循宪法,②依照法定的权限和程序,③从国家整体利益出发,④坚持民主立法,
12食品卫生行政处罚的8种条件①治安管理处罚②警告并限期③责令停止生产经营或使用④责令追回并销毁违法食品⑤责令停业改进⑥没收违法所得⑦罚款⑧吊销卫生许可证
13.食品卫生行政强制措施特征①具体性②强制性③临时性④非制裁性
6.制国际标准的工作步骤提出项目;形成建议草案;转国际标准草案处登记;ISO成员团体投票通过;提交ISO理事会批准;形成国际标准;公布出版;
8.美国技术法规的特点①技术法规的内容重点突出。
。
②标准和技术法规的范围明确③技术法规与标准紧密结合,相互配合
2.HACCP体系原理进行危害分析,确定关键控制点,建立关键限值,建立监控关键控制点体系,当监控表明个别CCP失控时所采取的纠正措施,建立验证程序、表明HACCP体系工作的有效性,建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录系统,
3.HACCP的六个特针对预防性,经济性,适用性,强制性,动态性,
4.审核分为内部审核和外部审核。
5.HACCP和GMP、SSOP的关系
●HACCP体系包括GMP和SSOP和HACCP。
●GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。
●GMP和SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害,HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。
GMP和SSOP和HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系,生产加工出安全卫生的食品,保障食品消费者的食用安全和身体健康。
第一章
1.标准的特点
1非强制性
2应用的广泛性和通用性
3标准对贸易的双向作用
4标准的制定出于合理目标
5标准对贸易的壁垒作用可以跨越
2.法规
由权力机构通过的有约束力的法律文件
3.技术法规
规定技术要求的法规,它或者直接规定技术要求,或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求,或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中
4.技术法规的分类
规定性技术法规(确定了要达到特定结果的方法一类技术法规。
特点:
特定性)功能导向型法规(以精确的术语规定了要达到的目标,但允许通过对实体本身进行调控来确定其达到结果的方法。
)
5.技术法规的特点
1强制性
2约束范围广
3表现形式多样
4对贸易的影响最大
5壁垒作用隐蔽性强
6.技术法规与标准的区别
1法律效力不同。
2制定主体不同。
3制定目的不同。
4内容不同。
5对国际贸易的影响不同。
6《技术性贸易壁垒协定》的技术法规和标准的透明度要求不同。
7可协调性不同。
7.食品安全控制的类型
第一,凭样
第二,抽样检验
第三,登记、注册
第四,体系认证
(食品安全控制管理体系:
标准体系质量安全认证(合格评定)市场准入)
第二章
1.标准化
为了在一定的范围内获得最佳的秩序,对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。
2.标准化方法原理
简化原理
统一原理
协调原理
优化原理
3.标准化的基本原则
1超前预防的原则
2协商一致的原则
3统一有度的原则--------技术核心
4动变有序的原则
5互相兼容的原则
6系列优化的原则
7阶梯发展的原则
8滞阻即废的原则
4.标准的分类
(空。
选)
5.国家标准、行业标准和地方标准的制定程序
国家标准、行业标准和地方标准的制定程序分为7个阶段(GB/T16733-1997),具体是:
第0阶段:
预阶段提出新工作项目建议
第1阶段:
立项阶段提出新工作项目
第2阶段:
起草阶段提出标准草案(征求意见稿)
第3阶段:
征求意见阶段提出标准草案送审稿
第4阶段:
审查阶段提出标准草案报批稿
第5阶段:
批准阶段提供标准出版稿
第6阶段:
出版阶段提供标准出版物
6.制定标准的快速程序
A程序:
正常程序(七个阶段)
B程序:
省略起草阶段
C程序:
省略起草和征求意见阶段
等同采用国际标准:
B程序
现行标准修订:
C程序
现行行业标准转化为国家标准:
C程序
6.GB/T1.1-2000
1.规范性要素:
要声明符合标准而应遵守的条款的要素,分为一般要素和技术要素。
2.资料性要素:
标志标准、介绍标准,提供标准的附加信息的要素,分为概述要素和补充要素(小题)
7.编写标准的基本原则
1.要求
2.统一性
3.标准间的协调性
4.不同语种版本的等效性
5.适应性
6.计划性
7.采用国际标准(简答,答题解释,P31—P37)
8.P42---P45(标准的形式,等同、非等同区分与简写)
9.WTO/TBT原则
1最小贸易限制原则
2非歧视原则
3协调原则
4等效和相互承认原则
5透明度原则
6发展中国家特殊和差别对待原则
10.国际标准的采用?
第三章
1.食品法律
指由最高权利机构,即全国人大及其常委会制定的具有规范性法律文件
2.食品行政法规
由国务院根据宪法和法律,制定的食品行政管理活动的规范性法律文件。
3.2009年6月1日执行新法《食品安全法》
2000年9月1日起施行产品质量法
4.食品法制定的特点
①权威性——只能由享有立法权的国家机关制定。
②职权性——享有立法权的国家机关只能在职权范围内进行立法活动。
③程序性——立法活动依照法定程序进行。
④综合性——立法活动包括制定、认可、修改、补充或废止食品法律文件等活动。
5.食品法制定的原则
①遵循宪法
②依照法定的权限和程序
③从国家整体利益出发
④坚持民主立法
6.食品法律法规制定的依据(选择、填空)
①法律依据——宪法
②思想依据——保护人体健康
③科学依据——食品科学
④物质依据——社会经济条件
⑤政策依据——食品政策
7.食品法律法规的适用特点
①权威性
②目的的特定性
③合法性
④程序性
⑤国家强制性
8.食品法律法规的适用规则
①上位法优于下位法
法的位阶——指法的效力等级。
②同位阶的食品法律法规具有等同法律效力
③特别规定优于一般规定
④新的规定优于旧的规定
⑤不溯及既往
9.食品法律法规的解释的分类的区分(P33---P35)
10.食品行政执法
指国家食品行政机关等依法执行适用法律,实现国家食品管理的活动。
11.食品行政执法特征
①执法的主体是特定的
只能是食品行政管理机关,以及法律、法规授权的组织。
②执法是一种职务性行为
执法主体只能在法律规定的职权范围内履行其责任,不得越权或者滥用职权。
③执法的对象是特定的
④执法行为的依据是法定的
⑤执法行为是单方法律行为
⑥执法行为必然产生一定的法律后果
12.食品卫生行政处罚的8种条件
①治安管理处罚
②警告并限期改进
③责令停止生产经营或使用
④责令追回并销毁违法食品
⑤责令停业改进
⑥没收违法所得
⑦罚款
⑧吊销卫生许可证
13.食品卫生行政强制措施特征
①具体性
②强制性
③临时性
④非制裁性
第四章
1.食品法典委员会简写
(CodexAlimentariusCommission,CAC)
CAC由是FAO及WHO总干事直接领导下设在(罗马)的CAC秘书处总体协调,(每两年)在罗马或日内瓦举行一次会议。
2.食品法典体系中标准:
通用标准和专用标准
3.各国对CAC标准的采纳
•完全采纳
•目标采纳
•参照采纳
4.国际标准化组织ISO自定义为非政府组织
5.成员集体大会是最高权力机构,每3年召开一次。
6.制定国际标准的工作步骤
1提出项目
2形成建议草案
3转国际标准草案处登记
4ISO成员团体投票通过
5提交ISO理事会批准
6形成国际标准
7公布出版
7.美国食品法规按照法律层次分:
联邦法律和条例上下两个层次(区分)
8.美国技术法规的特点
①技术法规的内容重点突出
②标准和技术法规的范围明确
③技术法规与标准紧密结合,相互配合
9.P51和P58稍微看
第五章
1.中国食品标准概述
我国现行的食品标准情况
✓按效力或标准的权限:
国家标准、行业标准、地方标准、企业标准
✓按标准性质分类(国家标准、行业标准):
强制性标准和推荐性标准
✓按标准内容分类:
食品产品标准、食品安全卫生标准、食品工业基础及相关标准等
2.食品产品标准可分为普通食品标准和特殊食品标准。
✓按照食品的种类分:
食品加工标准、糖制品标准、饮料制品标准、发酵与酿造品标准、罐头制品标准、盐制品标准、烟制品标准和特种食品标准。
✓按照提供食品场所分:
商场食品标准、超市食品标准、饭店食品标准、快餐标准等。
✓按照使用目的分:
食品产品出厂标准和食品产品内控标准。
3.食品标签:
是指在食品包装容器上的一切附签、吊牌、文字、图形、符号说明物
4.绿色食品标准
绿色食品标准是应用科学技术原理,结合绿色食品生产实践,借鉴国内外相关标准所制定的,在绿色食品生产中必须遵循,在绿色食品质量认证时必须依据的技术性文件。
5.绿色食品标准体系
①绿色食品产地环境质量标准
②绿色食品生产技术标准
③绿色食品产品标准
④绿色食品包装标签标准
⑤绿色食品贮藏、运输标准
⑥绿色食品其它相关标准
6.绿色食品分机的区别
AA级绿色食品
A级绿色食品
环境评价
采用单项指数法,各项环境监测的单项污染指数不得超过1。
采用综合指数法,各项环境监测综合污染指数不得超过1。
生产过程
生产过程中禁止使用任何化学合成肥料、化学农药及化学合成食品添加剂。
生产过程中允许限量、限时间限定方法使用限定品种的化学合成物质。
产 品
各种化学合成农药及合成食品添加剂均不得检出。
允许限定使用的化学合成物质的残留量仅为国家或国际标准1/2,其它禁止使用的化学物质残留不得检出。
包装标识标志编号
标志和标准字体为绿色,底色为白色,防伪标签的底色为蓝色,标志编号为AA
标志和标准字体为白色,底色为绿色,防伪标签底色为绿色,标志编号为A
7.比较无公害食品、绿色食品和有机食品的关系
第六章
1.自愿性和分散性是美国标准体系两大特点。
2.国际标准
国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准
3国外先进标准
国外先进标准是指未经ISO确认、公布的其它国际组织的标准、国际上有权威的区域标准、世界主要经济发达国家的国家标准和通行的团体标准和企业标准中的先进标准
4.采用国际标准的原则
①符合我国的法律法规
②作到技术进步、经济合理
③优先采用基础标准、通用方法标准
④尽量等同采用国际标准
⑤尽量同步采用国际标准
⑥尽量一对一采用
⑦与技术引进、技术改造等工作相结合
5.等同采用、修改采用的区分
第七章
1.HACCP强调预防为主,监控为重点。
2.HACCP体系原理
1进行危害分析
2确定关键控制点
3建立关键限值
4建立监控关键控制点体系
5当监控表明个别CCP失控时所采取的纠正措施
6建立验证程序、表明HACCP体系工作的有效性
7建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录系统
3.HACCP的六个特点
1针对性
2预防性
3经济性
4适用性
5强制性
6动态性
4.审核分为内部审核和外部审核。
5.HACCP和GMP、SSOP的关系
●HACCP体系包括GMP和SSOP和HACCP。
●GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。
●GMP和SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害,HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。
GMP和SSOP和HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系,生产加工出安全卫生的食品,保障食品消费者的食用安全和身体健康。
6.理解卫生标准操作程序
sanitationstandardoperationprocedures(SSOP)
SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。
SSOP实际上是GMP中最关键的基本卫生条件
7.SSOP的基本内容
(1)与食品和食品表面接触的水(冰)的安全
(2)与食品接触表面的卫生
(3)防止交叉污染
(4)手清洁、消毒和卫生设施的维护
(5)防止外来污染物造成的掺杂
(6)有毒化学物质的标识、存储和使用
(7)食品加工人员的健康状况
(8)昆虫与鼠类的扑灭及控制
8.强制检验:
发证检验、出厂检验、监督检验
9.食品召回的级别(theleveloffoodrecall)
Ø贸易召回(traderecall),指从配送中心、批发点、企业直销点以及医院、餐馆和主要公共饮食品服务点召回食品。
Ø消费召回(consumerrecall)是一种最广泛的召回,包括从生产、分送以及消费者等所有点召回食品。
第八章
1.企业标准化
为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
2.现行企业标准体系的特征
v目的性
v集成性
v层次性
v动态性
v阶段性
3.企业标准体系的组成
由企业标准体系要求、企业标准体系技术标准体系、企业标准体系管理标准和工作标准体系和企业标准体系评价与改进组成。
4.技术标准:
对标准化领域中需要协调统一的技术事项所定制的标准。
5.制定企业标准的原则
(1)贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规,严格执行强制性国家标准;
(2)保证安全、卫生,充分考虑使用要求,保护消费者利益,保护环境;
(3)有利于企业技术进步,保证和提高产品质量,改善经营管理,提高经济效益和社会效益;
(4)积极采用国际标准和国外先进标准;
(5)有利于合理利用国家资源、能源,推广科学技术成果,有利于产品的通用互换,技术先进,经济合理;
(6)有利于对外经济技术合作和对外贸易;
(7)本企业内部的标准应协调一致。
6.企业标准的备案、复审
备案:
发布后30天内
复审:
定期复审。
周期不超3年。
食品质量安全市场准入制度
指为保证食品的质量安全,具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动,具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度。
核心内容
1.对食品生产加工企业实行生产许可证管理。
2.对食品出厂实行强制检验。
3.实施食品质量安全市场准入标志管理
有效期3年
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