HIV初筛实验室试剂管理制度.docx

HIV初筛实验室试剂管理制度.docx

《HIV初筛实验室试剂管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《HIV初筛实验室试剂管理制度.docx（14页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

HIV初筛实验室试剂管理制度

HIV初筛实验室试剂管理制度

一、采购与审批

科主任根据需要定期拟定采购计划，交由院领导审批，批核后由科主任与供应商联系进货。

二、验收与登记

仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收，并将入库数据登记。

三、贮存

冷藏试剂统一存放在HIV实验室专用的冰箱内，冷箱保管及温度控制由负责人负责。

HIV试剂一般应2～8℃避光保存，在有效期内使用。

四、出库管理

各室提出试剂申领，仓管人填写出库单据，认领人签名后出库。

五、其它

1、试剂的保存应严格按照要求存放，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。

2、仓管人应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。

3、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。

4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。

HIV初筛实验室保密程序制度

1、HIV检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。

不得对无关人员透漏任何实验室内部的信息。

2、HIV检测实验室要有专人负责妥善保存与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料（包括送检单、各种实验记录、感染者档案、报告单的发放），不得擅自修改和销毁。

未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任何情况。

严格遵守保密制度，杜绝泄密事件的发生。

2、我院HIV实验室属于筛查实验室，检测的结果也不是最终结果，检测到阳性结果应及时启动应急预案，根据WHO提出的三级包装系统送到上级实验室作进一步确认。

此时，不能出具HIV抗体阳性的结果报告，更不能告知受检者本人。

3、确认实验室确认阳性结果，以机密级向送检单位出具阳性报告；送检单位接到报告后，由专人负责接收，并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。

在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。

4、经确认的阳性标本，包括在实验室留存的标本，应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得擅自处理。

标本保存时间至少5年。

5、当发生职业暴露事故后，无论职业暴露事故级别的大小，对涉及的职业暴露者，均应注意做好保密工作。

任何一个得到信息的人都要做好保密工作。

保密守则：

1、不该说的机密绝对不说；

2、不该问的机密绝对不问；

3、不该看的机密绝对不看；

4、不该记录的机密绝对不记录；

5、不在非保密本上记录机密；

6、不在私人通信中涉及机密；

7、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机密；

8、不在不利于保密的地方存放机密文件资料；

9、不在普通电话、明码电话、普通邮件传达机密事项；

10、不携带机密材料游览、参观、探亲、访友和出入公共场所。

HIV初筛实验室生物安全防护制度

1、上岗工作人员应是经过岗前安全与技术培训，取得合格证，具有独立工作能力的人员。

2、进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对筛查阳性标本进行复测或检测高危标本）要戴防护眼镜，防止污染暴露的皮肤和衣物。

3、严格按照操作规程操作。

操作过程中，不得用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

4、操作时可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染，有应急处理的方法，有关工作人员均应熟悉。

5、操作中手套破损，应立即丢弃，洗手后戴上新手套继续操作，不慎发生泻漏，应立即按照《发生职业暴露后的处理措施》，进行处理。

6、防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。

7、实验操作完毕后，应按照实验室清理与消毒程序，进行善后处理。

同时记录相关资料与数据并存档。

8、工作结束后，应先洗戴手套的手，然后脱去手套丢弃，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手后离开实验室。

9、注意安全，随手关门，做好水，电，门的安全保卫工作，防火防盗防水。

HIV初筛实验室废弃物处置和消毒措施

1.废弃物处置

废弃物处置应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技术规范（2002年版）》。

从艾滋病实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废弃。

2、HIV常用的物理消毒方法

压力蒸汽消毒，121℃，保持15～20min;

干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。

3、HIV常用的化学消毒方法

HIV最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000～5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

4、废弃物缸：

5000mg/L次氯酸钠。

5、生物安全柜工作台面和仪器表面：

75%乙醇。

6、溢出物：

5000mg/L次氯酸钠。

7、污染的台面和器具：

2000mg/L次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。

器械可用2%戊二醛浸泡消毒。

8、实验台消毒

8.1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。

由专人按特定程序和方法进行清洁和消毒。

8.2、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式打扫。

每天开始工作前用湿布抹擦1次，地面用湿拖把擦1次，禁用干抹干扫。

抹布和拖把等清洁用具实验室专用，不得混用，用后洗净晾干，下班前用含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000mg/L）、0.2～0.5%过氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。

也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。

8.3、应象操作未知传染风险样品一样进行消毒与灭菌，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的血液、质量控制和参考物质，若被上述物品明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢，溅泼或器皿打破，洒落于台面，应立即用消毒液消毒，用5000mg/L有效氯消毒剂、过氧乙酸或乙醇洒于污染的台面，并使消毒液浸过污染表面，保持30～60min后再擦拖把用后浸于上述消毒液内1h以上。

8.44、各类在实验室实验台上操作后的废弃物品均应视作物染物分类处理，所有废弃物应视为HIV污染物品，按照《传染病防治法》处理。

9、消毒液的配制及使用

9.1、HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

9.2、含氯消毒剂的配制：

次氯酸钠原液使用前进行1：

20～1：

50稀释（2000-5000mg/L）或联昌84使用前进行1：

10～1：

25（2000-5000mg/L）稀释后，用于实验室内的消毒。

9.3、乙醇，俗称“酒精”，能够杀灭多种细菌，对HIV病毒有一定的杀灭作用，70～75%的效果最好。

因此，使用前新鲜配置足量70～75%的乙醇，用于生物安全柜、工作台面和仪器表面的消毒，可以达到最佳的消毒效果。

9.4、过氧乙酸也是目前使用比较广泛的一种高效消毒剂，新鲜配置1～3%的过氧乙酸熏蒸，用于地面、墙壁、实验器材及实验室内资料、文件、书本等物品的消毒。

0.04%的过氧乙酸用于实验室工作人员手浸泡1～20分钟，再用肥皂洗手。

9.5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，医疗器械等。

9.6、HIV实验室常用化学消毒剂的配置，本着多用多配，少用少配，现用现配的原则，保证消毒剂使用时的浓度，保证消毒效果。

HIV初筛实验室环境消毒隔离制度

实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。

操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。

2、采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒二次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。

3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。

4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。

5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。

6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。

7、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤手，并注意试管有无破裂。

8、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。

9、实验室操作时应戴上手套。

吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和实验室受污染。

10、已检查标本与容器分别浸泡于次氯酸钠（2000mg/L）中两小时后，标本倾弃，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均要有记录。

有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染环境。

11、非科室工作人员不准进入实验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入。

HIV初筛实验室岗位责任制度

1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。

建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。

2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。

3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。

4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。

5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。

6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。

7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。

严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。

8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。

9、人员职责分工：

每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。

副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作，并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的解释，实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。

实验室负责人负责检验资料的归档保管（计算机）工作。

HIV初筛实验室消防安全制度

为加强HIV实验室消防安全管理，根据实验室的特点，制定本消防安全制度。

一、HIV实验室必须严格进行管理，规范操作。

无关人员不得进入。

二、对实验室人员进行防火安全教育，做到熟悉灭火器性能和使用方法，会报警，会扑救初起火灾。

三、实验仪器必须在SOP文件的指导下使用，要严格遵守实验程序。

四、经常维护和保养实验仪器，发现异常及时排除。

五、实验室不得随意加载电器、私拉电线，不得存放与实验无关的物品。

六、各种操作必须严格遵守防火安全规定和安全操作规程，严禁无证操作。

七、实验室要保持整洁卫生，严禁吸烟。

八、消防器材完好有效，放置醒目易取。

九、保证安全出口和消防疏散通道畅通，严禁堆放杂物。

十、下班必须关闭电源、水源。

HIV实验室事故紧急处理措施

发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采用相应的方法。

1.皮肤针刺伤或切割伤：

立即用肥皂或大量的清水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液。

用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。

2.皮肤污染：

用水和肥皂水冲洗污染部