103质量管理体系过程图和清单.docx

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103质量管理体系过程图和清单

过程目录

序号

编号

乌龟图过程名称

备注

1.

C1

顾客要求的评审过程

2.

C2

过程设计开发过程

3.

C3

产品生产过程

4.

C4

交付过程

5.

C5

顾客信息反馈处理过程

6.

M1

经营计划管理过程

7.

M2

管理评审管理过程

8.

M3

内部审核管理过程

9.

M4

数据分析管理过程

10.

M5

持续改进管理过程

11.

S1

文件记录控制过程

12.

S2

培训和激励控制过程

13.

S3

采购与供应商控制过程

14.

S4

设备工装模具控制过程

15.

S5

不合格控制过程

16.

S6

测量、检验和试验控制过程

17.

S7

监视、测量和试验装置控制过程

销售

各相关部门

传真；电脑；电话、电子邮件

会议、文件

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力

经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估

C1顾客要求的评审过程

输入输出

合同/订单评审及时率:

100%

合约

用何指标衡量？

用何程序、方法？

统计分析技术、电脑、传真机、文件、CAD软件、试生产设备、检验/试验设备、会议室

工程师/跨功能小组/业务员

资源（设备、材料等）？

谁来做（有能力的人员）？

C2过程设计开发

FlowChart/PFMEA/ControlPlan/作业指导书/检验指导书/样品试制/PPAP提交

市场调研报告/开发协议/客户图纸规范/样品/过程能力及成本指标/客户特殊要求/适用的法律法规/标杆技术标准

输入输出

PPAP提交通过率≥80%

产品质量先期策划手册

生产件批准手册

FMEA手册

文件控制程序

用何指标衡量？

用何程序、方法？

生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等

生产、品保、仓库

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

C3产品生产过程

顾客定单、生产能力、库存目标

产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、

满足合同/定单要求的合格产品。

输入输出

控制计划/作业指导书

工序最终合格率:

≥98%

生产计划完成率≥99%

用何指标衡量？

用何程序、方法？

交付设备与设施、场地、工位器具、

销售、财务、生产、品保/技术

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

C4交付过程

顾客定单、生产能力、库存目标

产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、

准时交付合格产品。

收发清单

输入输出

控制计划

作业指导书

交货及时率:

=100%

用何指标衡量？

用何程序、方法？

营销、品保/技术

排列图、因果分析图、维修工具

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

C5顾客信息反馈处理过程

顾客需求、顾客档案、市场信息反馈、顾客抱怨、顾客困难、顾客退货

改进计划、消除顾客的抱怨、给用户及时的换件、及时的修理，使用户满意

按规定给用户及时的理赔

输入输出

客户投诉PPM值:

≤500

顾客满意度:

≥85分

不合格品控制程序、

用何指标衡量？

用何程序、方法？

行政/技术

电脑/复印机/打印机/资料柜/文件夹

资源（设备、材料等）？

谁来做（有能力的人）？

批准发行的文件/发放登记记录/文件更改记录/外来文件评审计划/文件清单质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制

文件编写、更改需求/国家法律法规/客户图纸/外来文件各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录，包括APQP记录、PPAP记录、过程控制记录、不合格品处理记录记录、纠正和预防措施记录等

S1文件记录控制过程

输入输出

文件有效性检查合格率:

100%

文件控制程序

质量记录控制程序

用何指标衡量？

用何程序、方法？

电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训场地、培训教材

行政

相关部门

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

满足需求的、适宜的被激励的人员

上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案员工奖励明细表

员工满意度汇总表

人员需求、具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求、岗位说明\合理化建议、先进集体、个人、优秀员工、技术、管理改革奖/员工公告栏/内部顾客满意度调查

S2培训和激励控制过程

输入输出

培训计划完成率:

100%

人力资源管理程序

用何指标衡量？

用何程序、方法？

运输工具/电脑/传者/复印机/产品标识/工位器具

采购\顾客\供应商\品保\仓库

资源（设备、材料等）？

谁来做（有能力的人）？

符合要求的采购原材料、外协件供应商开发计划、产品开发合同、供应商评价记录表、供应商明细、外购件开发计划跟踪表、供应商供货状况汇总表、合格供应商清单

新产品开发需求/老产品开发需求/供方现状/体系标准要求/客户要求

生产计划/采购计划

S3采购和供应商控制过程

输入输出

来料检验合格率:

≥99%

采购作业文件

用何指标衡量？

用何程序、方法？

生产部/各使用单位

资金、易损件、维修设备

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

工装制造跟踪表

工装入库检查表

工模具寿命详细记录卡

易损件清单

工装报废申请单

工装鉴定书、工装维修记录表

工装图纸、

S4设备工装模具控制过程

工装维修计划、工装预防性维护计划

工装台帐、工装验收入库规定、产品技术资料、工装制造计划、经验、现场使用信息

输入输出

设备操作指导书

工装/模具完好率:

≥95%

用何指标衡量？

用何程序、方法？

QC检验员/责任部门/采购/仓管员

标签，隔离区，有标识的料箱，电脑/复印机/打印机统计技术

资源（设备、材料等）？

谁来做（有能力的人）？

检验报告单/不合格品评审处置

单/质量信息反馈单/纠正预防措

施报告

客户退货/过程不合格品/库存不合格品

可疑产品/进料不合格原料、外协件

S5不合格控制过程

输入输出

质量损失成本低于0.2/100（万元）

不合格品控制程序

纠正和预防措施管理程序

用何指标衡量？

用何程序、方法？

品管

生产部/仓库

检验用的量具与检具、场地

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

合格的产品

首件记录

交货产品检验报告

全尺寸检验记录

试验报告

生产计划、检验指导书、控制计划、顾客特殊特性要求、之前生产的实物质量信息

S6测量、检验和试验控制过程

输入输出

漏检/错检率:

0

检验作业指导书

用何指标衡量？

用何程序、方法？

检定规程、校准规范

检验、试验和测量设备

品保/销售/采购

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

测量设备采购计划、测量设备台帐、测量设备周检计划、控制计划、过程控制测量设备台帐、MSA计划（年、月）、国家有关检定校准规程\专用量具校准作业指导书

S7监视、测量和

试验装置控制过程

合格的检验、测量和试验设备

验收记录、校准记录、零件检测结果评审表、MSA结果

输入输出

量具管理作业指导书

检测仪器送检率:

100%

用何指标衡量？

用何程序、方法？

总经理/销售/各部门

计算机、统计技术

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

内部需要（质量方针/企业发展等）

外部需要（顾客/竞争对手/社会法规）

以往绩效数据

M1经营计划管理过程

年度、中长期业务计划

更新质量目标及过程指标

部门业务计划、持续改进措施

输入输出

经营计划目标完成率:

≥95%

经营计划

用何指标衡量？

用何程序、方法？

计算机

会议室

最高管理者

管理者代表、品保/技术部

各部门

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况、新产品开发报告、资源配置的合理性、有效性报告以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议

质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求

M2管理评审过程

输入输出

管理评审输出的改进措施完成率:

90%

管理评审操作指导书

用何指标衡量？

用何程序、方法？

各部门负责人/管理者代表/总经理/有资质的内部体系、产品、过程审核员/各责任部门改进人员

会议室/电脑/复印机/打印机/统计技术

资源（设备、材料等）？

谁来做（有能力的人员）？

质量管理体系及其过程有效性改进/过程质量审核报告/过程质量改进措施/产品质量审核报告/产品质量改进措施

客户抱怨/客户要求/产品特性/年度审核计划/变更情况/重大质量事故

M3内部审核管理过程

输入输出

内部质量审核按计划完成率:

100%

内部质量审核程序/产品审核检验规程/过程审核操作规程

用何指标衡量？

用何程序、方法？

品保

生产部

检验用的量具与检具、场地

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

企业内业绩数据

与竞争对手比较

其他数据

SPC统计技术

MSA年度分析计划

公司级数据

SPC统计分析报告

MSA分析报告

M4数据分析管理过程

输入输出

SPC手册

测量系统手册

公司级数据分析执行率:

≥92%

用何指标衡量？

用何程序、方法？

分析、跟踪技术评价方法

技术/质量、市场、各相关部门

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

改进项目（产品、服务、过程质量、成本、条件）

合理化建议

数据分析结果

质量满足顾客要求

M5持续改进管理过程

输入输出

改进控制程序

持续改进项目按计划完成率:

≥95%

用何指标衡量？

用何程序、方法？

TS1116949:

2009质量管理体系过程描述模式

M2管理评审

M3内部质量审核

M1经营计划管理过程

M4数据分析管理过程

M5持续改进管理过程

（SP）

C1顾客要求的评审

C2过程设计

C3生产

C4交付

C5顾客信息反馈

顾

客

要

求

/

期

望

S1文件记录控制

S3采购与供应商

顾

客

满

意

/

反

应

（MP）