ISO9001首件鉴定管理规范A0.docx
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ISO9001首件鉴定管理规范A0.docx
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ISO9001首件鉴定管理规范A0
首件鉴定管理规范
(ISO9001:
2015)
1目的
为保障我公司技术管理工作依法有序地运作,验证设计图纸、工艺文件、工艺装备及生产设备,提高产品质量,有效地避免和制止技术问题的发生,确保外购、外协产品质量符合相关技术要求,根据我公司实际情况特制定本办法。
2适用范围
本办法适用于我公司对首件的鉴定。
3职责
3.1总工程师或总工程师指定专人组织对关键重要零部件进行首件鉴定。
3.2质量保证部负责组织对一般产品进行首件鉴定。
3.3物资部、市场部相关业务员负责联络供方并参与首件鉴定。
3.4生产部负责协调在公司内部的首件鉴定。
3.5生产车间参与在公司内部的首件鉴定。
4工作程序
4.1首件鉴定
对相关技术文件中明确要求进行首件鉴定的产品、更换设备或设备大修后加工的首件产品、更换操作人员加工的首件产品,必须按规定程序进行首件鉴定,未经首件鉴定合格的产品,不准批量进货或生产。
4.2首件鉴定依据
技术中心技术人员在编制技术协议、外购产品技术要求、产品验收技术要求及工艺卡片等相关文件时,需明确是否进行首件鉴定、首件鉴定是在供方处还是在公司内部、批量生产前是否需要对操作人员进行培训等。
4.3在供方处进行首件鉴定
4.3.1物资部、市场部等部室接到供方鉴定邀请函后报总工程师或技术中心相关部室负责人。
4.3.2总工程师或总工程师指定专人组织对关键重要零部件进行首件鉴定,并确定参与首件鉴定的成员,必要时可请专家、客户代表、公司内部相关部室或车间代表参与首件鉴定。
4.3.3质量保证部组织对一般产品进行首件鉴定。
4.3.4物资部、市场部相关业务员负责联络供方、办理出差事宜并参与首件鉴定。
4.4在公司内部进行首件鉴定
4.4.1对关键重要零部件进行首件鉴定时,由总工程师或总工程师指定专人组织进行首件鉴定,必要时可请专家、客户代表参与首件鉴定。
4.4.2对一般外购、外协产品进行首件鉴定时,首件进厂后,由物资部、市场部相关业务员填写报检单报质量保证部,由质量保证部组织首件鉴定工作。
4.4.3对工厂自制的一般加工件、组装件进行首件鉴定时,由生产车间操作人员在首件完成后向质量保证部报检,质量保证部组织进行首件鉴定。
4.5首件鉴定内容及鉴定报告
首件鉴定内容及鉴定报告参见附件1首件鉴定报告格式。
组织首件鉴定的人员,在首件鉴定前将须提供的鉴定内容及相关文件要求提前通知相关方,在首件鉴定结束后填写首件鉴定报告。
鉴定报告由质量保证部保存。
4.6首件鉴定合格品
4.6.1在供方处经鉴定合格的首件样品,由质量保证部保存首件合格样品照片、验收标准等,作为进货检验及各工序检验员批量检验产品的依据。
4.6.2在公司内部经鉴定合格的首件样品,应贴上首件鉴定合格标签,由质量保证部保存(或指定地点存放),作为进货检验及各工序检验员批量检验产品的依据。
4.7首件鉴定不合格品处置
4.7.1外购、外协首件鉴定不合格品处置
4.7.1.1在供方处进行首件鉴定,发现产品不能满足技术、质量、客户的要求时,组织首件鉴定的人员负责与供方共同分析原因、制定纠正措施并再次进行首件鉴定。
在供方处首件鉴定不合格的产品不得进厂。
4.7.1.2在公司内部进行首件鉴定时,发现产品不能满足技术、质量、客户的要求,组织首件鉴定的人员在鉴定报告上填写不合格情况,由物资部或市场部确定处置方式并组织实施,并将不合格信息反馈到合同部,作为对供方进行监控及再评价的依据。
4.7.1.3同一供方出现同一品种产品两次以上首件鉴定不合格时,组织首件鉴定的人员要将相关信息反馈到合同部,已在合格供方名录的取消其合格供方资格,尚未批准为合格供方的不再进行合格供方评价。
4.7.2自制首件鉴定不合格品处置
4.7.2.1对关键重要零部件进行首件鉴定,发现产品不能满足技术、质量、客户的要求,由组织首件鉴定的人员在鉴定报告上填写不合格情况及处置办法,报总工程师审批。
4.7.2.2对一般零部件进行首件鉴定,发现产品不能满足技术、质量、客户的要求,由组织首件鉴定的人员在鉴定报告上填写不合格情况及处置办法,报质量保证部部长审批。
4.8首件鉴定合格的产品批量生产前的技术交底及技术培训
经首件鉴定合格的产品批量生产前需对操作人员进行培训时,编制技术协议、外购产品技术要求、产品验收技术要求及工艺卡片等相关文件的专业技术人员负责组织培训工作,需联络供方时,由物资部、市场部相关业务员负责联络。
需做技术交底时,技术中心相关部室领导负责召集生产部、质量保证部、设备部、物资部、市场部及有关生产车间召开技术交底会,技术人员向与会人员讲解关键工艺要求、注意事项及操作要领,解答与会人员提出的各种技术问题,明确技术要求。
4.9首件鉴定合格后技术文件的更改
首件鉴定后需更改图纸、工艺等技术文件时,当更改涉及到产品的主要性能参数、主要技术指标或对产品的安全可靠性有影响时,原设计人员或原设计人员所在专业部室领导指定专人报总工程师,由总工程师组织有关部门和人员进行评审,经总工程师批准后实施;若图纸、工艺等相关技术文件已归档、下发,则原设计人员或原设计人员所在专业部室领导指定专人负责更改归档的图纸、工艺等相关技术文件,同时下发技术通知单。
4.10首件鉴定合格的产品批量生产前加工样板或检验样板
经首件鉴定合格的产品批量生产前需做加工样板或检验样板时,由技术中心、质量保证部相关专业技术人员负责绘制图纸,生产部安排生产,质量保证部负责检定并保存检定记录。
附件1:
首件鉴定报告格式
首件鉴定报告
项目名称:
编号:
供应商名称
合同编号:
检验产品名称
检验地点
数量:
时间:
技术协议书名称
检验时间
报告内容
序号
项目
1
首件鉴定结论
2
相关单位代表签名
3
检验结果
4
首件鉴定中发现的不合格项及整改要求
5
报告附件清单
6
参见首件鉴定人员签名
1
首件鉴定结论
产品符合技术协议书要求
产品实物质量合格,但在工艺文件、检验文件进行完善补充,改进完成后可批量生产。
产品不符合规定的要求,必须修复,返工和/或按协商的程序和时间进度进行改进。
产品不合格和必须退回和/或重新制造。
首件鉴定有条件通过。
首件鉴定通过。
备注:
2
相关单位代表签名
单位名称:
代表签名:
年月日
单位名称:
代表签名:
年月日
单位名称:
代表签名:
年月日
首件鉴定报告
项目名称:
编号:
3
检验结果
序号
项目
检验子项
合格
须整改
不合格
不合格记录
3.1
文件检查
3.1.1
项目管理
□
项目进度计划
□
产品批量发货计划
□
首件检验计划
□
项目组织机构图
3.1.2
技术规范/图纸
□
技术规格逐条响应
□
接口要求逐条响应
□
合同图纸/文件清单
□
系统设计说明文件
□
产品构造明细
□
总图
□
部件图
□
设计计算书
□
文件/图纸变更清单
3.1.3
设计FMEA
□
DFMEA报告
□
RAMS计划
□
有效性/安全分析
□
LCC分析
3.1.4
设计审查
□
设计评审记录
□
设计评审开口项关闭
3.1.5
合同/定单
□
合同
□
备品备件清单
3.1.6
型式试验
□
型式试验大纲
□
型式试验计划
□
型式试验报告
3.1.7
例行试验
□
例行试验大纲
□
例行试验记录
3.1.8
重量
□
重量测量记录
3.1.9
尺寸测量
□
尺寸测量记录
3.1.10
质量保证
□
质量保证计划
□
主要部件供应商清单
□
主要部件供应商资质评估报告
3.1.11
生产流程图
□
生产工序流程图
3.1.12
□
检查和试验计划
首件鉴定报告
项目名称:
编号:
3
检验结果
序号
项目
检验子项
合格
须整改
不合格
不合格记录
3.1.13
主要原材料/零部件检验证书及溯源性
□
主要原材料/零部件采购技术规范
□
主要原材料材质报告
□
特殊材料材质证明文件
□
主要原材料/零部件检验报告
□
主要部件清单
□
主要原材料或部件变更申请
□
主要原材料或部件变更清单
3.1.14
特殊过程操作资格检验报告
□
特殊工艺清单
□
特殊工艺确认证明文件
□
无损检测人员名单和资质
□
喷漆、喷涂操作与检验记录
□
铸造操作与检验记录
□
锻造操作与检验记录
□
热处理操作与检验记录
3.1.15
工艺/检验文件
□
工艺文件
□
检验文件
□
组装调试文件
□
试制总结报告
3.2
过程和产品确认
3.2.1
监视和测量装置控制和维护
□
计量器具检定记录
□
生产工装模具清单、维护记录
□
测量设备维护计划及记录
3
检验结果
序号
项目
检验子项
合格
须整改
不合格
不合格记录
3.2.2
制造过程确认
□
采购过程
□
存储
□
装配
□
试验检查
□
产品防护、可追溯性
3.2.3
不合格品控制
□
不合格品控制程序
□
不合格品控制记录
3.2.4
关键零部件确认(首检)
□
称重记录
□
型式试验报告
□
目视检查
□
例行试验记录
□
外观检验记录
□
尺寸检查记录
□
功能试验报告
3.2.5
包装确认
□
安装作业规范
□
包装指导书
3.2.6
交付文件
□
装箱清单
□
使用维护说明书
□
铭牌、警示等标识
□
合格证、出厂检验记录
□
产品履历表
4
首件检验中发现的不合格项及整改要求
序号
内容
整改要求
负责单位
协助单位
完成时间
首件鉴定报告
项目名称:
编号:
5
本报告附带的文件
序号
文件名称
文件编号
备注
5.1
包装
5.1.1
包装规范及防护方案
5.2
检验报告
5.2.1
称重报告
5.2.2
型式试验大纲
5.2.3
型式试验报告
5.2.4
所有检测报告
5.3
工艺/检验文件
5.3.1
工艺文件清单
5.3.2
检验文件清单
5.4
特殊过程控制
5.4.1
特殊工艺清单
5.4.2
特殊过程人员资质和培训(清单)
5.5
主要原材料/零部件检验证书和溯源性
5.5.1
主要原材料、特殊材料清单及质量证明(首件)
5.5.2
主要部件清单
5.6
生产控制
5.6.1
质量控制计划
5.6.2
生产工序流程图
5.7
项目管理
5.7.1
项目进度计划
5.7.2
产品批量发货计划
5.7.3
项目组织机构图
5.7.4
备品备件清单
首件鉴定报告
项目名称:
编号:
5
本报告附带的文件
序号
文件名称
文件编号
备注
5.8
技术规范/图纸
5.8.1
合同图纸(含总图、部件图)
5.8.2
设计计算报告
5.9
设计控制
5.9.1
DFMEA报告
5.9.2
RAMS报告
5.9.3
有效性/安全分析
5.9.4
设计评审开口项关闭情况说明
5.9.5
使用维护说明书
5.10
相关文件
5.10.1
相关文件复印件
5.10.2
相关记录复印件
5.10.3
其它相关文件
6
参加首件鉴定人员
序号
姓名
单位
职务/职称
备注
首件产品全尺寸检测记录
项目名称
顾客名称
产品图号
产品名称
图纸版本
A
变更说明
使用工具
□卡尺,编号:
□千分尺,编号:
□高度尺,编号:
□卷尺,编号:
□角度尺,编号:
□样板,编号:
□其它
检测标准
未注明公差执行:
ISO13920-□A□B□E□FISO2768-□f■m□H■K
□其它
检测记录
序号
检测坐标/项点
图纸要求/
技术要求
公差要求
检测方法
实测结果
判定
1
总长度
263
±0.5
卷尺
□合格□不合格
2
板厚
2
±0.08
千分尺
□合格□不合格
3
断面高度
20
0,-0.3
高度尺
□合格□不合格
4
断面宽度
140
±1
卡尺
□合格□不合格
5
断面宽度
80
±0.5
卡尺
□合格□不合格
6
断面外形
样板间隙
≤0.5
样板比对
□合格□不合格
7
长度方向直线度
≤1
平台、塞尺
□合格□不合格
8
侧弯
≤1
平台、塞尺
□合格□不合格
9
扭拧度
≤1
平台、塞尺
□合格□不合格
10
表面状态
不允许有波浪
目测
□合格□不合格
不允许有划痕
目测
□合格□不合格
不允许有大于厚度5%的轻微凹凸、压痕
目测、深度尺
□合格□不合格
11
主视图尺寸
75
±0.5
卷尺
□合格□不合格
12
175
±0.8
卷尺
□合格□不合格
13
ø5.1
±0.1
卡尺
□合格□不合格
14
11
0,+0.07
卡尺
□合格□不合格
15
俯视图尺寸
31.5
±0.3
卡尺
□合格□不合格
16
R4
±0.1
R规
□合格□不合格
17
1.5
±0.1
深度尺
□合格□不合格
18
截图B尺寸
50°
≤0.5°
角度尺
□合格□不合格
19
3.26
±0.2
卡尺
□合格□不合格
20
截图D尺寸
50°
±0.5°
角度尺
□合格□不合格
21
0.8
±0.1
深度尺
□合格□不合格
22
两翼等距边
±1
卡尺
□合格□不合格
注:
1.线性尺寸单位mm;2.未完尺寸检测值填写至附页一;
问题汇总说明:
结论:
质保部&日期
□尺寸满足图纸、技术要求,验收合格
□存在开口项,确认合格后关闭并接收
□不满足首件检测要求,重新提交,再次首检
技术部&日期
生产部&日期
销售部&日期
供应商负责人
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- ISO9001 鉴定 管理 规范 A0