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仓储设备质量手册

仓储设备品质手册

章节号

标题

版本号

页数

/

封面

A/0

1

/

修订履历

A/0

2

0．1

批准发布

A/0

3

0．2

A/0

4

1．0

总则

A/0

5

1．1

公司简介

A/0

5

1．2

任命书

A/0

6

1．3

质量手册的目的

A/0

7

1．4

质量手册的范围

A/0

7

1．5

质量手册的管理

A/0

7

2．0

引用标准

A/0

7

3．0

定义和术语

A/0

7

4．0

质量管理体系

A/0

8

4．1

总要求

A/0

8

4．2

文件要求

A/0

8

5．0

管理职责

A/0

13

5．1

管理承诺

A/0

13

5．2

以顾客为关注焦点

A/0

13

5．3

质量方针

A/0

14

5．4

策划

A/0

15

5．5

职责、权限与沟通

A/0

17

5．6

管理评审

A/0

27

6．0

资源管理

A/0

28

6．1

资源提供

A/0

28

6．2

人力资源

A/0

28

6．3

设施设备

A/0

29

6．4

工作环境

A/0

29

7．0

产品实现

A/0

30

7．1

产品实现的策划

A/0

30

7．2

与顾客有关的过程

A/0

30

7．3

设计和开发

A/0

31

7．4

资材部

A/0

32

7．5

生产和服务提供

A/0

33

7．6

监视和测量设备的控制

A/0

34

8．0

测量分析与改善

A/0

36

8．1

简述

A/0

36

8．2

测量与监控

A/0

36

8．3

不合格品控制

A/0

38

8．4

资料分析

A/0

39

8．5

改善

A/0

39

附件一

质量管理体系的流程方式

A/0

41

附件二

质量管理体系职能分配图

A/0

42

附件三

公司品质手册、程序文件与权责一览表

A/0

43

附件四

企业流程与ISO9001：

2008体系文件对照表

A/0

42

1.0总则

1.1公司简介

1.2任命书：

任命书

本厂因推行ISO9001：

2008国际标准的需要，现任命担任本厂管理者代表，其将负责：

1）依ISO9001：

2008国际标准的要求筹备、建立和实施ISO9001：

2008质量管理体系。

2）负责就ISO9001：

2008国际标准事宜与外界（如客户、相关方、计量单位、认证机构等）的联络工作。

3）向本厂最高管理者（总经理）汇报ISO9001：

2008国际标准实施状况。

4）负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及ISO9001：

2008标准的要求，以提升员工对客户要求、质量管理的认知。

5）协助总经理组织实施质量管理评审。

6）负责组织实施质量内部评审。

总经理：

1.3本《质量手册》的目的

1.3.1本《质量手册》规定公司的质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。

是公司质量管理体系的纲领性文件。

1.4本《质量手册》的范围

1.4.1本《质量手册》覆盖公司的所有经营活动；由于公司的全部产品生产过程未有产品设计开发，故对引用ISO9001：

2008标准时的7.3进行删减。

公司暂无外发加工过程。

1.4.2本《质量手册》用作外部质量保证，并按照ISO9001：

2008标准的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。

1.4.3本《质量手册》用作内部管理，是公司每一位员工在质量管理体系运行中必须遵循的准则。

1.5.1制定

管理者代表负责组织《质量手册》的制定，并确保《质量手册》所描述的质量管理体系符合ISO9001:

2008的要求。

1.5.2修订

1.5.2.1为反映质量管理体系的实际情况，可适时对《质量手册》进行修改；

1.5.2.2修改通过更改适当的页来进行，《质量手册》的修订状态通过"版本/修改"来体现，其中"版本"表示手册的发行版本，从"A"开始；"修改"表示的修改次数，从"0"开始。

《质量手册》每修改一次，即由0，1，2递增。

1.5.2.3《质量手册》的修改情况简述于本手册的修订页中。

1.5.2.4当修改的幅度较大,或当《质量手册》有超过4次的修改，对手册要重新发行新的版本（即换版），修订状态变为B/0，依此类推。

1.5.3批准

1.5.3.1新版或更改版的《质量手册》发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；

1.5.3.2《质量手册》的修改通过需经管理者代表填写《文件修订/废止申请单》来进行，同样须得到管理者代表及总经理的批准。

1.5.4审核为维持《质量手册》的实用性和有效性，公司管理层每年至少一次在管理评审会议上评审本手册。

1.5.5发放

1.5.5.1文管员负责《质量手册》的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色"受控文件"印章，原版文件不盖印章，作为原版文件由文管员管制。

1.5.5.2对提供给客户、供货商、相关方等的《质量手册》发放，须经过管理者代表以上人员的批准。

1.5.5.3旧版的《质量手册》由文管员回收后销毁，原件盖上红色"作废文件"印章后分开保存。

1.0引用标准

2.1ISO9000：

2005质量管理体系基础和术语

2.2ISO9001：

2008质量管理体系---要求

2.0定义和术语

3.1ISO：

国际标准化组织。

3.2产品：

活动或过程的结果。

3.3相关方：

关注、影响组织的产品质量、服务或受其产品质量、服务影响的个人或团体。

3.0质量管理体系

4.1总要求

4.1.1为提升产品质量和管理水平，使公司能保持可持续发展，公司决定建立并保持质量管理体系，加强质量管理，改善公司的产品和服务质量，达到预防和持续改善，不断提高质量绩效。

4.1.2公司质量管理体系按ISO9001：

2008标准要求建立；由于公司的全部产品生产过程未有产品设计开发，故对引用ISO9001：

2008标准时的7.3进行删减。

4.1.3公司建立各项的作业流程以达到符合相关方、客户要求与公司质量方针的结果。

4.1.4公司各流程之间顺序及相互关系（见附件）。

4.2文件要求

4.2.1为满足ISO9001：

2008的要求并进行适当的控制，本公司采用并保持下面所述文件。

4.2.1.1质量方针和质量目标

公司的质量方针和质量目标由总经理制定，并写入《质量手册》中，以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标，并得到贯彻执行。

4.2.1.2《质量手册》

本手册规定公司的质量方针和质量目标，以及在公司范围内维护质量管理体系的结构及方法，由管理者代表负责组织实施。

4.2.1.3程序文件

程序文件用以描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动。

由各职能部门根据行政部编制格式要求进行制定。

4.2.1.4作业指示书

在没有作业指示书就不能保证质量管理的情况下，公司使用作业指示书评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。

4.2.1.5质量记录和表格

公司的质量记录和表格为质量管理、产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理体系提供保证/证据。

各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的质量记录。

4.2.2质量手册

按照ISO9001：

2008标准的内容，公司的质量管理体系由以下条文构成：

ISO9001：

2008

引用

对应程序文件

内容

条文

质量管理体系

4

√

总要求

4.1

√

《质量手册》

文件要求

4.2

√

《文件与资料管理程序》

《品质记录控制程序》

管理职责

5

√

管理承诺

5.1

√

以顾客为关注焦点

5.2

√

质量方针

5.3

√

策划

5.4

√

职责、权限与沟通

5.5

√

管理评审

5.6

√

《管理评审控制程序》

资源管理

6

√

资源提供

6.1

√

人力资源

6.2

√

《培训控制程序》

设施设备

6.3

√

《机器设备控制程序》

工作环境

6.4

√

产品实现

7

√

产品实现的策划

7.1

√

与顾客有关的过程

7.2

√

《合同评审控制程序》

设计开发

7.3

⨯

资材部

7.4

√

《资材部管理程序》

生产和服务提供

7.5

√

《生产计划控制程序》《仓储管理程序》《样品制作控制程序》

监视和测量设备的控制

7.6

√

《检测仪器控制程序》

测量分析与改善

8

√

简述

8.1

√

测量与监控

8.2

√

《客户满意度评审控制程序》

《内部审核控制程序》《检验控制程序》

不合格品的控制

8.3

√

《不合格品控制程序》

资料分析

8.4

√

《数据分析控制程序》

改善

8.5

√

《客户投诉处理程序》《纠正与预防措施控制程序》

4.2.3文件控制

各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量文件，包括适当范围的外部文件。

4.2.3.1文管员负责控制所有的质量文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用。

4.2.3.2公司使用的受控文件分为以下几类:

a.质量手册

b程序文件

c作业指导书

d质量记录

e相关国际/国家标准，客户的文件和资料。

4.2.3.3文件的批准和发布

4.2.3.3.1文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。

4.2.3.3.2文件由文管员分发给相关部门。

文管员负责保管原件并对分发情况进行记录。

4.2.3.3.3所有受控文件的复印件均由文管员盖上受控印章加以识别。

4.2.3.3.4所有失效受控文件由文管员盖作废印章。

所有失效受控文件复印件必须归还给文管员销毁。

文管员将失效受控文件原件隔离保存，以供参考。

4.2.3.3.5文管员负责定期发出最新有效版本的受控文件清单，以防止使用失效或作废的文件。

4.2.3.3.6对计算机网络贮存的文件和资料，由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。

4.2.3.4文件的更改

4.2.3.4.1受控文件的更改由文件原审批部门进行。

4.2.3.4.2文件的更改由原审批部门进行审查和批准，当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

4.2.3.4.3文件更改后，相应版本也应随之进行更改，同时更改的文件由文管员重新发放，并做好记录。

4.2.3.5外部文件

4.2.3.5.1文管员负责保存和维持外部文件和资料，非受控的外部文件在使用前必须经审查和批准，或者转变成内部文件。

4.2.3.2质量体系文件应定期在管理评审会议中进行有效性、适用性评价。

4.2.4质量记录控制

文管员建立并维持质量记录的收集、标识、编目、查阅、归档,保管,贮存和处置的形成文件的程序。

4.2.4.1公司的质量记录包括各种硬拷贝和计算机储存的文件，由各相关部门负责保存，各质量记录的保存责任部门和保存期限由相关的程序或指示书作出规定，超过规定保存期限的质量记录经批准后由各责任部门自行销毁。

4.2.4.2所有的质量记录应清晰，以证明相关产品和过程符合规定的要求。

4.2.4.3各部门应将质量记录保管在适宜的场所和环境中，并便于存取和查阅，以防止记录的损坏、变质和丢失。

4.2.4.4当客户要求时，经管理者代表批准后可将质量记录提供给客户查阅。

4.3相关文件

4.3.1《文件与资料管理程序》

4.3.2《品质记录控制程序》

5.0管理职责

5.1管理承诺

总经理承诺通过以下方式建立一个符合质量管理要求、客户要求的质量体系，并定期检讨质量体系的有效性及不断改善。

5.1.1在全体员工中展开宣传活动：

树立以加强质量管理，不断提高产品质量以及快速有效的服务，不断满足客户、相关方、以及法律法规要求的思想。

5.1.2建立公司的质量方针和质量目标。

5.1.3定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况。

5.1.4周期性开展管理评审活动。

5.1.5提供充足的资源以保证质量体系的有效运行。

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1销售部在接受合同评审之前须界定客户的需求，并将客户的需求，作为产品实现的输入条件，并反馈给相关部门（参考7.2.1）。

5.2.2销售部每半年调查客户满意度，对客户评定进行汇总及评估客户投诉/退货处理情况，并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施，确保客户对公司的产品与服务满意（参考8.2.1）。

5.2.3总经理在年度的管理评审会议上作评审。

5.3质量方针

5.3.1公司质量方针由总经理在《质量手册》中予以制定、核准。

5.3.2利用宣传卡片、墙报、揭示板及教育训练等方式，确保公司各级人员都理解质量方针并贯彻实施。

5.3.3质量方针的适用性及执行状况在管理评审中予以评估及检讨。

5.3.4公司的质量方针是对客户的质量承诺，是每个员工的奋斗目标。

它激励公司各级人员不懈努力，提高产品质量，提供满足顾客需要的产品与服务。

5.3.5公司的质量方针是：

全员参与，品质第一，持续改进，顾客满意。

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1总经理须围绕质量方针而制定相应的质量目标并形成文件化颁布实施。

5.4.1.1.1质量目标的分解：

管理者代表根据公司总的质量目标制订各部门分质量目标，并形成《质量目标展开计划》，分发给各相关部门实施。

5.4.1.2质量目标达成状况每月应进行检讨、分析，若未达到目标时，则应提出纠正及预防措施并做好相应记录。

5.4.1.3质量目标值应在每次的管理评审会议中予以评审其适用性，并决定是否对其进行调整。

公司质量目标：

产品一次合格率

98%以上

顾客满意度

85分以上

交货准时率

98%以上

5.4.1.4质量目标的分解见《年度质量目标监控》

5.4.2质量管理体系策划：

5.4.2.1质量管理体系策划由质量体系策划和产品质量策划两部分组成。

5.4.2.1.1质量体系策划：

5.4.2.1.1.1依据ISO9001：

2008标准制定本公司生产、销售产品所需的质量手册、程序及相关作业指导书、表单。

5.4.2.1.1.2说明质量体系的书面文件下列方式表示其分派、制定管制参阅《文件与资料的管制程序》。

5.2.1.1一阶文件：

质量手册是摘要说明本质量体系如何满足国际标准要求。

5.2.1.2二阶文件：

程序文件规定何人于何时在什么地方做什么。

5.2.1.3三阶文件：

指导书各种作业指导书、操作规范、检验标准，说明怎样做。

5.2.1.4四阶文件：

表单用以收集、传递资讯，控制作业流程或证明已符合要求。

5.4.2.1.2产品质量策划：

5.4..2.1.2.1建立《QC工程表》作为生产与检验产品所应用设备条件、方法、人员、记录等资源管制的指导纲领，以作为产品的规划。

5.4.2.2质量体系稽核、审查与改善：

5.4.2.2.1质量体系稽核：

5.4.2.2.1.1为验证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排，进而判定质量体系的有效性，内部质量审核的规划与安排依照《内部审核程序》实施。

5.4.2.2.1.2为提供各项质量活动与相关结果的查证和衡量体系运作的有效性，质量体系中的各项记录依据《质量记录管制程序》鉴别、搜集、归档和保存。

5.4.2.2.2质量体系审查：

5.4.2.2.2.1为确保质量体系的持续适切且有效性，依《管理评审程序》由管理阶层定期审查质量体系。

5.4.2.2.3质量体系改善：

5.4.2.2.3.1质量体系之现有或潜在不符合项，依《纠正与预防措施程序》处理。

5.4.2.2.4质量管理体系变更：

5.4.2.2.4.1质量管理体系变更时，组织应在更改后保持其完整性。

5.5职责与沟通

5.5.1职责

5.5.1.1总经理及各部门主管或者其代表的质量职责

∙保证所有人员理解本公司的质量方针，执行工作时与规定的质量体系相符；

∙采取措施以防止出现与产品、过程、质量体系有关的不合格；

∙保证所有人员具备相应的资格和经验以完成其工作；

∙保证获批准的文件在各相关部门的运用，所有需要的文件按要求建立、贯彻运行；

∙明确和记录所有质量问题以及采用或提供解决问题的方法，验证和解决方法的实施效果；

∙在缺陷或不满足要求的情况得到纠正，控制不合格品进一步加工、交付。

5.5.1.2经理职责

∙配备充分的资源，使各部门对质量管理有效运作；

∙对涉及公司的重大质量问题、产品结构的重大调整，作最后的审议和裁决；

∙公司经营政策、方向的最终确定；

∙每年召开一次经营会议，检讨本年度的绩效、商讨下一年度总体规划和运营方向。

∙定期审核财务管理工作，规划每年财务预算；

∙批准公司在其它重要项目上的投资与建设。

∙研究和制定本公司的质量方针；

∙制定和实施质量目标；

∙任命管理者代表，以建立和完善本公司的质量体系，并使之有效运作。

∙审核、批准和发布本公司的《质量手册》，设置和调整本公司的职能部门，规定各部门的职责；

∙建立健全质量组织机构，负责公司重大质量决策和人员授权；

∙熟悉和掌握公司情况，提出改进方案;

∙具体抓好公司的生产、安全、防火、服务和员工的考核工作；

∙负责规范化管理工作组织实施和检查、考核工作；

∙建立健全的、公司统一的、高效的组织体系和工作体系；

∙5.5.1.3仓库质量职责：

∙负责做好入库物品的验收工作，发现问题及时作出处理；

∙做好物品的清点、分门别类有序标识和存放工作；

∙做好物品收、发的记录工作；

∙按照要求做到凭有效签名的领料单发货；

∙做好仓库清洁工作，保持仓库堆放的物品整齐、清洁；

∙负责做好日常的仓库检查及定期的盘点工作；

∙掌握物品库存动态，负责物品的补给申请；

∙做好物品的帐、物、卡相符，并编制月度报表；

∙保持仓库通风良好，并做好放火、防潮、防晒、防水、防虫、防盗等防护措施，确保物质量量和库房安全；

∙可回收包装物的回收，返给供货商；

∙负责废原材料、半成品、成品的存放、保管和处置。

5.5.1.4资材部质量职责

∙审查供货商订单，保证有足够的原材料和生产能力达到客户的要求。

∙督导相关部门评鉴供货商。

∙负责供应厂商之开发与管理。

∙督导部门教育训练之实施。

∙部门质量记录的整理、归档与销毁之管理。

∙与部门保持沟通与联络，将公司的质量政策、要求传达给供货商，并加以宣传和督导执行；

∙各种原材料、元器件等资材部；

∙调查、影响分供方的质量管理意识和生产、供货能力。

5.5.1.5行政部质量职责：

∙统筹规划并制定公司人事管理制度

∙监督公司员工培训、考核以及员工人事档案的建立；

∙负责实施人员招聘、辞退、解雇、晋升、调任等工作；

∙负责制定公司年度培训计划并监督实施；

∙负责保存培训记录；

∙负责建立员工档案；

∙协助本部门主管、经理制定厂纪厂规、员工日常行为规范等；

∙协助本部门主管、经理制定考勤、薪资、奖惩、福利等制度

∙员工的教育训练。

不断提高员工的工作技能与思想素质；

∙协助上级主管实施质量管理体系活动。

5..5.1..6文管员质量职责：

∙负责公司所有文件的管制。

包括文件的登录、发行、补发、回收与废弃；

∙定期核对部门的文件版本，保证文件处于最新的、有效的状态；

∙建立图书、资料、合同书等的档案索引。

∙审核各部门表单、文件、资料的影印及印刷申请；执行公司纸面的使用，减少资源的消耗；

∙审核各部门文件补发、资料索取之申请；

∙各类文件印章的保管；

∙协助上级主管实施质量管理体系活动。

5.5.1.7销售部质量职责

∙负责市场的开拓、产品的推广；

∙确定销售目标，编制与实施销售计划；

∙跟踪落实所有货款，保证货款及时回笼；

∙产品估价及销价的确定，保证总体价格符合公司标准；

∙处理客户索赔事宜，要求全力维护公司利益，将损失降至最低；

∙月、年销售额统计，作出全年业务总结报告呈交总经理；

∙与客户保持沟通与联络，将客户的要求传达给公司相关部门，并加以宣传和督导执行；

∙督导客户订单/合同评审、更改的落实；

∙督导对客户满意度调查、评估工作的实施与检讨。

∙客户要求的识别与评审；

∙审核打板单、《报价单》；

∙审批客户的口头订单，并要求及时补单；

∙切实了解并分析客户生产情况与订单，指导仓库调整库存，节省物料，控制成本；

∙协助处理客户抱怨及确认换货、退货事宜；

∙定期组织业务人员进行客户满意度调查工作，并分析总结《客户满意度调查表》，交总经理审阅；

5.5.1.8业务员质量职责

∙定期对市场进行调查，了解产品的符合性与适用性；

∙负责收集客户咨讯，并进行分析与总结；

∙调查公司产品在本行业的市场占有份额，并提出产品进入市场的整体规划；

∙不断寻找新客户源，并将公司产品的有关特点与优势介绍给客户；

∙定期组织本部门人员研讨开发新客户的措施及对策，并贯彻实施和检讨，以保证及时收集客户有关信息。

5.5.1.9生产部

∙按照生产计划的要求进行生产运作；

∙本生产车间的生产进度控制；

∙对生产中影响质量的工艺提出修改意见并执行；

∙本车间生产人员的调度与安排；

∙本车间人员的教育训练与考核；

∙负责生产设备的日常维护保养；

∙生产过程中有关质量问题和交货期等事项的处理。

5.5.1.10品管部质量职责：

∙制定原材料、半成品、成品检验标准；

∙根据原材料、半成品、成品检验标准进行检验，并对检查结果的正确性负责，确保合格产品的转序、不合格产品不得转序；

∙对生产急需的例外转序，必须验证有关的手续，并做好相关的标识和记录，当出现不合格时，以便追回；

∙负责协调对检测仪器的校准工作；严格执行有关仪器之保养维护制度，确保计量仪器的准确性

∙每次检验完成后，应及时、准确填写相关检验报表，对不能判断的应请示上司进行处理；

∙来料、半成品、成品时应合理安排检查程序，对所检来料、半成品、成品进行标示和记录；

∙负责样品的制作、新原材料的试用；

∙负责产品生产过程中的技术工艺的改进与技术问题的处理；

∙负责处理客户投诉问题和产品的售后服务工作。

5.5.1.11财务部质量职责：

∙全面统筹会计、出纳的日常管理工作；

∙负责建立健全的财务管理制度，编制财务计划，加强经营核算管理、成本管理；

∙监督检查各项费用指标的使用完成情况，协助公司实现年度财务管理目标。

∙负责对公司固定资产的统计与管理；

∙负责公司有关产品、原料货款的应收应付工作，并做好相关帐目；

∙负责监督仓库的定期盘点工作；

∙严格控制材料成本、办公和管理费用，对资源能源浪费做好监督；

∙负责监督生产部、仓库对可回收废弃物的处置工作；

∙为改善和提供良好的工作环境和生活环境做好资金准备工作。

5.5.1.12会计质量职责：

∙严格遵守国家的会计法律、法规和政策；

∙建立健全的会计管理制度，加强经营核算管理、成本管理；

∙控制各项费用指标的使用，协助公司实现年度财务管理目标。

∙严格控制材料成本、办公和管理费用，对资源能源浪费做好监督；

∙负责监督仓库原材料、成品的盘点工作