医用耗材项目可行性研究报告.docx
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医用耗材项目可行性研究报告
医用耗材项目
可行性研究报告
xxx集团
摘要
医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。
无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。
在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。
在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。
此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。
现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。
近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。
传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。
进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。
除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。
单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。
该医用耗材项目计划总投资10296.12万元,其中:
固定资产投资8520.02万元,占项目总投资的82.75%;流动资金1776.10万元,占项目总投资的17.25%。
达产年营业收入12940.00万元,总成本费用10126.95万元,税金及附加186.82万元,利润总额2813.05万元,利税总额3387.88万元,税后净利润2109.79万元,达产年纳税总额1278.09万元;达产年投资利润率27.32%,投资利税率32.90%,投资回报率20.49%,全部投资回收期6.38年,提供就业职位215个。
重视环境保护的原则。
使投资项目建设达到环境保护的要求,同时,严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规,并做到环境保护“三废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求,使企业达到安全、整洁、文明生产的目的。
医用耗材项目可行性研究报告目录
第一章项目总论
一、项目名称及建设性质
二、项目承办单位
三、战略合作单位
四、项目提出的理由
五、项目选址及用地综述
六、土建工程建设指标
七、设备购置
八、产品规划方案
九、原材料供应
十、项目能耗分析
十一、环境保护
十二、项目建设符合性
十三、项目进度规划
十四、投资估算及经济效益分析
十五、报告说明
十六、项目评价
十七、主要经济指标
第二章投资背景和必要性分析
一、项目承办单位背景分析
二、产业政策及发展规划
三、鼓励中小企业发展
四、宏观经济形势分析
五、区域经济发展概况
六、项目必要性分析
第三章产业分析预测
第四章投资建设方案
一、产品规划
二、建设规模
第五章项目选址评价
一、项目选址原则
二、项目选址
三、建设条件分析
四、用地控制指标
五、用地总体要求
六、节约用地措施
七、总图布置方案
八、运输组成
九、选址综合评价
第六章项目工程设计研究
一、建筑工程设计原则
二、项目工程建设标准规范
三、项目总平面设计要求
四、建筑设计规范和标准
五、土建工程设计年限及安全等级
六、建筑工程设计总体要求
七、土建工程建设指标
第七章工艺可行性
一、项目建设期原辅材料供应情况
二、项目运营期原辅材料采购及管理
二、技术管理特点
三、项目工艺技术设计方案
四、设备选型方案
第八章环境保护说明
一、建设区域环境质量现状
二、建设期环境保护
三、运营期环境保护
四、项目建设对区域经济的影响
五、废弃物处理
六、特殊环境影响分析
七、清洁生产
八、项目建设对区域经济的影响
九、环境保护综合评价
第九章项目安全规范管理
一、消防安全
二、防火防爆总图布置措施
三、自然灾害防范措施
四、安全色及安全标志使用要求
五、电气安全保障措施
六、防尘防毒措施
七、防静电、触电防护及防雷措施
八、机械设备安全保障措施
九、劳动安全保障措施
十、劳动安全卫生机构设置及教育制度
十一、劳动安全预期效果评价
第十章项目风险评估分析
一、政策风险分析
二、社会风险分析
三、市场风险分析
四、资金风险分析
五、技术风险分析
六、财务风险分析
七、管理风险分析
八、其它风险分析
九、社会影响评估
第十一章项目节能概况
一、节能概述
二、节能法规及标准
三、项目所在地能源消费及能源供应条件
四、能源消费种类和数量分析
二、项目预期节能综合评价
三、项目节能设计
四、节能措施
第十二章进度方案
一、建设周期
二、建设进度
三、进度安排注意事项
四、人力资源配置
五、员工培训
六、项目实施保障
第十三章项目投资分析
一、项目估算说明
二、项目总投资估算
三、资金筹措
第十四章项目经济评价
一、经济评价综述
二、经济评价财务测算
二、项目盈利能力分析
第十五章项目招投标方案
一、招标依据和范围
二、招标组织方式
三、招标委员会的组织设立
四、项目招投标要求
五、项目招标方式和招标程序
六、招标费用及信息发布
第十六章结论
附表1:
主要经济指标一览表
附表2:
土建工程投资一览表
附表3:
节能分析一览表
附表4:
项目建设进度一览表
附表5:
人力资源配置一览表
附表6:
固定资产投资估算表
附表7:
流动资金投资估算表
附表8:
总投资构成估算表
附表9:
营业收入税金及附加和增值税估算表
附表10:
折旧及摊销一览表
附表11:
总成本费用估算一览表
附表12:
利润及利润分配表
附表13:
盈利能力分析一览表
第一章项目总论
一、项目名称及建设性质
(一)项目名称
医用耗材项目
(二)项目建设性质
该项目属于新建项目,依托某经济开发区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以医用耗材为核心的综合性产业基地,年产值可达13000.00万元。
二、项目承办单位
xxx集团
三、战略合作单位
xxx公司
四、项目提出的理由
在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。
此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。
在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。
此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。
医用敷料是重要医用卫生材料,无论经济发展状况如何,为保障人们健康生活,行业的需求仍保持旺盛,呈现一定的刚性需求特征,行业受宏观经济波动影响较小。
因此,医用敷料行业无明显的周期性。
把创新作为发展基点,大力实施创新驱动发展战略,强化企业创新主体地位和主导作用,推进产业协同创新,加快构建先进制造创新体系,建设国家自主创新示范区,打造全国产业创新中心。
把结构调整作为主攻方向,突出比较优势,攻克一批高端技术,培育一批高端产品,形成一批高端产业,打造一批高端品牌,率先形成引领和带动产业升级的先进制造产业体系。
把绿色低碳作为推动工业持续发展的重要方向,加快淘汰落后产能,创新产品设计、制造技术及生产方式,加快构建绿色制造体系,加大资源整合力度,推进工业节能减排和循环经济发展。
某经济开发区把加快发展作为主题,以经济结构的战略性调整为主线,大力调整产业结构,加强基础设施建设,积极推进对外开放,加速观念创新、体制创新、科技创新和管理创新,努力提高经济的竞争力和经济增长的质量和效益。
该项目的建设,通过科学的产业规划和发展定位可成为某经济开发区示范项目,有利于吸引科技创新型中小企业投资,吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管理方法、经验集聚某经济开发区,进一步巩固某经济开发区招商引资竞争力。
五、项目选址及用地综述
(一)项目选址方案
项目选址位于某经济开发区,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。
(二)项目用地规模
项目总用地面积35064.19平方米(折合约52.57亩),土地综合利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照医用耗材行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。
六、土建工程建设指标
项目净用地面积35064.19平方米,建筑物基底占地面积24120.66平方米,总建筑面积37518.68平方米,其中:
规划建设主体工程27030.15平方米,项目规划绿化面积2307.39平方米。
七、设备购置
项目计划购置设备共计104台(套),主要包括:
全自动气流纺设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、灭菌柜等,设备购置费4556.32万元。
八、产品规划方案
根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:
医用耗材12900吨/年。
综合考xxx集团企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx集团的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。
九、原材料供应
项目所需的主要原材料及辅助材料有:
棉花、粘胶、涤纶、棉纱、医用纺织布等,xxx集团所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够满足xxx集团今后进一步扩大生产规模的预期要求。
项目工艺流程:
原棉分拣→开松除杂→梳棉→并条→织布→脱脂→漂白→烘干→分切→折叠成型→检验→包装→灭菌→入库
十、项目能耗分析
1、项目年用电量872487.62千瓦时,折合107.23吨标准煤,满足医用耗材项目项目生产、办公和公用设施等用电需要
2、项目年总用水量8695.37立方米,折合0.74吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。
项目用水由某经济开发区市政管网供给。
3、医用耗材项目项目年用电量872487.62千瓦时,年总用水量8695.37立方米,项目年综合总耗能量(当量值)107.97吨标准煤/年。
达产年综合节能量34.10吨标准煤/年,项目总节能率22.11%,能源利用效果良好。
十一、环境保护
项目符合某经济开发区发展规划,符合某经济开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。
项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用。
项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。
十二、项目建设符合性
(一)产业发展政策符合性
由xxx集团承办的“医用耗材项目”主要从事医用耗材项目投资经营,其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。
(二)项目选址与用地规划相容性
医用耗材项目选址于某经济开发区,项目所占用地为规划工业用地,符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足某经济开发区环境保护规划要求。
因此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。
(三)“三线一单”符合性
1、生态保护红线:
医用耗材项目用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。
2、环境质量底线:
该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。
3、资源利用上线:
项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。
4、环境准入负面清单:
该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合理处置,不会产生二次污染。
十三、项目进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。
实行动态计划管理,加强施工进度的统计和分析工作,根据实际施工进度,及时调整施工进度计划,随时掌握关键线路的变化状况。
十四、投资估算及经济效益分析
(一)项目总投资及资金构成
项目预计总投资10296.12万元,其中:
固定资产投资8520.02万元,占项目总投资的82.75%;流动资金1776.10万元,占项目总投资的17.25%。
(二)资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
(三)项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入12940.00万元,总成本费用10126.95万元,税金及附加186.82万元,利润总额2813.05万元,利税总额3387.88万元,税后净利润2109.79万元,达产年纳税总额1278.09万元;达产年投资利润率27.32%,投资利税率32.90%,投资回报率20.49%,全部投资回收期6.38年,提供就业职位215个。
十五、报告说明
作为投资决策前必不可少的关键环节,报告是在前一阶段的报告获得审批通过的基础上,主要对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精.确系统、完备无遗的分析,完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价,选定最佳方案,依此就是否应该投资开发该项目以及如何投资,或就此终止投资还是继续投资开发等给出结论性意见,为投资决策提供科学依据,并作为进一步开展工作的基础。
投资项目报告为针对行业投资投资项目进行可行性研究咨询服务的专项研究报告,此报告为个性化定制服务报告,我们将根据不同类型及不同行业的项目提出具体要求,修订报告提纲,并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容,为企业项目立项、批地、企业注册、资金申请以及融资咨询提供全程指导服务。
十六、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某经济开发区及某经济开发区医用耗材行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某经济开发区医用耗材产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。
2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求,拟建“医用耗材项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某经济开发区经济发展,为社会提供就业职位215个,达产年纳税总额1278.09万元,可以促进某经济开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。
3、项目达产年投资利润率27.32%,投资利税率32.90%,全部投资回报率20.49%,全部投资回收期6.38年,固定资产投资回收期6.38年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。
4、改革开放40年来,民间投资和民营经济由小到大、由弱变强,已日渐成为推动我国经济发展、优化产业结构、繁荣城乡市场、扩大社会就业的重要力量。
从投资总量占比看,2012年以来,民间投资占全国固定资产投资比重已连续5年超过60%,最高时候达到65.4%;尤其是在制造业领域,目前民间投资的比重已经超过八成,民间投资已经成为投资的主力军。
中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》,提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通,职能转变到位、政府行为规范,宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。
改善企业投资管理,充分激发社会投资动力和活力,完善政府投资体制,发挥好政府投资的引导和带动作用,创新融资机制,畅通投资项目融资渠道。
引导民营企业建立品牌管理体系,增强以信誉为核心的品牌意识。
以民企民资为重点,扶持一批品牌培育和运营专业服务机构,打造产业集群区域品牌和知名品牌示范区。
综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。
十七、主要经济指标
主要经济指标一览表
序号
项目
单位
指标
备注
1
占地面积
平方米
35064.19
52.57亩
1.1
容积率
1.07
1.2
建筑系数
68.79%
1.3
投资强度
万元/亩
162.07
1.4
基底面积
平方米
24120.66
1.5
总建筑面积
平方米
37518.68
1.6
绿化面积
平方米
2307.39
绿化率6.15%
2
总投资
万元
10296.12
2.1
固定资产投资
万元
8520.02
2.1.1
土建工程投资
万元
2908.23
2.1.1.1
土建工程投资占比
万元
28.25%
2.1.2
设备投资
万元
4556.32
2.1.2.1
设备投资占比
44.25%
2.1.3
其它投资
万元
1055.47
2.1.3.1
其它投资占比
10.25%
2.1.4
固定资产投资占比
82.75%
2.2
流动资金
万元
1776.10
2.2.1
流动资金占比
17.25%
3
收入
万元
12940.00
4
总成本
万元
10126.95
5
利润总额
万元
2813.05
6
净利润
万元
2109.79
7
所得税
万元
1.07
8
增值税
万元
388.01
9
税金及附加
万元
186.82
10
纳税总额
万元
1278.09
11
利税总额
万元
3387.88
12
投资利润率
27.32%
13
投资利税率
32.90%
14
投资回报率
20.49%
15
回收期
年
6.38
16
设备数量
台(套)
104
17
年用电量
千瓦时
872487.62
18
年用水量
立方米
8695.37
19
总能耗
吨标准煤
107.97
20
节能率
22.11%
21
节能量
吨标准煤
34.10
22
员工数量
人
215
第二章投资背景和必要性分析
一、行业发展背景分析
(一)行业相关政策
1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》
纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术,加快建立并完善国家医药创制技术平台,推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路
2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
文件指出在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品,推进核心部件、关键技术的国产化,培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业
3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展
4、《医学科技发展“十二五”规划》
规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑
5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械,加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品
6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》
意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用,并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金,支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化
7、《中国制造2025》
文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备
8、“十三五”国家科技创新规划
文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。
重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力
9、《医药工业发展规划指南》
文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五大子类重点发展领域之一
10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见,鼓励新药和创新医疗器械研发,以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力。
11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》
文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一,明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向,具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实
(二)进入行业的主要障碍
1、先进制造能力壁垒
在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。
此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建
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