化妆品生产许可出厂检验项目及清洁区划分.docx
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化妆品生产许可出厂检验项目及清洁区划分.docx
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化妆品生产许可出厂检验项目及清洁区划分
化妆品分类及出厂检验的基本项目
按QB/T1684-2015化妆品检验规则规定,出厂检验项目为常规检验项目,即感官、理化指标(除耐热耐寒外)、
净含量、包装外观、卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数。
相关产品标准更新后可由新标准代替。
单元
产品类别
具体产品
出厂检验项目
出厂检验设备
相关产品标准
一般液态单元
护发清洁类
洗发液、洗发膏
外观、色泽、香气、PH、泡沫、有效物含量(活性物含量)、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、罗氏泡沫仪、超级恒温水浴、恒温干燥箱(0.1℃)、抽虑装置(抽滤器、抽滤瓶、古氏坩埚)、棕色酸式滴定管、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
GB/T29679-2013《洗发液、洗发膏》、QB/T1994-2013沐浴剂、QB/T2654-2013洗手液
洗面奶、液体面膜
外观、香气、PH、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
GB/T29680-2013《洗面奶、洗面膏》
发油(不含推进剂)
清晰度、色泽、香气、PH、相对密度、起喷次数、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T1862-2011发油、
一般液态单元
护发清洁类
润肤油、按摩精油、按摩基础油
外观、色泽、香气、相对密度、折光指数、酸值、过氧化值、皂化值、酸碱性试验、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、折光仪、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
GB/T29990-2013润肤油、GB/T26516-2011按摩精油、QB/T4079-2010按摩基础油、按摩油
摩丝(不含推进剂)
外观、香气、PH、喷出率、泄漏试验、内压力、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、压力表、恒温水浴、秒表
QB1643-1998发用摩丝
护肤水类
护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液等
外观、香气、PH、相对密度、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T2660-2004化妆水、卸妆液、护唇液等暂无行标国标
染烫发类
染发剂
外观、香气、PH、氧化剂含量、染色能力、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、玻璃平板
QB/T1978-2004染发剂、
烫卷剂(烫直剂)
外观、气味、PH、巯基乙酸含量、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、
GB/T29678-2013烫发剂
定型剂(过氧化氢型)
外观、PH、过氧化氢含量、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、
定型剂(溴酸钠型)
外观、PH、溴酸钠含量、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、
啫喱类
啫喱水、啫喱膏、美目胶等
色泽、外观、香气、PH、起喷次数、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T2874-2007护肤啫喱、GB/T30928-2014去角质啫喱、QB/T2873-2007发用啫喱(水)
膏霜乳液单元
护肤清洁类
膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、面膜等
外观、香气、PH、离心考验、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、酸度计、角式低速台式离心机、电热恒温培养箱、温度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T1857-2013护肤膏霜、GB/T29665-2013护肤乳液、QB/T2872-2007面膜、GB/T30941-2014剃须膏剃须凝胶
护发类
焗油膏、护发素
外观、色泽、香气、PH、总固体含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、干燥箱、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T1975-2013护发素、QB/T4077-2010焗油膏
润发乳
色泽、香气、膏体结构、PH、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T2284-2011发乳
染烫发类
染发膏
外观、香气、PH、氧化剂含量、染色能力、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、玻璃平板
QB/T1978-2004染发剂
粉单元
散粉类
香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜(粉)等
色泽、香气、粉体、PH、细度、水分及挥发物、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、标准筛、烘箱、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T1859-2013爽身粉、痱子粉、GB/T29991-2013香粉(蜜粉)、QB/T2872-2007面膜(粉)
块状粉类
眼影、粉饼等
外观、香气、块型、涂擦性能、跌落试验/份、PH、疏水性、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
恒温培养箱、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T1976-2004化妆粉块
染发类
染发粉
浴盐类
沐浴盐、足浴盐
色泽、香气、总氯、水分、PH、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、恒温干燥箱
QB/T2744.1-2005浴盐第1部分:
足浴盐、QB/T2744.2-2005浴盐
气雾剂及有机溶剂单元
气雾剂类
摩丝、发胶、彩喷等
色泽、香气、喷出率、泄漏试验、内压力、起喷次数、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB1644-1998定型发胶、QB1643-1998发用摩丝
有机溶剂类
指甲油
外观、色泽、牢固度、干燥时间、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、秒表、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T2287-2011指甲油
洗甲液
外观、色泽、气味、相对密度、去除力、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、温度计、直尺
QB/T4364-2012洗甲液
花露水、香水、古龙水
香气、色泽、清晰度、相对密度、浊度、色泽稳定性、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、电热恒温培养箱
QB/T1858.1-2006花露水、QB/T1858-2004香水、古龙水
蜡基单元
蜡基类
唇膏
外观、色泽、香气、过氧化值、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T1977-2004唇膏、GB/T26513-2011润唇膏、GB/T27576-2011唇彩唇油
眉笔
笔芯外观、笔杆外观、色泽、气味、使用性能、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
GB/T27575-2011化妆笔、化妆笔芯
睫毛膏
外观、色泽、气味、PH(水包油型)、牢固度、防水性能(防水型)、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、秒表、温度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
GB/T27574-2011睫毛膏
发蜡
外观、色泽、气味、PH、起喷次数(泵式)、喷出率(气雾罐式)、泄漏试验(气雾罐式)、内压力(气雾罐式)、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、恒温水浴、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜
QB/T4076-2010发蜡
牙膏单元
牙膏
膏体、PH、过硬颗粒、可溶氟或游离氟量、总氟量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
酸度计、过硬颗粒测定仪、分析天平(精度至少为±0.001g)、电子秤(0.1g或0.01g)冰箱、恒温箱、电热干燥箱、秒表(或其他计时器)、恒温水浴锅、氟含量测定装置(仅限含氟牙膏)、无菌室或超净工作台、灭菌锅、生化培养箱、显微镜、电导仪、泡沫仪(推荐内控)、稠度架(推荐内控)、挤膏压力计(推荐内控)
GB8372-2008牙膏
其他单元
化妆品清洁区、准清洁区和一般区的划分
化妆品生产车间环境控制要求推荐表
控制
级别
产品类别
工序
悬浮粒子最大允许数(个/m3)
沉降菌/皿个/Φ90mm•0.5h
≥0.5μm
≥5μm
清洁区
眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类、牙膏类
半成品储存、灌装、清洁容器储存
10500000
60000
15
准清洁区
眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类、牙膏类
称量、配制、缓冲、更衣
——
——
50
其他类(染烫类除外)
半成品储存、灌装、清洁容器储存、缓冲、更衣
一般区
不需要清洁、准清洁区控制的其他所有产品及工序
——
——
——
备注:
本表仅对通常工序的生产区域进行了规定,具体产品应按其工艺特点和质量要求合理配置生产区域。
清洁区:
指清洁度要求高于准清洁区的生产操作区,需要对微生物及微粒数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
准清洁区:
指清洁度要求高于一般生产区的生产操作区,需对微生物及换气次数进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
一般生产区:
指排除清洁区、准清洁区之外的参与生产活动的区域。
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- 关 键 词:
- 化妆品 生产 许可 出厂 检验 项目 清洁 区划