小试报告模板.docx
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小试报告模板
报告名称
版本
Title
Version
项目代码
起止日期
ProjectCode
DateEffective
项目经理
项目类型
ProjectManager
ProjectClass
项目研发员
ProjectMember
撰写人:
日期
批阅/同意人
日期
Compiledby:
Date
Reviewedby:
Date
订正页RevisionHistoryPage:
版本号Version#
主要更改MajorChange
00
新建Thefirstedition
01
1
项目概括........................................................
错误!
不决义书签。
2
产品信息........................................................
错误!
不决义书签。
3
总反响方程式、化合物分子式、分子量及编号........................
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不决义书签。
4
步骤一:
化合物X0102-A的制备....................................
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不决义书签。
.
化合物X0102-A的工艺..................................
错误!
不决义书签。
配平的反响方程式............................................
错误!
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原料用量配比................................................
错误!
不决义书签。
仪器设施及要求..............................................
错误!
不决义书签。
工艺描绘
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问题剖析及议论(反响条件挑选、优化,数据汇总、剖析,总结等)
.错误!
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工艺流程图..................................................
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化合物X0102-A的物理性质....................................
错误!
不决义书签。
.
剖析方法及图谱........................................
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原料
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中控
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化合物X0102-A的规格........................................
错误!
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谱图
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.
MSDS及安全信息.......................................
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反响安全信息表..............................................
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物料的MSDS.................................................
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的MSDS........................................
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的MSDS........................................
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的MSDS........................................
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5
步骤二:
化合物X0102-B的制备....................................
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.
化合物X0102-B的工艺..................................
错误!
不决义书签。
配平的反响方程式............................................
错误!
不决义书签。
原料用量配比................................................
错误!
不决义书签。
仪器设施及要求..............................................
错误!
不决义书签。
工艺描绘
错误!
不决义书签。
问题剖析及议论(反响条件挑选、优化,数据汇总、剖析,总结等)
.错误!
不决义书签。
工艺流程图..................................................
错误!
不决义书签。
化合物X0102-B的物理性质....................................
错误!
不决义书签。
.
剖析方法及图谱........................................
错误!
不决义书签。
原料
错误!
不决义书签。
中控
错误!
不决义书签。
化合物X0102-B的规格........................................
错误!
不决义书签。
谱图
错误!
不决义书签。
.
MSDS及安全信息.......................................
错误!
不决义书签。
反响安全信息表..............................................
错误!
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原料的MSDS.................................................
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的MSDS........................................
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不决义书签。
6
步骤三:
化合物X0102的制备......................................
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.化合物X0102的工艺.........................................
错误!
不决义书签。
配平的反响方程式............................................
错误!
不决义书签。
原料用量配比................................................
错误!
不决义书签。
仪器设施及要求..............................................
错误!
不决义书签。
工艺描绘
错误!
不决义书签。
问题剖析及议论(反响条件挑选、优化,数据汇总、剖析,总结等)
.错误!
不决义书签。
工艺流程图..................................................
错误!
不决义书签。
化合物X0102的物理性质......................................
错误!
不决义书签。
.剖析方法及图谱.............................................
错误!
不决义书签。
原料
错误!
不决义书签。
中控
错误!
不决义书签。
化合物X0102的规格..........................................
错误!
不决义书签。
谱图
错误!
不决义书签。
.MSDS及安全信息............................................
错误!
不决义书签。
反响安全信息表..............................................
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不决义书签。
7
项目综合评论(与参照文件比较,工艺路线的创新性、长处、不足、可改良建议以及目前工
艺在同类工艺中的整体水同等)...................................................
28
1项目概括
2产品信息
CAS登记号
分子式
分子量
外观
状态
熔沸点mp/bp
质量规格
储存方式包装要求
建议复测期/有效期
依照
3总反响方程式、化合物分子式、分子量及编号
步骤一:
化合物X0102-A的制备
4.1.化合物X0102-A的工艺
4.1.1.配平的反响方程式
4.1.2.原料用量配比
重要
序
名称规格/根源批号
号
一般
构造式
稳固性数据StabilityData文件ReferenceDocument参照同类型其余产品
分子
摩
尔
单耗
用量
当量数Kg/Kg
数
量(g)
(mol)
4.1.3.仪器设施及要求
4.1.4.工艺描绘
反响过程描绘
NO.
投入量
产出量
描绘
备注
g
g
粗品纯化过程描绘
投入量
描绘
产出量
NO.
备注
g
g
产率计算
计算公式及摩尔收率计算公式及重量收率
物料均衡计算
总产出量/总投入量×100%
重点工艺参数
No.工艺参数图谱批号数据支持备注
反响重点点的控制、问题议论及剖析
(1)
后办理产生物料重量主要成分PH
4.1.5.问题剖析及议论(反响条件挑选、优化,数据汇总、剖析,总结等)
4.1.6.工艺流程图
4.1.7.化合物X0102-A的物理性质
外观
状态
熔沸点
储藏方式
冲洗溶剂
注意事项
4.2.剖析方法及图谱
4.2.1.原料
规格
样品
分析仪
名称/代号
办理方法
剖析方法及条件
要求
器
4.2.2.
中控
名称/
样品办理方法
参照标
分析
批号
中控点
剖析方法及条件
代号
准品
仪器
4.2.3.化合物
X0102-A
的规格
剖析项目
规格
要求
样品办理方法
参考标
准品
剖析方法及条件
分析
仪器
Purity
(Area%)
Assay
原料残留
溶剂残留
KF
4.2.4.谱图
4.3.MSDS及安全信息
4.3.1.反响安全信息表
一、化学均衡:
配平的反响方程式
是否
二、化合物信息
工艺中能否有需要特别办理、储藏的化合物怎样储藏和办理
是否
能否有气体(如HCl,SO2等)的应用或产生怎样防备、办理反响系统中已经加入缚酸剂。
工艺中能否有使用含有高能、易爆的原料怎样防备、操作
工艺能否有使用易燃溶剂是什么溶剂
三、工艺信息是否
在反响、投料、转移、过滤等操作能否需要N2置换注意事项
工艺中能否有高压、高真空、高温、低温等特别要求
需要115~120℃
反响能否立刻反响,有无引起、潜伏时间
反响能否放热放热状况
反响物的加入速度对控制反响温度及产物质量的影响能否敏感、特别重点
四、设施信息
能否需要使用气体钢瓶等特别设施
是否
五、安全
能否有工艺的热稳固性实验等安全测试相应实验数据所在。
是否
能否有不稳固中间体或副产物生成怎样办理、操作
工艺路线能否存在管道拥塞的可能、以及生成大批气体并没法排出,所造成反响釜过压
本工艺路线存在的危险防止危险的重点点
六、环境
真空泵出气能否需要办理办理建议
是否
三废的组分及构成以及办理建议
4.3.2.物料的
4.3.2.1.的
MSDS
MSDS
4.3.2.2.的
MSDS
4.3.2.3.的
MSDS
4项目综合评论(与参照文件比较,工艺路线的创新性、长处、不足、可改良建议以及目前工艺在同类工艺中的整体水同等)
此项由项目经理撰写
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