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版质量手册及程序文件范本
东莞耀美皮具有限公司
质量手册
受控状态 受控非受控
分发号
持有人
编制 日期2014.6.27
审核 日期2014.6.30
批准 日期2014.7.1
2014年7月1日发布2014年7月1日实施
目录
页码
0.1质量手册颁布令----------------------------------------------3
0.2管理者代表任命书-------------------------------------------4
0.3质量方针、质量目标------------------------------------------5
0.4公司质量管理体系机构图--------------------------------------6
0.5部门质量职责分配表------------------------------------------7
1.0质量管理体系范围--------------------------------------------8
2.0引用标准----------------------------------------------------8
3.0术语--------------------------------------------------------8
4.0质量管理体系------------------------------------------------8
4.1总要求------------------------------------------------------8
4.2文件要求----------------------------------------------------9
4.2.1总则------------------------------------------------------8
4.2.2质量手册--------------------------------------------------9
4.2.3文件控制程序---------------------------------------------10
4.2.4记录控制程序---------------------------------------------16
5.0管理职责---------------------------------------------------18
5.1管理承诺---------------------------------------------------18
5.2以顾客为关注焦点-------------------------------------------18
5.3质量方针---------------------------------------------------18
5.4策划-------------------------------------------------------18
5.5职责、权限和沟通-------------------------------------------18
5.5.1各岗位各部门职责、权限-----------------------------------19
5.6管理评审程序-----------------------------------------------21
6.0资源管理---------------------------------------------------21
6.1资源的提供-------------------------------------------------21
6.2人力资源---------------------------------------------------21
6.3设施-------------------------------------------------------24
6.4工作环境----------------------------------------------------25
7.0产品实现---------------------------------------------------25
7.1产品实现策划------------------------------------------------25
7.2与顾客有关过程----------------------------------------------26
7.4采购--------------------------------------------------------28
7.5生产和服务提供----------------------------------------------30
7.6监视和测量设备控制程序-------------------------------------32
8.0监视、分析和改进-------------------------------------------33
8.1总则-------------------------------------------------------33
8.2.1顾客满意度------------------------------------------------34
8.2.2内部审核程序---------------------------------------------35
8.2.3过程的监视和测量------------------------------------------35
8.2.4产品的监视和测量------------------------------------------35
8.3不合格品控制程序-------------------------------------------36
8.4数据分析----------------------------------------------------38
8.5改进--------------------------------------------------------39
8.5.1纠正与预防措施控制程序-------------------------------------40
质量手册颁布令
本厂依据ISO9001《质量管理体系-要求》,结合我厂实际,编制本质量管理手册第A1版,现予以批准颁布实施。
本手册表述了本厂正在运行中的“以顾客为中心”的质量管理体系。
它规定了本厂的质量方针、质量目标、组织机构设置、各管理层的职责和相互关系,明确了质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间相互作用、各过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。
本质量管理手册是本厂质量管理纲领性和法规性文件,并有相关管理制度、作业指导书等文件作为支持性文件,是指导工厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
全体员工必须遵照执行。
副总经理:
汪洁
2014年7月01日
管理者代表任命书
为确保建立、实施并持续改进本厂质量管理体系,兹任命汪洁为管理者代表,全面负责与工厂质量管理体系有关的工作。
其职责及权限如下:
1.负责按本厂质量方针和ISO9001的标准要求,确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程。
2.向管理者代表报告本厂质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3.在厂内提高满足顾客要求的意识。
4.负责组织制定本厂年度质量目标和实施计划,并考核各部门年度质量目标和实施计划完成情况。
5.负责组织本厂内部质量审核活动,并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等。
6.定期召开本厂产品质量分析会议,负责仲裁因产品质量和服务质量问题而产生的厂内异议或纠纷。
7.负责本厂质量管理体系有关事宜的对外联络。
副总经理:
2014年7月30日
质量方针及质量目标
质量方针
精益求精的产品质量,诚实守信的经营理念,持续改进管理绩效,不断满足顾客需求。
质量目标
交货合格率大于95%
成品合格率率大于97%
顾客满意度不低于90%
付款准时率不低于99%
东莞耀美皮具有限公司
管理体系机构图
质量职责分配表
职能部门
体系要求
管
理
层
行政部
业务部
生
产
部
品管部
物流部
4质量管理体系
☆
△
△
4.2.3文件控制
☆
△
△
☆
△
4.2.4记录的控制
☆
△
△
△
△
5.1管理承诺
☆
△
△
△
△
△
5.2以客户为关注焦点
☆
△
△
△
△
△
5.3质量方针
☆
△
△
△
△
△
5.4质量目标和质量管理体系的策划
☆
△
△
△
△
△
5.5职责、权限和沟通
☆
△
△
△
△
△
5.6管理评审
☆
△
△
△
△
△
6.1资源的提供
☆
△
△
△
△
△
6.2人力资源
△
☆
△
△
△
△
6.3设施
△
☆
△
☆
△
△
6.4工作环境
△
△
△
☆
△
△
7.1产品实现策划
△
△
☆
△
7.2与顾客有关的过程
☆
△
△
7.4采购
△
☆
△
7.5.1生产和服务提供
△
☆
△
△
7.6监视和测量设备的控制
△
△
☆
△
8.0监视、分析和改进
☆
△
△
△
☆
8.2.1顾客满意
△
△
☆
△
△
△
8.2.2内部审核
△
☆
△
△
△
△
8.2.3过程的监视和测量
☆
☆
△
△
△
△
8.2.4产品的监视和测量
△
△
☆
△
8.3不合格品控制程序
△
△
☆
△
8.4数据分析
△
△
△
☆
△
8.5改进
☆
△
△
△
△
△
8.5.1纠正与预防措施控制程序
☆
△
△
△
☆
△
注:
“☆”为主要责任部门;“△”为相关部门。
1质量管理体系范围
1.1总则
依据ISO9001《质量管理体系要求》结合公司实际情况,建立质量管理体系,编制本《质量手册》
本《质量手册》适用于公司内部质量管理以及对质量管理体系的审核、评审和持续改进;
适用于公司生产经营全过程的各相关环节;证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,以及持续增强顾客满意的能力,是向社会和相关方的承诺。
1.2应用
l.2.1本手册适用于:
a)本公司所有产品的生产和服务;
b)本公司QMS覆盖的所有区域、部门和人员:
a)第二方、第三方对本公司QMS的审核;
b)本公司与供方/顾客的合同条件;
2引用标准
ISO9001质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求
3术语
本手册采用ISO9001确立的术语和定义。
4质量管理体系
4.1总要求
4.1.1本公司按照ISO9001《质量管理体系—要求》标准的要求建立、实施、保持了文件化的质量管理体系,并将持续改进其有效性。
4.1.2在建立质量管理体系的过程中:
a.确定公司质量管理体系过程;
b.确定过程的输入、输出以及过程的排列顺序利相互作用;
c.为确保过程有效运行并能达到预期的目标,编制了所需的接收准则、作业指导书、操作规程或规范等:
d.公司配备了必要的资源和信息,包括经培训的人力资源、资金、生产设施、技术和必要的信息;
e.为了分析、评价和改进过程的有效性,确定了监视、测量(适用时)和分析过程的方法和要求。
f.通过对监视、测量结果的分析,找出质量管理体系中的不足和差异,并制定采取措施的程序,以实现公司的目标和对过程的持续改进。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1本公司质量管理体系文什包括:
a.公司的质量方针和质量目标;
b.质量手册:
c.按ISO9001标准要求的形成文件的程序和记录,包括:
文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核程序、理说纠正与预防措施控制程序)以及相关记录;
d.为确保各过程的有效策划、运行和控制,除标准要求的程序外,公司还编制了相关的作业指导书、操作规范、规程、图纸和质量计划等文件,包括记录;
4.2.1.2在策划质量管理体系文件的数量和详略程度时,允分考虑了:
a.公司的规模和公司所处行业的特点;
b.质量管理体系的过程,特别是产品实现过程以及过程之间复杂性:
c.本公司人员的能力。
4.2.1.3本公司文件均采用文字形式、纸张媒体。
4.2.2质量手册
4.2.2.1本公司编制并保持了质量手册。
a.本公司所建立的质量管理体系覆盖的产品范围为:
皮带,织带,手带,服装等产品。
b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其应用;
c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述;
4.2.2.2《质量手册》的控制规定
A《质量手册》的编写
a.总经理负责《质量手册》编制工作的组织与协调。
b.品管部负责《质量手册》的具体编制工作。
B《质量手册》的审核、批准和发布
a.管理者代表对《质量手册》的正确性、完整性和适宜性进行审核。
b.审核后的《质量手册》经总经理批准并签署发布令。
c.《质量手册》的所有文本都应带有批准发放的标识。
C《质量手册》的发放
《质量手册》的发放由行政人事部负责。
发放时填写《文件发放(回收)登记表》,并在《质量手册》的封面上做“受控”标识,注明分发号和持有人。
D《质量手册》持有人的责任
a.受控《质量手册》须妥善保管,不得向无关人员传借。
b.受控《质量手册》换版时,原持有人有权获得新版本。
c.受控《质量手册》持有人调离公司,应归还手册。
E《质量手册》的更改
a.当需要对《质量手册》的内容进行更改时,行政人事部填写《文件更改通知单》报管理者代表审核,总经理批准后进行。
b.批准后,行政人事部负责将所有《质量手册》收集起来,统一更改,更改后再返回原持有人。
F《质量手册》的换版
a.《质量手册》需要换版时,办公室提出申请,经总经理批准后进行。
b.换版后,原手册持有人以旧换新,并办理登记手续。
办公室收回旧手册,新手册沿用原手册的分发号。
同时,对收回的旧手册予以销毁。
G《质量手册》的非受控版本
a.封面上无“受控”标识、无分发号和持有人的《质量手册》,为非受控《质量手册》。
b.因投标或顾客要求以及其它原因,需要《质量手册》时,办公室在征得管理者代表同意的情况下,根据需要提供《质量手册》的非受控版本。
c.《质量手册》的更改和换版,不对非受控版本进行控制。
4.2.3为满足对文件控制的要求,本公司编制了形成文件的《文件控制程序》。
4.2.4为满足对所建立记录的控制要求,本公司编制了形成文件的《记录控制程序》。
程序文件
文件编号:
COP01
标题:
文件与资料控制程序
版号:
V1.0
页码:
共6页
1.目的
对文件和资料进行控制,确保相关部门及时得到和使用有效版本的文件。
2.适用范围
适用质量、环境及社会责任管理体系的有关文件的控制。
3.职责
3.1总经理负责体系手册和程序文件批准发布。
3.2管理者代表负责体系手册和程序文件的审核,文控部负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.3文控部负责所有受控文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。
3.4各部门负责相关文件的编制和使用保管,部门主管/经理负责相关文件的批准。
4.工作程序
4.1文件分类
一级文件——质量、环境及社会责任管理手册
二级文件——程序文件
三级文件——部门作业流程、工作指示、职位说明书、操作(作业)规程、外来文件、技术类文件以及相关的管理规定
四级文件——体系记录(报告、报表)等
4.2定义
4.2.1外来文件:
各种与我公司有关的国家法律、法规、国际标准、国家标准和各种行业标准、企业标准等。
4.2.2技术类文件:
各种检验标准、抽样计划、物料安全数据(MSDS)等。
4.2.3文件中质量、环境及社会责任管理体系简称为体系.
程序文件
文件编号:
COP01
标题:
文件与资料控制程序
版号:
V1.0
页码:
共6页
4.3文件与资料控制
4.3.1文件的编写、审核、批准
4.3.1.1文控部负责体系手册的编写,并组织各部门的主管、经理商讨,管理代表审核,总经理批准。
4.3.1.2程序文件由文控部组织相关部门商讨编写,管理者代表审核,总经理批准。
4.3.1.3各相关部门制定相应的部门作业流程、工作指示、操作(作业)规程、职位说明书、技术文件、记录表格等由部门主管/助理主管编写、部门经理审核或者(无部门经理等)由助理主管编写,部门主管审核,送管理者代表批准后交文控部进行受控。
4.3.1.4外来文件经相关部门确认,由文控部统一收发并填写《外来文件发放一览表》。
4.3.2文件编号系统
4.3.2.1文件分类
文件名称
英文代码
文件名称
英文代码
体系手册
QEM
QUALITYENVIRONMENT
MANUAL
组织架构图
OC
程序文件
COP
COMPANY
OPERATIONPROCEDURE
职位说明书
JB
作业流程
OP
OPERATION
PROCEDURE
技术文件
TE
工作指示或
操作(作业)规程
WI
WORKING
INSTRUCTION
管理规定
CMP
COMPANY
MANAGAMENT
PROVISION
程序文件
文件编号:
COP01
标题:
文件与资料控制程序
版号:
V1.0
页码:
共6页
4.3.2.3文件编号
a)体系手册编号为:
QEM-XX例如:
QEM-01
b)程序文件编号为:
COP-XX例如:
COP-01
XX—表示公司的编号
c)部门作业流程编号为:
部门英文代码—OP—XXX/YY.ZZ
d)工作指示编号为:
部门英文代码—WI—XXX/YY.ZZ
e)组织架构图:
部门英文代码—OC—XXX/YY.ZZ
f)职位说明书:
部门英文代码—JB—XXX/YY.ZZ
XXX—表示在本部门的编号
YYY—表示版本
ZZ—表示版本的小更改版本
g)表格编号为:
F—部门英文代码—XXX/YY.ZZ例如:
F—QA—001/01.00
XXX—表示表格在本部门的编号
YYY—表示表格版本
ZZ—表示表格版本的小更改版本
4.4受控文件的收发
4.4.1受控文件的接收
所有部门将已批准的新编制的受控的文件交由文控部统一发放。
4.4.2文件的受控
文控部必须核对此文件的编号、版本号及审核、审批情况是否有误,核对无误的盖上“正本”印章,并登记在《体系文件总目录》对应的电子表格内,再拿“正本”去复印相应的份数,并在每份文件上盖上“副本”印章。
4.4.3文件的发放
文控部将“副本”发放到相关的部门,并做好《文件收发记录表》的登记。
4.5受控文件的使用
4.5.1各部门须确保在使用处获得有效版本的适用文件并发放至相关人员,必要时组织培训。
4.5.2各部门的受控文件应保持清晰、便于识别,不得有任何涂改现象。
程序文件
文件编号:
COP01
标题:
文件与资料控制程序
版号:
V1.0
页码:
共6页
4.5.3各部门使用的受控文件必须是文控部盖有红色“副本”印章的文件,不得从其它渠道复印使用。
4.6受控文件的评审及修改
4.6.1每次内审时应该对现有的体系文件进行评审;当体系出现以下情况,文控部应组织各体系文件相关部门对文件进行评审,得到各部门认可后方可审批发放。
a)体系发生重大变化时;
b)体系标准发生重大变化时;
c)公司组织结构发生重大变化时;
d)技术更新、技术改造引起体系活动、流程发生重大变化时。
4.6.2文件经发行实施后,如不适应实际作业的需要或因管理的改善需要更改时,由原文件起草部门进行修改、审批后,以电子邮件的形式通知文控部,文控部根据上述4.4.2/4.4.3条款重新发放受控文件。
4.6.3受控文件的换版
4.6.3.1第一次制订的原版以01.00表示,01.00版的第一次修改为01.01版、第二次修改为01.02版、如此类推至01.03版(适用于小范围的改动)。
4.6.3.2为避免版次修订大范围文件的真实内容,凡版次经3次修改后,或文件修订总页数有变化时进行版本变更,发行02.00版、03.00版,如此类推。
4.6.3.3以下特殊情况文件须进行换版,原版作废,换发新版本:
a)管理评审会议决定换版时;
b)内部组织机构发生重大变化时;
c)其它重大变化时。
4.7外来文件的控制
4.7.1所有客户标准,国际通用标准,国家标准行业标准以及法律法规等由相关人
审批后交由文控部受控,并要《体系文件总目录》电子表格里的《外来文件目录清单》表格内做好记录,在相应的外来文件上盖上“外来文件”印章,再根据实际情况统一发放到相关的部门。
4.7.2外来文件的借阅各部门相关人员如需借阅外来文件,须填写《文件申请单》经部门主管/经理审批后凭单到文控部借阅,如超过两星期后需要续借时要到
程序文件
文件编号:
COP01
标题:
文件与资料控制程序
版号:
V1.0
页码:
共6页
4.8受控文件的保存
4.8.1所有受控文件的正本均由文控部统一保存,文控部须建立《体系文件总目录》记录现行控制的所有文件和资料,并须及时更新此表,以确保现行受控文件的准确性,文控部负责体系电子版本文件的管理,其他部门不得擅自备份、修改电子版受控文件。
4.8.2各部门受控文件的管理
4.8.2.1各部门必须对公司的受控文件和资料严格保密,任何人非工作需要,不得私自复制或提取,如因工作需要将文件带离公司,需经部门最高负责人同意,并填写放行条,由保安确认放行。
4.8.2.2外来人员、非本部门人员、本部门非相关工作人员不得跨部门非法提取公司任何资料,因工作需要
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