质量手册ISO9001.docx
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质量手册ISO9001
质量手册
BFGK/SC(01)-2017C/0
(依据GB/T19001-2016/ISO9001:
2015标准编制)
版次修订:
C/0
受控状态:
受控
审核人:
xxx
批准人:
xxx
2017-08-15发布2017-08-15实施
齐齐哈尔xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司
0.1发布令
为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2016/ISO9001:
2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年8月15日起实施。
特批准发布
总经理:
xxxx
2017年8月15日
0.2任命书
为了贯彻执行GB/T19001-2016/ISO9001:
2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命xxxx同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:
a)确保质量管理体系符合标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:
xxxx
2017年8月15日
0.3质量方针和质量目标和声明
我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:
1.质量方针:
质量第一、顾客至上、强化管理、追求卓越;
在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产和销售中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的管桩产品。
对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。
欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。
2.质量目标:
产品出厂产品合格率:
100%
顾客满意率:
≥95%
合同履约率:
100%
公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品100%合格。
我公司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。
重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到100%。
不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。
3.计算方法
出厂产品合格数
产品出厂产品合格率=--------------------╳100%
出厂产品总数
顾客调查的所有合格项目
顾客满意率=-----------------------------╳100%
收回调查表的所有调查项目
周期已履约合同数
合同履约率=-------------------------╳100%
周期所签合同总数
4.围绕公司质量目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,形成了包、保体系,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。
总经理:
xxxx
2017年8月15日
1.范围
1.1手册说明
本手册按照GB/T19001-2016/ISO9001:
2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及员工必须遵照执行,为使本手册中的规定更好落实到实际工作中,本公司制订了相应的程序文件和作业指导书
公司质量管理体系范围:
稀土镁硅铁合金(球化剂)、硅钙钡铝合金(脱氧剂)、铝锰铁合金(复合脱氧剂),铸造铝合金锭,硅钡合金(孕育剂),稀土铝合金,稀土硅铝铁合金(复合高效脱氧剂)的生产及服务。
1.2覆盖的区域
本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括本企业所有涉及产品的制造现场和部门。
1.3覆盖的体系要求
公司产品依据国家标准和产品结构图进行生产和验收,GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”不适用,不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,对增强顾客满意度也不会产生影响。
本手册覆盖除GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”外所有条款,适用于本组织。
1.4外包过程
经识别公司无外包过程。
2.引用标准和术语
2.1引用标准
GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》。
2.2通用术语和定义
本手册采用ISO9000:
2015《质量管理体系基础和术语》。
3.介绍页
3.1公司简介
齐齐哈尔xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司(以下简称“北方高科”)成立于2013年9月,占地面积5万平方米。
项目一期计划投资2亿元人民币,其中:
固定资产投资11000万元(含设备购置3000万元),流动资金9000万元,目前已通过环评、能评及ISO9001:
2008质量体系认证工作。
公司配备了2栋现代化办公大楼和5个生产车间共9条生产线。
企业秉承着对客户高度负责的工作态度,以确保生产出最优质的产品。
北方高科公司始终以吸引人才和创新技术为理念,拥有最先进的工艺技术和精密的检测设备(电感耦合等离子体发射光谱仪、高频红外碳硫分析仪、图像金相显微镜等)。
公司现有员工116人,管理层24人,技术员15人,基层员工77人,公司年生产稀土镁硅铁合金(球化剂)能力4500吨,各种脱氧剂年生产能力7000吨,稀土铝合金生产能力600吨。
北方高科主要生产各种高品质中间合金,产品包括孕育剂、球化剂、脱氧合金、稀土铝镁合金等,广泛应用于我国航空航天、交通运输、国防工业、医疗器械、电子通讯和冶金机械等多种领域。
北方高科将以技术打造实力,以创新引领未来,采用高端的技术,打造一流的产品,开拓无限的市场,让科技为企业的发展保驾护航。
同时我们将本着诚信经营的理念,引领着稀土行业,制造出服务社会、企业满意的稀土产品。
北方高科必将扬中华稀土大纛,行世界云端之路。
3.2质量手册的管理
3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由技术质量部统一归口管理。
3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布,于2017年8月15日起实施。
本手册版本为C,依次为D、E……。
本手册修改状态为O,依次为1、2、3……。
3.2.3本手册为受控版本,盖有“受控”章,作为受控标识。
3.2.4本手册发放管理:
a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册,并进行编号、登记,实施更改控制。
b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。
c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本,需经管理者代表批准,并进行编号、登记,不实施更改控制。
d)手册持有人员有妥善保管手册的责任,不得复印、外借、外送;发生损坏和丢失时应向办公室报告,员工调离本公司时应交回手册。
3.2.5手册的更改管理
a)在执行过程中,员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到技术质量部,由技术质量部统一研究处理;对质量手册实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事;
b)局部更改时,由技术质量部将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人;手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中,并填写《质量手册更改记录表》将原页码交回办公室,办公室留存一份,加盖“作废”“保留”标记后存档,其余全部销毁;
c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册,除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外,其余全部销毁。
3.2.6质量手册评审每年进行一次,手册换版要按实际情况和需求决定。
3.2.7本手册的解释权属技术质量部。
4.组织环境
4.1理解公司及其环境
本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
4.2理解相关方的需求和期望
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。
4.3确定质量管理体系的范围
公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.3、1.4。
根据本公司产品和服务特点,除GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”外所有条款适用于本组织。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些
过程的运行和有效控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,做到:
a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.1.1总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,:
a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任;
b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;
g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;
h)推动改进;
i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
总经理制定、实施和保持质量方针(见质量手册0.3),质量方针:
a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;
b)为制定质量目标提供框架;
c)包括了满足适用要求的承诺;
d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2沟通质量方针
公司在质量手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。
在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。
5.3组织的岗位、职责和权限
公司根据职能建立组织结构,确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录组织结构图和质量职责分配表)。
总经理任命管理者代表,分派其职责和权限包括:
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理
1)负责向全体员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性,在公司内营造以顾客为关注焦点的原则;
2)负责制定公司的质量方针并确保在全员进行贯彻和落实;
3)确保在相关的职能和层次上建立质量目标并对完成情况进行考核;
4)负责对质量管理体系进行策划,确保满足GB/T19001-2008标准的要求和确保质量方针和目标的实现;
5)确定组织机构并明确其质量职责与权限;
6)负责任命质量管理体系的管理者代表并明确其职责;
7)负责确定质量管理体系信息内部沟通的方式并确保信息得到及时沟通;
8)负责主持管理评审活动;
9)负责确定并提供质量管理体系正常运行所需的资源;
10)负责策划和实施质量管理体系的持续改进;
技术质量副总
1)督促各部门严格按照公司管理体系要求组织生产,对生产过程中的产品质量负有领导责任;
2)掌握生产中的质量信息,负责对生产计划、统计信息、产品质量、管理体系文件的执行情况组织监督检查;
3)负责领导处置和协调处理公司生产过程中产品质量的不合格品或质量问题;
4)负责组织市场售后服务的质量问题处理工作;
5)主管生产部、技术质量部和生产车间及检测中心的管理工作;
6)负责组织对产品实现过程进行策划,编制产品质量计划;
7)负责质量管理体系的改进活动的实施;
8)负责对质量管理体系内审活动的策划和实施,负责对内审不符合项进行跟踪验证;
9)负责组织相关部门制定并实施纠正和预防措施,并对其实施效果进行验证;
生产副总
1)负责组织进行基础设施的配置和维护;负责生产现场环境的管理;
2)负责管理体系的信息的收集和分析;
3)在管理者代表的领导下,负责组织相关部门和人员制定并监督实施质量管理体系文件;
4)负责协助总经理开展管理评审活动,保持管理评审记录并对管理评审的决策落实结果进行跟踪验证。
经营副总
1)负责市场调查并组织识别和确定顾客要求,并组织对所识别的产品要求进行评审;
2)负责与顾客进行沟通,解答和处理顾客的问询和意见;
3)负责顾客满意度的调查并进行统计分析,负责将收集的信息进行反馈;
4)负责对原料供方的评价和组织原料进厂。
行政副总
1)负责组织进行人员培训和岗位资格的确认;
2)负责质量管理体系信息的内部沟通和交流。
技术质量部
1)是质量管理体系的归口管理部门;
2)负责组织相关部门进行管理体系文件的编制及监督实施;
3)负责组织内审员进行质量管理体系内部审核;
4)负责协助总经理进行管理评审活动,保持管理评审资料并对管理评审的决策落实情况进行跟踪验证;
5)负责产品的检验和试验工作;
6)负责不合格品的控制;
7)负责数据分析工作,并组织相关部门制定纠正和预防措施,并对纠正和预防措施的实施效果进行验证。
8)负责制定管理评审计划,组织管理评审,编制管理评审报告;
9)负责外来文件的收集和转发。
行政人事部
1)负责全公司人力资源管理,努力提高职工队伍的整体素质;
2)负责制定公司的年度培训规划和年度的实施培训计划;
3)会同公司有关部门组织对技术、质量、安全等各类管理人员的培训和考核;
4)负责对各种技术工种(含特殊工种)培训和考核,并对其取证与管理(含操作证书的管理);
5)负责员工的招聘及劳动合同的管理;
6)行政管理文件的编制、发放、归档工作。
生产部
1)负责确定产品生产所用的基础设施,并对其进行维护和保管;
2)负责对生产环境进行维护和管理;
3)负责组织对新产品的实现过程进行策划;
4)负责策划产品生产过程并监督实施;
5)负责生产过程的确定并对其能力进行确认;
6)负责产品标识及可追溯性系统的实施;
7)负责生产现场的产品防护;
销售部
1)负责进行客户需求的调查和分析,负责组织确定产品的要求,并组织对要求进行评审;
2)负责顾客满意度信息的调查、分析和反馈;
采购部
1)负责原材料供方的评价并确定合格供方名录;
2)负责制定采购计划并组织原料进厂。
生产车间
1)负责所用基础设施的正确使用和日常保养;
2)负责生产环境的清洁和维护;
3)负责执行产品工艺执行,并按生产计划的安排组织生产;
4)负责生产过程的产品质量的自检和互检;
5)负责不合格品的处置;
检测中心
1)负责产品成份的检验和验证活动;
2)负责所用的监视和测量器具的检定和校准。
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。
明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.1公司策划并制定了质量目标,并在相关职能、层次和过程进行分解。
质量目标策划,变更和实施中应与质量方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;予以沟通;适时更新。
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
6.2.2策划如何实现质量目标时,公司应确定:
采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结果。
6.3变更的策划
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。
应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
应考虑:
a)现有内部资源的能力和约束;
b)需要从外部供方获得的资源。
7.1.2人员
公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。
7.1.3基础设施
为确保产品和服务合格,公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。
包括:
a)建筑物和相关设施;
b)生产设备,包括硬件和软件;
c)运输车辆;
d)信息和通迅技术。
7.1.4过程运行环境
7.1.4.1公司根据产品和服务特点,确定、提供并维护过程运行所需要的环境,包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境,心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗,以获得合格产品和服务。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
为了确保各项输出有效,公司确定了需要监视或测量的活动,并提供所需的资源。
包括:
a)适合特定类型的监视和测量活动;
b)监测设备得到适当的维护,以确保持续适合其用途。
公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。
7.1.5.2测量溯源
当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据。
b)予以标识,以确定其状态;
c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时,应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,
必要时采取适当的措施。
7.1.6组织的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
知识来源包括:
a)内部来源,知识产权;经历;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知识和经验,过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识。
7.2能力
公司制定人力资源管理程序,对以下活动进行控制:
a)确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力;
b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;
c)适用时,采取措施获得所需的能力,包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性;
d)公司建立人事档案,保留员工评价、教育、培训、经历等记录,作为人员能力的证据。
7.3意识
为提高全员质量意识、顾客意识,公司通过多种形式宣传交流,确保相关工作人员知晓和理解:
a)质量方针;
b)与其职责相关的质量目标;
c)为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径,包括改进质量绩效的益处;
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