医疗器械产品及配件智能升级技改项目可行性研究报告.docx

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医疗器械产品及配件智能升级技改项目可行性研究报告

2021年医疗器械产品及配件智能升级技改项目可行性研究报告

2021年2月

一、项目概况

本项目拟利用现有新厂房，通过对厂房进行装修，并引进一系列先进生产设备、检测设备及其他辅助设备，实现对机械表配件、电子血压计、雾化器等医疗器械产品及配件的产能扩充。

项目建成后产能如下：

上述产能中，75万台电子血压计、80万台雾化器为公司新增产能，350万套机械血压表配件产能用于替代公司的机械血压表配件产能。

公司现有生产设备大部分使用年限较长，未来几年将逐步淘汰。

本项目建成后，机械血压表配件产能将用于替代公司被淘汰设备的产能。

二、项目实施的必要性

1、满足家用医疗器械广阔的市场需求

家用医疗器械是家庭健康管理的主要参与者。

近年来，随着经济的不断发展，人们的生活水平和生活质量不断提高，健康意识越来越强。

而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加，家庭健康管理的市场需求越来越大。

与此同时，全球人口老龄化趋势日益严峻，而老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗。

以上因素都为家用医疗器械领域带来了广阔的市场空间。

公司拥有完备的生产技术和优质的客户体系，具有较强的综合竞争能力，公司的现有产能已经不能满足家用医疗器械市场日益增长的需求。

通过本项目的建设实施，公司将新增医疗器械产品生产线，实现对电子血压计、雾化器、机械血压表配件等一系列家用医疗器械产品及配件的产能扩充及生产技术升级，有利于公司进一步扩大家用医疗器械市场的占有率和品牌影响力，满足家用医疗器械庞大的市场需求。

2、顺应家用医疗器械智能制造的发展趋势

随着中国经济向更深层次发展，质量控制、企业管理水平进一步提升，产品可及性和创意新品更加获得市场认可，中国制造业也迈向智能化发展的机遇期。

同时，随着人们对于产品性能需求的不断增强，市场竞争的加剧，家用医疗器械的普及化、网络化、远程化、智能化、数字化、便携化等将是未来该领域的主流发展方向。

通过本项目的建设实施，公司将引进一系列先进生产设备、检测设备及其他辅助设备，优化现有的医疗器械产品生产线和升级关键生产加工设备，并建设产品生产管理、仓储相关的智能化软件及管理系统，提升公司的智能制造水平，适应智能制造的社会发展趋势。

同时，制造水平的提升也有利于增强公司生产具备远程化、智能化、数字化、便携化等特征的家用医疗器械产品的能力，快速丰富公司智能化产品的类型，以顺应智能制造的发展趋势

3、优化产品生产流程和改进技术工艺的需要

医疗器械的精密度、设计、加工技术工艺是衡量产品优质与否的重要标准，机械加工设备与技术水平直接影响所生产产品的精确性、耐用性及可靠性。

目前境内企业的生产技术水平与国际先进企业普遍存在较大差距。

而且随着医疗器械行业的不断发展，医疗器械产品的性能和质量要求不断提高，对生产技术水平的要求也不断提升。

公司需要持续提升生产工艺水平，以适应行业发展的需求，同时提高公司产品与国际先进企业产品的竞争能力。

通过本项目的建设实施，公司将引进一批先进的自动化设备，并采用先进的信息化管理系统来升级换代生产线，从而进一步提升公司产品的生产工艺水平，保证公司产品质量处于行业先进地位，并能与境内外知名企业产品相互竞争。

三、项目实施的可行性

1、公司拥有一批优质的客户资源

经过多年发展，公司凭借良好的信誉和过硬的产品品质，产品已出口至欧洲、亚洲、美洲等区域的全球多个国家和地区。

目前，公司生产的机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等产品，在境外与国际众多品牌运营商建立了良好的合作关系，如：

LittleDoctor、Malacca、Medisana、Dittmann、GF、Cardinal、CIGA、Innoliving、Spengler等；在境内，公司也与益丰医药、天济大药房、海王星辰、百医传媒等建立了良好的合作伙伴关系。

公司的上述合作伙伴对医疗器械供应商具有严格的认定标准，会对供货厂商的认证资质、规模、内部管理、业内品牌知名度等进行严格考核，一旦形成合作关系，只要产品质量和供货能力持续稳定，订单就不会轻易转移。

目前，公司在家用医疗器械行业已与众多客户形成了良好的合作关系，为本项目产品订单的稳定性提供了渠道保障。

2、公司具有丰富的生产管理经验

公司在医疗器械产品的生产管理上已经具备丰富的经验，并且现有各类主要产品已经为公司带来持续稳定的销售收入。

本次医疗器械产品及配件智能升级技改项目，通过增加智能化生产线和改进工艺水平，以降低生产成本，满足日常客户的订单需求，并保证产品优质优良，新增及优化的生产线在生产和管理上与现有的生产线流程基本一致。

公司丰富的生产管理经验和丰富的操作经验，为本项目的建设实施提供可靠保障。

3、公司具有丰富的生产人员

历经多年发展，在持续的医疗器械生产过程中，公司积累了一大批素质过硬的生产人员。

2019年末，公司生产人员为420人，占公司总人数的比重分别达到67.09%。

公司的生产人员有明确的岗前培训计划和晋升机制。

大多数生产人员在血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等医疗器械生产制造方面具有丰富的经验，具备扎实专业的机械设备操作技术基础。

未来，公司还将引进或培养更多更专业的生产人员，为公司各类产品的生产计划积累丰富的人才基础。

公司拥有充足的生产人员，为本项目的建设实施提供了人才保障。

四、项目市场前景

1、血压计

高血压已成为危害人类健康重要危险因素。

根据WHO估计，高血压影响着全球10亿人的健康；每年全球大约有1,700万人死于心血管疾病，其中有940万人死于高血压并发症；高血压导致至少45%的心脏病死亡和51%的脑卒中死亡。

在中国，高血压患病率也呈上升趋势。

中国在1958-1959年、1979-1980年、1991年、2002年进行过4次全国范围高血压抽样调查，≥15岁居民高血压患病粗率分别为5.1%、7.7%、13.6%、17.6%。

高血压人群的增加，促使人们越来越重视对血压值的日常测量及监控，对电子血压计的需求也不断增长。

目前，我国家庭血压计拥有率还较低，未来增长空间非常广阔。

2、雾化器

雾化器主要用于呼吸道疾病的治疗，是采用吸入法治疗呼吸道疾病时使用的医疗设备。

近年来，由于大气污染、吸烟、人口老龄化等因素的影响，呼吸道疾病对人类的危害日益严重。

根据华盛顿大学健康指标与评估研究所（IHME）的研究统计，2010年以来全球呼吸道感染和慢性呼吸道疾病患病人数呈逐渐上升趋势，2017年患病总人数达到8.93亿人，其中中国患病人数为1.50亿人。

在欧美等发达国家，家用雾化器已经成为众多家庭的常用设备。

在中国，近几年家用雾化器市场增长也非常迅速。

未来，随着人们消费能力和对雾化治疗认知水平的提升，中国家用雾化器市场规模有很大的增长空间。

现在雾化吸入治疗在呼吸道疾病治疗中应用越来越普遍。

五、项目投资概算

本项目投资总额为6,254.38万元，主要包括建筑工程费、设备购置费、设备安装费、工程建设其他费用、预备费和铺底流动资金。

项目建设总投资估算具体情况如下表：

六、项目选址

公司将利用现有厂区内一栋新厂房的一楼和二楼用于本项目的建设，预计使用建筑面积约8,000平方米。

七、项目主要原材料、能源供应情况

本项目生产所需的主要原材料为塑胶类、电器类、金属类、电子元器件类等。

上述原材料市场竞争充分，供应充足。

公司经过多年经营，与上游多家原材料供应商建立了长期稳定的合作关系。

本项目生产所需能源主要为电力，此部分能源市场供应充足且稳定，能够满足本项目建成投产后的需要。

八、项目环保情况

本项目生产过程中产生少量废气，经收集及净化处理后排放。

本项目产生的废水为生活污水，经隔油池、化粪池等预处理后，通过市政污水管网接入污水处理厂集中处理。

本项目产生的噪声为各种生产设备以及空压机产生的机械噪声，主要通过基础减震、合理布局、厂房隔声等控制措施处理。

本项目产生污染物较少，不会对环境造成较大影响。

项目建设符合国家环保法律法规的规定。

九、项目实施进度安排

本项目的建设期为18个月。

项目计划分七个阶段实施完成，包括方案设计、工程及设备招标、装修工程、设备采购及安装调试、人员招聘及培训、试生产和项目验收竣工等阶段，项目具体安排如下：

十、项目效益分析

项目建设完成后开始投产，投产后第一年达产30%，第二年达产80%，第三年完全达产。

本项目实施完全达产后，预计年销售收入16,486.77万元（未考虑内部合并抵消），年净利润1,625.30万元，所得税前内部收益率23.65%、静态投资回收期6.05年。