内部审核管理程序含表格.docx
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内部审核管理程序含表格.docx
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内部审核管理程序含表格
内部审核管理程序
(ISO9001-2015/IATF16949-2016)
1.0目的与范围
1.1为了验证质量管理体系各过程展开的活动及其有关结果是否符合体系要求,保证管理体系的有效运行和不断完善,对管理体系进行系统的、全面的检查和评价,为管理体系的改进及管理评审提供依据,特制定本程序。
1.2适用于公司管理体系内部审核管理。
2.0职责
2.1管理者代表
a.负责审批年度管理体系质量内部审核计划;
b.负责审批管理体系内部审核实施计划;
c.任命审核组长,配备体系审核所需的资源。
2.2技质部
负责编制年度管理体系内部审核计划.
2.3审核组长
a.负责选定管理体系内部审核员,成立审核组;
b.负责编制管理体系内部审核计划并组织实施;
c.负责编制管理体系内部审核报告。
d.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。
2.4审核员
a.负责实施管理体系审核。
b.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。
2.5相关部门
a.负责提供管理体系审核所需资料;
b.配合管理体系内部审核组开展工作;
c.负责针对不合格项制定和实施纠正措施。
3.0管理程序
3.1年度管理体系内部审核计划
3.1.1技质部每年年初根据公司的实际情况,编制“年度管理体系内部审核计划”,体系审核计划的制定须以过程方法为导向,审核对象应为过程。
经管理者代表批准后,由技质部组织实施。
3.1.2“年度管理体系内部审核计划”的内容:
审核目的、范围、依据、审核时间安排及审核的组织。
3.1.3必须确保对公司所属有关职能部门每年至少开展一次管理体系内部审核,如发生以下情况,可根据实际情况对某些要素或部门进行追加审核:
a.产品出现严重质量问题或顾客有严重投诉;
b.公司组织机构如领导层、内部机构、产品、质量方针和目标(指标)等发生较大变化;
c.即将接受第二方审核、第三方认证或认证证书即将期满换证前,以及接受法律法规规定的审核前;
d.合同对管理体系有要求,要评价实施的管理体系满足的程度。
e.外部审核前或在环境保护和职业健康安全方面出现事故或有顾客和相关方投诉等重大质量问题时。
3.2审核前的准备
3.2.1由管理者代表根据审核计划的要求和受审核部门特点,任命审核组长。
由审核组长选择审核员,成立审核组。
3.2.2审核组长根据公司的质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、有关的法律与法规,制定“管理体系内部审核实施计划”,此计划的制定要以过程方法为基准。
3.2.3审核组由2-3人组成,其中至少有一名审核员熟悉审核部门的专业技术。
审核员必须是经过TS16949:
2016内审员培训,并取得资格证书,而且与被审核工作无直接关系,以保证审核的客观和公正。
3.2.4“管理体系内部审核实施计划”于审核前一周发至受审核部门。
3.2.5审核员按照分工,编制审核检查表。
3.2.6受审核部门按审核组要求确定陪同人员,做好必要的准备工作。
3.3审核的实施
3.3.1首次会议
审核组长主持召开,审核组全体人员、公司领导及有关职能部门的负责人、陪同人员和相关管理人员参加;介绍体系审核的目的、依据、范围、方法、日程安排和有关注意事项。
3.3.2现场审核
审核员由陪同人员带领进入审核区域,按照审核检查表要求,通过与有关人员交谈,现场观察及查阅有关的记录等方式来收集客观证据,验证所开展的质量活动是否符合规定;
3.3.3不符合项报告审核员根据现场审核情况填写审核记录,发现不符合事实,向审核组报告,经审核组长确认、认可后填写“不符合项报告”,并请受审核部门负责人和陪同人员确认签字。
3.3.4审核组会议
由审核组长主持审核组会议,主要内容:
a.在审核组内部沟通,对审核中发现的不合格项进行汇总分析,
b.编制“管理体系内部审核报告”,报管理者代表批准;
c.为召开末次会议做好各项准备工作。
3.3.5末次会议
审核组长主持召开末次会议,审核组全体成员、公司领导及有关职能部门的负责人、陪同人员和相关管理人员参加。
会议内容:
a.审核员报告现场审核的结果,
b.审核组长报告本次审核的结论,对审核中发现的不符合项提出整改要求。
3.4审核报告
在审核末次会议后三天内,由审核组长或授权的审核员编写“管理体系内部审核报告”。
体系审核报告应包括审核结论、不符合项分布状况等.审核组长确认签字后,经管理者代表批准签发,报送公司领导及各受审核部门。
3.5纠正措施及验证
3.5.1受审核部门在接到“不符合项报告”十天内,针对不合格项进行原因分析,制订纠正措施,报审核组认可后,按期组织实施。
3.5.2对于纠正难度大、涉及面多的问题,责任单位可以书面报告的形式提交技质部或管理者代表,以便及时组织纠正。
3.5.3审核员负责对纠正措施的实施效果进行跟踪审核,验证其有效性,将验证结论填入“不符合项报告”。
3.5.4当措施验证无效时,责任部门需重新制定纠正措施,报审核组确认后,组织实施。
审核员对措施效果进行验证,直至不合格项全部关闭;对于验证有效的措施,相关部门应将措施标准化,如引起文件更改的,按《管理文件和资料控制程序》相关要求执行。
3.5.5如责任单位未能在规定的期限完成纠正措施,责任单位无正当解释理由,审核员应将跟踪验证中的问题向管理者代表或总经理汇报,并根据“管理体系运行考核办法”对责任单位进行考核。
4.0相关文件
4.1《文件管理程序》
4.2《管理体系运行考核办法》
5.0记录
质量体系内部审核计划
内部质量体系审核检查表
不符合项报告
管理体系内部审核报告
不合格项分布表
内审首(末)次会议签到表
附录一:
内部质量体系审核过程分析
由谁进行?
⑥(能力/技能/知识/培训)
管代
内审员
输出③
(将要交付的是什么?
)
对所建立的质量管理体系是否符合目标体系进行符合性、有效性的评判,对不合格项进行整改;
不符合报告;
内部质量体系审核报告
输入②
(要求是什么?
)
定期评审质量管理体系需求:
年度内部质量审核计划
内部质量体系审核实施计划
内审员资格证书
顾客要求
过程①
COP/过程名称
内部质量体系审核过程
使用的关键准则是什么?
⑦
(测量/评估)
内审计划完成率100%
不符合项整改关闭及时率100%
如何做?
④
(作业指导书/方法/程序/技术)
《质量体系内部审核程序》;
《管理评审控制程序》;
《文件和资料控制程序》;
《纠正和预防措施完成率》
附录二:
管理体系内部审核流程图
责任
部门
输入
工作流程
输出
接收
部门
技质部
审核组
管理者代表
审核组
审核组/
相关部门
审核组
审核组成员
最高管理者\审核组/相关部门
审核组
责任部门
责任部门
审核员
相关部门
外部要求/重大事故/体系变更/法律法规TS\ISO16949标准
年度内部审核计划/特殊要求
顾客和相关方要求
内部管理体系审核实施计划
管理体系文件
方针和目标的执行情况
签到表
签到表\相关资源
内部管理体系审核检查表
审核记录
审核记录
不符合项报告\签到表
不符合项报告
审核结论
不符合项报告
纠正措施
纠正措施实施记录\现场与现物
纠正措施实施与效果记录
年度内部审核计划
内部管理体系审核实施计划
内部管理体系审核实施计划
内部管理体系审核检查表
签到表签名
审核记录
不符合项报告
签到表
不符合项报告\审核结论
内部管理体系审核报告\不合格项分布表
纠正\预防措施
纠正措施实施记录
验证结论
更改的文件
管理者代表
管理者代表
公司领导\审核涉及部门
管代\审核组各成员
各受审核部门
各受审核部门
审核员
审核员
管代
责任部门
管代
技质部
相关部门
内部审核计划(范本)
审核日期
审核目的
通过审核公司依据IATF16949:
2016和ISO9001:
2015标准建立的质量管理体系的运行情况,以确保管理体系的符合性和有效性,同时为第三方认证审核打好基础。
审核准则
1.IATF16949:
2016和ISO9001:
2015标准;
2.公司体系文件;
3.适用的法律法规和其他要求;
4.顾客的特殊要求;
5.过程识别一览表;
6.各过程龟图。
审核范围
管理层、综合管理部、生产部、营销部、物控部、技质部等各部门,以及……..的生产与销售相关活动和所涉及的所有过程。
审核组
组成
组长:
组员:
A组:
B组:
审核日程
安排
1.首次会议召开时间及地点:
年月日;公司会议室(管理者代表、被审核部门负责人、审核组全体成员参加)。
2.末次会议召开时间及地点:
年月日,公司会议室(管理者代表、被审核部门负责人、审核组全体成员参加)。
3.为确保沟通效果,审核期间各部门负责人必须迎审。
4.各部门具体审核时间及会议地点若变动将另行通知。
日期
时间
审核员
区域/部门/过程/职责
主要接触部门
X月
X日
08:
30
全体
首次会议
全体
09:
00-10:
30
A
管理层交流
汽车供应链确认
顾客特殊要求确认
经营计划
管理评审(含质量成本)
内部审核
数据分析
持续改进
管理层
综合管理部
技质部
10:
30-17:
00
A
合同评审
交付
服务
顾客财产管理
营销部
A
先期产品策划过程
生产部
(设备/工装)
X月
X日
8:
30--17:
00
A
设备设施管理
生产工装管理
部生产
(设备/工装)
B
供方评定管理
采购管理
物控部
B
人力资源管理
文件管理
记录管理
综合管理部
技质部
B
产品监视和测量管理
不合格品管理
监视和测量设备管理
纠正/预防措施管理
技质部
B
生产计划管理
生产过程
产品防护管理
标识和可追溯性管理
应急管理
生产部
(生产/车间)
17:
00
全体
末次会议
17:
30
全体
审核结束
特别说明:
1、共用条款4.2.3、4.2.4、5.4.1、5.5.1、5.5.3、8.2.3、8.2.4、8.4、8.5,各部门审核时均涉及。
2、审核过程中,需与过程识别一览表、龟图结合使用。
3、审核过程中,需依据龟图、过程识别一览表、体系程序等进行检查。
4、对每一过程,需从文件及方法实施、输入/出、职责及技能落实、硬件配置、绩效指标监测及改进等方面进行审核。
编制/日期(审核组长签字):
审批/日期(管理者代表签字):
内部审核(过程方法)检查表(范本参考)
1
2
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4
5
6
7
8
9
0
六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□ 如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的证明;潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C1—C8
S1文件管理过程,
●文件控制过程
●记录控制过程
4.2
4.2.3
4.2.3.1
4.2.4
4.2.4.1
M1~4最高管理者过程:
总经办
品质部
文件控制过程:
●清单,包括所有文件,电子文件及版本,批准、日期、版本号,
●文件发放范围、回收、销毁等记录,现场有效文件:
●外来文件识别,顾客图纸、标准翻译(外文),评审、发放、更改实施日期
●一周内评审(收到、评审日期,评审人员、内容、结果的记录)二周内发放、实施,
●涉及PPAP的更改一及更改实施日期的记录
记录控制过程:
●目录清单,不遗漏,包括补充、新增的均应补上
●质量记录保存期的规定及实施,应满足顾客要求
内部审核(过程方法)检查表
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0
六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的证明
潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C1—C8
S2内部沟通过程,
●信息管理过程
5.5.3
M1~4最高管理者过程:
总经办
内部沟通过程,:
●手册中规定的定期会议纪要,采购会议,质量会议,项目管理会议,
●其它各个方面的沟通记录,会议纪要
●目视管理,宣传活动等
(COP)
C2—C6
C8
S3质量成本过程
●内部故障
●外部故障
5.6.1.1
M1~4最高管理者过程:
总经办
(财务)
质量成本过程
●质量故障损失(内、外故障损失)目标
开展质量成本工作
●进行内部故障损失统计汇总分析
●外部故障损失统计汇总分析
内部审核(过程方法)检查表
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C2~C6
S4设备和工装维护过程,
●设备和设施的管理
●工装制造与管理
6.3
6.3.1
7.5.1.4
7.5.1.5
M1~3最高管理者过程:
制造部
(设备/技术)
设备和设施管理过程:
工厂设施、设备有效性评价
●新产品过程评价/批量产品过程评价,
●评价可包括自动化程度、生产线平衡、人机工程、防错、增值劳动、场地空间的充分利用等,按精益生产要求持续改进
设备管理:
●设备清单(包括CMk值)
●设备采购(与项目管理接口),安装、调试、验收验收记录,CMk资料等
●设备预防性保养,预期性保养,设备点检表(定量的要求应记录实际数值),设备日常维护保养,设备一、二级保养计划,保样指导书,实施记录,验收记录(,验收人权限规定),设备预期性保养活动实例
●备品备件清单(最高、最低规定)及实施,关键设备确定与标识(精、大、稀、特殊过程设备),设备维护目标评估、改进(修理、分析记录)
内部审核(过程方法)检查表
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0
六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的证明
潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C2~C6
S4设备和工装维护过程,
●设备和设施的管理
●工装制造与管理
6.3
6.3.1
7.5.1.4
7.5.1.5
M1~3最高管理者过程:
制造部
(设备/技术)
工装管理过程:
工装(模具)设计制造管理
●工装设计清单,工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求
●寿命、易损件清单、材料
●设计输入要求,输出,包括图纸版本号,验收要求,工装更改管理
工装(模具)使用管理
●工装清单,包括图纸版本号,验收记录,寿命、易损件清单
●模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致,
●一模一卡,验收、使用记录,(末件比较),修理、报废/封存
●预防性保养规定和实施,易损件最高、最低储存量规定及实施
●预期性保养活动实例
内部审核(过程方法)检查表
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C1~C8
S5能力意识培训过程,
●培训
●员工激励
●员工满意度
6.2.1
6.2.2
(6.2.2.1-3)
6.2.2.4
6.3.2
8.1.2
M1~4最高管理者过程:
总经办
(人力资源)
能力与培训过程
●岗位描述(基准),人员素质表(测量),测量结果显示培训需求,
●按需求编制年度、季度培训计划
●计划可包括:
顾客特殊要求的双向接口技能及资格考核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP,实验室人员、内审员、检验人员、特殊工作、特殊过程资格培训、岗位培训(包括新进、临时工)、产品安全性、SFMEA、质量法、安全生产、法律法规、公司规章制度培训等
●年度、季度计划实施及记录,
●有效性跟踪评估及记录,动态更新人员素质表(可半年一次)
●特殊工作人员清单。
(包括资格证明),员工的培训满足顾客规定要求的证据,如双向接口(数学数据)的技能培训
●不符合顾客质量要求的后果(SFMEA),培训内容及记录。
,培训传递至所有员工
内部审核(过程方法)检查表
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的证明
潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C1~C8
S5能力意识培训过程,
●培训
●员工激励
●员工满意度
6.2.1
6.2.2
(6.2.2.1-3)
6.2.2.4
6.3.2
8.1.2
M1~4最高管理者过程:
总经办
(人力资源)
应急计划
●人员顶岗计划→一岗多能(可结合人员素质表)
基本统计概念知识
●整个公司了解(培训计划、人员素质表显示),关键人员一定要懂,能正确回答
员工激励过程:
●使用的激励系统,如奖惩制度(包括评比、表彰先进等规定与活动),
●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施
●合理化建议(公布)、回复、采纳的奖励等活动及资料
●定期的个人绩效评价
员工满意度过程:
●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施
内部审核(过程方法)检查表
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的证明
潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C1
C6~C8
S6生产计划过程,
●生产计划和监控
●应急计划
6.3.2
7.5.1.6
7.5.5.1
M1~3最高管理者过程:
营销部
制造部
物流部
生产计划和监控过程
●订单驱动,来源于合同评审/订单、最高最低储存量、应急计划,
●生产计划在数量上应与来源保持一致
●对生产计划的实施要监控,并有监控日期记录
●监控要延续至入库为止(其中包括计划的传递、采购及完成、制造及完成、入库)
应急计划
●制定公司总体应急计划内容包括以下方面:
●成品安全库存(最高最低储存量),设备→维修人员及通讯联络(包括外部)方式,关键设备的标识和设备FMEA活动,人员顶岗计划→一岗多能(可结合人员素质表),生产能力与计划,采购一品二点、供方的安全库存保证,外部可能的支援(如外部临时加工的可能)
内部审核(过程方法)检查表
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险)
□使用什么(材料、设备)
□由谁进行(技能、培训)
□通过什么关键标准(测量、评估)
□如何进行(方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的证明
潜在的和实际的发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
(COP)的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
(COP)
C2-
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