整理《药物分析》综合习题一.docx
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整理《药物分析》综合习题一
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《药物分析》综合习题一
一、单项选择题
1.我国现行的中国药典为
A.1995版B.1990版C.1985版D.2000版E2010版
2.中国药典的英文缩写为
A.BPB.CPC.JPD.ChPE.USP
3.相对标准差表示的应是
A.准确度B.回收率C.精密度D.纯精度E.限度
4.滴定液的浓度系指
A.%(g/g)B.%(ml/ml)C.mol/LD.g/100mlE.g/100g
5.用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为
A.20mlB.20.0mlC.20.00mlD.20.000mlE.20±1ml
6.注射液含量测定结果的表示方法
A.主要的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%D.g/100mlE.g/100g
7.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为
A.0.6mgB.0.5mgC.0.4mgD.0.3mgE.0.2mg
8.阿斯匹林中检查的特殊杂质是
A.水杨醛B.砷盐C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚
9.以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸
A.盐酸普鲁卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸普鲁卡因片
D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸普鲁卡因注射液
10.药品检验工作的基本程序
A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告
C.检查、含量测定、写出报告D.取样、检查、含量测定、写出报告
E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告
11.含锑药物的砷盐检查方法为
A.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法
12.药物中杂质的限量是指
A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量
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D.杂质检查量E.杂质的最大允许量
13.维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰
A.NaClB.NaHCO3C.丙酮D.苯甲酸E.苯酚
14.旋光法测定的药物应是
A.对氨基水杨酸钠B.盐酸普鲁卡因胺C.葡萄糖注射液
D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸利多卡因
15.用来描述TCL板上色斑位置的数值是
A.比移值B.比较值C.测量值D.展开距离E.分离度
16.下列药物哪一种能用溴量法测其含量?
A.巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠
17.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了
A.防止供试品在水溶液中滴定时水解B.防腐消毒
C.有助于终点的指示D.控制pH值E.减小溶解度
18.中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量
A.阿司匹林B.普鲁卡因C.苯巴比妥D.异烟肼E.维生素C
19.下列药物哪一种能用碘量法测其含量
A.硫酸阿托品B.尼可刹米C.维生素ED.维生素CE.硫喷妥钠
20.凡检查崩解时限的制剂不再检查:
A.澄明度B.重(装)量差异C.溶出度D.主药含量E.含量均匀度
21.从何时起我国药典分为两部
A.1953B.1963C.1985D.1990E.2005
22.药物纯度合格是指
A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质
D.对病人无害E.不超过该药物杂质限量的规定
23.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为:
A.水-乙醇B.水-冰醋酸C.水-氯仿D.水-乙醚E.水-丙酮
24.各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法,主要原因是
A.它们没有紫外吸收,不能采用紫外分光光度法B.不能用滴定法进行分析
C.由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰
D.色谱法比较简单,精密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法
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25.关于中国药典,最正确的说法是
A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典
D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典
26.分析方法准确度的表示应用
A.相对标准偏差B.回收率C.回归方程D.纯精度E.限度
27.药物片剂含量的表示方法
A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%
D.g/100mlE.g/100g
28.凡检查溶出度的制剂不再检查:
A.澄明度B.重(装)量差异C.崩解时限
D.主药含量E.含量均匀度
29.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能直接用三氯化铁反应鉴别
A.水杨酸B.苯甲酸钠C.对氨基水杨酸钠
D.对乙酰氨基酚E.贝诺酯
30.采用碘量法测定维生素C注射剂时,滴定前加入丙酮是为了
A.保持维生素C的稳定B.增加维生素C的溶解度C.消除亚硫酸氢钠的干扰
D.有助于指示终点E.提取出维生素C后再测定
31.色谱法用于定量的参数是
A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间
32.酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别
A.FeCl3反应B.水解后.FeCl3反应C.重氮-化偶合反应D.重氮化反应
E.水解后重氮-化偶合反应
33.Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定
A.氢化可的松乳膏B.甲基睾丸素片C.雌二醇片
D.黄体酮注射液E.炔诺酮片
34.异烟肼中检查的特殊杂质是
A.水杨醛B.肾上腺素酮C.游离肼D.苯甲酸E.苯酚
35.下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法
A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法
36.可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为:
-------------
-------------
A.维生素EB.普鲁卡因C.水杨酸D.尼可刹米E.奋乃静
37.可用酸碱溶液滴定法测定的药物为:
A.维生素CB.普鲁卡因C.阿斯匹林D.异烟肼E.肾上腺素
38.与钯离子络合显色可以鉴别
A.未被氧化的吩噻嗪类药物B.被氧化的吩噻嗪类药物C.托烷类药物
D.被氧化的喹啉类药物E.未被氧化的喹啉类药物
39.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时,可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供
试品,1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为
A.1B.2C.3D.4E.5
40.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应
A.地西泮B.阿司匹林C.异烟肼D.苯佐卡因E.苯巴比妥
41.迄今为止,我国共出版了几版药典
A.8版B.5版C.7版D.6版E.4版
42.中国药典规定“熔点”系指
A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管内收缩时的温度
C.固体全熔时的温度D.固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度
E.固体在毛细管内开始局部液化时的温度
43.日本药局方的英文缩写为
A.BPB.JPC.NFD.Ch.PE.USP
44.药物中杂质的限量是指
A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
45.准确度是指
A.测得的测量值与真实值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度
C.表示该法测量的正确性
D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
E.对供试物准确而专属的测定能力
46.能够发生Vitali反应的药物是
A.盐酸吗啡B.硫酸奎宁C.磷酸可待因D.盐酸麻黄碱E.硫酸阿托品
47.维生素E中的特殊杂质是
-------------
-------------
A.异常毒性B.生育酚C.酮体
D.N,N-二甲基苯胺E.对氨基苯甲酸
48.在酒石酸锑钾中检查砷盐时,应用
A.古蔡法B.白田道夫法D.硫代乙酰胺法
D.二乙基二硫代氨基甲酸银法E.巯基醋酸法
49.在重氮化反应中,溴化钾的作用是
A.抗氧剂B.稳定剂C.离子强度剂
D.加速重氮化反应E.终点辅助剂
50.中国药典采用哪种方法测定异烟肼的含量?
A.剩余碘量法B.溴量法C.铈量法
D.比色法E.溴酸钾法
51.双相滴定是指
A.双步滴定B.水和乙醇中的滴定C.分两次滴定
D.水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定E.酸碱回滴定
52.古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是
A.防止盐酸分解B.防止砷化氢逸失C.将五价砷还原为三价砷
D.防止氢气逸失E.防止砷化氢挥发
53.中国药典测定司可巴比妥钠的方法为
A.溴量法B.银量法C.酸碱滴定法
D.紫外分光光度法E.HPLC法
54.能发生硫色素特征反应的药物是
A.维生素AB.维生素BlC.维生素CD.维生素EE.烟酸
55.中国药典收载炔雌醇片的含量测定方法为
A.微生物检定法B.四氮唑比色法C.酸性染料比色法
D.汞量法E.柯柏比色法
56.无旋光性的药物是
A.四环素B.青霉素C.盐酸麻黄碱D.乙酰水杨酸E.葡萄糖
57.硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰
A.非水溶液滴定法B.旋光法C.碘量法
D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法
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58.可用酸碱溶液滴定法测定的药物为:
A.维生素CB.普鲁卡因C.阿司匹林
D.异烟肼E.肾上腺素
59.注射液的测定常加哪种试剂消除抗氧剂的干扰
A.NaClB.NaHCO3C.甲醛D.苯甲酸E.苯酚
60.片剂含量均匀度检查中,A的计算方法为
A.A100XB.AX100C.A100X
D.AX100
X
E.A
100
二、多选题
1.我国现行的药品质量标准有
A.中国药典B.局颁标准C.企业标准
D.地方标准E.临床标准
2.中国药典的基本内容为
A.鉴别B.凡例C.正文D.索引E.附录
3.分析方法的效能指标包括
A.检测限B.定量限C.准确度D.精密度E.专属性
4.异烟肼的鉴别反应有
A.缩合反应B.氧化反应C.水解反应
D.中和反应E.还原反应
5.精密度的一般表示方法有
A.标准差B.相对标准差C.变异系数
D.绝对误差E.相对误差
6.片剂的常规检查一般包括
A.重量差异检查B.崩解时限检查C.溶出度检查
D.杂质检查E.含量均匀度测定
7.采用碘量法测定青霉素含量的正确叙述有
A.采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘B.用样品做空白试验
C.1mol青霉素能消耗8mol碘,故本法灵敏D.用青霉素标准品做平行对照试验
-------------
-------------
E.该法不受温度、pH的影响
8.鉴别药物的色谱方法有
A.TLCB.GCC.DTAD.HPLCE.UV
9.常用的热分析的方法有
A.TGAB.DTAC.DSCD.Ag-DDCE.LC-MS
10.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有:
A.GMPB.AQCC.GLPD.GCPE.GSP
11.氧瓶燃烧法中的装置有
A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶
C.铂丝D.铁丝E.铝丝
12.药品质量标准的分类
A.法定的质量标准B.地方标准C.企业标准
D.临床研究用药品标准E.暂行或试行药品质量标准
13.巴比妥类药物的鉴别方法有
A.与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成红色化合物
C.与银盐反应生成白色沉淀D.与铜盐反应生成有色产物
E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀
14.中国药典(2005年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是
A.与锌、酸作用生成H2S气体B.与锌、酸作用生成AsH3气体
C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
15.氧瓶燃烧法可用于
A.含卤素有机药物的含量测定B.醚类药物的含量测定
C.检查甾体激素类药物中的氟D.检查甾体激素类药物中的硒
E.芳酸类药物的含量测定
16.药物分析的任务是
A.常规药品检验B.制订药品标准C.参与临床药学研究
D.药物研制过程中的分析监控E.药理动物模型研究
17.药物有机破坏方法一般包括:
A.湿法破坏B.干法破坏C.水解破坏D.炽灼法E.氧瓶燃烧法
-------------
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18.酸性染料比色法的影响因素有
A.水相的
pH
值
B.酸性染料的浓度
C.酸性染料的种类
D.有机溶剂的种类
E.水分
19.药品质量标准分析方法验证内容有:
A.检测限B.定量限C.准确度D.精密度E.专属性
20.一般杂质检查包括
A.氯化物检查
B.硫酸盐检查
C.重金属检查
D.砷盐检查
E.铁盐检查
21.药品质量标准制订的原则为
A.安全性B.先进性C.针对性D.宽松性E.规范性
22.采用非水溶液滴定法测定有机碱的盐时,应注意
A.测定氢卤酸盐时,在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液
B.测定氢卤酸盐时,在滴定后加入醋酸汞的冰醋酸溶液
C.测定硫酸盐时,只能滴至硫酸氢盐
D.测定硝酸盐时,需采用电位法指示终点
E.磷酸盐不影响滴定反应的定量完成
23.分析方法的效能指标精密度一般表示方法有:
A.标准差B.SDC.相对标准差D.变异系数E.RSD
24.制剂通则规定对于小剂量、难溶性的片剂要做以下哪些检查
A.重量差异B.崩解时限C.含量均匀度D.溶出度E.释放度
25.不符合药品质量标准的药品必须实行“三不原则”,其内容是
A.不准生产B.不准使用C.不准出厂D.不准销售E.不准推广
26.重氮化反应要求在强酸性介质中进行,这是因为
A.防止亚硝酸挥发
B.可加速反应的进行
C.重氮化合物在酸性溶液中较稳定
D.可使反应平稳进行
E.可防止生成偶氮氨基化合物
27.青霉素类药物可用下面哪些方法测定
A.三氯化铁比色法
B.汞量法
C.碘量法
D.硫醇汞盐法
E.酸性染料比色法
28.一般杂质检查包括
-------------
-------------
A.氯化物检查B.硫酸盐检查C.重金属检查
D.砷盐检查E.易炭化物检查
29.药物分析的任务是
A.常规药品检验B.制订药品标准C.参与临床药学研究
D.药物研制过程中的分析监控E.药理动物模型研究
30.原料药的含量测定方法一般考虑采用
A.紫外分光光度法B.准确度高的方法C.专属性强的方法
D.容量分析法E.高效液相色谱法
三、计算题
1、口服NaHCO3原料药中氯化物检查:
取本品0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,
滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录ⅧA),与对
照标准氯化钠溶液3.0ml(10μg/mlCl)制成的对照液比较,不得更浓。
计算氯化物的限量。
2、呋塞米含量测定:
取本品0.4988g,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加甲酚红指示液
4滴与麝香草酚蓝指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1003mol/L)滴定至溶液显紫红色,消
耗氢氧化钠滴定液(0.1003mol/L)14.86ml;并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化
钠滴定液(0.1003mol/L)0.05ml。
每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.07mg的呋塞米。
按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
试计算本品含量是否合格?
1、解:
L
CV100%
101063100%0.02%
S
0.15
(V
V0)T
F10
3
2、解:
含量%
m
100%
(14.86
0.05)
33.07
0.1003
103
0.4988
0.1
100%
98.48%
解析:
-------------
-------------
L
CV
S
6
100%
100101
100%0.02%
25
2
100
C酮体
A
1
0.05
1
1.15105(g/ml)
E11cm%
100
435
100
3、肾上腺素中肾上腺酮的检查:
取本品
0.20g,置100ml量瓶中,加盐酸溶液
(9→2000)溶
1%
解,并稀释至刻度,摇匀,在310nm处测定吸光度,不得超过0.05,酮体E1cm为435,求酮体的限量。
4、奥沙西泮原料药含量测定:
精密称定0.0150g,置200ml量瓶中,加乙醇150ml,于温水
浴中加热,振摇使奥沙西泮溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml
量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,在229nm的波长处测定吸光度为0.480;另精密称取奥
沙西泮对照品0.0149g,同法操作,测得229nm的波长处测定吸光度为0.460;药典规定本
品按干燥品计算,含C15H11ClN2O2应为98.0%~102.0%。
该供试品含量是否合格?
3、解:
C酮体
A
1
0.05
1
1.15105(g/ml)
E11cm%
100
435
100
C酮体
1.15
10
L
100%
10
C酮体
2.0
5
3
100%
0.6%
4、解:
CR
Ax
VD
AR
含量%
100%
m
0.0149
5
0.480
200
100
200
100
0.460
5
100%
99.0%
0.0159
测定结果在
98.0%~102.0%范围内,故本品含量合格
5、对乙酰氨基酚中硫酸盐的检查:
取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,冷却、滤过,
取滤液25ml,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.0ml(100μg/mlSO4)制成的对
-------------
-------------
照液比较,不得更浓。
计算硫酸盐的限量。
6、对乙酰氨基酚原料药含量测定:
精密称取对乙酰氨基酚
0.0411g,置250ml量瓶中,加
0.4%氢氧化钠溶液50ml,加水至刻度,摇匀,精密量取
5ml,置100ml量瓶中,加
0.4%氢
氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀。
依照分光光度法,在257nm波长处测得吸收度为
0.582。
按C8H9NO2的百分吸收系数为719,计算对乙酰氨基酚的百分含量。
5、解:
L
CV
100%
100106
1100%0.02%
S
2
25
100
A
1
D
E11cm%
V
6、解:
含量%
100
100%
m
0.582
1
250
100
719
100
5
100%
98.5%
0.0411
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