关于ISO9000术语指南.docx
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关于ISO9000术语指南
关于ISO9001:
2000和ISO9004:
2000
中使用的术语的指南
文件号:
ISO/TC176/SC2/N526
2000年10月
©ISO
1 引言
在制订2000年版ISO9000族标准时,为使得其易于阅读和翻译,极其注重使用正确的英文词汇和术语来描述概念和要求。
目的是采用简单而技术上精确的术语,并且尽最大可能依靠普通的词典定义。
对于多数技术性主题,有些术语有着非常特殊的含义,不同于它们在词典中的常规定义。
这时,下列文件提供了适当的技术定义:
ISO9000:
2000质量管理体系—基础和术语
ISO指南2:
1996标准化及相关活动—通用术语
ISO/IEC导则第3部分:
1997国际标准的结构及起草规则
对于其他情况,采用了普通词典(如牛津英文词典)的定义。
ISO9000:
2000中术语的定义具有标准化的意义,因而优先于其他普通词典中的定义。
对于2000年版ISO9000标准中使用的重要词汇和术语,下表提供了相关的词典定义或者查找技术性定义的指南。
注1:
在制订ISO9000族标准期间,(ISO/FDIS9000:
2000所包含的82个定义中)有4个定义表现出特别的难度,尽管这4个定义是具有版权的,仍在下表中以斜体给出。
读者必须获取ISO/FDIS9000:
2000以得到完整的术语和定义。
(译注:
对于ISO/FDIS9000:
2000中的82个定义,本指南中只列出了条款的编号。
为了方便读者学习和理解ISO9000:
2000标准,特将另外78个定义的内容在表中给出—在表中用兰色文字显示。
)
注2:
ISO/IEC导则第1、2和3部分可从ISO的网站:
www.iso.ch上获取。
2 ISO9000族标准中使用的重要词汇和术语
表1—ISO9000族标准中使用的重要词汇和术语
词汇或术语
定 义
活动
Activity
正在活动的状态;力量的运用、行动
含糊的
Ambiguous
使用有疑义或双重含义的词汇
分析
Analysis
将复杂事物分解或拆分成为各种简单的要素;精确地确定复杂事物的要素或组成部分
适当的
Appropriate
尤其适宜于;相称的
审核
Audit
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.1款
—为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程
审核委托方
Auditclient
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.8款
—要求或请求审核的组织或个人
审核结论
Auditconclusions
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.7款
—审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果
审核证据
AuditEvidence
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.5款
—可从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息
注:
审核证据可以是定性的或定量的。
审核发现
Auditfindings
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.6款
—审核的结果
审核方案
Auditprogram
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.2款
—在特定的时间内。
针对特定的目的所策划的一组(一次或多次)审核
审核范围
Auditscope
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.3款
—审核的广度和界限
注:
范围通常包括对地理位置、组织单元、活动或过程以及被覆盖的时间段的表述。
审核组
Auditteam
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.10款
—实施审核的一个人或一组人
注1:
审核组的一个或多个人通常是合格审核员,并且其中之一通常被任命为审核组长。
审核组可包含实习审核员。
在需要时可包含技术专家。
注2:
观察员可以随同审核组,但不作为其成员。
受审核方
Auditee
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.9款
—被审核的组织
审核员
Auditor
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.11款
—被委派实施审核的人员
注:
对所考虑的特定审核,审核员通常需要具有必要的资格。
审核员资格
Auditorqualification
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.13款
—一个人能够被委派为审核员所需要证实的个人素质、教育、培训、工作和审核经验及专业能力等因素的组合
权限
Authority
强制服从的力量和权力;道德上或法律上的至高无上的地位;行使命令或做出最终决策的权力。
注:
这包含了ISO指南2:
1996对“权限”的定义:
具有法律的力量和权力的主体。
可获得的
Available
能够被使用;受某人支配
校准
Calibrate
使(仪器的)读数和标准相关联
能(不能)
Can(Cannot)
用来表述可能性和能力,不论其是物质的、体力的或是因果关系的。
注:
“可以”表示标准表达允许,而“能”则表示标准使用者的能力或对他有可能性。
(见ISO导则第3部分:
1997,附录E)
能力
Capability
见ISO/FDIS9000:
2000第3.1.5款
—组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领
注:
ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。
特性
Characteristic
见ISO/FDIS9000:
2000第3.5.1款
—可区分的特征
注1:
特性可以是固有的或赋予的。
注2:
特性可以是定性的或定量的。
注3:
有各种类别的特性,如:
—物理的(如:
机械的、电的、化学的或生物学的特性);
—感官的(如:
嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉);
—行为的(如:
礼貌、诚实、正直);
—时间的(如:
准时性、可靠性、可用性);
—人体工效的(如:
生理的特性或有关人身安全的特性);
—功能的(如:
飞机的最高速度)。
承诺
Commitment
一种义务
沟通
Communication
信息的交换
能力
Competence
(去完成某项任务等的)才干、才能;有足够的资格或能力
让步
Concession
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.11款
—对使用或放行不符合规定要求的产品的许可
注:
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
确定
Confirm
通过正式的赞同使有效;校正
合格(符合)
Conformity
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.1款
—满足要求
注1:
该定义与ISO/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合ISO9000的概念。
注2:
术语“conformance”是同义的,但不赞成使用。
持续改进
Continualimprovement
ISO/FDIS9000:
2000第3.2.13款将持续改进定义为:
增强满足要求的能力的循环活动
注:
制订改进目标和发现改进机会的过程是一个通过使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法并通常导致纠正措施或预防措施的持续过程。
控制
Control
管制、调节
纠正
Correction
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.6款
—为消除已发现的不合格所采取的措施
注1:
纠正可以连同纠正措施一起实施。
注2:
返工或降级可作为纠正的示例。
纠正措施
Correctiveaction
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.5款
—为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施
注1:
一个不合格可以有若干个原因。
注2:
采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
注3:
纠正和纠正措施是有区别的。
准则
Criteria
(单数为:
criterion)
见ISO/FDIS9000:
2000第3.9.4款
—确定为依据的一组方针、程序或要求
顾客
Customer
见ISO/FDIS9000:
2000第3.3.5款
—接受产品的组织或个人
示例:
消费者、购物者、最终使用者、零售商、收益者或采购方。
注:
顾客可以是组织内部的或外部的。
顾客要求
Customerrequirement
见ISO/FDIS9000:
2000第3.1.2款中“要求”的定义
顾客满意
Customersatisfaction
ISO/FDIS9000:
2000第3.1.4款将顾客满意定义为:
顾客对其要求已被满足的程度的感受
注1:
顾客抱怨通常表达出顾客满意程度低,但没有抱怨不一定意味顾客满意程度就高。
注2:
即使顾客要求得到了顾客的同意并且实现,这并不一定能确保得到高的顾客满意程度。
数据
Data
事实,尤其是用数字表达的事实,收集在一起用作参考或信息
缺陷
Defect
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.3款
—未满足与预期或规定用途有关的要求
注1:
区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关。
因此,术语“缺陷”应慎用。
注2:
顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。
不足
Deficiency
(数量的)短少;事物的缺乏、欠缺
可信性
Dependability
见ISO/FDIS9000:
2000第3.5.3款
—与可用性及其影响因素:
可靠性、维修性和保障性有关的全部特性
注1:
可信性通常仅描述非定量的术语。
注2:
可信性使一个与时间有关的质量特性。
注3:
根据IEC60050-191改写。
设计与开发
Designanddevelopment
见ISO/FDIS9000:
2000第3.4.4款
—将要求转换为规定的特性或转换为产品、过程或体系的规范的一组过程
注1:
术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2:
设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计与开发或过程设计与开发)。
开发
Development
演变、发展、熟化;逐渐展开
偏离许可
Deviationpermit
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.12款
—产品实现前,偏离原规定要求的许可
注:
偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
处置
Disposition
使摆脱或转移的行为、安排、安置妥当
文件
Document
见ISO/FDIS9000:
2000第3.7.2款
—信息及其承载媒体
示例:
记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1:
媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。
注2:
一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。
注3:
某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。
主导要素
Dominantelement
最有影响力的要素
有效性
Effectiveness
见ISO/FDIS9000:
2000第3.2.14款
—完成策划活动和达到策划结果的程度
效率
Efficiency
见ISO/FDIS9000:
2000第3.2.15款
—达到的结果与所使用的资源之间的关系
实质
Essential
事物本质的组成或形成部分;某个组合物的基础部分
评估
Evaluate
确定……的数量或价值;评价、评定
删减、免除
Exclusions
删减的行为或举动;(例如)从某处清除、从办公室或社会中排除、拒绝考虑等
经验
Experience
对事实或事件的实际认识,被认为是知识的来源
利于、推动
Facilitate
使得容易或更容易;促进、协助(一个行为、结果等的)向前推进
设施
Facilities
为做某事所需的物质手段或设备
反馈
Feedback
有关实验、业绩、活动等结果的信息传输回输入或责任方;响应
焦点
Focus
活动的中心、关注点
框架
Framework
由部件联结而构成的结构
职能的
Functional
附属于或供职于职责、办公室或目的的;较之于与组织结构或形式的关系,主要用于与活动相关的方面
等级
Grade
见ISO/FDIS9000:
2000第3.1.3款
—对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分类或分级
示例:
飞机的舱级和宾馆的等级分类。
注:
在确定质量要求时,等级通常是规定的。
硬件
Hardware
计算机、机器等的物质成分
识别
Identify
确定某个特定的人是谁或事物是什么;辨别
实施
Implement
(名词为:
implementation)
使(一个决策或计划)得到结果
改进
Improvement
使得或成为更好的行为或过程;增长、成长、发展、增强。
同时见本表中的“持续改进”和“质量改进”
独立
Independence
不受他人感化或影响;(对一项质询、审核、调查、了解等)在涉及到的组织、单位、过程等的外部
信息
Information
见ISO/FDIS9000:
2000第3.7.1款
—有意义的资料(数据)
基础设施
Infrastructure
见ISO/FDIS9000:
2000第3.3.3款
—<组织>组织运行所必需的一组设施、设备和服务
检验
Inspection
见ISO/FDIS9000:
2000第3.8.2款
—通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价[ISO/IEC指南2]
完整
Integrity
没有任何部分或要素被取走和缺损的状态;未分开的状态;完全
相关方
Interestedparty
见ISO/FDIS9000:
2000第3.3.7款
—与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
示例:
顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
注:
一个团体可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。
辩解
Justification
显示某事物是正义、正确或适当的行为
易读的
Legible
清楚的、可辨认的
联络
Liaison
沟通与合作
保持
Maintain
继续、持续、坚持(一项工作);继续使用(某物)
维护
Maintenance
使某物处于工作状态、在修理等的行为;得到保持的状态或事实;养护的手段或条件
管理
Management
(动词为:
Manage)
见ISO/FDIS9000:
2000第3.2.6款
—指挥和控制组织的协调活动
注:
在英语中,术语“management”有时指人,即具有指挥和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。
当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。
例如:
不赞成使用“managementshall……,”而应使用“topmanagementshall……。
”
管理体系
Managementsystem
见ISO/FDIS9000:
2000第3.2.2款
—建立方针和目标并实现这些目标的体系
注:
一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。
可以(不必)
May(Neednot)
用来表述在标准允许的限度内的行为方向。
不要用“能”来代替“可以”。
同时见下述的“不必”。
注:
“可以”表示标准所表达的准许,而“能”则表示标准使用者的能力或对他有可能性。
(见ISO导则第3部分:
1997,附录E)
可测量的
Measurable
能够被测量或认识到;能测量或计算的
测量
Measure
确定或测定(某件事物)的空间大小或数量,应用某些已知尺寸或容量物体或与某些固定量比较来确定或测定(空间大小或数量)
测量控制体系
Measurementcontrolsystem
见ISO/FDIS9000:
2000第3.10.1款
—为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素
测量过程
Measurementprocess
见ISO/FDIS9000:
2000第3.10.2款
—确定量值的一组操作
测量设备
Measuringequipment
见ISO/FDIS9000:
2000第3.10.4款
—为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、参考物质和(或)辅助设备或它们的组合
方法学
Methodology
关于方法及其在某个特定领域应用的知识分支。
也包括对其中的实验研究或所应用的技术的研究
计量特性
Metrologicalcharacteristic
见ISO/FDIS9000:
2000第3.10.5款
—能影响测量结果的可区分的特征
注1:
测量设备通常有若干个计量特性。
注2:
计量特性可作为校准的对象。
计量确认
Metrologicalconfirmation
见ISO/FDIS9000:
2000第3.10.3款
—为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作
注1:
计量确认通常包括:
校准和(或)检定[验证]、各种必要的调整或维修[返修]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2:
只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
注3:
预期使用要求包括:
量程、分辨率、最大允许误差等。
注4:
计量确认要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。
计量职能
Metrologicalfunction
见ISO/FDIS9000:
2000第3.10.6款
—组织建立并实施测量控制体系的职责
监视
Monitor
观察、监督、保持检查;按间隔测量或试验,尤其用于调节或控制的目的时
必要的
Necessary
在特定的情形下所要求的
必须
Need
必然地、必要地
不必(可以)
Neednot(May)
用于指“这是不必要的……”。
同时见上述“可以”。
(见ISO导则第3部分:
1997,附录E)
不合格(不符合)
Nonconformity
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.2款
—未满足要求
客观证据
Objectiveevidence
见ISO/FDIS9000:
2000第3.8.1款
—支持事物存在或其真实性的资料(数据)。
注:
客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
目标
Objectives
要实现或力图实现的事物;目的、标的、指标
义务
Obligations
依照许诺或合同按某个特定的行为方式约束自己的行为;另外,某人承诺自己的、正式许诺的行为方式等
陈旧的
Obsolete
不再实行或使用;过时的、废弃的
组织
Organization
见ISO/FDIS9000:
2000第3.3.1款
—职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
示例:
公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1:
安排通常是有序的。
注2:
组织可以是公有的或私有的。
注3:
本定义适用于质量管理体系标准。
术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。
组织结构
Organizationalstructure
见ISO/FDIS9000:
2000第3.3.2款
—人员的职责、权限和相互关系的安排
注1:
安排通常是有序的。
注2:
组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。
注3:
组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。
起因
Origin
某事物的开始、原因或最根本的来源;事物的由来、来源、起始点
感受
Perceptions
对事物变得有意识或清醒的一种状态或过程,尤其是通过任何一种感官的方式
业绩
Performance
命令、责任、意图、许诺等的执行、完成、履行、实行
周期的
Periodic
按规律或任何(时间或空间上的)间隔反复或再现;间歇的
允许的(许可的)
Permissible
能或应当被准许的;正当的
体力的
Physical
由肉体的(有别于精神的或心理的)活动或属性表现出的或传达的;人的或行为的
计划
Plan
(一个行动或提议的举动)的事前安排
方针
Policy
政府、政党、个人等采纳或提出的行动方向或原则;任何有益的或有利的行动方向
防护
Preservation
防护或保护某物的行动或行为;得到防护的事实
预防
Prevention
阻止某事发生,或使预料的事件或故意的行为成为不可能的行动
预防措施
Preventiveaction
见ISO/FDIS9000:
2000第3.6.4款
—为消除潜在不合格或其他不良情况的原因所采取的措施
注1:
一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2:
采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
程序
Procedure
见ISO/FDIS9000:
2000第3.4.5款
—为进行某项活动或过程所规定的途径
注1:
程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:
当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。
含有程序的文件可称为“程序文件”。
过程
Process
见ISO/FDIS9000:
2000第3.4.1款
—一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
注1:
一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:
组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:
对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称为“特殊过程”。
过程方法
Processapproach
组织内的过程,尤其是这些过程间的相互作用的系统地识别和管理
产品
Product
见ISO/FDIS9000:
2000第3.4.2款
—过程的结果
注1:
有下述四种通用的产品类别:
—服务(如运输);
—软件(如计算机程序、字典);
—
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