表4射线装置浙江立同德医院.docx
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表4射线装置浙江立同德医院
核技术利用建设项目
125I粒子植入建设项目(新建)
环境影响报告表
(报批稿)
浙江省立同德医院
2016年11月
环境保护部监制
附图
附图1浙江省立同德医院地理位置示意图
附图2浙江省立同德医院125I粒子植入项目周边关系图
附图3本工程项目周边环境效果图(立体)
附图4浙江省立同德医院总平面布置图
附件
附件1委托书
附件2辐射安全许可证及副本
附件3医疗机构执业许可证
附件4环评批复及验收批复
附件5辐射安全培训合格证
附件6个人剂量检测报告
附件7应急预案
附件8环评单位变更登记情况
附件9专家评审会意见
附件10专家评审会组名单
表1项目基本概况
建设项目名称
125I粒子植入建设项目(新建)
建设单位
浙江省立同德医院
法人代表
柴XX
联系人
马xx
联系电话
13xxxx6130
注册地址
杭州市古翠路234号
项目建设地点
杭州市古翠路234号一楼放射科
立项审批部门
——
批准文号
——
建设项目总投资
(万元)
50
项目环保投资(万元)
2
投资比例(环保投资/总投资)
4%
项目性质
■新、□改、□扩建、□其他
占地面积
40m2
应用类型
放射源
□销售
□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅵ类□Ⅴ类
□使用
□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅵ类□Ⅴ类
非密封放射性物质
□生产
□制备PET用放射性药物
□销售
/
□使用
□乙■丙
射线装置
□生产
□Ⅱ类□Ⅲ类
□销售
□Ⅱ类□Ⅲ类
□使用
□Ⅱ类□Ⅲ类
其他
/
医院概述:
浙江省立同德医院是浙江省卫生计生委直属的集医疗、科研、教学、预防、康复、保健为一体的三级甲等中西医结合医院。
医院设有翠苑、天目山路和闲林三个院区,占地面积560亩(其中本项目选址位于翠苑院区)。
核定床位1800张,设有45个临床科室、85个专科专病门诊和12个研究所室。
医院现有职工2000余名,其中卫生专业技术人员1837名,具有副高以上职称的专家347名,硕博士学历532名。
医院拥有国际先进水平的大、中型医疗设备GE螺旋CT、DSA机、彩色超声、电子胃镜肠镜、腹腔镜、胆道镜、支气管镜、鼻咽喉镜、多功能手术显微镜、前列腺气化镜、膀胱镜、高压氧舱、高档婴儿暖箱、全自动生化分析仪、肿瘤治疗仪、重症监护仪等医疗设备。
任务由来:
浙江省立同德医院因治疗与诊断的需要,拟在现翠苑院址(杭州市古翠路234号)放射科内开展125I粒子植入项目,从而达到一般非放射性诊治方法所不能及的诊断及治疗效果,并获得一定的经济和社会效益。
该项目的工作原理是将125I微粒植入到肿瘤组织中,并使其长时间滞留,利用射线直接抑制或杀伤肿瘤细胞并达到治疗目的。
为保护环境,保障公众健康,浙江省立同德医院于2016年3月1日正式委托浙江问鼎环境工程有限公司对拟开展的125I粒子植入项目进行辐射环境影响评价。
评价单位在现场踏勘、监测和收集有关资料的基础上,按照国家对辐射建设项目环境影响评价技术规范的要求,编制完成该项目的辐射环境影响报告表。
项目地理位置:
浙江省立同德医院(翠苑院区)位于古翠路234号,其东侧紧邻翠苑五区20幢高层民房和浙江省教育厅教研室附属小学操场,南侧紧邻翠苑五区27幢民房,西侧紧邻古翠路(宽约30m),隔路相望的是联华超市,北侧紧邻高技路(宽20m),隔路相望的是翠苑四区17幢民房。
其具体地理位置图见附图1,周边关系图和周边环境效果图分别见附图2和附图3。
本项目位于门诊放射科一楼内,拟开展的125I粒子植入项目拟建址位于CT室(5号机房)内,其楼上为门诊手术预约台窗口,楼下为地下车库,东侧为门诊大楼外立面墙及医院内部道路,南侧为计算机控制室,西侧为机房,北侧为病人候诊通道及准备室。
医院总平面布置见附图4。
由附图2可知125I粒子植入项目所在机房(5号机房)和贮源室(1号机房)周围50m范围内无环境保护敏感点。
现有工程回顾:
医院现配备有1台DSA、16台普通X光机和1台核磁共振仪,这些设备经过环评后取得了浙江省环境保护厅颁发的《辐射安全许可证》(浙环辐证[A0140])。
在历年运行中,医院成立了《辐射防护管理小组》,制定了《射线装置安全操作规程》、《放射诊疗安全防护管理制度》、《放射性工作场所管理制度》、《放射诊疗安全防护管理制度》、《放射工作人员职业健康管理制度》、《医用X线机操作管理制度》、《工作质量保证制度》、《岗位职责》等,同时做好了《放射性事故应急预案》。
同时,医院43名辐射工作人员取得了上岗证,建立了辐射工作人员个人剂量档案和职业健康档案。
并委托有资质的单位对工作场所进行检测,保存检测记录。
同时,医院每年均填写《辐射安全与防护状况年度评估报告》,根据上年度的年度评估报告,并无辐射事故发生。
表2放射源
表2-1放射源
序号
核素名称
总活度(Bq)
活度(Bq)×枚数
类别
活度种类
用途
使用场所
贮存方式与地点
备注
1
——
——
——
——
——
——
——
——
表3非密封放射性物质(本次环评)
表3-1本次评价的非密封放射性物质
序号
核素
名称
理化性质
活动种类
实际日最大使用量(Bq)
日等效最大操作量(Bq)
年最大使用量(Bq)
用途
操作方式
使用场所
贮存方式与
地点
1
125I
密封粒子源,半衰期59.4天
使用
5.92×109
5.92×106
2.96×1011
植入到肿瘤组织中,利用射线直接抑制或杀伤肿瘤细胞并达到治疗目的。
很简单的操作
门诊大楼一楼放射科
根据需要当天购买和使用,多余粒子暂存放于贮源室(1号机房),最终由厂家负责回收。
注:
(1)日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002),本项目的操作方式按环办辐射函【2016】430号文件规定属于“很简单的操作”。
(2)单颗125I密封源粒子源为V类源,由于购买程序以及使用量的需要,按非密封源工作场所(本项目为丙级)进行评价及粒源的管理。
表4射线装置(医院已许可的规模)
表4-1医院目前在用射线装置设备
序号
设备名称
类别
数量
型号
主要技术指标
工作场所
备注
1
乳腺机
Ⅲ类
1
SOPHIE
39kV,mAs自动
门诊放射科
钼靶机房
--
2
CT16排机
Ⅲ类
1
GE16排
140kV,440mA
5号机房
--
3
X射线机
Ⅲ类
1
HITACHI
150kV,900mA
3号机房
--
4
DR
Ⅲ类
1
PHILIP型MDX-8000A
150kV,900mA
4号机房
--
5
数字胃肠机
Ⅲ类
1
ADR-1000
150kV,1000mA
2号机房
--
6
口腔全景机
Ⅲ类
1
2000型
——
——
--
7
CT机
Ⅲ类
1
西门子
140kV,mAs自动
住院部一楼
--
8
移动拍片机
Ⅲ类
1
西门子
150kV,mAs自动
住院部病区
--
9
固定式拍片机
Ⅲ类
1
CMP200
150kV,500mA
天目山分院放射科
--
10
DSA
Ⅱ类
1
PHILIP型
150kV,1000mA
急诊中心DSA室内
--
11
C臂机
Ⅲ类
1
BVLibra
110kV,7.2mA
手术室
--
12
C臂机
Ⅲ类
1
BVLibra
110kV,7.2mA
--
13
牙片机
Ⅲ类
1
IRIX70
60kV,8mA
口腔科
--
14
移动拍片机
Ⅲ类
1
日立
150kV,mAs自动
急诊室
--
15
DR
Ⅲ类
1
PHILIP型
150kV,900mA
体检中心
--
16
体外碎石机
Ⅲ类
1
HB-ESWL-VG
——
地下室
--
17
骨密度仪
Ⅲ类
1
C5
76kV,3mA
--
18
核磁共振
电磁
1
西门子
——
住院部一楼
--
表5废弃物
表5-1废弃物(放射性废弃物)
废弃物名称
状态
核素名称
活度
月排放量
年排放总量
排放口浓度
暂存情况*
最终去向
报废的125I密封粒籽源**。
密封源
125I
——
无
无
使用过程中不产生放射性废水、废气。
根据需要当天购买和使用,购买的粒子暂存放于贮源室(1号机房),使用完后多余粒子暂存放于贮源室(1号机房),最终由厂家负责回收。
永久植入体内
注:
*目前医院无废放射源。
**废放射源是指不打算用于其初始目的的密封放射源。
表6评价依据
法规文件
(1)《中华人民共和国环境保护法》,2015年1月;
(2)《中华人民共和国环境影响评价法》,2003年9月;
(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》,2003年10月;
(4)《建设项目环境保护管理条例》,1998年11月;
(5)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,2005年12月;
(6)《放射性物品运输安全管理条例》,2010年1月;
(7)《放射性废物安全管理条例》,2012年3月;
(8)《建设项目环境影响评价分类管理名录》,环境保护部令第33号,2015年6月。
(9)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(2008修正版),中华人民共和国环境保护部令第3号,2008年12月;
(10)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》,国家环境保护部令第18号,2011年5月;
(11)《放射性物品运输安全许可管理办法》,国家环境保护部令第11号,2010年11月;
(12)《浙江省建设项目环境保护管理办法》,省政府令第288号,2011年12月;
(13)《浙江省辐射环境管理办法》,省政府令第289号,2012年2月。
技术标准
《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》,HJ/T10.1-2016,环境保护部。
其他
(1)环评委托书;
(2)《辐射安全许可证》,(浙环辐证[A0140]);
(3)医疗机构职业许可证;
(4)环评批复及验收批复;
(5)辐射安全培训合格证;
(6)个人剂量检测报告;
(7)应急预案
(8)环评单位变更登记情况
(9)专家评审会意见
(10)专家评审会组名单
表7保护目标与评价标准
评价范围
根据本项目的特点(属于丙级),同时结合《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ/T10.1-2016)的相关规定,确定本项目的评价范围为相关辐射工作场所周围50m区域。
保护目标
本项目环境保护目标为医院的辐射工作人员和周围其他非辐射工作人员和公众成员。
据现场踏勘和附图2所示,本项目相关辐射工作场所和贮源室周围50m区域内无环境保护敏感点。
评价标准
(1)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)
标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。
第4.3.1.1款,对于一项实践,只有在考虑了社会、经济和其他有关因素之后,其对受照个人或社
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