各国质量管理认证标准.docx
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各国质量管理认证标准.docx
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各国质量管理认证标准
德国VDE认证
国家认证机构名称:
VDE-PRUFSTELLETESTINGANDCERTIFICATIONINSTITUTE
位于奥芬巴赫(offenbach)的VDE试验认证研究所(VDE—prilfstelle,简称VDE—P)是德国电气工程师协会(VerbandDeutscherElektrotechniker,简称VDE)所属的一个研究所,体现了VDE的试验认证体系。
作为一个中立、独立的机构VDE在奥芬巴赫有自己的试验室,根据申请按照VDE规或其他公认的技术标准对电工产品进行试验和认证。
因而它向公众提供了一种保护性服务,避免电器在使用时造成危害和产生无线电干扰。
VDE—P的试验和认证特别适用于家用电器、照明器具、手持式工具、娱乐电子设备、医疗电气设备、信息技术设备、安装材料。
电线、电缆和电子元器件。
VDE—P还对电器所产生的无线电干扰进行测量,在需要时也测量电磁兼容性(EMC)。
VDE认证标志已在30个国家作了商标(一组标志)和/或服务标志的登记,因此,VDE认证标志是受到保护的,不能滥用,由于VDE对公众所负有的义务,VDE认证标志的在价值无论在任何地方都是同样的。
已经有40个国家的制造商获得了VDE认证标志,这证明了VDE认证标志对进口商的意义。
许多国家都要求进口的德国电工产品具有VDE认证标志。
在许多国家,VDE认证标志比本国的认证标志更加出名。
VDE—P成立于1920年,因此,它在欧洲是最有测试经验的。
在通过产品试验和工厂检查后,VDE—P即颁发VDE认证标志。
为了使具有VDE认证标志的产品的质量保持第一次试验时的水平,无论是欧洲以与其他地区的制造厂都要和德国的制造厂一样,接受工厂检查。
VDE标志(VDE—zeIchen),适用于依据设备安全法(GSG)的布线附件、元器件与作为专门设备的器具。
VDE—GS标志(VDE—GS—Zeichen)适用于依据设备安全法(Gscy)的作为专门设备的器具(可替代VDE标志)。
VDE电缆标志(VDE—Kabe1—zeichen)适用于依据非协调的vDE规的电缆、绝缘软线以与导线管和线槽。
VDE协调标志(VDE—HARMON1SIERUNGSKENNZICHNUNG)适用于依据协调的vDE规的电缆和绝缘软线。
VDE标识线(VDE~Kennfaden),适用于依据非协调的VDE规的电缆和绝缘软线。
VDE协调线(VDE—HarmonJsierungskennfachen)适用于依据协调的VDE规的电缆和绝缘软线。
VDE无线电防护标志(VDE—FuIlkschutzzeichen),适用于依据VDE规或邮政条例的已抑制干扰的电器设备。
VDE电子认证标志(VDE—Elektlonik—pruf2eichen),适用于电子元器
1.VDE的测试领域
□电热和电动器具
□数据处理与医疗设备
□灯具与电子产品
□电缆与绝缘材料
□安装器材与控制器件
□电子零部件
□EMC测试等
2.常见的VDE标志
VDE标志,适用于依据设备安装合法(GSG)的器具,医疗器械,电气零部件与布线附件
VDE电缆标志,适用于电缆、绝缘软线以与导线线管
VDE电子认证标志,适用于电子元器件
3.有关VDE认证程序和规则:
--提交CB测试证书的申请者可以是:
外国制造商直接或商务代理人
--应提交下列文件:
申请表格(函索即寄);给出有名称和地址的申请书;CB测试报告;CB测试证书;
其他文件:
—总合同书;—仲裁协议书;—在商会登记注册的副本。
--当提交CB测试证书用于国家认可时,我们总是要求提供产品的样品。
--我们准备认可CB测试证书的附件与包含我国国家差异的测试报告
--如果需要重试的工作量很少,我们将在试验安排时优先处理新来的CB申请
--收费表索即寄--我们认可来自非CB体系成员国制造商按程序1获得的CB测试证书
--需要进行发证前的检查。
检查要求按照;PM102"认证程序"
--需要进行跟踪工厂检查。
检查要求按照:
PM102"认证程序"。
--跟踪检查需要取样。
这些样品的试验费用不向申请者收取。
--因不符合要求或应证书持有者的要求而提前取消外,证书一直有效。
--对NCB的书面投诉可直接寄至:
DIRECTOROFTHEVDETESTINGANDCERTIFICATIONINSTITUTE
--除了IEC或CEE安全标准,我们的其它标志还包括:
--无线电干扰
--电缆和软线
--导线管
--电子元器件在德国,VDE—P已经得到下列国家级认可:
--德国社会劳工部长批准为设备安全的试验机构;
--德国邮电部长批准为无线电干扰测量的试验机构;
--德国国防部长批准为电子元器件的试验机构。
在欧洲和国际上,VDE—P是在以下方面认可的德国试验认证和检查机构。
--电工产品方面的CENELEC欧洲认证体系(欧洲电气标准化委员会—CCA和HAR);—CECC(CENELEC电子元器件委员会)电子元器件质量评定的欧洲协调体系;
--世界性的IEC电工产品认证体系(国际电工委员会—1ECEE/CCB体系);
--世界性的IEC电子元器件认证体系(国际电工委员会—1ECQ);
--按照联合国欧洲经济委员会的ECE规在机动车辆的无线电干扰抑制方面,对于欧洲共同体(EC)共同市场,德国政府已通知其他成员国和CE委员会,VDE—P作为检测试验室和认证机构,接受EC的下列指令。
—1973年2月19日公布的EC——低电压指令(73/23/EEC)
—1976年11月4日公布的EC——无线电干扰抑制指令(76/889/EEC和76/890/EEC)
—1984年9月17日公布的EC——焊接和发电机声功率级指令(85/535/EEC和84/536/EEC)—1988年5月3日公布的EC——玩具指令(88/738/EEC)
澳洲SAA认证
澳洲的品质保证服务机构(QAS)现在己更名为SAIGlobalLimited.SAI的全名为StandardsAustraliaInternational。
SAI为独立,非营利之标准制定之组织。
澳洲之安规标准与国际标准(IECstandards)相符合。
SAI和纽西兰DepartmentofFairTrading(DOFT)都可以发放澳洲产品安全证书。
SAI签发的证书为SAITEXXXXX,DOFT签发的证书为NXXXXX
技术信息
·澳洲的电压为AC240V/50Hz纽西兰的电压为AC230V/50Hz
·插头分为接地的ClassI与不接地的ClassII两种
·澳洲和纽西兰之变压器和插头标准:
oAS/NZS3109.1(IEC320,appliancecouplers)
oAS/NZS3112(plugsandsocketoutlets)
型式检验验证(TypeApproval)
·型式检验证书的有效期间为5年
·不需缴年费
·证书如SAITEXXXXX或NXXXXX将印在出口之产品上
·每种不同的产品型号需要印上各别不同的验证
标准标志验证(StandardMarkApproval)
·证书有效期无限定
·申请标准标志验证(StandardMark)需要先做工厂检查,一年需进行两次
·验证标志可印在产品或文献件献上
中国CCC认证
CCC认证即是“中国强制认证”,其英文名称为“ChinaCompulsoryCertification”,缩写为CCC。
CCC认证的标志为“CCC”,是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》(中华人民国国家质量监督检验检疫总局令第5号)制定的。
CCC认证对涉与到的产品执行国家强制的安全认证。
主要容概括起来有以下几个方面:
(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉与人类健康安全、动植物生命安全和健康,以与环境
保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。
国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强
制性产品认证制度的管理和组织实施工作。
(二)国家强制性产品认证制度的主要特点是,国家公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和
实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。
凡列入强制性产品认证目录的产品,必须经
国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务
场所使用。
(三)根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,这次公布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》覆盖
的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证与电磁兼容认证产品为基础,做了适量增减
。
原来两种制度覆盖的产品有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声
诊断和治疗设备等16种产品,增加了建筑用安全玻璃等10种产品,实际列入《目录》的强制性认证产品
共有132种。
(四)国家对强制性产品认证使用统一的“CCC”标志。
中国强制认证标志实施以后,将逐步取代原来实行的
“长城”标志和“CCIB”标志。
(五)国家统一确定强制性产品认证收费项目与标准。
新的收费项目和收费标准的制 定,将根据不以营利为
目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证收费项目和收费标准。
(六)新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起实施,有关认证机构正式开始受理申请。
为保证新、旧制度
顺利过渡,原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。
CCC认证标志
目前的“CCC”认证标志分为四类,分别为:
1、CCC+S 安全认证标志
2、CCC+EMC 电磁兼容类认证标志
3、CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志
4、CCC+F 消防认证标志
上述四类标志每类都有大小五种规格。
CCC标志一般贴在产品上面,或通过模压压在产品上。
目前设计的CCC标志不仅有激光防伪,而且每个型号都有一个独特的序号,序号不重复。
消费者区别真假CCC标志的方法很简单,细看CCC标志,会发现多个小棱形的“CCC”暗记。
另外,CCC标志最不容易仿冒的地方,就是每只标志后面都有一个随机码,它注明每个随机码所对应的厂家与产品,根据随机码,即可识别产品来源是否正宗。
TUV认证
TUV是德文“技术监督协会”的缩写。
在19世纪末,蒸汽锅炉和压力容器已成为经济发展中非常重要的一部分。
但不幸的是,因为当时缺乏完善的维修与安全监督服务,曾导致许多次严重的爆炸事件,造成人员与财产的巨大损失。
所以,在1872年,德国成立了首家锅炉监督协会(简称DüV),对蒸汽锅炉和压力容器进行定期监测,以在事故发生前负责检测出最小的瑕疵和不正常因素。
经DüV的不懈努力和严格把关,蒸汽锅炉和压力容器的使用率成倍地增长,但爆炸事件却呈下降趋势。
在此历史背景下,各地其他的锅炉监督协会相继成立。
各个锅炉监督协会共同负责着政府的安全监督职责。
直到20世纪,开始监测升降机、车辆以与其他技术设备。
TUV经过不断的完善发展,德国TUV根据德国与欧洲的安全健康标准为电气、电子和机器产品提供测试和认证服务。
这些认证服务不仅针对法规所要求的最基本的产品安全认证,还包括其他产品质量方面的进一步要求。
TUV莱茵/柏林-布兰登堡集团是德国认证协会TUV-CERT的主要成员。
TUV-CERT在全球颁发的管理体系证书已经超过26000份。
德国莱茵TUV如今在全球四十多个国家设有分支机构,有7000多名专业人员在世界各地提供产品质量、设备安全和环境保护方面的技术顾问和监督服务。
德国莱茵TUV中国集团得到全世界各国的多重认可和授权。
□是多项欧盟指令式公告的认证机构(NotifiedBody)
□是德国GS标志,TUV标志和EMC标志检测发证的注册机构
□是国际CB组织成员,具CB检测所和CB发证机构的双重资格
□是日本PSE标志检测发证的注册机构
□是美国国家注册认可的NRTL(NationalRecognizedTestingLaboratory)国家认可实验室
□是德国注册的ISO9000与在德国、中国注册的ISO14000认证机构
□是RAB、DAR/TGA和RVA授权的QS9000审核认证机构
□是首位获得德国DAP(DeutscheAkkreditierungssystemPrufwesen)认可的中国大陆实验室
PSE认证
1.PSE认证简介
在日本境销售的大多数家用与商用电气产品受日本电气用品安全法(简称电安法)的管制,在日本,电气用品分成下列二大类:
·非特殊电气用品与材料类(共340项),制造商若根据电安法的安全要求,保证产品之安全结构者,即可自行贴上圆形PSE标志。
·特殊电气用品与材料类(共112项)必须由授权评估单位(ACAB)来执行强制性第三者验证。
厂商取得符合性证明书后才能贴上菱形PSE标志。
2.PSE认证简单流程
1)提供相关产品资料与申请人资料
·全新认证或用CB证书+CB报告换取PSE证书(含日本的差异报告)
·产品资料(如线路图,安规相关PCB设计图等)
·零件表
·日文使用手册或组装手册
·含PSE标志与通报供货商名称的日文卷标
·结构资料表
·产品外观照片
·申请人资料表
2)准备样品递交PSE机构测试
3)期间进行工厂检查,工厂所需的文件如下:
·校验程序
·校验人员资格
·工厂测试设备列表(资产编号,制造商名称,型号,规格,最近校验日期)
·工厂测试仪器校验主文件
·所有测试仪器之校验报告
GS认证
.GS简介
GS是德文"geprüfteSicherheit"的缩写,也有GermanySafety"(德全)的意思,是德国整机类产品安全标志,该标志主要适用于与人直接接触的产品。
GS认证标志适用的产品围广泛,对于电气产品包括:
家电、灯具、音响影像产品、通讯产品、办公设备、电动工具、电子玩具、电子测量仪器等等。
GS标志在欧盟各国享有很高的声誉,是提高产品档次和市场价位的有利因素。
2.GS标准依据
GS认证以德国产品安全法(SGS)为依据,按照欧盟统一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证,是欧洲市场公认的德全认证标志。
电气产品的GS测试,对于不同产品是依照相应的安规标准进行测试,其大部分测试容与CE/LVD相似,某些产品还要附加德国本国的安全要求进行测试,而且要求更加严格。
3.GS发证机构
(1)德国认证机构:
通常在国知名的德国本土的GS发证机构有TUV,VDE等,是德国
直接认可的GS发证机构。
(2)其他认证机构:
通常欧洲其他与德国合作的GS发证机构有KEMA,ITS,ETS,SGS,NEMKO、DEMKO等。
4.GS认证流程
(1)首次会议:
我中心向申请者的产品工程师解释认证的具体程序以与有关标准,并提供将递交要求的文件表格(申请表等)。
(2)申请资料:
由申请者提交符合要求的文件,对于电器产品,需要提交产品的总装图,电气原理图,材料清单,产品用途或使用安装说明书,系列型号之间的差异说明等文件。
(3)技术会议:
在代理机构或检测机构检查过申请者的文件资料后,将会安排与申请者的技术人员进行技术会议。
(4)样品测试:
测试将依照所适用的标准进行,可以在制造商的实验室或检验机构的任何一个驻在各国的实验室进行。
(5)工厂检查:
GS认证要求对生产的场所进行与安全相关的程序检查。
(6)签发GS证书。
5.GS工厂检查
5.1、质量管理
---1.1是否设有独立于生产之外的负责产品质量的管理机构,负责人名称?
---1.2是否制定并实施了各类人员之培训计划,特别是关键工艺人员之培训计划?
人员考核制度如何?
---1.3质量管理人员占生产人员之比例。
---1.4产品重点工序有无生产记录,产品包装有无编号,若无,出现质量问题,如何查出有问题产品?
---1.5仓库管理、生产操作人员有无进行相关方面之检验:
-------1.5.1原材料1.5.2生产过程1.5.3成品
---1.6有无质量查核,由何人负责?
---1.7是否定期召开质量分析会议,与时处理质量问题,搞好反馈工作。
5.2、认证产品之生产线
2.1有无认证产品之生产流程图与质量控制点图和明文规定生产制度。
---2.2生产线上之设备、仪器与量具有无维修保养制度与定期检验制度与其记录。
---2.3有无关键生产设备、工艺装备与试验设备,精度如何,提供相关清单。
5.3、原材料、外购件、零部件
---3.1提供关键件、关键材料之目录。
---3.2说明如何保证原材料、外购件、零部件之质量(有无编制零部件与原材料检验规)。
有无领用与保管制度。
5.4、计量
---4.1有无计量机构?
---4.2计量机构之工作围、人员简况(有无经计量部门考核通过?
)
---4.3如无计量机构,请说明是以何种单位进行计量。
5.5、工厂试验机构
---5.1列出主要试验设备名称与生产厂,有无合格证与有效鉴定证书(精度、等级)可进行哪些测试。
---5.2试验环境
5.6、技术文件与资料
---6.1产品图纸与产品技术条件、工艺文件。
---6.2最近半年申请认证产品之测试报告。
---6.3最近半年所查出之废、次品各占总产量之百分比。
5.7、技术服务
---7.1情况记录和用户评价如何?
6.GS与CE区别
GSCE
自愿认证non-compulsory强制性认证Compulsory
适用德全法规进行检测GS适用欧洲标准(EN)进行检测
由经德国政府授权之独立之第三方进行检测并核发GS标志证书在具备完整技术文件(包含测试报告)的前提下可自行宣告CE
必须缴年费无须缴年费
每年必须进行工厂审查无须工厂审查
由授权测试单位来核发GS标志,公信力与市场接受度高工厂对产品符合性的自我宣告,公信力与市场接受度低
7.什么样的产品可以申请GS认证?
★ 家用电器,比如电冰箱,洗衣机,厨房用具等。
★ 家用机械。
★ 体育运动用品。
★ 家用电子设备,比如视听设备。
★ 电气与电子办公设备,比如复印机、机、碎纸机、电脑、打印机等。
★ 工业机械、实验测量设备。
★ 其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等。
CE认证
1.CE简介
CE是法文"ConfomiteEuropeene"的缩写,CE标志是欧盟各成员国共用的设备和产品质量与安全标志。
目前欧盟颁布十几个指令(Directive),容涉与:
电磁兼容(EMC89/336/EEC),机械(MD89/392/EEC),无线电与通讯终端(R&TTE1999/5/EC),低电压(LVD73/23/EEC),玩具(88/378/EEC)医疗设备(MDD93/42/EEC,AIMDD90/385/EEC),压力容器(87/404/EEC)等各个方面。
进入欧盟市场的产品和设备,根据其类型和使用围,必须完全符合该产品和设备所涉与的所有不同的CE指令,才能在产品上标注CE标志,出口欧盟市场。
对于电气产品包含:
家电产品、灯具、音响影像(AV)产品、IT产品、电子测量仪器、电动工具等
2.CE主要指令EMC/LVD简介
EMC电磁兼容指令(ElectromagneticCompatibilityDirective简称EMC)是测量产品电磁干扰以与抗扰度方面的性能。
几乎所有的CE认证都需要符合该指令。
LVD低电压指令(LowVoltageDirective简称LVD)是对产品安全性能方面进行的相关测试。
包括产品标注、爬电距离和间隙距离、防电击保护、耐高压、温升潮态、防火阻燃,结构强度等。
按标准要求,凡是产品工作电压交流50V-1000V,或直流75V-1500V,才需要进行CE/LVD测试。
3.CE符合程序
CE指令有三种符合途径。
A)自我宣告
适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。
此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标示
B)验证
1)强制性验证,特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书
2)自愿性验证,委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要
3)技术文件
所有产品的技术文件,在最后必须要保存,以备检核确保部作业产品维持其符合性
4.CE有哪些指令、CE标志适用于哪些产品?
何时开始实施?
截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:
DirectiveTitle
指令名称
CERef.
主要指令编号
EntryIntoForce
开始日和强制日
SimplePressure-vessels
简单压力容器指令
87/404/EEC
1.7.1992
Toys
玩具指令
88/378/EEC
1.1.1990
ConstructionProducts
建筑产品
89/106/EEC
27.6.1991
ElectromagneticCompatibility
电磁兼容指令
89/336/EEC
1.1.1992
1.1.1996
Machines
机械指令
89/392/EECasamended
1.1.1993
1.1.1995
PersonalProtectiveEquipment
个人防护设备指令
90/686/EECasamended
1.7.1995
Non-automaticWeighingMachines
非自动称量仪器指令
90/384/EEC
1.1.1993
ActiveImplantableMedicalDevices
可移植医疗器械指令
90/385/EEC
1.1.1993
1.1.1995
MedicalDevices-general
普通医疗器械指令
93/42/EEC
1.1.1995
15.6.1998/4/3
GasAppliances
燃具炉具指令
90/396/EEC
1.1.1992
1.1.1996
TelecommunicationsTerminalEquipment
电信终端设备指令
91/263/EEC
6.11.1992
Boilers
锅炉指令
92/42/EEC
1.1.1994
1.1.1998
Explosives
爆破器材指令
93/15/EEC
1.1.1995
1.1.2003
LowVoltageElectricalProducts
低电压指令
73/23/EECmodifiedby93/68/EEC
1.1.1995
1.1.1997
SatelliteEarthStationforTelecommunications
通讯卫星地面站指令
93/97/EEC
1.5.1995
1.5.1997
Lifts
升降设备
Proposal:
COM(92)35
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